ຊັກຊ້າການກ້າວໄປສູ່ໂຣກ Alzheimer's dementia

A hold FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
ຮູບແທນຕົວຂອງ Linda Hohnholz
ຂຽນ​ໂດຍ Linda Hohnholz

ຄູ່ຮ່ວມງານຂອງ BioArctic AB Eisai ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າບົດຄວາມກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບດ້ານສຸຂະພາບໃນໄລຍະຍາວຂອງການສືບສວນ anti-amyloid-beta (Aβ) protofibril antibody lecanemab (BAN2401) ໃນຜູ້ທີ່ເປັນໂຣກ Alzheimer's ໃນຕອນຕົ້ນ (AD), ໂດຍໃຊ້ການສ້າງແບບຈໍາລອງພະຍາດ, ໄດ້ຖືກຈັດພີມມາຢູ່ໃນ ວາລະສານ Neurology and Therapy ທີ່ໄດ້ທົບທວນຄືນຈາກໝູ່ເພື່ອນ. ໃນການຈໍາລອງນີ້, ການປິ່ນປົວ lecanemab ຄາດວ່າຈະເຮັດໃຫ້ອັດຕາການກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດຊ້າລົງ, ການຮັກສາຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວສໍາລັບໄລຍະເວລາທີ່ຍາວນານກວ່າໃນໄລຍະກ່ອນຫນ້າຂອງພະຍາດ.

ບົດຄວາມໄດ້ສຸມໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານຄລີນິກໃນໄລຍະຍາວສໍາລັບຄົນທີ່ມີ AD ຕົ້ນ (ຄວາມບົກຜ່ອງທາງດ້ານສະຕິປັນຍາອ່ອນ (MCI) ແລະ AD ອ່ອນໆ) ຜູ້ທີ່ມີພະຍາດທາງດ້ານພະຍາດ amyloid, ປຽບທຽບ lecanemab ຮ່ວມກັນກັບມາດຕະຖານການດູແລ (SoC) ທຽບກັບ SoC ດຽວ ( acetylcholinesterase inhibitor ຫຼື memantine. ). ການຈໍາລອງແມ່ນອີງໃສ່ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຈົນກ່ວາພວກເຂົາມາຮອດຂັ້ນຕອນ AD ປານກາງ. ຮູບແບບການຈໍາລອງພະຍາດ (AD ACE model1) ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 2b ທີ່ປະເມີນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ lecanemab, ແລະຈາກຜົນການສຶກສາຂອງ ADNI (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative).

ການປິ່ນປົວ Lecanemab ໄດ້ຖືກຄາດຄະເນວ່າຈະເຮັດໃຫ້ອັດຕາການກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດຊ້າລົງ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ໄລຍະເວລາຂອງ MCI ຂະຫຍາຍອອກໄປເນື່ອງຈາກໂຣກ AD ແລະໂຣກ AD ອ່ອນໆແລະຫຼຸດຜ່ອນໄລຍະເວລາໃນ AD dementia ປານກາງແລະຮ້າຍແຮງ. ໃນຕົວແບບ, ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍທີ່ກ້າວໄປສູ່ໂຣກ AD ອ່ອນໆ, ປານກາງ, ແລະຮ້າຍແຮງແມ່ນຍາວກວ່າສໍາລັບຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ lecanemab ທີ່ປິ່ນປົວຫຼາຍກ່ວາຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ SoC ໂດຍ 2.51 ປີ, 3.13 ແລະ 2.34, ຕາມລໍາດັບ. ຮູບແບບດັ່ງກ່າວຍັງໄດ້ຄາດຄະເນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງຊີວິດທີ່ຕໍ່າກວ່າຂອງການເຂົ້າໄປຫາການດູແລສະຖາບັນດ້ວຍການປິ່ນປົວ lecanemab.

"ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການຈໍາລອງທີ່ເຮັດໂດຍ Eisai ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງມູນຄ່າທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມີທ່າແຮງຂອງ lecanemab ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ AD ໃນຕົ້ນປີແລະວິທີທີ່ມັນສາມາດຊ້າລົງອັດຕາການກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດ, ຊັກຊ້າການກ້າວໄປສູ່ໂຣກ dementia AD ເປັນເວລາຫລາຍປີແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຕ້ອງການຂອງການດູແລແບບສະຖາບັນ. ການວິເຄາະດັ່ງກ່າວເປັນສິ່ງສໍາຄັນເພື່ອເຂົ້າໃຈຜົນກະທົບໃນໄລຍະຍາວທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນສໍາລັບຄົນເຈັບ, ຄອບຄົວແລະສັງຄົມທີ່ສະເຫນີໂດຍການປິ່ນປົວ lecanemab ນອກເຫນືອຈາກສິ່ງທີ່ສາມາດເຫັນໄດ້ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສາ Clarity AD Phase 3 ຈະເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ຈະປັບປຸງຮູບແບບນີ້ຕື່ມອີກ, ແລະພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະໄດ້ຜົນສູງສຸດໃນທ້າຍປີນີ້, "Gunilla Osswald, CEO ຂອງ BioArctic ກ່າວ.

Lecanemab ໄດ້ຮັບການອອກແບບການປິ່ນປົວແບບ Breakthrough ແລະ Fast Track ໂດຍອົງການອາຫານ ແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ໃນເດືອນມິຖຸນາ ແລະເດືອນທັນວາ 2021, ຕາມລໍາດັບ. Eisai ຄາດວ່າຈະສໍາເລັດການຍື່ນສະເຫນີໃບຄໍາຮ້ອງໃບອະນຸຍາດທາງຊີວະວິທະຍາຂອງ lecanemab ສໍາລັບການປິ່ນປົວຕົ້ນ AD ກັບ FDA ພາຍໃຕ້ເສັ້ນທາງການອະນຸມັດທີ່ເລັ່ງລັດໃນໄຕມາດທີ່ 2022 3. ນອກຈາກນັ້ນ, ການອ່ານຂັ້ນຕອນທີ່ 2022 ຂອງການຢືນຢັນ Clarity AD ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແມ່ນຄາດວ່າຈະໃນທ້າຍເດືອນກັນຍາ. 2022. Eisai ໄດ້ລິເລີ່ມການຍື່ນສະເໜີຕໍ່ອົງການການຢາ ແລະ ອຸປະກອນການແພດ (PMDA) ຂໍ້ມູນການນຳໃຊ້ lecanemab ພາຍໃຕ້ລະບົບການໃຫ້ຄຳປຶກສາການປະເມີນລ່ວງໜ້າໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນໃນເດືອນມີນາ XNUMX.

ການປ່ອຍຂ່າວຄັ້ງນີ້ຈະປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບການ ນຳ ໃຊ້ຕົວແທນໃນການພັດທະນາແລະບໍ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສະຫລຸບການສະຫລຸບກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບຫລືຄວາມປອດໄພ. ບໍ່ມີການຄ້ ຳ ປະກັນວ່າການ ນຳ ໃຊ້ການສືບສວນໃດໆກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວຈະ ສຳ ເລັດການພັດທະນາດ້ານຄລີນິກຫລືໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກເຈົ້າ ໜ້າ ທີ່ດ້ານສຸຂະພາບ.

ກ່ຽວ​ກັບ​ຜູ້​ຂຽນ​ໄດ້

ຮູບແທນຕົວຂອງ Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

ບັນນາທິການຫົວຫນ້າສໍາລັບ eTurboNews ຢູ່ໃນ eTN HQ.

ຈອງ
ແຈ້ງການຂອງ
ບຸກຄົນທົ່ວໄປ
0 ຄວາມຄິດເຫັນ
ຄຳ ຕິຊົມ Inline
ເບິ່ງ ຄຳ ເຫັນທັງ ໝົດ
0
ຢາກຮັກຄວາມຄິດຂອງທ່ານ, ກະລຸນາໃຫ້ ຄຳ ເຫັນ.x
()
x
ແບ່ງປັນໃຫ້...