ສະຖາບັນຍີ່ຫໍ້ໄດ້ປະກາດການຮ່ວມມືສົບຜົນສໍາເລັດກັບ Global Blood Therapeutics (GBT) ໃນການຕັ້ງຊື່ການປິ່ນປົວດ້ວຍ EMA ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, OXBRYTA, ຊີ້ບອກສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເລືອດຈາງ hemolytic ເນື່ອງຈາກພະຍາດຈຸລັງ sickle (SCD) ໃນຜູ້ໃຫຍ່ແລະເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸ 12 ປີຂຶ້ນໄປ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືປະສົມປະສານກັບ hydroxycarbamide (hydroxyurea). ອັນນີ້ປະຕິບັດຕາມ FDA ແລະ Health Canada ອະນຸມັດການປິ່ນປົວໃນປີ 2019.
"ສະຖາບັນຍີ່ຫໍ້ທັງຫມົດແລະທີມງານສະຖາບັນຄວາມປອດໄພຢາສະແດງຄວາມຍິນດີກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍເລືອດທົ່ວໂລກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ຂອງ OXBRYTA," ປະທານແລະ CEO ຂອງສະຖາບັນຍີ່ຫໍ້, James L. Dettore ກ່າວ. "ການປິ່ນປົວແບບປ່ຽນແປງນີ້ມີທ່າແຮງທີ່ຈະສ້າງຄວາມແຕກຕ່າງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຜູ້ທີ່ຢູ່ໃນເອີຣົບທີ່ອາໄສຢູ່ກັບພະຍາດທີ່ອ່ອນແອນີ້."
OXBRYTA ແມ່ນຢາຊະນິດທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນເອີຣົບທີ່ຍັບຍັ້ງໂດຍກົງ hemoglobin (HbS) polymerization, ພື້ນຖານໂມເລກຸນຂອງພະຍາດແລະການທໍາລາຍເມັດເລືອດແດງໃນ SCD. OXBRYTA ເຮັດວຽກໂດຍການເພີ່ມຄວາມໃກ້ຊິດຂອງ hemoglobin ສໍາລັບອົກຊີເຈນ. ເນື່ອງຈາກ hemoglobin sickle ທີ່ມີອົກຊີເຈນບໍ່ polymerize, OXBRYTA inhibits sickle hemoglobin polymerization ແລະເຮັດໃຫ້ການເຈັບປ່ວຍແລະການທໍາລາຍຂອງເມັດເລືອດແດງ.
"ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າຊື່ຍີ່ຫໍ້ OXBRYTA ແມ່ນດີເລີດສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ," Dettore ກ່າວຕໍ່ໄປ. "ນອກເຫນືອໄປຈາກ 'ອົກຊີເຈນ' suffix ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຫມາຍເຖິງກົນໄກການປະຕິບັດຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຊື່ມີຄຸນລັກສະນະແລະຄຸນລັກສະນະຫຼາຍຢ່າງທີ່ພວກເຮົາຕິດຕາມໃນເວລາທີ່ການພັດທະນາຊື່ຍີ່ຫໍ້ຢາໃຫມ່."
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- Brand Institute announced its successful partnership with Global Blood Therapeutics (GBT) in naming their EMA-approved therapy, OXBRYTA, indicated for the treatment of hemolytic anemia due to sickle cell disease (SCD) in adult and pediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide (hydroxyurea).
- OXBRYTA is the first medicine approved in Europe that directly inhibits sickle hemoglobin (HbS) polymerization, the molecular basis of sickling and destruction of red blood cells in SCD.
- Since oxygenated sickle hemoglobin does not polymerize, OXBRYTA inhibits sickle hemoglobin polymerization and the resultant sickling and destruction of red blood cells.
