Telix Pharmaceuticals Limited ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າຄົນເຈັບຄົນທໍາອິດໄດ້ຖືກສັກຢາໃນການສຶກສາ 'STARLITE 2' ໄລຍະ II ຂອງການປິ່ນປົວມະເຮັງ renal ຂອງບໍລິສັດ, TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab), ຢູ່ Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) ໃນນິວຢອກ. .
STARLITE 2 (NCT05239533) ຈະປະເມີນປະສິດທິພາບຂອງລັງສີເປົ້າຫມາຍ TLX250 ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານສໍາລັບມະເຮັງຈຸລັງ renal cell carcinoma (ccRCC), ຮູບແບບທົ່ວໄປທີ່ສຸດແລະຮຸກຮານຂອງມະເຮັງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ. TLX250 ວາງເປົ້າໝາຍໃສ່ຄາບອນນິກແອນໄຮເດຣສ IX (CA9),[1] ໂປຣຕີນທີ່ສະແດງອອກສູງໃນຄົນເຈັບທີ່ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະສະແດງການຕອບສະໜອງທີ່ຈຳກັດກວ່າຕໍ່ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຄຸ້ມກັນມະເຮັງ.[2] ແນວຄວາມຄິດແມ່ນວ່າປະລິມານຕ່ໍາຂອງຮັງສີເປົ້າຫມາຍສາມາດເອົາຊະນະການຕໍ່ຕ້ານພູມຕ້ານທານ - ຫຼື "immune prime" tumor ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເຮັດໃຫ້ມັນຕອບສະຫນອງຕໍ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານຂອງມະເຮັງ.
ການສຶກສາໄລຍະ II ນີ້, ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານກ່ອນ, ຈະປະເມີນການຮັງສີທີ່ສົ່ງ TLX250 ໃນການປະສົມປະສານກັບ anti-PD-1[3] immunotherapy Opdivo®[4] (nivolumab). ຈຸດສຸດທ້າຍຕົ້ນຕໍແມ່ນການກໍານົດຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍປະສົມປະສານກັບ TLX250 ທີ່ຖືກປະເມີນໂດຍເນື້ອງອກທີ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Telix ທຽບກັບມາດຕະຖານການດູແລໃນປະຈຸບັນຢ່າງດຽວ. Telix's companion imaging agent TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) ຍັງຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນການສຶກສາເພື່ອສະແດງຮູບພາບ CA9. ການສຶກສາທີ່ນໍາພາໂດຍນັກສືບສວນແບບແຂນດຽວຄາດວ່າຈະລົງທະບຽນຄົນເຈັບປະມານ 30 ຄົນ.
Telix ຫົວຫນ້າການແພດ, ທ່ານດຣ Colin Hayward ໃຫ້ຂໍ້ສັງເກດວ່າ, "ການເຊື່ອມໂຍງຂອງຢານິວເຄລຍທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາແລະເນື້ອງອກທາງການແພດກໍາລັງດໍາເນີນຢູ່ແລະ Telix ແມ່ນຢູ່ແຖວຫນ້າຂອງການເຄື່ອນໄຫວນີ້ເພື່ອພັດທະນາຜະລິດຕະພັນສ່ວນບຸກຄົນແລະລະບຽບການທີ່ເປັນມິດກັບຄົນເຈັບ. ພວກເຮົາຂໍສະແດງຄວາມຮູ້ບຸນຄຸນຕໍ່ທ່ານດຣ Darren Feldman ແລະທີມງານທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງລາວ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄົນເຈັບທີ່ຈະປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການສຶກສາທີ່ເລິກເຊິ່ງນີ້.”
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- ຈຸດສິ້ນສຸດຕົ້ນຕໍແມ່ນການກໍານົດຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍປະສົມປະສານກັບ TLX250 ທີ່ຖືກປະເມີນໂດຍເນື້ອງອກທີ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Telix ທຽບກັບມາດຕະຖານການດູແລໃນປະຈຸບັນຢ່າງດຽວ.
- TLX250 ວາງເປົ້າໝາຍໃສ່ carbonic anhydrase IX (CA9),[1] ທາດໂປຼຕີນທີ່ສະແດງອອກສູງໃນຄົນເຈັບທີ່ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະສະແດງໃຫ້ເຫັນການຕອບສະຫນອງຈໍາກັດຫຼາຍຕໍ່ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານມະເຮັງ.
- STARLITE 2 (NCT05239533) ຈະປະເມີນປະສິດທິພາບຂອງຮັງສີເປົ້າຫມາຍ TLX250 ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານສໍາລັບໂຣກມະເຮັງເມັດທີ່ຊັດເຈນ (ccRCC), ຮູບແບບມະເຮັງຫມາກໄຂ່ຫຼັງທົ່ວໄປທີ່ສຸດແລະຮຸກຮານ.