ການສືບສວນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາໃຫມ່ສໍາລັບໂຣກຕັບອັກເສບ B ຊໍາເຮື້ອ

ເອກະສານການຄົ້ນຄວ້າຫຼ້າສຸດ[1], ຫົວຂໍ້ “ຄວາມແຜ່ຫຼາຍຂອງການຕິດເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບ B ຊໍາເຮື້ອໃນສະຫະລັດ” ຈັດພີມມາໃນເດືອນມິຖຸນາ 2020, ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຄາດຄະເນໂດຍລວມສໍາລັບການຕິດເຊື້ອໄວຣັດຕັບອັກເສບ B ຊໍາເຮື້ອ (HBV) ໃນສະຫະລັດຂອງຄົນເຈັບ 1.59 ລ້ານຄົນ (ລະດັບ. 1.25–2.49 ລ້ານ). ທັງອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ແລະກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ແລະການບໍລິການມະນຸດຂອງສະຫະລັດ (DHHS) ໄດ້ສະແດງແຜນການກໍາຈັດພະຍາດຕັບອັກເສບຢ່າງເປັນທາງການ.

ການສຶກສາ ASC22 Phase IIb (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) ແມ່ນການທົດລອງທາງຄລີນິກແບບສຸ່ມ, ຕາບອດດຽວ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາ placebo, ຫຼາຍສູນໃນປະເທດຈີນ ເຊິ່ງປະເມີນປະສິດທິພາບ ແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ 149 CHB ສໍາລັບການປິ່ນປົວ 24 ອາທິດ 1 mg/ອາທິດ. kg ຫຼື 2.5 mg/kg ASC22 ຫຼື placebo ທີ່ຈັບຄູ່ໃຫ້ທຸກໆສອງອາທິດ (Q2W) ປະສົມປະສານກັບ NAs. ຜົນໄດ້ຮັບຊົ່ວຄາວ, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການຍອມຮັບສໍາລັບການນໍາສະເຫນີທາງປາກໃນ Late Breaking Session ໃນ Liver Meeting® 2021 ໂດຍສະມາຄົມອາເມລິກາສໍາລັບການສຶກສາຂອງພະຍາດຕັບ (AASLD) ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໃນຄົນເຈັບທີ່ມີພື້ນຖານພູມຕ້ານທານຕັບອັກເສບ B surface antigen (HBsAg) ≤ 500 IU. / mL, ປະມານ 19% (3/16) ຂອງຄົນເຈັບໃນກຸ່ມການປິ່ນປົວໄດ້ຮັບການສູນເສຍ HBsAg ທຽບກັບບໍ່ມີວິຊາໃດບັນລຸການສູນເສຍ HBsAg ໃນກຸ່ມ placebo ແລະບໍ່ມີການຟື້ນຕົວຫຼັງຈາກການໃຫ້ຢາສຸດທ້າຍຂອງ ASC22, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການປິ່ນປົວທີ່ເປັນປະໂຫຍດຂອງ HBV.

ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ IIa ແລະ IIb ຂອງ ASC22 ສໍາລັບການປິ່ນປົວທີ່ເປັນປະໂຫຍດ HBV ໄດ້ຖືກຄັດເລືອກສໍາລັບການລວມຢູ່ໃນ "ບົດສະຫຼຸບຂອງກອງປະຊຸມຕັບທີ່ດີທີ່ສຸດ" ໃນປີ 2021 ໂດຍຄະນະກໍາມະການທົບທວນ AASLD. ການລວມເອົາດັ່ງກ່າວແມ່ນເປັນກຽດສັກສີແລະຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງລະດັບສູງທີ່ຄະນະກໍາມະການທົບທວນ AASLD ຖືວ່າການຄົ້ນຄວ້າຂອງ Ascletis ໃນການປິ່ນປົວທີ່ເປັນປະໂຫຍດຂອງ CHB.

Ascletis ປະກາດວ່າມັນໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດທົ່ວໂລກແລະສະເພາະແຕ່ວັນທີ 8 ພະຈິກ 2021 ຈາກ Suzhou Alphamab ເພື່ອພັດທະນາແລະເຮັດທຸລະກິດ ASC22 ສໍາລັບພະຍາດໄວຣັດທັງຫມົດລວມທັງ Hepatitis B. Ascletis ຂາຍຫນັງສືທົ່ວໂລກສໍາລັບ ASC22 ຂອງພະຍາດໄວຣັດທັງຫມົດ.

ASC22 ແມ່ນ immunotherapy ຂັ້ນຕອນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ້າວຫນ້າທີ່ສຸດໃນໂລກສໍາລັບການປິ່ນປົວທີ່ເປັນປະໂຫຍດຂອງ CHB, ເຊັ່ນ: ການສູນເສຍ HBsAg, ໂດຍຜ່ານການສະກັດເສັ້ນທາງ PD-1 / PD-L1.

Print Friendly, PDF & Email

ຂ່າວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ