ການທົດລອງທາງຄລີນິກໃໝ່ສຳລັບພະຍາດ Celiac

ປ່ອຍປ່ອຍຟຣີຖືໄວ້ | eTurboNews | eTN
ຮູບແທນຕົວຂອງ Linda Hohnholz
ຂຽນ​ໂດຍ Linda Hohnholz

Immunic, Inc. ປະກາດໃນມື້ນີ້ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງກຸ່ມຄົນເຈັບໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 1 ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງ IMU-856, ເຊິ່ງເປັນຊັບສິນທາງດ້ານຄລີນິກທີສາມຂອງບໍລິສັດ, ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດ celiac.

IMU-856 ເປັນຕົວຄວບຄຸມໂມເລກຸນຂະໜາດນ້ອຍທີ່ໃຊ້ໄດ້ທາງປາກ ແລະເປັນລະບົບທີ່ເຮັດໜ້າທີ່ເປັນລະບົບທີ່ແນເປົ້າໝາຍໃສ່ຕົວຄວບຄຸມອະພິປາຍທີ່ບໍ່ໄດ້ເປີດເຜີຍ. ການສຶກສາ preclinical ແນະນໍາວ່າ IMU-856 ສາມາດຟື້ນຟູການເຮັດວຽກຂອງອຸປະສັກໃນລໍາໄສ້ແລະຍັງຟື້ນຟູສະຖາປັດຕະຍະກະເພາະລໍາໄສ້ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາພູມຕ້ານທານ. ອີງຕາມຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍເບື້ອງຕົ້ນແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍເບື້ອງຕົ້ນໃນປະຈຸບັນ, ບໍລິສັດເຊື່ອວ່າ IMU-856 ອາດຈະເປັນຕົວແທນຂອງວິທີການໃຫມ່ແລະມີທ່າແຮງໃນການປິ່ນປົວພະຍາດ gastrointestinal.

"ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງສ່ວນ C ຂອງການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ 1 ນີ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ celiac ເປັນຈຸດສໍາຄັນໃນການພັດທະນາທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ IMU-856, ແລະພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະສາມາດຢືນຢັນຄວາມສາມາດໃນການຟື້ນຟູການເຮັດວຽກຂອງອຸປະສັກໃນລໍາໄສ້ໂດຍບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ລະບົບພູມຕ້ານທານ," ກ່າວໂດຍ Daniel Vitt, Ph.D., ຫົວຫນ້າບໍລິຫານແລະປະທານ Immunic. "ເນື່ອງຈາກວ່າມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ໄດ້ຕອບສະຫນອງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍກັບເຄື່ອງຫມາຍການເປັນຕົວແທນຂອງກິດຈະກໍາຂອງພະຍາດ, ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າພະຍາດ celiac ເປັນຕົວຊີ້ບອກທາງດ້ານຄລີນິກເບື້ອງຕົ້ນທີ່ເຫມາະສົມທີ່ຈະສະຫນອງຫຼັກຖານສະແດງແນວຄວາມຄິດຂອງຜົນກະທົບທີ່ຮຸນແຮງແລະຊໍາເຮື້ອຂອງ IMU-856. ກົນໄກຂອງ IMU-856 ສາມາດນໍາສະເຫນີວິທີການໃຫມ່ທັງຫມົດໃນການປິ່ນປົວພະຍາດກະເພາະລໍາໄສ້ທີ່ຮ້າຍແຮງແລະແຜ່ຫຼາຍຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ແລະພວກເຮົາເຊື່ອວ່າມັນສາມາດໃຫ້ຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກໂດຍບໍ່ມີຜົນສະທ້ອນທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ autoimmune ຫຼາຍ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະສະຫນອງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພເຕັມທີ່ທີ່ກໍານົດໄວ້ຈາກສ່ວນຫນຶ່ງແລະຫຼາຍຂື້ນໄປຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 1 ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງນີ້ໃນຫົວຂໍ້ຂອງມະນຸດທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ປະຈຸບັນຄາດວ່າຈະມີຢູ່ໃນໄຕມາດທີສາມຂອງປີນີ້."

"ພະຍາດ celiac ແມ່ນພະຍາດ autoimmune ຕະຫຼອດຊີວິດແລະຮ້າຍແຮງຂອງລໍາໄສ້ຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ມີ pathophysiology ແມ່ນເນື່ອງມາຈາກຄວາມເສຍຫາຍ gluten-induced ກັບອຸປະສັກລໍາໄສ້. ເຖິງວ່າຈະມີການຍຶດຫມັ້ນກັບອາຫານທີ່ບໍ່ມີທາດ gluten, ຄົນເຈັບຈໍານວນຫຼາຍປະສົບກັບກິດຈະກໍາຂອງພະຍາດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເຊິ່ງອາດຈະນໍາໄປສູ່ການຖອກທ້ອງຊໍາເຮື້ອ, ເຈັບທ້ອງ, ການດູດຊຶມສານອາຫານທີ່ບໍ່ດີແລະແມ້ແຕ່ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດເລືອດຈາງ, ໂລກກະດູກພຸນແລະມະເຮັງບາງຊະນິດ,” Andreas Muehler, MD, ຫົວຫນ້າແພດ. ຂອງ Immunic. "ມີຄວາມຈໍາເປັນອັນໃຫຍ່ຫຼວງສໍາລັບການແຊກແຊງການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດຕິຜົນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ celiac, ຍ້ອນວ່າວິທີການປິ່ນປົວພຽງແຕ່ໃນມື້ນີ້ແມ່ນອາຫານທີ່ບໍ່ມີທາດ gluten ທີ່ເຂັ້ມງວດ, ຕະຫຼອດຊີວິດ, ເປັນພາລະຫນັກ, ມັກຈະຖືກຈໍາກັດໃນສັງຄົມ, ແລະເປັນປະຈໍາບໍ່ສາມາດຢຸດເຊົາກິດຈະກໍາຂອງພະຍາດ. . ເນື່ອງຈາກທ່າແຮງຂອງ IMU-856 ທີ່ຈະຟື້ນຟູການເຮັດວຽກຂອງອຸປະສັກໃນລໍາໄສ້ແລະສະຖາປັດຕະຍະກໍາຂອງລໍາໄສ້, ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າສານປະສົມນີ້ຖືສັນຍາໂດຍສະເພາະໃນການປັບປຸງສຸຂະພາບຂອງລໍາໄສ້ຂອງຄົນເຈັບແລະຄວາມສາມາດໃນການຍ່ອຍອາຫານແລະການດູດຊຶມສານອາຫານຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ດັ່ງນັ້ນການຫຼຸດຜ່ອນຜົນສະທ້ອນໃນໄລຍະຍາວທີ່ເປັນໄປໄດ້ແລະການປັບປຸງຄຸນນະພາບຂອງພວກມັນ. ຊີວິດ, ອາການຂອງພະຍາດແລະອາການແຊກຊ້ອນໃນອະນາຄົດ.”

ພາກສ່ວນ A ແລະ B ຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 1 ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງກຳລັງປະເມີນປະລິມານທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຄັ້ງດຽວ ແລະຫຼາຍຄັ້ງຂອງ IMU-856 ໃນຫົວຂໍ້ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດ. ສ່ວນ C ທີ່ລິເລີ່ມໃນປັດຈຸບັນແມ່ນໂຄງສ້າງເປັນການທົດລອງ 28 ມື້, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo ທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານຂອງ IMU-856 ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ celiac ໃນໄລຍະເວລາຂອງອາຫານທີ່ບໍ່ມີທາດ gluten ແລະການທ້າທາຍ gluten. ປະມານ 42 ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກວາງແຜນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການລົງທະບຽນຢູ່ໃນສອງກຸ່ມຕິດຕໍ່ກັນທີ່ມີ IMU-856 ໃຫ້ຫນຶ່ງຄັ້ງຕໍ່ມື້ໃນໄລຍະ 28 ມື້. ຈຸດປະສົງຂັ້ນສອງປະກອບມີ pharmacokinetics ແລະເຄື່ອງຫມາຍພະຍາດ, ລວມທັງການປະເມີນໂຄງສ້າງ gastrointestinal ແລະການອັກເສບ. ປະມານ 10 ສະຖານທີ່ໃນອົດສະຕາລີ ແລະນິວຊີແລນ ຄາດວ່າຈະເຂົ້າຮ່ວມໃນພາກ C.

ບໍລິສັດຍັງໄດ້ກ່າວຢ້ຳຄືນການແນະນຳກ່ອນໜ້ານີ້ວ່າ ຂໍ້ມູນໄລຍະ 2 ດ້ານເທິງຂອງ vidofludimus calcium (IMU 838) ໃນ ulcerative colitis ຄາດວ່າຈະມີໃນເດືອນມິຖຸນາຂອງປີ 2022 ແລະຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍເບື້ອງຕົ້ນຂອງສ່ວນ C ຂອງໄລຍະທີ່ 1 ທາງດ້ານຄລີນິກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ການທົດລອງ IMU-935 ໃນ psoriasis ຄາດວ່າຈະຢູ່ໃນເຄິ່ງທີ່ສອງຂອງ 2022.

ກ່ຽວ​ກັບ​ຜູ້​ຂຽນ​ໄດ້

ຮູບແທນຕົວຂອງ Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

ບັນນາທິການຫົວຫນ້າສໍາລັບ eTurboNews ຢູ່ໃນ eTN HQ.

ຈອງ
ແຈ້ງການຂອງ
ບຸກຄົນທົ່ວໄປ
0 ຄວາມຄິດເຫັນ
ຄຳ ຕິຊົມ Inline
ເບິ່ງ ຄຳ ເຫັນທັງ ໝົດ
0
ຢາກຮັກຄວາມຄິດຂອງທ່ານ, ກະລຸນາໃຫ້ ຄຳ ເຫັນ.x
()
x
ແບ່ງປັນໃຫ້...