- ການສຶກສາຂອງ CDC ກ່ຽວກັບການຕິດຕາມຄວາມປອດໄພຂອງປະລິມານເພີ່ມເຕີມຂອງວັກຊີນ COVID-19
- ສິ່ງທີ່ຮູ້ແລ້ວກ່ຽວກັບ the booster shot?
- ໃນບັນດາຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ 306 Pfizer-BioNTech, ປະຕິກິລິຍາທາງລົບຫຼັງຈາກຢາ 3 ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບຢາຫຼັງຈາກຢາ 2.
ສິ່ງທີ່ເພີ່ມໂດຍບົດລາຍງານນີ້ ກ່ຽວກັບການສັກຢາເລກ 3 ທີ່ CDC ປ່ອຍອອກມາໃນມື້ນີ້?
ໃນລະຫວ່າງວັນທີ 12 ສິງຫາ – 19 ກັນຍາ 2021, ໃນບັນດາຜູ້ລົງທະບຽນ v-safe 12,591 ຄົນ ທີ່ສຳເລັດການສຳຫຼວດສຸຂະພາບຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ mRNA COVID-3 ທັງໝົດ 19 ຄັ້ງ, 79.4% ແລະ 74.1% ລາຍງານປະຕິກິລິຍາໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼືລະບົບຕາມລຳດັບ, ຫຼັງຈາກ ຄັ້ງທີສາມ; 77.6% ແລະ 76.5% ລາຍງານປະຕິກິລິຍາທ້ອງຖິ່ນຫຼືລະບົບຫຼັງຈາກຢາຄັ້ງທີສອງ, ຕາມລໍາດັບ.
ການປະຕິບັດດ້ານສຸຂະພາບຂອງປະຊາຊົນແມ່ນຫຍັງ?
ລາຍງານແບບສະໝັກໃຈຕໍ່ກັບ v-safe ພົບວ່າບໍ່ມີຮູບແບບຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ COVID-19 ເພີ່ມເຕີມ. CDC ຈະສືບຕໍ່ຕິດຕາມຄວາມປອດໄພຂອງວັກຊີນ, ລວມທັງການເພີ່ມປະລິມານ COVID-19.
ໃນວັນທີ 12 ສິງຫາ 2021, ອົງການອາຫານ ແລະຢາ (FDA) ໄດ້ປັບປຸງການອະນຸຍາດນຳໃຊ້ສຸກເສີນ (EUAs) ສໍາລັບວັກຊີນ Pfizer-BioNTech ແລະ Moderna COVID-19 ເພື່ອອະນຸຍາດໃຫ້ບໍລິຫານປະລິມານເພີ່ມເຕີມຫຼັງຈາກສໍາເລັດຊຸດວັກຊີນຂັ້ນຕົ້ນໃຫ້ແກ່ຜູ້ມີສິດໄດ້ຮັບ. ສະພາບພູມຕ້ານທານປານກາງຫາຮ້າຍແຮງ (1,2). ໃນວັນທີ 22 ເດືອນກັນຍາ 2021, FDA ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ສັກຢາວັກຊີນ Pfizer-BioNTech ເພີ່ມເຕີມ ≥6 ເດືອນຫຼັງຈາກສໍາເລັດຊຸດປະຖົມໃນບັນດາຜູ້ທີ່ມີອາຍຸ ≥65 ປີ, ມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ຈະເປັນໂຣກ COVID-19 ຮ້າຍແຮງ, ຫຼືຜູ້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຈາກອາຊີບຫຼືສະຖາບັນເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາຢູ່. ຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ COVID-19 (1). ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 3 ທີ່ດໍາເນີນໂດຍ Pfizer-BioNTech ທີ່ປະກອບມີ 306 ຄົນທີ່ມີອາຍຸ 18-55 ປີໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະຕິກິລິຍາທາງລົບຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບຢາຄັ້ງທີສາມ 5-8 ເດືອນຫຼັງຈາກສໍາເລັດຊຸດການສັກຢາປ້ອງກັນ mRNA ປະຖົມ 2 ຄັ້ງແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບ ທີ່ລາຍງານຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບປະລິມານ 2; ປະຕິກິລິຍາທາງລົບເຫຼົ່ານີ້ລວມມີບ່ອນສີດອ່ອນຫາປານກາງ ແລະປະຕິກິລິຍາທາງລະບົບ (3). CDC ພັດທະນາລະບົບການເຝົ້າລະວັງຄວາມປອດໄພດ້ວຍສະມາດໂຟນແບບສະໝັກໃຈ v-safe, ເພື່ອສະໜອງຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາທາງລົບຫຼັງການໃຫ້ວັກຊີນ COVID-19.
ໂດຍບັງເອີນກັບການອະນຸຍາດປະລິມານຢາເພີ່ມເຕີມສຳລັບຜູ້ທີ່ມີສະພາບພູມຕ້ານທານ, ແພລດຟອມ v-safe ໄດ້ຖືກປັບປຸງເພື່ອໃຫ້ຜູ້ລົງທະບຽນສາມາດປ້ອນຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບປະລິມານເພີ່ມເຕີມຂອງວັກຊີນ COVID-19 ທີ່ໄດ້ຮັບ. ໃນລະຫວ່າງວັນທີ 12 ສິງຫາ – 19 ກັນຍາ 2021, ມີຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ປອດໄພທັງໝົດ 22,191 ຄົນລາຍງານການໄດ້ຮັບວັກຊີນວັກຊີນ COVID-19 ເພີ່ມເຕີມ. ສ່ວນໃຫຍ່ (97.6%) ລາຍງານຊຸດວັກຊີນ mRNA ຫຼັກ 2 ຢອດ ຕິດຕາມດ້ວຍວັກຊີນອັນທີສາມ. ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ສໍາເລັດການສໍາຫຼວດກວດສຸຂະພາບທັງຫມົດ 3 ຄັ້ງ (12,591; 58.1%), 79.4% ແລະ 74.1% ລາຍງານປະຕິກິລິຍາທ້ອງຖິ່ນຫຼືລະບົບ, ຕາມລໍາດັບ, ຫຼັງຈາກຢາ 3, ທຽບກັບ 77.6% ແລະ 76.5% ຜູ້ທີ່ລາຍງານທ້ອງຖິ່ນຫຼືລະບົບ. ປະຕິກິລິຍາ, ຕາມລໍາດັບ, ຫຼັງຈາກສັກຢາ 2. ການຄົ້ນພົບເບື້ອງຕົ້ນເຫຼົ່ານີ້ຊີ້ບອກວ່າບໍ່ມີຮູບແບບທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ COVID-19 ເພີ່ມເຕີມ; ປະຕິກິລິຍາທາງລົບເຫຼົ່ານີ້ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນບໍ່ຮຸນແຮງ ຫຼືປານກາງ. CDC ຈະສືບຕໍ່ຕິດຕາມຄວາມປອດໄພຂອງວັກຊີນ, ລວມທັງຄວາມປອດໄພຂອງປະລິມານເພີ່ມເຕີມຂອງວັກຊີນ COVID-19, ແລະໃຫ້ຂໍ້ມູນເພື່ອແນະນໍາການແນະນໍາວັກຊີນ ແລະປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະ.
V-safe ແມ່ນລະບົບການເຝົ້າລະວັງຄວາມປອດໄພຂອງສະຫະລັດໂດຍສະມາດໂຟນແບບສະໝັກໃຈ; ບຸກຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນທີ່ມີສິດໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດຫຼືຜະລິດຕະພັນວັກຊີນທີ່ມີໃບອະນຸຍາດອາດຈະລົງທະບຽນຢູ່ໃນ v-safe. ແພລດຟອມ v-safe ອະນຸຍາດໃຫ້ຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ມີຢູ່ແລ້ວລາຍງານການໄດ້ຮັບປະລິມານວັກຊີນ COVID-19 ເພີ່ມເຕີມ ແລະຜູ້ລົງທະບຽນໃໝ່ເພື່ອປ້ອນຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບປະລິມານທັງໝົດຂອງວັກຊີນ COVID-19 ທີ່ໄດ້ຮັບ. ການສຳຫຼວດສຸຂະພາບທີ່ປອດໄພ V ຈະຖືກສົ່ງໃນລະຫວ່າງວັນທີ 0-7 ຫຼັງຈາກສັກວັກຊີນແຕ່ລະຄັ້ງ ແລະ ລວມມີຄຳຖາມກ່ຽວກັບບ່ອນສັກຢາໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ປະຕິກິລິຍາທາງລະບົບ ແລະ ຜົນກະທົບຕໍ່ສຸຂະພາບ.* ມີການສົ່ງແບບສຳຫຼວດສຳລັບປະລິມານທີ່ປ້ອນເຂົ້າຫຼ້າສຸດ.† ສະມາຊິກພະນັກງານຈາກລະບົບລາຍງານເຫດການທາງລົບຂອງວັກຊີນ (VAERS) ຕິດຕໍ່ຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ຊີ້ບອກວ່າການເອົາໃຈໃສ່ທາງການແພດໄດ້ຖືກຊອກຫາຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນແລະຊຸກຍູ້ຫຼືອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການສໍາເລັດບົດລາຍງານ VAERS, ຖ້າຖືກລະບຸ.§
ໃນບັນດາຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ປອດໄພ v-safe ທີ່ລາຍງານໄດ້ຮັບປະລິມານວັກຊີນ COVID-19 ເພີ່ມເຕີມໃນລະຫວ່າງວັນທີ 12 ສິງຫາ – 19 ກັນຍາ 2021, ຂໍ້ມູນປະຊາກອນ, ປະຕິກິລິຍາຂອງທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ລະບົບ, ແລະ ຜົນກະທົບດ້ານສຸຂະພາບທີ່ລາຍງານໃນລະຫວ່າງວັນທີ່ 0–7 ໄດ້ຖືກອະທິບາຍໂດຍຮູບແບບຂອງການສັກຢາປ້ອງກັນ (ເຊັ່ນ: , ຜູ້ຜະລິດວັກຊີນທີ່ໄດ້ຮັບແຕ່ລະຄັ້ງ). ບຸກຄົນທີ່ລາຍງານວ່າໄດ້ຮັບຊຸດຕົ້ນຕໍຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼືຜູ້ຜະລິດທີ່ບໍ່ຮູ້ຈັກຫຼືບໍ່ມີຢູ່ໃນສະຫະລັດ, ຫຼືຢາວັກຊີນ 2 ເມັດຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບວັກຊີນດຽວ Janssen (Johnson & Johnson) (150) ໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນຈາກການວິເຄາະ. ຂອງຕິກິລິຍາທາງລົບຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບປະລິມານເພີ່ມເຕີມ.
ເວລາຜ່ານໄປຈາກການສຳ ເລັດການສັກຢາວັກຊີນຂັ້ນຕົ້ນຈົນເຖິງການໄດ້ຮັບປະລິມານຢາເພີ່ມເຕີມໄດ້ຖືກອະທິບາຍຕາມຮູບແບບຂອງການສັກຢາ. ໂປຣໄຟລ໌ເຫດການທາງລົບຫຼັງຈາກຢາ 2 ແລະ 3 ໄດ້ຖືກປຽບທຽບກັບຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນ mRNA ຈາກຜູ້ຜະລິດດຽວກັນສໍາລັບທັງ 3 ຄັ້ງ.¶ ຊອບແວ SAS (ຮຸ່ນ 9.4; ສະຖາບັນ SAS) ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອດໍາເນີນການວິເຄາະທັງຫມົດ. ກິດຈະກໍາການເຝົ້າລະວັງເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກທົບທວນໂດຍ CDC ແລະດໍາເນີນການສອດຄ່ອງກັບກົດຫມາຍຂອງລັດຖະບານກາງແລະນະໂຍບາຍ CDC.**
ໃນລະຫວ່າງວັນທີ 12 ສິງຫາ – 19 ກັນຍາ 2021, ມີຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ປອດໄພທັງໝົດ 22,191 ຄົນລາຍງານການໄດ້ຮັບວັກຊີນວັກຊີນ COVID-19 ເພີ່ມເຕີມຫຼັງຈາກສຳເລັດຊຸດປະຖົມ (ຕາລາງ 1). ໃນນັ້ນ, 14,048 ຄົນ (63.3%) ເປັນເພດຍິງ, ແລະ ປະມານ 30% ແຕ່ລະຄົນມີອາຍຸ 18–49, 50–64, ແລະ 65–74 ປີ.
ຜູ້ລົງທະບຽນສ່ວນໃຫຍ່ (21,662; 97.6%) ລາຍງານວ່າພວກເຂົາໄດ້ຮັບຢາທີສາມຈາກຜູ້ຜະລິດດຽວກັນກັບຊຸດວັກຊີນ mRNA ຕົ້ນຕໍຂອງພວກເຂົາ, ລວມທັງ 98.6% ຂອງຜູ້ຮັບ Moderna ແລະ 98.2% ຂອງຜູ້ຮັບ Pfizer-BioNTech. ຜູ້ລົງທະບຽນຈໍານວນຫນ້ອຍ (341; 1.5%) ໄດ້ລາຍງານຊຸດວັກຊີນ mRNA ຕົ້ນຕໍຕາມດ້ວຍການສັກຢາວັກຊີນ mRNA ເພີ່ມເຕີມຈາກຜູ້ຜະລິດອື່ນ, ປະລິມານຢາວັກຊີນ Janssen ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບຊຸດວັກຊີນ mRNA ປະຖົມ (10; 0.05%), ຫຼືເພີ່ມເຕີມ. ຂະໜາດຂອງວັກຊີນ COVID-19 ຈາກຜູ້ຜະລິດໃດໆຫຼັງຈາກວັກຊີນ Janssen (178; 0.8%).
ໃນບັນດາຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ປອດໄພ 22,191 ຄົນ, ໄລຍະສະເລ່ຍຈາກການສໍາເລັດຊຸດວັກຊີນ COVID-19 ຫຼັກໄປຫາການໄດ້ຮັບປະລິມານເພີ່ມເຕີມແມ່ນ 182 ມື້ (ໄລຍະ interquartile [IQR] = 160–202 ມື້) (ຕາລາງ 2). ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນ Janssen 2 ຄັ້ງ, ໄລຍະກາງລະຫວ່າງຢາແມ່ນສັ້ນກວ່າ (84 ມື້; IQR = 16-136 ມື້).
ທ້ອງຖິ່ນ (16,615; 74.9%) ແລະປະຕິກິລິຍາທາງລະບົບ (15,503; 69.9%) ໄດ້ຖືກລາຍງານເລື້ອຍໆໃນອາທິດຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ COVID-19 ເພີ່ມເຕີມ, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນໃນມື້ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ. ປະຕິກິລິຍາທີ່ຖືກລາຍງານເລື້ອຍໆແມ່ນຄວາມເຈັບປວດບ່ອນສັກຢາ (15,761; 71.0%), ຄວາມເຫນື່ອຍລ້າ (12,429; 56.0%) ແລະອາການເຈັບຫົວ (9,636; 43.4%).
ໃນບັນດາຜູ້ຮັບຢາເພີ່ມເຕີມ 22,191, ຈໍານວນທັງຫມົດ 7,067 (31.8%) ລາຍງານຜົນກະທົບຕໍ່ສຸຂະພາບ, ແລະປະມານ 28.3% (6,287) ລາຍງານວ່າພວກເຂົາບໍ່ສາມາດປະຕິບັດກິດຈະກໍາປະຈໍາວັນປົກກະຕິ, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນໃນມື້ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ. ການດູແລທາງການແພດໄດ້ຖືກຊອກຫາໂດຍຜູ້ລົງທະບຽນ 401 (1.8%), ແລະສິບສາມ (0.1%) ໄດ້ເຂົ້າໂຮງຫມໍ. ເຫດຜົນສໍາລັບການໄດ້ຮັບການດູແລທາງການແພດຫຼືການເຂົ້າໂຮງຫມໍບໍ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນການສໍາຫຼວດ v-safe; ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການດູແລທາງການແພດໄດ້ຖືກຊອກຫາຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນແມ່ນຕິດຕໍ່ກັບພະນັກງານ VAERS ແລະຊຸກຍູ້ໃຫ້ເຮັດສໍາເລັດບົດລາຍງານ VAERS.
ໃນບັນດາຜູ້ລົງທະບຽນ 21,658 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນ mRNA ດຽວກັນສໍາລັບທັງ 3 ຄັ້ງ, 12,591 (58.1%) ໄດ້ສໍາເລັດການສໍາຫຼວດສຸຂະພາບຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຄັ້ງໃນວັນທີ 0-7 ຫຼັງຈາກທັງຫມົດ 3 ຄັ້ງ; 79.4% ແລະ 74.1% ລາຍງານປະຕິກິລິຍາໃນທ້ອງຖິ່ນຫຼືລະບົບ, ຕາມລໍາດັບ, ຫຼັງຈາກຢາ 3, ເມື່ອທຽບກັບ 77.6% ແລະ 76.5% ທີ່ໄດ້ລາຍງານປະຕິກິລິຍາໃນທ້ອງຖິ່ນຫຼືລະບົບ, ຕາມລໍາດັບ, ຫຼັງຈາກຢາ 2. ໃນບັນດາຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ໄດ້ຮັບຢາ Moderna 3 ຄັ້ງ (6,283), ທ້ອງຖິ່ນ. ປະຕິກິລິຍາໄດ້ຖືກລາຍງານເລື້ອຍໆຫຼັງຈາກຢາ 3 ຫຼາຍກວ່າຢາ 2 (5,323; 84.7% ແລະ 5,249; 83.5%; p-value = 0.03) (ຕົວເລກ). ປະຕິກິລິຍາທາງລະບົບໄດ້ຖືກລາຍງານຫນ້ອຍລົງເລື້ອຍໆຫຼັງຈາກຢາ 3 ກ່ວາຢາ 2 (4,963; 79.0% ແລະ 5,105; 81.3%; p-value <0.001).
ໃນບັນດາຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ໄດ້ຮັບ 3 ຄັ້ງຂອງ Pfizer-BioNTech (6,308), ປະຕິກິລິຍາໃນທ້ອງຖິ່ນໄດ້ຖືກລາຍງານເລື້ອຍໆຫຼັງຈາກຢາ 3 ຫຼາຍກວ່າຢາ 2 (4,674; 74.1% ແລະ 4,523; 71.7%; p-value < 0.001). ປະຕິກິລິຍາທາງລະບົບໄດ້ຖືກລາຍງານຫນ້ອຍລົງເລື້ອຍໆຫຼັງຈາກຢາ 3 ຫຼາຍກວ່າຢາ 2 (4,363; 69.2% ແລະ 4,524; 71.7%; p-value <0.001). ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ລາຍງານຄວາມເຈັບປວດຫຼັງຈາກການສັກຢາ 3 ຂອງຢາວັກຊີນ mRNA, ປະຕິກິລິຍາສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນບໍ່ຮຸນແຮງ (4,909; 51.4%) ຫຼືປານກາງ (4,000; 41.9%); ຄວາມເຈັບປວດຮ້າຍແຮງ (ຖືກກໍານົດວ່າເປັນຄວາມເຈັບປວດທີ່ເຮັດໃຫ້ກິດຈະກໍາປະຈໍາວັນມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກຫຼືເປັນໄປບໍ່ໄດ້) ໄດ້ຖືກລາຍງານໂດຍ 637 (6.7%).
ການສົນທະນາ
ມາຮອດວັນທີ 19 ກັນຍາ 2021, ມີປະມານ 2.21 ລ້ານຄົນໃນສະຫະລັດໄດ້ຮັບວັກແຊງຕ້ານໂຄວິດ-19 ເພີ່ມເຕີມ.ບໍລິສັດ ຫຼັງຈາກສໍາເລັດຊຸດປະຖົມ. ຕັ້ງແຕ່ວັນທີ 12 ສິງຫາ-19 ກັນຍາ 2021, ບໍ່ມີຮູບແບບທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບໃດໆ ໃນບັນດາຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ປອດໄພ 22,191 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນ COVID-19 ຂະໜາດເພີ່ມເຕີມ. ປະຕິກິລິຍາໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະລະບົບທີ່ຖືກລາຍງານສ່ວນຫຼາຍແມ່ນອ່ອນຫາປານກາງ, ຊົ່ວຄາວ, ແລະລາຍງານເລື້ອຍໆທີ່ສຸດໃນມື້ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ. ຜູ້ລົງທະບຽນສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ໄດ້ຮັບປະລິມານຢາເພີ່ມເຕີມໄດ້ລາຍງານຊຸດການສັກຢາປ້ອງກັນ mRNA ຕົ້ນຕໍຕາມດ້ວຍການສັກຢາທີສາມຈາກຜູ້ຜະລິດດຽວກັນ.
ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ Pfizer-BioNTech, ເຊິ່ງລວມມີ 306 ຄົນທີ່ມີອາຍຸ 18-55 ປີ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະຕິກິລິຍາຫຼັງຈາກຢາ 3 ແມ່ນທຽບກັບຜູ້ທີ່ລາຍງານຫຼັງຈາກຢາ 2 (.3). ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການວິເຄາະຂໍ້ມູນ v-safe ນີ້ພົບວ່າປະຕິກິລິຍາໃນທ້ອງຖິ່ນແມ່ນພົບເລື້ອຍກວ່າເລັກນ້ອຍແລະປະຕິກິລິຍາທາງລະບົບຫນ້ອຍກວ່າຫຼັງຈາກປະລິມານ 3 ຂອງ Pfizer-BioNTech.
ຮູບແບບຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ສັງເກດເຫັນຫຼັງຈາກຢາວັກຊີນ 3 Moderna ຫຼື Pfizer-BioNTech ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບປະຕິກິລິຍາທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ກ່ອນຫນ້ານີ້ຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບປະລິມານ 2.
ຈໍານວນຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າພວກເຂົາໄດ້ຮັບວັກຊີນ Janssen 2 ຄັ້ງຫຼືໄດ້ຮັບປະລິມານເພີ່ມເຕີມຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງຈາກຊຸດຕົ້ນຕໍຂອງພວກເຂົາແມ່ນຫນ້ອຍ, ຈໍາກັດການສະຫຼຸບໃດໆ.
ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ ຫຼືປະສິດທິຜົນຂອງການສັກຢາວັກຊີນກັບຜະລິດຕະພັນວັກຊີນ COVID-19 ຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນແມ່ນມີຈໍາກັດ; ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາກ່ຽວກັບການປະຕິບັດດ້ານພູມຕ້ານທານ (ACIP) ແນະນໍາວ່າຜູ້ທີ່ມີພູມຕ້ານທານລະດັບປານກາງຫາຮ້າຍແຮງໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນ mRNA COVID-19 ຄັ້ງທີສາມຈາກຜູ້ຜະລິດດຽວກັນກັບຊຸດປະຖົມຂອງພວກເຂົາ.
ຄໍາແນະນໍາຂອງ CDC ສໍາລັບປະລິມານເພີ່ມເຕີມໃນປັດຈຸບັນບໍ່ໄດ້ລວມເອົາຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນ Janssen.
ໃນລະຫວ່າງໄລຍະເວລາທີ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງໂດຍການສຶກສານີ້, ຄໍາແນະນໍາຂອງ ACIP ສໍາລັບປະລິມານເພີ່ມເຕີມຂອງວັກຊີນ COVID-19 ໄດ້ຖືກຈໍາກັດໃຫ້ກັບຜູ້ທີ່ມີສະພາບພູມຕ້ານທານປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງທີ່ໄດ້ຮັບ.
ວັກຊີນ mRNA 2 ຄັ້ງ.
ການສຶກສາທີ່ດໍາເນີນໃນບັນດາຄົນເຈັບ hemodialysis immunocompromised ໄດ້ລາຍງານວ່າປະຕິກິລິຍາໃນທ້ອງຖິ່ນແລະລະບົບຫຼັງຈາກຢາວັກຊີນ Pfizer-BioNTech ຄັ້ງ 3 ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບຢາຫຼັງຈາກການສັກຢາ 2.¶¶ ບົດລາຍງານທີ່ຜ່ານມາກ່ຽວກັບການຕິດເຊື້ອໃນຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຕິດເຊື້ອ B.1.617.2 (Delta) variant ຂອງ SARS-CoV-2, ເຊື້ອໄວຣັສທີ່ເປັນສາເຫດຂອງ COVID-19, ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນອາດຈະກະຕຸ້ນໃຫ້ບາງຄົນຊອກຫາ. ປະລິມານເພີ່ມເຕີມທີ່ຢູ່ນອກຄໍາແນະນໍາ. ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຈາກການສໍາເລັດຂອງຊຸດປະຖົມເຖິງການໄດ້ຮັບປະລິມານເພີ່ມເຕີມແມ່ນປະມານ 6 ເດືອນ; ດັ່ງນັ້ນ, ບຸກຄົນທີ່ໃຫ້ບຸລິມະສິດໃນລະຫວ່າງການເປີດຕົວວັກຊີນ COVID-19, ລວມທັງພະນັກງານແພດ ແລະ ຜູ້ສູງອາຍຸ, ອາດຈະໄດ້ຮັບປະລິມານເພີ່ມເຕີມ.
ການຄົ້ນພົບໃນບົດລາຍງານນີ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບຢ່າງຫນ້ອຍສີ່ຂໍ້ຈໍາກັດ. ຫນ້າທໍາອິດ, ການລົງທະບຽນໃນ v-safe ແມ່ນຄວາມສະຫມັກໃຈແລະອາດຈະບໍ່ເປັນຕົວແທນຂອງປະຊາກອນສະຫະລັດທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນ; ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມສ່ວນໃຫຍ່ໄດ້ລະບຸຕົນເອງວ່າເປັນຄົນຂາວ ແລະບໍ່ແມ່ນຊາວສະເປນ. ອັນທີສອງ, ໃນໄລຍະການສຶກສານີ້, ການແນະນໍາປະລິມານເພີ່ມເຕີມແມ່ນຈໍາກັດຕໍ່ຜູ້ທີ່ມີເງື່ອນໄຂພູມຕ້ານທານທີ່ສໍາເລັດຊຸດການສັກຢາປ້ອງກັນ mRNA COVID-19 ຕົ້ນຕໍ; ແນວໃດກໍ່ຕາມ, v-safe ບໍ່ໄດ້ລວມຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບສະຖານະພູມຕ້ານທານ.
ຜູ້ຮັບປະລິມານເພີ່ມເຕີມອາດຈະປະກອບມີຜູ້ທີ່ມີ ແລະບໍ່ມີເງື່ອນໄຂຂອງພູມຕ້ານທານ. ອັນທີສາມ, ການພົວພັນທີ່ເປັນສາເຫດລະຫວ່າງຢາວັກຊີນ ແລະ ເຫດການທີ່ບໍ່ດີທາງຄລີນິກທີ່ລາຍງານຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນບໍ່ສາມາດຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍໃຊ້ຂໍ້ມູນ v-safe. ສຸດທ້າຍ, ມີຂໍ້ມູນບໍ່ພຽງພໍເພື່ອກໍານົດຮູບແບບຂອງຕິກິລິຍາທາງລົບຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບປະລິມານຢາເພີ່ມເຕີມຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງຈາກຊຸດປະຖົມຫຼືສໍາລັບວັກຊີນ Janssen.
ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ວັກຊີນ mRNA COVID-19 ເພີ່ມເຕີມສຳລັບຜູ້ທີ່ມີສະພາບພູມຄຸ້ມກັນລະດັບປານກາງຫາຮຸນແຮງ (5).
CDC ແນະນຳໃຫ້ສັກຢາວັກຊີນ Pfizer-BioNTech ເພີ່ມເຕີມ ≥6 ເດືອນຫຼັງຈາກສຳເລັດຊຸດວັກຊີນຫຼັກໃນບັນດາຄົນອາຍຸ ≥65 ປີ, ຜູ້ອາໄສຢູ່ໃນບ່ອນເບິ່ງແຍງໄລຍະຍາວ, ແລະ ຄົນອາຍຸ 50-64 ປີທີ່ມີເງື່ອນໄຂທາງການແພດ; ບຸກຄົນອາຍຸ 18-49 ປີທີ່ມີເງື່ອນໄຂທາງການແພດເບື້ອງຕົ້ນ ແລະຜູ້ທີ່ມີອາຍຸ 18-64 ປີທີ່ມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂຶ້ນຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ COVID-19 ແລະການຕິດຕໍ່ເນື່ອງຈາກການປະກອບອາຊີບຫຼືສະຖາບັນອາດຈະໄດ້ຮັບປະລິມານເພີ່ມເຕີມໂດຍອີງໃສ່ຜົນປະໂຫຍດແລະຄວາມສ່ຽງສ່ວນບຸກຄົນຂອງເຂົາເຈົ້າ.
ການວິເຄາະເບື້ອງຕົ້ນຂອງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພຈາກຜູ້ລົງທະບຽນ > 22,000 v-safe ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະຕິກິລິຍາໃນທ້ອງຖິ່ນເພີ່ມຂຶ້ນເລັກນ້ອຍ ແລະປະຕິກິລິຍາທາງລະບົບຈະຫຼຸດລົງເລັກນ້ອຍຫຼັງຈາກປະລິມານ 3 ຂອງ mRNA ຫຼາຍກວ່າຫຼັງ 2.
ບໍ່ມີຮູບແບບທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບໄດ້ຖືກລະບຸ; ລາຍງານເຫຼົ່ານັ້ນແມ່ນອ່ອນຫາປານກາງ ແລະຊົ່ວຄາວ. CDC ຈະສືບຕໍ່ຕິດຕາມຄວາມປອດໄພຂອງວັກຊີນ COVID-19 ເພີ່ມເຕີມ. ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປະສົມຂອງວັກຊີນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະເວລານັບຕັ້ງແຕ່ການສໍາເລັດຂອງຊຸດປະຖົມຈະເປັນສິ່ງສໍາຄັນເພື່ອແນະນໍາຄໍາແນະນໍາດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະ.
ລັກສະນະ | Moderna, %† (n=10,601) | Pfizer-BioNTech, %† (n=11,412) | Janssen, %†,§ (n=178) | ທັງຫມົດ (N = 22,191) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ປະລິມານ 3 Moderna (n = 10,453; 98.6%) | ປະລິມານ 3 Pfizer-BioNTech (n = 144; 1.4%) | ປະລິມານ 3 Janssen (n = 4; 0.04%) | ປະລິມານ 3 Pfizer-BioNTech (n = 11,209; 98.2%) | ປະລິມານ 3 Moderna (n = 197; 1.7%) | ປະລິມານ 3 Janssen (n = 6; 0.1%) | ປະລິມານ 2 Janssen (n = 48; 27.0%) | ປະລິມານ 2 Moderna (n = 64; 36.0%) | ປະລິມານ 2 Pfizer-BioNTech (n = 66; 37.1%) | ||
ເພດ | ||||||||||
ແມ່ຍິງ | 63.8 | 63.9 | 50.0 | 63.0 | 63.5 | 33.3 | 39.6 | 57.8 | 59.1 | 63.3 |
ຊາຍ | 35.1 | 34.0 | 50.0 | 36.1 | 36.0 | 66.7 | 60.4 | 42.2 | 40.9 | 35.7 |
ບໍ່ຮູ້ຈັກ | 1.0 | 2.1 | 0 | 0.9 | 0.5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1.0 |
ກຸ່ມອາຍຸ, ປີ | ||||||||||
0-17 | 0.0 | 0.7 | 0.0 | 0.6 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.3 |
18-49 | 25.7 | 36.1 | 25.0 | 31.5 | 42.6 | 50.0 | 54.2 | 60.9 | 57.6 | 29.1 |
50-64 | 28.4 | 27.1 | 50.0 | 31.1 | 29.9 | 0.0 | 33.3 | 34.3 | 30.3 | 29.8 |
65-74 | 33.9 | 27.1 | 0.0 | 27.8 | 21.3 | 50.0 | 10.4 | 4.7 | 9.1 | 30.5 |
75-84 | 10.9 | 9.0 | 25.0 | 8.3 | 5.6 | 0.0 | 2.1 | 0.0 | 3.0 | 9.5 |
≥85 | 1.1 | 0.0 | 0.0 | 0.7 | 0.5 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.9 |
ເຊື້ອຊາດ | ||||||||||
Hispanic / Latino | 8.0 | 15.3 | 0 | 8.2 | 5.6 | 0 | 25.0 | 6.3 | 10.6 | 8.2 |
ບໍ່ແມ່ນຊາວສະເປນ/ລາຕິນ | 87.7 | 81.9 | 100 | 87.6 | 90.9 | 100 | 54.2 | 89.1 | 89.4 | 87.6 |
ບໍ່ຮູ້ຈັກ | 4.3 | 2.8 | 0 | 4.2 | 3.6 | 0 | 20.8 | 4.7 | 0 | 4.2 |
ເຊື້ອຊາດ | ||||||||||
AI/AN | 0.5 | 0.7 | 0 | 0.5 | 0.5 | 0 | 2.1 | 0 | 0 | 0.5 |
ອາຊີ | 4.9 | 5.6 | 0 | 6.1 | 7.1 | 0 | 2.1 | 14.1 | 13.6 | 5.6 |
ສີດໍາ | 5.6 | 3.5 | 0 | 6.2 | 1.5 | 16.7 | 6.3 | 6.3 | 9.1 | 5.9 |
NHPI | 0.2 | 0 | 0 | 0.3 | 0.5 | 0 | 4.2 | 0 | 0 | 0.3 |
ສີຂາວ | 82.6 | 82.6 | 100 | 80.4 | 85.8 | 66.7 | 56.3 | 71.9 | 69.7 | 81.4 |
ຫຼາຍເຊື້ອຊາດ | 1.9 | 2.1 | 0 | 1.8 | 1.5 | 16.7 | 4.2 | 4.7 | 3.0 | 1.9 |
ອື່ນ ໆ | 2.1 | 4.2 | 0 | 2.1 | 0.5 | 0 | 6.3 | 1.6 | 3.0 | 2.1 |
ບໍ່ຮູ້ຈັກ | 2.3 | 1.4 | 0 | 2.5 | 2.5 | 0 | 18.8 | 1.6 | 1.5 | 2.4 |
ຕົວຫຍໍ້: AI/AN = ອາເມລິກາ ອິນເດຍ/ອາລາສກາ native; NHPI = ຊາວຮາວາຍພື້ນເມືອງ ຫຼືຊາວເກາະປາຊີຟິກອື່ນໆ.
* ເປີເຊັນຂອງຜູ້ລົງທະບຽນທີ່ເຮັດສຳເລັດການສຳຫຼວດສຸຂະພາບທີ່ປອດໄພຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຄັ້ງໃນວັນທີ 0–7 ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ.
† ຊຸດວັກຊີນປະຖົມ.
§ ລວມມີຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ Janssen ສັກຄັ້ງດຽວ ແລະ ວັກຊີນ 1 ເຂັມເພີ່ມເຕີມຈາກຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້.
ຕິກິຣິຍາ | Moderna, %† (n=10,477) | Pfizer-BioNTech, %† (n=11,284) | Janssen, %†,§ (n=174) | ທັງຫມົດ (N = 22,191) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ປະລິມານ 3 Moderna (n = 10,453; 98.6%) | ປະລິມານ 3 Pfizer-BioNTech (n = 144; 1.4%) | ປະລິມານ 3 Janssen (n = 4; 0.04%) | ປະລິມານ 3 Pfizer-BioNTech (n = 11,209; 98.2%) | ປະລິມານ 3 Moderna (n = 197; 1.7%) | ປະລິມານ 3 Janssen (n = 6; 0.1%) | ປະລິມານ 2 Janssen (n = 48; 27.0%) | ປະລິມານ 2 Moderna (n = 64; 36.0%) | ປະລິມານ 2 Pfizer-BioNTech (n = 66; 37.1%) | ||
ມື້ນັບຕັ້ງແຕ່ຊຸດຫຼັກ, ປານກາງ (IQR) | 182 (164-198) | 183 (161-204) | 173 (141-182) | 183 (157-209) | 186 (161-217) | 123 (113-182) | 84 (16-136) | 156 (140-164) | 150 (136-167) | 182 (160-202) |
ຕິກິຣິຍາບ່ອນສີດໃດໆ | 80.9 | 64.6 | 75.0 | 69.4 | 81.7 | 83.3 | 25.0 | 70.3 | 80.3 | 74.9 |
ການຖອກທ້ອງ | 20.0 | 11.8 | 0 | 8.4 | 10.2 | 16.7 | 10.4 | 6.3 | 7.6 | 13.9 |
ອາການເຈັບປວດ | 75.9 | 60.4 | 75.0 | 66.6 | 80.2 | 83.3 | 20.8 | 68.8 | 74.2 | 71.0 |
ສີແດງ | 25.2 | 8.3 | 0 | 9.8 | 20.8 | 16.7 | 6.3 | 7.8 | 12.1 | 17.1 |
ອາການໃຄ່ບວມ | 33.6 | 17.4 | 0 | 16.8 | 30.5 | 16.7 | 6.3 | 12.5 | 18.2 | 24.8 |
ຕິກິຣິຍາລະບົບໃດໆ | 75.2 | 59.7 | 50.0 | 65.1 | 76.1 | 100 | 31.3 | 68.8 | 63.6 | 69.9 |
ຄວາມເຈັບປວດທ້ອງ | 8.4 | 3.5 | 0 | 6.4 | 8.1 | 16.7 | 4.2 | 3.1 | 6.1 | 7.3 |
Myalgia | 49.8 | 29.2 | 0 | 36.3 | 49.2 | 50.0 | 20.8 | 45.3 | 33.3 | 42.7 |
Chills | 31.3 | 8.3 | 50.0 | 17.5 | 33.5 | 50.0 | 8.3 | 23.4 | 10.6 | 24.1 |
ພະຍາດຖອກທ້ອງ | 9.9 | 7.6 | 0 | 9.0 | 9.6 | 16.7 | 8.3 | 6.3 | 9.1 | 9.4 |
ຄວາມເຫນື່ອຍລ້າວ | 61.8 | 44.4 | 0 | 51.0 | 60.9 | 83.3 | 14.6 | 48.4 | 50.0 | 56.0 |
ອາການໄຂ້ | 36.4 | 20.1 | 50.0 | 22.2 | 37.1 | 50.0 | 6.3 | 37.5 | 12.1 | 29.0 |
ເຈັບຫົວ | 49.0 | 31.1 | 0 | 38.4 | 49.7 | 83.3 | 18.8 | 35.9 | 40.9 | 43.4 |
ອາການເຈັບປວດຮ່ວມກັນ | 33.0 | 18.8 | 0 | 23.0 | 31.0 | 33.3 | 16.7 | 20.3 | 19.7 | 27.7 |
Nausea | 18.8 | 10.4 | 25.0 | 13.6 | 21.3 | 33.3 | 8.3 | 9.4 | 18.2 | 16.1 |
Rash | 2.3 | 0.7 | 0 | 1.9 | 2.5 | 0 | 4.2 | 1.6 | 1.5 | 2.1 |
ອາການປວດຮາກ | 2.2 | 2.1 | 25.0 | 1.4 | 2.0 | 0 | 2.1 | 0 | 0 | 1.7 |
ຜົນກະທົບຕໍ່ສຸຂະພາບໃດໆ | 39.2 | 19.4 | 0 | 25.2 | 39.1 | 33.3 | 16.7 | 28.1 | 24.2 | 31.8 |
ບໍ່ສາມາດປະຕິບັດກິດຈະກໍາປະຈໍາວັນປົກກະຕິ | 35.2 | 18.1 | 0 | 22.1 | 33.0 | 33.3 | 10.4 | 25.0 | 15.2 | 28.3 |
ບໍ່ສາມາດເຮັດວຽກ ຫຼືເຂົ້າໂຮງຮຽນໄດ້ | 13.7 | 4.9 | 0 | 9.0 | 21.3 | 16.7 | 10.4 | 6.3 | 13.6 | 11.3 |
ຕ້ອງການການດູແລທາງການແພດ | 2.1 | 1.4 | 0 | 1.5 | 3.0 | 0 | 6.3 | 0 | 0 | 1.8 |
Telehealth | 0.9 | 0.7 | 0 | 0.7 | 1.0 | 0 | 2.1 | 0 | 0 | 0.8 |
ຄິນິກ | 0.7 | 0.7 | 0 | 0.6 | 0.5 | 0 | 4.2 | 0 | 0 | 0.6 |
ການຢ້ຽມຢາມສຸກເສີນ | 0.2 | 0 | 0 | 0.2 | 0 | 0 | 4.2 | 0 | 0 | 0.2 |
Hospitalization | 0.05 | 0 | 0 | 0.1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.1 |