Respira Therapeutics, Inc. ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າຄົນເຈັບທໍາອິດໃນສະຫະລັດໄດ້ຖືກ dosed ໃນການທົດລອງ multicenter ຂອງຜູ້ສະຫມັກຜະລິດຕະພັນນໍາຂອງຕົນ, RT234-PAH (vardenafil ປະຕິບັດເປັນການປິ່ນປົວ inhaled ຝຸ່ນແຫ້ງ). ການທົດລອງ VIPAH-PRN 2b (Vardenafil Inhaled ສໍາລັບ Pulmonary Arterial Hypertension – PRN) ຈະປະກອບດ້ວຍສອງກຸ່ມຕາມລໍາດັບທີ່ໄດ້ຮັບ RT234 ເປັນຄັ້ງດຽວທີ່ບໍລິຫານຜ່ານ Axial Oscillating Sphere dry powder inhaler. ການສຶກສາໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບເບື້ອງຕົ້ນຂອງ RT234 ເພື່ອປັບປຸງອາການ episodic ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍແລະຄວາມສາມາດໃນການອອກກໍາລັງກາຍໃນຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວສໍາລັບ hypertension arterial pulmonary (PAH) ກັບ New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III ອາການ.
"ການລິເລີ່ມຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຈຸດສໍາຄັນສໍາລັບ Respira ແລະເປັນຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປທີ່ສໍາຄັນໃນໂອກາດທີ່ຈະໃຫ້ຄົນເຈັບທີ່ມີ PAH ການປິ່ນປົວແບບສ້ວຍແຫຼມເພື່ອຈັດການຫາຍໃຈສັ້ນ, ເຊິ່ງປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ພວກເຂົາປະຕິບັດຫນ້າທີ່ປະຈໍາວັນປົກກະຕິ," Carol Satler, PhD ກ່າວ. , MD, ປະທານແລະຫົວຫນ້າການແພດຂອງ Respira. "ຜູ້ທີ່ທົນທຸກຈາກສະພາບທີ່ອ່ອນແອແລະຮ້າຍແຮງນີ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍການບໍາລຸງລ້ຽງຍັງຄົງປະສົບກັບອາການຂອງຫາຍໃຈສັ້ນ, ເມື່ອຍລ້າແລະບໍ່ສາມາດອອກກໍາລັງກາຍໄດ້, ແລະໃນປັດຈຸບັນບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ເລີ່ມຕົ້ນຢ່າງໄວວາທີ່ມີຢູ່ສໍາລັບ 'ຕາມຄວາມຕ້ອງການ' ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນອາການເຫຼົ່ານີ້. ”
ທ່ານ Raymond L. Benza, MD, ຜູ້ອໍານວຍການພະແນກການແພດ cardiovascular ທີ່ມະຫາວິທະຍາໄລ Ohio State University Wexner ກ່າວວ່າ "ການເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບ PAH ມີຄວາມຫ້າວຫັນຫຼາຍຂຶ້ນແມ່ນກຸນແຈສໍາຄັນຕໍ່ສຸຂະພາບທາງດ້ານຮ່າງກາຍແລະຈິດໃຈຂອງພວກເຂົາ". "ດຽວນີ້ດ້ວຍການສຶກສາ RT234, ພວກເຮົາ ກຳ ລັງກວດເບິ່ງຄວາມສາມາດຂອງພວກເຮົາທີ່ຈະເພີ່ມການອອກ ກຳ ລັງກາຍໃນເວລາທີ່ຄົນເຈັບຕ້ອງການ. ມັນອາດຈະເປັນບາດກ້າວອັນຍິ່ງໃຫຍ່ໃນການຕໍ່ສູ້ຂອງພວກເຮົາກັບພະຍາດນີ້.”
ການທົດລອງ VIPAH-PRN 2b (RT234-PAH-CL202) ແມ່ນການສຶກສາການເພີ່ມປະລິມານຢາເພື່ອປະເມີນການປ່ຽນແປງທີ່ຮຸນແຮງຂອງອາການຫຼັງຈາກການໃຫ້ຢາ RT234 ໃນຫົວຂໍ້ທີ່ມີ PAH. ມັນສົມມຸດຕິຖານວ່າ inhaled RT234 (vardenafil inhalation powder) ອາດຈະໃຫ້ຜົນປະໂຫຍດດ້ານການປິ່ນປົວສໍາລັບການນໍາໃຊ້ສ້ວຍແຫຼມໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ກຸ່ມ 1 Pulmonary Hypertension (PH) (Pulmonary Arterial Hypertension [PAH]) ເພື່ອປັບປຸງຄວາມສາມາດໃນການອອກກໍາລັງກາຍແລະການປະຕິບັດໃນ. ກິດຈະກໍາຂອງຊີວິດປະຈໍາວັນ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຫຼຸດຜ່ອນອາການ exertional (ເຊັ່ນ, dyspnea) ແລະຜົນກະທົບລົບລ້າງຄຸນນະພາບຂອງຊີວິດ.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- It is hypothesized that inhaled RT234 (vardenafil inhalation powder) may provide a therapeutic benefit for acute use in patients with World Health Organization (WHO) Group 1 Pulmonary Hypertension (PH) (Pulmonary Arterial Hypertension [PAH]) to improve exercise capacity and performance in activities of daily living, as well as reduce exertional symptoms (e.
- “The initiation of this clinical trial represents an important milestone for Respira and is a critical next step in potentially offering patients with PAH an acute treatment to manage their shortness of breath, which prevents them from performing normal daily duties,”.
- The study is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of RT234 to acutely improve episodic symptoms and exercise capacity in people being treated for pulmonary arterial hypertension (PAH) with New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III symptoms.
