Summary
• ຜະລິດຕະພັນ: Apo-Acyclovir (acyclovir) 200 mg ແລະ 800 mg tablets
• ບັນຫາ: ບາງຈໍານວນຖືກຮຽກຄືນເນື່ອງຈາກມີສານ nitrosamine impurity ສູງກວ່າລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້.
• ສິ່ງທີ່ຄວນເຮັດ: ສືບຕໍ່ກິນຢາຂອງທ່ານ ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າທ່ານໄດ້ຮັບການແນະນຳໃຫ້ຢຸດເຊົາຈາກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານ. ທ່ານບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງສົ່ງຄືນຢາຂອງທ່ານກັບຮ້ານຂາຍຢາຂອງທ່ານ. ການບໍ່ຮັກສາສະພາບຂອງເຈົ້າອາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ສຸຂະພາບຫຼາຍຂຶ້ນ.
ບັນຫາ
Apotex Inc. ກໍາລັງເອີ້ນຄືນຢາ Apo-Acyclovir (acyclovir) ຈໍານວນທີ່ແນ່ນອນ, ໃນ 200 ມລກແລະ 800 ມລກ, ຄວາມເຂັ້ມແຂງ, ເນື່ອງຈາກມີ nitrosamine impurity (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) ຂ້າງເທິງລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້.
Apo-Acyclovir ແມ່ນຢາຕ້ານໄວຣັສຕາມໃບສັ່ງແພດທີ່ໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດຫືດ, ແລະເພື່ອປິ່ນປົວຫຼືຫຼຸດຜ່ອນການເກີດໃຫມ່ຂອງພະຍາດ herpes ໃນອະໄວຍະວະເພດ.
NDMA ຖືກຈັດປະເພດເປັນສານກໍ່ມະເຮັງຂອງມະນຸດ. ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າການສໍາຜັດໃນໄລຍະຍາວໃນລະດັບທີ່ສູງກວ່າສິ່ງທີ່ຖືວ່າເປັນທີ່ຍອມຮັບອາດຈະເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນມະເຮັງ. ພວກເຮົາທຸກຄົນໄດ້ຮັບສານ nitrosamines ໃນລະດັບຕໍ່າຜ່ານອາຫານຫຼາກຫຼາຍຊະນິດ (ເຊັ່ນ: ຊີ້ນທີ່ສູບຢາ ແລະ ປິ່ນປົວແລ້ວ, ຜະລິດຕະພັນນົມ ແລະ ຜັກ), ນໍ້າດື່ມ ແລະ ມົນລະພິດທາງອາກາດ. ຄວາມບໍ່ສະອາດນີ້ບໍ່ຄາດວ່າຈະເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍເມື່ອກິນເຂົ້າໄປໃນຫຼືຕໍ່າກວ່າລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້. ບຸກຄົນທີ່ກິນຢາທີ່ມີສານ impurity ນີ້ຢູ່ໃນລະດັບຫຼືຕ່ໍາກວ່າລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້ທຸກໆມື້ເປັນເວລາ 70 ປີແມ່ນບໍ່ຄາດວ່າຈະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນມະເຮັງ.
ຄົນເຈັບສາມາດສືບຕໍ່ກິນຢາຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າແລະບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງສົ່ງຄືນຢາຂອງພວກເຂົາກັບຮ້ານຂາຍຢາຂອງພວກເຂົາ, ແຕ່ພວກເຂົາຄວນຕິດຕໍ່ກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງພວກເຂົາຖ້າພວກເຂົາໄດ້ກິນຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກເອີ້ນຄືນແລະກັງວົນກ່ຽວກັບສຸຂະພາບຂອງພວກເຂົາ.
ບໍ່ມີຄວາມສ່ຽງທັນທີທັນໃດໃນການສືບຕໍ່ກິນຢາທີ່ຖືກເອີ້ນຄືນ, ເນື່ອງຈາກວ່າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນມະເຮັງທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນໂດຍປົກກະຕິກ່ຽວຂ້ອງກັບການສໍາຜັດໃນໄລຍະຍາວຕໍ່ກັບຄວາມບໍ່ສະອາດ nitrosamine ສູງກວ່າລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້.
Health Canada ກໍາລັງຕິດຕາມປະສິດທິພາບຂອງການເອີ້ນຄືນແລະການປະຕິບັດຂອງບໍລິສັດໃນການແກ້ໄຂແລະການປ້ອງກັນທີ່ຈໍາເປັນ. ຖ້າການເອີ້ນຄືນເພີ່ມເຕີມແມ່ນຖືວ່າມີຄວາມຈໍາເປັນ, Health Canada ຈະປັບປຸງຕາຕະລາງແລະແຈ້ງໃຫ້ຊາວການາດາ.
ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ
ຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດ DIN Lot ໝົດອາຍຸ
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022
ສິ່ງທີ່ທ່ານຄວນເຮັດ
• ສືບຕໍ່ກິນຢາຂອງທ່ານ ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າທ່ານໄດ້ຮັບການແນະນຳໃຫ້ຢຸດເຊົາຈາກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານ. ທ່ານບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງສົ່ງຄືນຢາຂອງທ່ານໃຫ້ກັບຮ້ານຂາຍຢາຂອງທ່ານ. ການບໍ່ຮັກສາສະພາບຂອງເຈົ້າອາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ສຸຂະພາບຫຼາຍຂຶ້ນ.
• ໂອ້ລົມກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານ ຖ້າທ່ານກໍາລັງກິນຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກເອີ້ນຄືນ ແລະເປັນຫ່ວງກ່ຽວກັບສຸຂະພາບຂອງທ່ານ.
• ຖ້າຫາກທ່ານມີຄໍາຖາມກ່ຽວກັບການຮຽກຄືນ, ຕິດຕໍ່ Apotex Inc. ທີ່ 1-888-628-0732 ຫຼືໂດຍອີເມລ໌ທີ່ [email protected].
• ລາຍງານຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນສຸຂະພາບ ຫຼືການຮ້ອງຮຽນຕໍ່ Health Canada.
ຄວາມເປັນມາ
ສຸຂະພາບການາດາໄດ້ເຮັດວຽກເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫາຂອງຄວາມບໍ່ສະອາດ nitrosamine ທີ່ພົບເຫັນຢູ່ໃນຢາບາງຊະນິດນັບຕັ້ງແຕ່ລະດູຮ້ອນຂອງ 2018. ບໍລິສັດໄດ້ຖືກຊີ້ນໍາໃຫ້ສໍາເລັດການປະເມີນລາຍລະອຽດຂອງຂະບວນການຜະລິດຂອງພວກເຂົາແລະທົດສອບຜະລິດຕະພັນຖ້າການທົບທວນຄືນຂອງພວກເຂົາໄດ້ກໍານົດຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການສ້າງ nitrosamine. ໃນຂະນະທີ່ວຽກງານນີ້ກ້າວຫນ້າ, ຜະລິດຕະພັນເພີ່ມເຕີມອາດຈະຖືກກໍານົດແລະເອີ້ນຄືນຕາມຄວາມເຫມາະສົມ. Health Canada ສືບຕໍ່ເຮັດວຽກຢ່າງໃກ້ຊິດກັບຄູ່ຮ່ວມງານດ້ານກົດລະບຽບສາກົນແລະບໍລິສັດເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫາດັ່ງກ່າວແລະຈະສືບຕໍ່ແຈ້ງໃຫ້ຊາວການາດາຮັບຮູ້. ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບວຽກງານຂອງ Health Canada ເພື່ອແກ້ໄຂ nitrosamines ໃນຢາແມ່ນມີຢູ່ໃນ Canada.ca.