ຂ່າວສາຍ

ການອະນຸມັດ FDA ສໍາລັບການປິ່ນປົວໃຫມ່ຂອງ ADHD ໃນຜູ້ໃຫຍ່

ຂຽນ​ໂດຍ ບັນນາທິການ

Supernus Pharmaceuticals, Inc. ປະກາດວ່າອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດຕົວຊີ້ບອກການຂະຫຍາຍສໍາລັບ Qelbree (ແຄບຊູນ viloxazine extended-release) ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ hyperactivity deficit (ADHD) ໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປ. ດຽວນີ້ FDA ໄດ້ອະນຸມັດ Qelbree ສໍາລັບການປິ່ນປົວ ADHD ໃນເດັກນ້ອຍ (ເລີ່ມແຕ່ອາຍຸ 6 ປີ), ໄວລຸ້ນແລະຜູ້ໃຫຍ່.

ປະມານ 16 ລ້ານເດັກນ້ອຍ, ໄວລຸ້ນ, ແລະຜູ້ໃຫຍ່ມີ ADHD ໃນສະຫະລັດ ໃນຂະນະທີ່ເດັກນ້ອຍຈໍານວນຫຼາຍທີ່ມີ ADHD ເພີ່ມຂຶ້ນ, ເຖິງ 90% ຂອງຜູ້ທີ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນ ADHD ໃນໄວເດັກຍັງສືບຕໍ່ມີ ADHD ໃນຜູ້ໃຫຍ່.

Greg Mattingly, MD, ຄູ່ຮ່ວມງານຜູ້ກໍ່ຕັ້ງຂອງ St. Charles Psychiatric Associates ໃນ St. Louis, Mo ກ່າວວ່າ "ຈົນກ່ວາໃນມື້ນີ້, ທາງເລືອກ ADHD ທີ່ບໍ່ກະຕຸ້ນສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ແມ່ນມີຈໍາກັດຫຼາຍ," Greg Mattingly, MD, ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງຂອງ St. Charles Psychiatric Associates ໃນ St. ຜູ້ໃຫຍ່ອາເມລິກາຫຼາຍລ້ານຄົນທີ່ພະຍາຍາມຊອກຫາວິທີການປິ່ນປົວທີ່ຖືກຕ້ອງເພື່ອຈັດການອາການ ADHD ຂອງເຂົາເຈົ້າ.”

Qelbree ແມ່ນຢາທີ່ບໍ່ກະຕຸ້ນນະວະນິຍາຍທີ່ກິນມື້ລະເທື່ອສຳລັບການສຳຜັດເຕັມມື້. ປະສິດທິພາບແລະການປັບປຸງອາການໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນຕອນຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວ. ມັນມີໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມທົນທານທີ່ພິສູດແລ້ວ, ບໍ່ມີຫຼັກຖານສະແດງເຖິງການລ່ວງລະເມີດໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ. ການອະນຸມັດແມ່ນອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຈາກການສຶກສາ randomized, double blind, placebo-controlled Phase III ຂອງ Qelbree ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ ADHD ແລະເປັນຕົວແທນຂອງການອະນຸມັດຄັ້ງທໍາອິດຂອງການປິ່ນປົວ nonstimulant ໃຫມ່ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ໃນ 20 ປີ.

Jack Khattar, ປະທານແລະ CEO ຂອງ Supernus Pharmaceuticals ກ່າວວ່າ "ໃນຖານະເປັນຜູ້ນໍາໃນດ້ານ CNS, ພວກເຮົາມີຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນຢ່າງເຕັມທີ່ທີ່ຈະເຂົ້າໃຈວິທີການປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ສັບສົນເຊັ່ນ ADHD,". "ການອະນຸມັດໃນມື້ນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມກ້າວຫນ້າທີ່ສໍາຄັນໃນການປິ່ນປົວ ADHD ແລະເປັນຈຸດສໍາຄັນພຽງແຕ່ຫນຶ່ງປີຫຼັງຈາກການອະນຸມັດຂອງ Qelbree ໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍ. ພວກເຮົາມີຄວາມພູມໃຈທີ່ຈະນໍາເອົາທາງເລືອກໃຫມ່ທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາກະຕຸ້ນໃຫມ່ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ເຂົ້າໄປໃນຕະຫຼາດຫຼັງຈາກສອງທົດສະວັດ."

ໃນປະລິມານທີ່ຍືດຫຍຸ່ນປະຈໍາວັນລະຫວ່າງ 200mg ຫາ 600mg, ໄລຍະ III ການທົດລອງໄດ້ພົບກັບຈຸດສິ້ນສຸດຕົ້ນຕໍທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດຜ່ອນການປ່ຽນແປງຈາກພື້ນຖານຂອງຄະແນນລວມຂອງ ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາແມ່ນຫຼາຍກວ່າສະຖິຕິໃນຜູ້ໃຫຍ່. ປິ່ນປົວດ້ວຍ Qelbree ທຽບກັບ placebo (p=0.0040). ການປັບປຸງທີ່ສໍາຄັນໃນ AISRS ຄະແນນຍ່ອຍຂອງຄວາມບໍ່ເອົາໃຈໃສ່ແລະອາການ hyperactivity / impulsivity ຍັງໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນການສຶກສາ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ການສຶກສາໄດ້ພົບກັບຈຸດສິ້ນສຸດຂອງປະສິດທິພາບຂັ້ນສອງທີ່ມີຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິ (p=0.0023) ໃນການປ່ຽນແປງຈາກພື້ນຖານຂອງການປະທັບໃຈທົ່ວໂລກທາງດ້ານຄລີນິກ - ລະດັບຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງການເຈັບປ່ວຍ (CGI-S) ໃນອາທິດ 6. ປະລິມານຢາທີ່ໃຊ້ໄດ້ແມ່ນທົນທານໄດ້ດີ. ກະລຸນາເບິ່ງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ສໍາຄັນເພີ່ມເຕີມທີ່ລວມຢູ່ຂ້າງລຸ່ມນີ້.

1 Qelbree ໄດ້ຖືກສຶກສາຢູ່ໃນ 4 ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ໃນການສຶກສາຫນຶ່ງຂອງເດັກນ້ອຍອາຍຸ 6 ຫາ 11 ປີ, ການຫຼຸດລົງຄະແນນອາການຂອງ ADHD ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິສໍາລັບ 100 mg ແລະ 200 mg doses, ເລີ່ມຕົ້ນໃນອາທິດ 1. ໃນການສຶກສາໄວລຸ້ນ 12 ຫາ 17 ປີ, ການຫຼຸດລົງຄະແນນອາການຂອງ ADHD ແມ່ນສະຖິຕິ. ທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບ 400 ມລກ, ເລີ່ມຕົ້ນໃນອາທິດທີ່ 2. ໃນການສຶກສາປະລິມານທີ່ຍືດຫຍຸ່ນຂອງຜູ້ໃຫຍ່ 18 ຫາ 65 ປີ, ການຫຼຸດລົງຄະແນນອາການຂອງ ADHD ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິໃນຄົນເຈັບ Qelbree, ເລີ່ມຕົ້ນໃນອາທິດ 2.

ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ ສຳ ຄັນ

Qelbree ອາດຈະເພີ່ມຄວາມຄິດແລະການກະທໍາການຂ້າຕົວຕາຍ, ໃນເດັກນ້ອຍແລະຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ ADHD, ໂດຍສະເພາະພາຍໃນສອງສາມເດືອນທໍາອິດຂອງການປິ່ນປົວຫຼືເມື່ອປະລິມານຢາຖືກປ່ຽນແປງ. ບອກທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຖ້າທ່ານມີ (ຫຼືມີປະຫວັດຄອບຄົວຂອງ) ຄວາມຄິດຂ້າຕົວຕາຍຫຼືການກະທໍາກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມ Qelbree. ຕິດ​ຕາມ​ກວດ​ກາ​ໂປຣ​ໄຟລ​, ພຶດ​ຕິ​ກໍາ​, ຄວາມ​ຄິດ​, ແລະ​ຄວາມ​ຮູ້​ສຶກ​ຂອງ​ທ່ານ​ໃນ​ລະ​ຫວ່າງ​ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ດ້ວຍ Qelbree​. ລາຍງານການປ່ຽນແປງໃໝ່ ຫຼືກະທັນຫັນໃນອາການເຫຼົ່ານີ້ທັນທີ. Qelbree ບໍ່ຄວນກິນໂດຍຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາຕ້ານການຊຶມເສົ້າບາງຊະນິດ, ໂດຍສະເພາະຢາທີ່ເອີ້ນວ່າ monoamine oxidase inhibitor ຫຼື MAOI, ຫຼືຢາປິ່ນປົວພະຍາດຫືດບາງຊະນິດ.

ຂ່າວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ

ກ່ຽວ​ກັບ​ຜູ້​ຂຽນ​ໄດ້

ບັນນາທິການ

ບັນນາທິການໃຫຍ່ຂອງ eTurboNew ແມ່ນ Linda Hohnholz. ນາງຕັ້ງຢູ່ໃນ eTN HQ ໃນ Honolulu, Hawaii.

ອອກຄວາມເຫັນໄດ້

1 ແດງຄວາມຄິດເຫັນ

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Kontaktirala sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio bit mojće. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate problem koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! ສຸດ ti može pomoći. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail adrese: [email protected] ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744

ແບ່ງປັນໃຫ້...