ຄົນເຈັບເປັນເພດຍິງອາຍຸ 74 ປີຜູ້ທີ່ໄດ້ເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້ຍ້ອນຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຊ້າຍສ້ວຍແຫຼມ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບໂຣກ atrial fibrillation, hypertension, ພະຍາດເບົາຫວານແລະພະຍາດທາງການແພດອື່ນໆ. ການດໍາເນີນງານໄດ້ດໍາເນີນໄປຢ່າງຄ່ອງແຄ້ວດ້ວຍການວາງຕໍາແຫນ່ງທີ່ດີທີ່ສຸດແລະຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຂັ້ນຕອນທີ່ດີ. ການ regurgitation ປ່ຽງ mitral ໄດ້ຖືກລົບລ້າງທັນທີຫຼັງຈາກຂັ້ນຕອນໂດຍບໍ່ມີການຂັດຂວາງ LVOT. ຄົນເຈັບໄດ້ຟື້ນຕົວດີ, ແລະໄດ້ຖືກຍົກຍ້າຍຈາກຫ້ອງດູແລພິເສດ (ICU) ໄປຫາຫ້ອງໂຖງທົ່ວໄປໃນມື້ຕໍ່ມາດ້ວຍການເຮັດວຽກຂອງຫົວໃຈປົກກະຕິ. ນາງໄດ້ອອກຈາກໂຮງຫມໍໃນວັນທີ 30 ເດືອນທັນວາ 2021. ຂັ້ນຕອນທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດນີ້ໄດ້ວາງພື້ນຖານອັນຫນັກແຫນ້ນສໍາລັບກໍລະນີທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນອະນາຄົດຂອງລະບົບ HighLife TSMVR ຂອງ Peijia ໃນປະເທດຈີນ.
"ການອອກແບບ 'Valve-in-Ring' ທີ່ເປັນເອກະລັກເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການວິພາກວິພາກຂອງວາວ mitral ທີ່ກວ້າງຂວາງ." ສາດສະດາຈານ Mao Chen ກ່າວ. "ຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່ຈະບໍ່ຕ້ອງການປິດ atrial septal defect ຫຼັງຈາກການເຈາະ transseptal ດ້ວຍ catheter 30F, ແລະຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງອາການແຊກຊ້ອນ vascular ແມ່ນຂ້ອນຂ້າງຕໍ່າ. ຂັ້ນຕອນແມ່ນປະຕິບັດພາຍໃຕ້ມາດຕະຖານ DSA ໂດຍສົມທົບກັບ echocardiogram, ເຊິ່ງຈະສົ່ງເສີມການຮັບຮອງເອົາເຕັກໂນໂລຢີນີ້. ຂ້າພະເຈົ້າຫວັງວ່າເຕັກໂນໂລຊີນີ້ສາມາດນໍາໃຊ້ກັບການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍຫຼາຍຂຶ້ນໃນອະນາຄົດອັນໃກ້ນີ້ເພື່ອຜົນປະໂຫຍດຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ mitral regurgitation.”
ເທກໂນໂລຍີ HighLife ສະເຫນີລັກສະນະພິເສດສໍາລັບການປິ່ນປົວຄວາມບໍ່ພຽງພໍຂອງປ່ຽງ mitral
Transcatheter Mitral Valve Replacement (“TMVR”) ໄດ້ມີທ່າອ່ຽງໃນຂະແໜງການປິ່ນປົວແບບແຊກແຊງຂອງພະຍາດຫົວໃຈໂຄງສ້າງ. ການສຶກສາການສໍາຫຼວດເບື້ອງຕົ້ນໄດ້ພິສູດຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງເຕັກໂນໂລຢີນີ້. TMVR ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບລັກສະນະທາງກາຍະສາດທີ່ກວ້າງຂວາງຂອງ mitral regurgitation ("MR"). ມັນສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຫຼືແມ້ກະທັ້ງຫມົດລົບລ້າງ regurgitation ແລະຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບໂດຍປົກກະຕິແມ່ນມີຄວາມຍືນຍົງ. ນອກຈາກນັ້ນ, TMVR ມີການຮຸກຮານໜ້ອຍກວ່າ ແລະສາມາດປະຕິບັດໄດ້ກັບຜູ້ສູງອາຍຸ ຫຼືຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງເມື່ອປຽບທຽບກັບການທົດແທນການຜ່າຕັດ.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ພາກສະຫນາມຂອງການທົດແທນວາວ Mitral ຍັງປະເຊີນກັບຄວາມຫຍຸ້ງຍາກດ້ານວິຊາການ, ລວມທັງການເຂົ້າເຖິງສະຖານທີ່ເປົ້າຫມາຍ, ການສະມໍແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຮົ່ວໄຫລຂອງ paravalvular ("PVL") ແລະການຂັດຂວາງ LVOT. ວິທີການທີ່ມີຢູ່ຫຼາຍທີ່ສຸດແມ່ນເປັນ transapical ຫຼື anchoring ໂດຍໃຊ້ radial force. Transapical TMVR ສາມາດນໍາໄປສູ່ການອ່ອນເພຍຂອງກ້າມຊີ້ນຝາ ventricular ຊ້າຍຫຼືແມ້ກະທັ້ງການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຕີ ventricular ຊ້າຍເນື່ອງຈາກການຜ່າຕັດ. TMVR anchoring ກັບຜົນບັງຄັບໃຊ້ radial ສາມາດສົ່ງຜົນໃຫ້ມີຂະຫນາດວາວຂະຫນາດໃຫຍ່ແລະຄວາມລໍາບາກໃນການຈັດສົ່ງ, ຊຶ່ງສາມາດນໍາໄປສູ່ການ remodeling ventricular ຊ້າຍ. ລະບົບ HighLife TSMVR ໃຊ້ແນວຄວາມຄິດ “Valve-in-Ring” ທີ່ເປັນເອກະລັກ ເຊິ່ງສາມາດຮັບມືກັບສິ່ງທ້າທາຍເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ດີກວ່າ. ລະບົບນີ້ແຍກປ່ຽງອອກຈາກວົງແຫວນຂອງມັນແລະສົ່ງທັງສອງອົງປະກອບຜ່ານເສັ້ນກ່າງ femoral ແລະເສັ້ນເລືອດແດງ femoral ຕາມລໍາດັບ.
ມັນເປັນຂັ້ນຕອນສາມຂັ້ນຕອນທີ່ງ່າຍດາຍ. ທຳອິດ, ເຊືອກສາຍຄູ່ມືຖືກວາງຢູ່ອ້ອມໃບປ່ຽງປ່ຽງ ແລະ chordae ຂອງຄົນເຈັບ. ອັນທີສອງ, ແຫວນສະມໍໄດ້ຖືກຝັງ. ສຸດທ້າຍ, ປ່ຽງ pericardial bovine ຕົນເອງຂະຫຍາຍອອກໄດ້ຖືກປ່ອຍອອກມາໂດຍຜ່ານການເຂົ້າເຖິງ transseptal. ປ່ຽງທີ່ສົ່ງໄດ້ຖືກຍຶດໂດຍການໂຕ້ຕອບແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເຖິງຕໍາແຫນ່ງສົມດຸນກັບວົງແຫວນທີ່ວາງໄວ້ກ່ອນຫນ້ານີ້. ນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ປ່ຽງຢູ່ໃນຕໍາແຫນ່ງທີ່ຫມັ້ນຄົງໂດຍບໍ່ມີການທໍາລາຍເນື້ອເຍື່ອຕົ້ນສະບັບ. ຂັ້ນຕອນການແມ່ນຂ້ອນຂ້າງງ່າຍດາຍຍ້ອນວ່າລະບົບແມ່ນຕົນເອງເປັນຈຸດສູນກາງແລະຕົນເອງສອດຄ່ອງ. ການອອກແບບຂອງລະບົບຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຮົ່ວໄຫຼຂອງ paravalvular ແລະຫຼຸດຜ່ອນຂະຫນາດ catheter ຢ່າງມີປະສິດທິຜົນ. ຂັ້ນຕອນສາມາດສໍາເລັດໄດ້ໂດຍນໍາໃຊ້ການສະຫນັບສະຫນູນ teleproctoring.
Peijia Medical ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດຂອງຕົນໃນການຮ່ວມມືລະຫວ່າງປະເທດແລະຄວາມຊໍານານດ້ານວິຊາການ
ໃນເດືອນທັນວາ 2020, Peijia Medical ໄດ້ລົງນາມໃນຂໍ້ຕົກລົງໃບອະນຸຍາດກັບ HighLife SAS, ບໍລິສັດອຸປະກອນການແພດໃນປະເທດຝຣັ່ງ, ອີງຕາມການທີ່ HighLife SAS ໄດ້ໃຫ້ Peijia Medical ໃບອະນຸຍາດສະເພາະເພື່ອພັດທະນາ, ຜະລິດແລະການຄ້າຜະລິດຕະພັນ TMVR ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງໃນພາກພື້ນຈີນໃຫຍ່ກວ່າ. ການໂອນເທກໂນໂລຍີນີ້ໄດ້ສໍາເລັດໃນໄຕມາດທີສາມຂອງປີ 2021. ການຜະລິດທ້ອງຖິ່ນທີ່ມີມາດຕະຖານທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງໃນປະເທດຈີນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ: ອຸປະກອນ HighLife ທີ່ຜະລິດໂດຍ Peijia Medical ໄດ້ຜ່ານການທົດສອບການປະຕິບັດທັງຫມົດທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທຽບເທົ່າກັບ HighLife SAS. ຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການໂອນເຕັກໂນໂລຢີໄປສູ່ການປູກຝັງຄັ້ງທໍາອິດໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນການຄົ້ນຄວ້າໃນປະເທດຈີນ, Peijia Medical ໃຊ້ເວລາຫນ້ອຍກວ່າຫນຶ່ງປີເພື່ອສໍາເລັດຂະບວນການທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມສາມາດຂອງຕົນໃນການຮ່ວມມືລະຫວ່າງປະເທດແລະຄວາມຊໍານານດ້ານວິຊາການ.
ເພື່ອເລັ່ງລັດການນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີຊັ້ນນໍາຂອງໂລກນີ້ເພື່ອຜົນປະໂຫຍດຂອງຄົນເຈັບ MR ໃນປະເທດຈີນ, ທີ່ປຶກສາຂອງ Peijia Medical, ອາຈານ Nicolo Piazza ແລະອາຈານ Jean Buithieu ຈາກສູນການແພດມະຫາວິທະຍາໄລ McGill ໃນການາດາ, ແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານວິຊາການຈາກ HighLife SAS ໄດ້ເຮັດວຽກຮ່ວມກັນກັບ Peijia. ການແພດເພື່ອກະກຽມສໍາລັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍນີ້. ກອງປະຊຸມຝຶກອົບຮົມຫຼາຍໆຄັ້ງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນແລະການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍໄດ້ຖືກດໍາເນີນແລະແພດຫມໍຫົວໃຈໃນປະເທດຈີນຍັງໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມຢ່າງຈິງຈັງໃນຂະບວນການເພື່ອຮັບປະກັນການຝັງເຂັມທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ.
ທ່ານດຣ Nicolo Piazza ຄິດເປັນຢ່າງສູງກ່ຽວກັບການຮ່ວມມືນີ້ ແລະການປູກຝັງທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ. "ຂ້ອຍດີໃຈແລະເປັນກຽດຫຼາຍທີ່ໄດ້ສະຫນັບສະຫນູນອາຈານ Mao Chen ແລະທີມງານຂອງລາວຈາກໄລຍະໄກເພື່ອປະຕິບັດຂັ້ນຕອນ HighLife TSMVR ແລະແບ່ງປັນປະສົບການດ້ານວິຊາການຂອງຂ້ອຍ. ຂ້າພະເຈົ້າຍັງປະຫລາດໃຈກັບເຕັກນິກການທີ່ດີເລີດແລະການຮ່ວມມື tacit ຂອງອາຈານ Mao Chen ແລະທີມງານ. ຂ້າພະເຈົ້າດີໃຈຫຼາຍສໍາລັບການປູກຝັງຂອງລະບົບ TSMVR ທໍາອິດໃນອາຊີສົບຜົນສໍາເລັດ. ຂ້າພະເຈົ້າເຊື່ອວ່າລະບົບ HighLife TSMVR ສາມາດໃຫ້ຜົນປະໂຫຍດແກ່ຄົນເຈັບຫຼາຍຂຶ້ນໃນອະນາຄົດ, ແລະຂ້າພະເຈົ້າຫວັງວ່າຈະມີການພັດທະນາຢ່າງແຂງແຮງໃນພາກສະຫນາມຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການແຊກແຊງວາວ mitral."
ການຍຶດຫມັ້ນກັບວິໄສທັດຂອງຕົນກ່ຽວກັບ "ການອຸທິດຕົນຕໍ່ຫົວໃຈ, ຄວາມເຄົາລົບຕໍ່ຊີວິດ", Peijia Medical ພະຍາຍາມປັບປຸງຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຄົນເຈັບໂດຍຜ່ານການຂຸດຄົ້ນເຕັກໂນໂລຢີແລະຄວາມຄົງທົນທີ່ມີນະວັດກໍາ. "ພວກເຮົາໄດ້ເຫັນການສຶກສາເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບວິທີການເຕັກໂນໂລຢີ TMVR ເປົ້າຫມາຍສິ່ງທ້າທາຍທີ່ເກີດຈາກວິພາກວິພາກທີ່ສັບສົນຂອງປ່ຽງ mitral ແລະຄວາມຮຸນແຮງຂອງພະຍາດ. ຄວາມພະຍາຍາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເຫຼົ່ານີ້ສະແດງເຖິງຄວາມສໍາຄັນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ TMVR,” ທ່ານດຣ Michael Zhang Yi, ປະທານແລະ CEO ຂອງ Peijia Medical ກ່າວ. "ເຖິງແມ່ນວ່າວິທີການ transseptal ເປັນເສັ້ນທາງທີ່ຕ້ອງການແລະດີເລີດໃນຫຼາຍວິທີ, ເຕັກໂນໂລຢີ TMVR ທີ່ມີຢູ່ສ່ວນໃຫຍ່ຍັງໃຊ້ວິທີການ transapical. HighLife SAS ເປັນຜູ້ນໍາທົ່ວໂລກໃນເທກໂນໂລຍີ TSMVR, ໂດຍມີຜົນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ໂດດເດັ່ນທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນ TCT 2021 ແລະ PCR London Valves 2021. ຂອບໃຈອາຈານ Mao Chen ແລະສາດສະດາຈານ Nicolo Piazza ສໍາລັບການຮ່ວມມືຂອງເຂົາເຈົ້າໃນການປູກຝັງທໍາອິດຂອງລະບົບ HighLife ຂອງ Peijia, ການປູກຝັງທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ. ໄດ້ເສີມສ້າງຄວາມຫມັ້ນໃຈຂອງພວກເຮົາໃນການປິ່ນປົວພະຍາດປ່ຽງ mitral ດ້ວຍເຕັກໂນໂລຢີການແຊກແຊງຫນ້ອຍທີ່ສຸດຢ່າງແທ້ຈິງ. Peijia Medical ຈະສືບຕໍ່ການອຸທິດຕົນຂອງພວກເຮົາຕໍ່ກັບນະວັດຕະກໍາ, ຫວັງວ່າຄົນເຈັບຈີນທີ່ທົນທຸກຈາກພະຍາດວາວ mitral ສາມາດໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີດັ່ງກ່າວ.
ລະບົບ HighLife TSMVR ຂອງ Peijia ເປັນຕົວແທນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການແຊກແຊງວາວ mitral ທີ່ທັນສະໄຫມ, ເຊິ່ງຈະຊ່ວຍປັບປຸງຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຄົນເຈັບຈີນທີ່ມີ MR ຮ້າຍແຮງ. ຄວາມເຊື່ອຂອງ Peijia Medical "ການວາງຊີວິດແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບຢູ່ໃນແຖວຫນ້າໂດຍຜ່ານການພັດທະນາຂອງການປິ່ນປົວທາງດ້ານການປິ່ນປົວຂັ້ນຕ່ໍາຢູ່ໃນປະເທດແລະຕ່າງປະເທດ" ບໍ່ເຄີຍມີການປ່ຽນແປງ.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- To expediate the use of this world-leading technology for the benefits of MR patients in China, Peijia Medical’s consultants, Professor Nicolo Piazza and Professor Jean Buithieu from McGill University Medical Center in Canada, and the technical experts from HighLife SAS worked closely together with Peijia Medical to prepare for this clinical trial.
- From the start of the technology transfer to the first implantation in research clinical trial in China, Peijia Medical took less than one year to complete the process which demonstrated its capability in international collaboration and technical expertise.
- In December 2020, Peijia Medical entered into a license agreement with HighLife SAS, a France based medical device company, pursuant to which HighLife SAS has granted Peijia Medical an exclusive license to develop, manufacture and commercialize certain proprietary TMVR products in the Greater China region.
