ການທົດລອງທາງຄລີນິກໃໝ່ສຳລັບມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກທີ່ທົນທານຕໍ່ Metastatic Castration

"ການລິເລີ່ມຂອງການທົດລອງປະສົມປະສານນີ້ກັບ Astellas ແມ່ນຊ່ວງເວລານ້ໍາສໍາລັບ ESSA ໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາສືບສວນຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມີທ່າແຮງຂອງການຍັບຍັ້ງ androgen receptor ຜ່ານສອງເສັ້ນທາງທີ່ເປັນເອກະລາດໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ mCRPC ທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ antiandrogen ຮຸ່ນທີສອງ. ຢາເສບຕິດ,” ທ່ານດຣ David ກ່າວ. R. Parkinson, ຫົວຫນ້າບໍລິຫານ, ESSA Pharma Inc. “ການລວມເອົາສອງການປິ່ນປົວຂອງພວກເຮົາພ້ອມກັນນັ້ນຈະແນເປົ້າໃສ່ທັງສອງປາຍຂອງ receptor androgen. ໃນຮູບແບບ preclinical, ພວກເຮົາໄດ້ເຫັນວ່າການສົມທົບ EPI-7386 ກັບ antiandrogens ໃນປະຈຸບັນສາມາດນໍາໄປສູ່ການຍັບຍັ້ງເລິກແລະກວ້າງຂອງຊີວະສາດ androgen. ການທົດລອງໄລຍະ 1/2 ນີ້ແມ່ນເປັນຄັ້ງທໍາອິດຂອງການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍເພື່ອປະເມີນ EPI-7386 ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ antiandrogen ໃນປະຈຸບັນໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ mCRPC, ໂດຍມີການທົດລອງປະສົມປະສານໄລຍະ 1/2 ເພີ່ມເຕີມທີ່ຄາດວ່າຈະເລີ່ມຕົ້ນໃນປີ 2022.

ການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ 1/2 (NCT05075577) ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍໄລຍະເບື້ອງຕົ້ນ 1 ສ່ວນ, ເຊິ່ງປະລິມານຂອງຢາແຕ່ລະອັນໄດ້ຖືກປັບຕາມດ້ວຍສ່ວນທີ 2, ເຊິ່ງສ່ວນໜຶ່ງຂອງ enzalutamide ແມ່ນປຽບທຽບກັບການປະສົມປະສານຂອງ enzalutamide ແລະ EPI-7386. ການສຶກສາໄລຍະ 1 ຄາດວ່າຈະລົງທະບຽນເຖິງ 30 mCRPC ຄົນເຈັບທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ antiandrogen ຮຸ່ນທີສອງ. ເປົ້າໝາຍຂອງໄລຍະທີ່ 1 ຂອງການສຶກສາແມ່ນເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມທົນທານຂອງການປະສົມປະສານຂອງຢາ ແລະ ສ້າງຕັ້ງໄລຍະທີ່ 2 ແນະນຳໃຫ້ໃຊ້ສຳລັບ EPI-7386 ແລະ enzalutamide ເມື່ອກິນປະສົມກັນ. ການສຶກສາໄລຍະ 2 ຄາດວ່າຈະລົງທະບຽນຄົນເຈັບ 120 mCRPC ທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ antiandrogen ຮຸ່ນທີສອງ. ເປົ້າຫມາຍຂອງໄລຍະ 2 ສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການສຶກສາແມ່ນເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານແລະກິດຈະກໍາ antitumor ຂອງ EPI-7386 ປະສົມປະສານກັບປະລິມານຄົງທີ່ຂອງ enzalutamide ເມື່ອທຽບກັບ enzalutamide ເປັນຕົວແທນດຽວ.

Print Friendly, PDF & Email
ບໍ່ມີປ້າຍ ສຳ ລັບໂພສນີ້.