ຜົນການປິ່ນປົວໄມເກຣນສ້ວຍແຫຼມຢູ່ເຮືອນ

ມື້ນີ້ CEFALY Technology ໄດ້ປະກາດຜົນຂອງການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວສອງຊົ່ວໂມງດ້ວຍອຸປະກອນ e-TNS CEFALY ເປັນທາງເລືອກທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບ, ບໍ່ແມ່ນຢາສໍາລັບການປິ່ນປົວແບບສ້ວຍແຫຼມຂອງການໂຈມຕີ migraine ໃນສະຖານທີ່ນອກໂຮງຫມໍ.

ການທົດລອງ e-TNS ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ Migraine (TEAM) ການສຶກສາແມ່ນຄັ້ງທໍາອິດ, ຄວາມສົດໃສດ້ານ, ຕາບອດສອງຄັ້ງ, ແບບສຸ່ມ, ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຄວບຄຸມ sham ຂອງ 2 ຊົ່ວໂມງ e-TNS ສໍາລັບການໂຈມຕີ migraine acute ຢູ່ເຮືອນ. ສະຖານະການ. ການສຶກສາຂອງ TEAM ຍັງເປັນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມ sham ທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດ, ກວດເບິ່ງການນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍ e-TNS ໃດໆສໍາລັບການປິ່ນປົວອາການເຈັບຫົວ migraine.

ຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງປະສາດທີ່ພົບເລື້ອຍ ແລະຮ້າຍແຮງ, ໄມເກຣນໄດ້ຖືກຈັດອັນດັບໂດຍໂລກ

ອົງການສາທາລະນະສຸກທີ່ເປັນສາເຫດຂອງຄວາມພິການອັນດັບສອງຂອງໂລກ. ມີຂໍ້ຈຳກັດຫຼາຍຢ່າງຕໍ່ກັບຢາຕ້ານໄມເກຣນແບບດັ້ງເດີມ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄົນເຈັບຈໍານວນຫຼາຍມັກຫຼີກເວັ້ນການໃຊ້ຢາເພື່ອປິ່ນປົວອາການເຈັບຫົວ migraine. ດັ່ງນັ້ນ, ເຖິງ 40% ຂອງຄົນເຈັບ migraine ມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ສາມາດຕອບສະຫນອງໄດ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ migraine ນີ້.

ການກະຕຸ້ນເສັ້ນປະສາດ trigeminal ພາຍນອກ (e-TNS) ແມ່ນການປິ່ນປົວອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ສະຫນອງວິທີການທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາ, ທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ migraine ທີ່ມັກຫຼີກເວັ້ນການໃຊ້ຢາ, ມີຄວາມບໍ່ທົນທານຕໍ່ຢາຫຼື, ຕ້ອງການການປິ່ນປົວດ້ວຍການເສີມໃນການຄຸ້ມຄອງໂຣກ migraine. ຢູ່ເທິງໜ້າຜາກ, ອຸປະກອນ CEFALY e-TNS ໃຫ້ການກະຕຸ້ນໄຟຟ້າອ່ອນໆເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນສັນຍານຄວາມເຈັບປວດຂອງເສັ້ນປະສາດ trigeminal, ເປັນເສັ້ນທາງຕົ້ນຕໍສໍາລັບອາການເຈັບຫົວໄມເກຣນ.

ການສຶກສາຂອງ TEAM ໄດ້ແກ່ຍາວເຖິງ 10 ເດືອນ ແລະ ໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ 538 ສູນໃນທົ່ວສະຫະລັດ. ການສຶກສາໄດ້ລົງທະບຽນຄົນເຈັບ 18 ອາຍຸ 65-2 ປີທີ່ມີໂຣກ migraine ຕອນ, ມີຫຼືບໍ່ມີ aura, ຜູ້ທີ່ມີການໂຈມຕີ migraine ລະດັບປານກາງເຖິງຮຸນແຮງ 8 ຫາ XNUMX ເທື່ອຕໍ່ເດືອນ. ວິຊາທີ່ບັນລຸໄດ້ຕາມເງື່ອນໄຂການສຶກສາທັງໝົດແມ່ນໄດ້ຖືກມອບໝາຍແບບສຸ່ມໃຫ້ກັບກຸ່ມ verum ຫຼື sham ແລະໄດ້ຮັບການສະໜອງປື້ມບັນທຶກອາການເຈັບຫົວ ແລະ ສຶກສາວິທີການນຳໃຊ້ອຸປະກອນ CEFALY.

ໃນໄລຍະເວລາ 2 ເດືອນ, ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ປະຕິບັດການປິ່ນປົວດ້ວຍຕົນເອງຂອງ e-TNS, ອີງຕາມການຝຶກອົບຮົມແລະຄໍາແນະນໍາທີ່ພວກເຂົາໄດ້ຮັບ, ພາຍໃນ 4 ຊົ່ວໂມງຂອງການເລີ່ມຕົ້ນຂອງ migraine ຫຼືພາຍໃນ 4 ຊົ່ວໂມງຂອງການຕື່ນນອນດ້ວຍອາການເຈັບຫົວ migraine. Neurostimulation ຖືກນໍາໃຊ້ກັບອຸປະກອນ CEFALY e-TNS ສໍາລັບ 2 ຊົ່ວໂມງ, ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

ໃນກຸ່ມ verum, ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ sham:

• ຄວາມອິດສະຫລະຂອງຄວາມເຈັບປວດໃນເວລາ 2 ຊົ່ວໂມງແມ່ນສູງກວ່າ 7.2% (25.5% ທຽບກັບ 18.3%; p = .043).

• ການແກ້ໄຂອາການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໄມເກຣນທີ່ໜ້າເບື່ອທີ່ສຸດແມ່ນສູງກວ່າ 14.1% (56.4% ທຽບກັບ 42.3%; p = 0.001)

• ການບັນເທົາອາການເຈັບໃນເວລາ 2 ຊົ່ວໂມງແມ່ນສູງກວ່າ 14.3% (69.5% ທຽບກັບ 55.2%; p = 0.001)

• ການບໍ່ມີອາການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ migraine ທັງໝົດໃນເວລາ 2 ຊົ່ວໂມງ ແມ່ນສູງກວ່າ 8.4% (42.5% ທຽບກັບ 34.1%; p = 0.044)

•ຄວາມອິດສະລະຂອງຄວາມເຈັບປວດແບບຍືນຍົງແລະການບັນເທົາຄວາມເຈັບປວດໃນ 24 ຊົ່ວໂມງແມ່ນ 7.0% ແລະ 11.5% ສູງກວ່າ verum (22.8% ແລະ 45.9%) ກ່ວາ sham (15.8 ແລະ 34.4%; p = 0.039).

ບໍ່ມີລາຍງານເຫດການທາງລົບທີ່ຮ້າຍແຮງ.

ຜູ້ຂຽນການສຶກສາໄດ້ສະຫຼຸບວ່າການນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍ e-TNS ທີ່ໃຊ້ດ້ວຍຕົນເອງ 2 ຊົ່ວໂມງແມ່ນເປັນທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບ, ມີຫຼືບໍ່ມີການນໍາໃຊ້ຢາຕ້ານໄມເກຣນສ້ວຍແຫຼມ.

"ອຸປະກອນ CEFALY ໃຫ້ຄົນເຈັບທີ່ມີທາງເລືອກທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາສໍາລັບການປ້ອງກັນແລະການປິ່ນປົວໂຣກຫົວໄມເກຣນ. ມັນເປັນປະໂຫຍດໂດຍສະເພາະທີ່ຈະເພີ່ມເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວຢາຫຼືການນໍາໃຊ້ສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີປະສົບການທາງລົບກັບຢາປິ່ນປົວໄມເກຣນ,”, ທ່ານດຣ Deena Kuruvilla, ຫນຶ່ງໃນຜູ້ຂຽນການສຶກສາແລະຜູ້ອໍານວຍການທາງການແພດແລະຄະນະກໍາມະທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ Neurologist, Westport Headache Institute ກ່າວ.

Jen Trainor McDermott, CEO ຂອງ CEFALY Technology ກ່າວວ່າ "ຫລາຍຄົນທີ່ອາໄສຢູ່ກັບອາການເຈັບຫົວໄມເກຣນແມ່ນປາຖະຫນາສໍາລັບການແກ້ໄຂທີ່ພວກເຂົາສາມາດໃຊ້ໄດ້ຢ່າງປອດໄພຢູ່ເຮືອນ". "ຍ້ອນວ່າການສຶກສາຂອງທີມງານສະແດງໃຫ້ເຫັນພວກເຮົາ, CEFALY ສະຫນອງການບັນເທົາອາການເຈັບປວດແບບຍືນຍົງ, ທີ່ມີປະສິດທິພາບແລະຍືນຍົງທີ່ພວກເຂົາຕ້ອງການ."