Ascensia Diabetes Care, ບໍລິສັດການດູແລພະຍາດເບົາຫວານທົ່ວໂລກ, ປະກາດວ່າຄູ່ຮ່ວມງານຂອງບໍລິສັດ Senseonics Holdings, Inc. ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ສໍາລັບລະບົບ Eversense® E3 Continuous Glucose Monitoring (CGM) ຮຸ່ນຕໍ່ໄປ. Ascensia ວາງແຜນທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ເຊັນເຊີ Eversense E3, ເຊິ່ງສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ດົນເຖິງ 6 ເດືອນ, ໃຫ້ຄົນເຈັບໃນສະຫະລັດໃນໄຕມາດທີສອງຂອງປີ 2022.
Robert Schumm, ປະທານຂອງ Ascensia Diabetes Care, ກ່າວວ່າ, "ໃນຖານະທີ່ເປັນລະບົບ CGM ໄລຍະຍາວທໍາອິດແລະດຽວໃນໂລກ, Eversense ແມ່ນນະວັດຕະກໍາຢ່າງແທ້ຈິງແລະຄວາມສົດໃສດ້ານຂອງການນໍາໃຊ້ເຊັນເຊີດຽວເປັນເວລາ 6 ເດືອນແມ່ນບາດກ້າວອັນໃຫຍ່ຫຼວງສໍາລັບຜູ້ເປັນໂລກເບົາຫວານ. ການຮັບປະກັນວ່າຄົນຈຳນວນຫຼາຍເທົ່າທີ່ຈະເປັນໄປໄດ້ມີການເຂົ້າເຖິງ Eversense E3 ແມ່ນກຸນແຈສຳຄັນສຳລັບພວກເຮົາ ແລະພວກເຮົາຈະນຳສະເໜີໂຄງການທີ່ຈະຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ມີປະສົບການ Eversense ໃນລາຄາບໍ່ແພງ ໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາເຮັດວຽກຢ່າງໃກ້ຊິດກັບຜູ້ຈ່າຍເງິນໃນການຄຸ້ມຄອງ. ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະເປີດຕົວລະບົບການຜະລິດຕໍ່ໄປນີ້ໂດຍຜ່ານທີມງານການຄ້າ CGM ທີ່ອຸທິດຕົນຂອງພວກເຮົາໃນສະຫະລັດໃນສອງສາມເດືອນຂ້າງຫນ້າ, ໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາພະຍາຍາມປັບປຸງຊີວິດຂອງຜູ້ເປັນໂລກເບົາຫວານຢູ່ທົ່ວທຸກແຫ່ງ.”
ພັດທະນາໂດຍ Senseonics ແລະນໍາມາໃຫ້ຜູ້ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານໂດຍ Ascensia, ລະບົບ Eversense E3 CGM ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫມ່, ເຊິ່ງລວມມີການດັດແປງການອອກແບບອາຊິດ boronic sacrificial (SBA) ເພື່ອເພີ່ມຄວາມຢູ່ລອດຂອງເຊັນເຊີ, ສະເຫນີໃຫ້ຄົນເຈັບ:
• CGM ທີ່ຍາວນານທີ່ສຸດທີ່ມີຢູ່, ມີໄລຍະເວລາການສວມໃສ່ຂອງເຊັນເຊີ 6 ເດືອນແລະຂັ້ນຕອນການໃສ່ແລະຖອດເຊັນເຊີສອງຢ່າງຕໍ່ປີ.
• ຄວາມຖືກຕ້ອງເປັນພິເສດ, ໂດຍມີຄວາມແຕກຕ່າງຂອງພີ່ນ້ອງຢ່າງແທ້ຈິງ (MARD) 8.5% ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນ PROMISE Study1 ສໍາລັບໄລຍະເວລາຂອງເຊັນເຊີສວມໃສ່.
• ເຊັນເຊີທີ່ອີງໃສ່ fluorescence ທີ່ສາມາດຝັງໄດ້ຢ່າງເຕັມສ່ວນ, ມີເຄື່ອງສົ່ງສັນຍານອັດສະລິຍະທີ່ຖອດອອກໄດ້* ທີ່ໃຫ້ການແຈ້ງເຕືອນການສັ່ນສະເທືອນໃນຮ່າງກາຍຢ່າງລະມັດລະວັງ ແລະສົ່ງຂໍ້ມູນໄປຍັງແອັບຯມືຖື.
• ການປັບທຽບໜ້ອຍລົງ, ໂດຍຫຼັກໆຈະຕ້ອງມີການປັບທຽບເທື່ອໜຶ່ງຕໍ່ມື້ຫຼັງຈາກມື້ 21 ຂອງການນຳໃຊ້
Elaine Anderson, ຫົວຫນ້າຫນ່ວຍທຸລະກິດ Eversense CGM ຂອງ Ascensia Diabetes Care ກ່າວ. "ຄຸນລັກສະນະແລະຜົນປະໂຫຍດທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງມັນສະເຫນີໃຫ້ຜູ້ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ, ຄວາມສະດວກສະບາຍແລະຄວາມຖືກຕ້ອງທີ່ບໍ່ສາມາດປຽບທຽບໄດ້. ຄູ່ຮ່ວມງານຂອງພວກເຮົາ Seneonics ໄດ້ອອກແບບ Eversense E3 ກັບຜູ້ໃຊ້ຢູ່ໃນໃຈແລະພວກເຮົາມີຄວາມຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະນໍາເອົາລະບົບດັ່ງກ່າວໄປສູ່ປະຊາຊົນໃນສະຫະລັດໃນໄຕມາດທີສອງ.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- Robert Schumm, President at Ascensia Diabetes Care, said, “As the world’s first and only long-term CGM System, Eversense is truly innovative and the prospect of using a single sensor for 6 months is a huge step forward for people with diabetes.
- Ensuring that as many people as possible have access to Eversense E3 is key for us and we’ll be introducing a program to help users experience Eversense affordably as we work closely with payers on coverage.
- Our partner Senseonics has designed Eversense E3 with the user in mind and we are excited to bring the system to people in the U.
