ຄົນເຈັບທໍາອິດໃຫ້ຢາເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດກະດູກພຸນ

A hold FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
ຮູບແທນຕົວຂອງ Linda Hohnholz
ຂຽນ​ໂດຍ Linda Hohnholz

ບໍລິສັດ Transcenta Holding Limited ໄດ້ປະກາດການໃຫ້ສັກຢາທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດຂອງຄົນເຈັບຄັ້ງທໍາອິດໃນປະເທດຈີນໄລຍະ I ການສຶກສາ TST002 ສໍາລັບການປິ່ນປົວກະດູກພຸນ.

ການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ I ນີ້ແມ່ນການທົດລອງແບບສຸ່ມ ແລະຕາບອດສອງເທົ່າ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາ placebo, ຄັ້ງດຽວ, ການສຶກສາຫຼາຍສູນທີ່ອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ, ແລະທາງດ້ານ pharmacokinetics ຂອງ TST002 ເປັນການປິ່ນປົວໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກກະດູກພຸນ.

TST002 (Blosozumab) ແມ່ນພູມຕ້ານທານ monoclonal ຕ້ານ sclerostin ຂອງມະນຸດເປັນຢາຕ້ານໂລກກະດູກພຸນແລະພະຍາດກະດູກຫັກອື່ນໆ. ມັນມີຜົນກະທົບສອງຢ່າງທີ່ມີທັງຜົນກະທົບ anabolic ແລະຕ້ານການດູດຊຶມ, ເຊິ່ງກະຕຸ້ນການສ້າງກະດູກແລະຍັບຍັ້ງການດູດຊຶມຂອງກະດູກ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງແຮ່ທາດຂອງກະດູກແລະຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງກະດູກ. ການຂັດຂວາງກິດຈະກໍາ sclerostin ໃນມະນຸດທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ anti-sclerostin antibody ຫຼືດ້ວຍການລຶບລ້າງພັນທຸກໍາທີ່ເກີດຂື້ນຕາມທໍາມະຊາດໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າເປັນວິທີການທີ່ມີປະສິດທິພາບໃນການເພີ່ມຄວາມຫນາແຫນ້ນຂອງແຮ່ທາດຂອງກະດູກ (BMD) ແລະການຫຼຸດຜ່ອນການກະດູກຫັກຂອງກະດູກ. ໃນປັດຈຸບັນບໍ່ມີການອະນຸມັດການປິ່ນປົວດ້ວຍ anti-sclerostin antibody ໃນປະເທດຈີນເທື່ອເຖິງແມ່ນວ່າ Romosozumab ຈາກ Amgen ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນສະຫະລັດ, ເອີຣົບແລະຍີ່ປຸ່ນ.

Transcenta in-licensed Blosozumab (TST002) ຈາກ Eli Lilly ແລະບໍລິສັດ ("Eli Lilly") ສໍາລັບການພັດທະນາແລະການຄ້າໃນ Greater China ໃນປີ 2019. Eli Lilly ໄດ້ສໍາເລັດການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ II ຂອງ Blosozumab ໃນສະຫະລັດແລະຍີ່ປຸ່ນແລະໄດ້ຮັບຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ດີ. ແລະຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບ. Transcenta ສໍາເລັດການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຢີ, ສ້າງຂະບວນການຜະລິດຢູ່ໃນໂຮງງານ Hangzhou HJB ຂອງຕົນ, ແລະສໍາເລັດການຜະລິດ GMP ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍເຊັ່ນດຽວກັນກັບການສຶກສາ preclinical ເພີ່ມເຕີມຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງ CDE ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ TST002 IND ໃນປະເທດຈີນ. IND ສໍາລັບ TST002 ການສຶກສາຂອງຈີນໄດ້ຖືກເກັບກູ້ຈາກ NMPA ໃນວັນທີ 22 ກັນຍາ 2021 ສໍາລັບການທົດສອບ TST002 ໂດຍກົງໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ osteopenia.

"TST002 ສາມາດກາຍເປັນ anti-sclerostin monoclonal antibody ທີສອງໃນໂລກ." ທ່ານດຣ Michael Shi, EVP, ຫົວໜ້າອົງການ R&D ທົ່ວໂລກ ແລະ CMO ຂອງ Transcenta ກ່າວ. "ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະດໍາເນີນການສຶກສາຢ່າງເລິກເຊິ່ງເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານຂອງ TST002 ຕື່ມອີກແລະນໍາເອົາທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບແລະມີຄວາມຫຼາກຫຼາຍຫຼາຍຂື້ນສໍາລັບຄົນເຈັບຈີນທີ່ມີພະຍາດກະດູກພຸນ."

ປະຈຸ​ບັນ, ​ໃນ​ທົ່ວ​ປະ​ເທດ​ຈີນ​ມີ​ຜູ້​ເປັນ​ພະຍາດ​ກະດູກ​ຫັກ​ຫຼາຍ​ກວ່າ 100 ລ້ານ​ຄົນ, ​ແລະ 4 ລ້ານ​ກວ່າ​ຄົນ​ເປັນ​ພະຍາດ​ກະດູກ​ຫັກ. ຕົວເລກເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນເພີ່ມຂຶ້ນຍ້ອນອິດທິພົນຂອງວິຖີຊີວິດ, ອາຫານການກິນແລະປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸ, ເຊິ່ງສົ່ງຜົນໃຫ້ມີພາລະດ້ານສຸຂະພາບ, ເສດຖະກິດແລະສັງຄົມທີ່ສໍາຄັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກະດູກຫັກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກະດູກຫັກ. ມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ຕອບສະຫນອງທີ່ສໍາຄັນໃນພື້ນທີ່ຂອງພະຍາດນີ້ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກກະດູກພຸນຮ້າຍແຮງເຖິງວ່າຈະມີການມີຈໍານວນຂອງຕົວແທນຕ້ານການດູດຊຶມເຊັ່ນ bisphosphonate ແລະ anti-RANKL inhibitor ແລະຕົວແທນ anabolic ເປົ້າຫມາຍ PTH.

ກ່ຽວ​ກັບ​ຜູ້​ຂຽນ​ໄດ້

ຮູບແທນຕົວຂອງ Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

ບັນນາທິການຫົວຫນ້າສໍາລັບ eTurboNews ຢູ່ໃນ eTN HQ.

ຈອງ
ແຈ້ງການຂອງ
ບຸກຄົນທົ່ວໄປ
0 ຄວາມຄິດເຫັນ
ຄຳ ຕິຊົມ Inline
ເບິ່ງ ຄຳ ເຫັນທັງ ໝົດ
0
ຢາກຮັກຄວາມຄິດຂອງທ່ານ, ກະລຸນາໃຫ້ ຄຳ ເຫັນ.x
()
x
ແບ່ງປັນໃຫ້...