JW Therapeutics ປະກາດການສືບສວນຢາໃຫມ່ (IND) ການເກັບກູ້ຈາກ National Medical Products Administration (NMPA) ຂອງຈີນສໍາລັບການສຶກສາຂອງ anti-CD19 autologous chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell immunotherapy product Carteyva® (relmacabtagene autoleucel injection) ໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍແລະຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາການ relapsed ຫຼື refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).
B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) ເປັນໂຣກມະເຮັງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດໃນເດັກນ້ອຍ[1]. ຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ຢາປິ່ນປົວທາງເຄມີທີ່ສົ່ງຜົນໃຫ້ພະຍາດ relapse ແລະຄວາມຄືບຫນ້າ, ແລະການຢູ່ລອດຫຼັງຈາກ relapse ແມ່ນບໍ່ດີໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ B-ALL. ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີບຳບັດສາມາດເປັນທາງເລືອກ, ແຕ່ມັນບໍ່ພຽງພໍໃນການປິ່ນປົວພະຍາດ relapsed ຫຼື refractory ຮຸກຮານ. ການຢູ່ລອດໃນໄລຍະຍາວໄດ້ຖືກຈໍາກັດເນື່ອງຈາກການຕອບສະຫນອງທີ່ບໍ່ດີ, ອັດຕາການປ່ອຍຕົວຕ່ໍາ, ແລະອັດຕາການຟື້ນຕົວສູງຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ. ໃນປັດຈຸບັນ, ບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບມາດຕະຖານສໍາລັບ r / r B-ALL. ການປູກຖ່າຍຈຸລັງລໍາຕົ້ນຂອງ allogeneic hematopoietic (allo-HSCT) ອອກມາເປັນຍຸດທະສາດທີ່ດີ, ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ອັດຕາການຢູ່ລອດໃນໄລຍະຍາວຍັງບໍ່ສາມາດບັນລຸຄວາມພໍໃຈໄດ້[2]. ພະຍາດ relapse ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວຍັງຄົງເປັນສິ່ງທ້າທາຍທີ່ສໍາຄັນ, ແລະທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວໃຫມ່ແມ່ນຍັງມີຄວາມຈໍາເປັນອັນຮີບດ່ວນເພື່ອຍືດອາຍຸການຢູ່ລອດໃນໄລຍະຍາວສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ r / r B-ALL.
ການສຶກສານີ້ (JWCAR029-006) ໄລຍະ I, ປ້າຍເປີດ, ແຂນດຽວ, ການສຶກສາການເພີ່ມປະລິມານຢາໃນປະເທດຈີນ, ເຊິ່ງມີຈຸດປະສົງເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິພາບ, ແລະໂປຼໄຟລ໌ pharmacokinetics ຂອງCarteyva®ໃນຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍແລະໄວຫນຸ່ມທີ່ມີ r / r. B-ALL, ແລະຍັງເພື່ອກໍານົດປະລິມານທີ່ແນະນໍາໄລຍະ II (RP2D).