Psoriasis ອະໄວຍະວະເພດ: ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການສຶກສາໃຫມ່

ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Otezla 30 mg ສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້ບັນລຸໄດ້ການປັບປຸງທີ່ມີຄວາມຫມາຍທາງດ້ານຄລີນິກແລະສະຖິຕິ, ເມື່ອປຽບທຽບກັບ placebo, ໃນຈຸດສຸດທ້າຍຕົ້ນຕໍຂອງການປະເມີນຜົນການຕອບໂຕ້ຂອງ Genitalia (sPGA-G) ຂອງແພດ static ທົ່ວໂລກ (ກໍານົດເປັນຄະແນນ sPGA-G. ຂອງຈະແຈ້ງ (0) ຫຼືເກືອບຈະແຈ້ງ (1) ຢ່າງຫນ້ອຍ 2 ຈຸດຫຼຸດລົງຈາກເສັ້ນພື້ນຖານ) ໃນອາທິດ 16.      

ນອກຈາກນັ້ນ, ທຸກໆຈຸດຈົບຂັ້ນສອງຍັງໄດ້ຮັບການຕອບສະຫນອງກັບການປັບປຸງທີ່ມີຄວາມຫມາຍແລະສໍາຄັນໃນ Genital Psoriasis Itch Numerical Rating Scale (GPI-NRS) ຕອບສະຫນອງ (ກໍານົດເປັນການຫຼຸດຜ່ອນຢ່າງຫນ້ອຍ 4 ຈຸດຈາກພື້ນຖານໃນຄະແນນລາຍການ GPI-NRS ພາຍໃນ genital Psoriasis Symptoms. ສໍາລັບວິຊາທີ່ມີຄະແນນພື້ນຖານ ≥ 4); ພື້ນທີ່ຂອງຮ່າງກາຍທີ່ຖືກກະທົບ (BSA) ປ່ຽນຈາກເສັ້ນພື້ນຖານ; Dermatology Life Quality Index (DLQI) ປ່ຽນແປງຈາກເສັ້ນພື້ນຖານ; ແລະ static Physician's Global Assessment (sPGA) ຕອບສະຫນອງ (ກໍານົດເປັນຄະແນນ sPGA ທີ່ຊັດເຈນ (0) ຫຼືເກືອບຈະແຈ້ງ (1) ດ້ວຍການຫຼຸດຜ່ອນຢ່າງຫນ້ອຍ 2 ຈຸດຈາກພື້ນຖານ) ໃນອາທິດ 16 ກັບ Otezla ທຽບກັບ placebo.

ປະເພດແລະອັດຕາຂອງເຫດການທາງລົບທີ່ສັງເກດເຫັນໃນການທົດລອງນີ້ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ຮູ້ຈັກຂອງ Otezla. ເຫດການທາງລົບທີ່ຖືກລາຍງານທົ່ວໄປທີ່ສຸດທີ່ເກີດຂື້ນໃນຢ່າງຫນ້ອຍ 5% ຂອງຄົນເຈັບໃນກຸ່ມການປິ່ນປົວທັງສອງແມ່ນອາການຖອກທ້ອງ, ເຈັບຫົວ, ປວດຮາກແລະ nasopharyngitis.

ຄົນເຈັບທີ່ສໍາເລັດໃນໄລຍະສອງຕາບອດຂອງການທົດລອງໄດ້ສືບຕໍ່ຫຼືປ່ຽນໄປ Otezla ໃນໄລຍະການຂະຫຍາຍຂອງການສຶກສາແລະຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໂດຍຜ່ານອາທິດ 32. ການສຶກສາແມ່ນດໍາເນີນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະວາງແຜນທີ່ຈະສໍາເລັດໃນເຄິ່ງທໍາອິດຂອງປີ 2022.

ຜົນໄດ້ຮັບລາຍລະອຽດຈາກໄລຍະສອງຕາບອດສອງຄັ້ງຂອງການສຶກສາ 16 ອາທິດຈະຖືກສົ່ງສໍາລັບການນໍາສະເຫນີໃນກອງປະຊຸມທາງການແພດທີ່ຈະມາເຖິງ.

ໃນສະຫະລັດ, Otezla ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ psoriasis plaque ປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງຜູ້ທີ່ເປັນຜູ້ສະຫມັກສໍາລັບການ phototherapy ຫຼືການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບ, ຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີໂລກຂໍ້ອັກເສບ psoriatic active ແລະສໍາລັບຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີບາດແຜໃນປາກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດBehçet. ນັບຕັ້ງແຕ່ການອະນຸມັດຂອງ FDA ໃນເບື້ອງຕົ້ນໃນປີ 2014, Otezla ໄດ້ຖືກສັ່ງໃຫ້ຄົນເຈັບຫຼາຍກວ່າ 650,000 ທົ່ວໂລກທີ່ມີ psoriasis plaque ລະດັບປານກາງເຖິງຮ້າຍແຮງ, ໂລກຂໍ້ອັກເສບ psoriatic ຫຼືພະຍາດBehçet.