ມື້ນີ້ sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) ປະກາດການອະນຸມັດ Libtayo® (cemiplimab) ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກທີ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າຫຼືຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ໃຊ້ໃນ platinum ກ່ອນຫນ້ານີ້ແລະຜູ້ທີ່ຕ້ອງການການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບເພີ່ມເຕີມເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ recurrent ຫຼື metastatic. ພະຍາດ. ການອະນຸມັດແມ່ນອີງໃສ່ການສຶກສາໄລຍະ 3 EMPOWER-Cervical 1 ຂອງ Cemiplimab ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີມະເຮັງປາກມົດລູກ (NCT03257267). ການທົດລອງ, ເຊິ່ງເປັນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແບບສຸ່ມທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດເທົ່າທີ່ເຄີຍມີຢູ່ໃນມະເຮັງປາກມົດລູກແບບພິເສດ, ລວມທັງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກທີ່ເກີດຂື້ນຄືນໃຫມ່ຫຼື metastatic ທີ່ມີ histology ເປັນມະເຮັງຈຸລັງ squamous ຫຼື adenocarcinoma. ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຖືກສຸ່ມເພື່ອຮັບເອົາຊີມິພີລິມາບ ຫຼື ການເລືອກຂອງນັກສືບສວນກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ. ຈຸດສິ້ນສຸດຕົ້ນຕໍສໍາລັບການທົດລອງແມ່ນການຢູ່ລອດໂດຍລວມ.
Mark Surka, Ph.D, Oncology Medical Head, Sanofi Canada: "ໃນຂະນະທີ່ອັດຕາການເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກໃນການາດາແມ່ນຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ເນື່ອງຈາກປະສິດທິພາບຂອງວັກຊີນ HPV ໃນການປ້ອງກັນມະເຮັງປາກມົດລູກກ່ອນການເກີດ, ການາດາຍັງເຫັນວ່າມີ 1400 ຄົນ. ແມ່ຍິງທີ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນພະຍາດນີ້ທຸກໆປີແລະຜູ້ທີ່ຕ້ອງການການປິ່ນປົວທາງເລືອກ. ພວກເຮົາມີຄວາມພູມໃຈທີ່ໄດ້ນໍາເອົາ Libtayo ໄປສູ່ການອະນຸມັດສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກຄືນໃຫມ່ຫຼື metastatic, ແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບທີ່ປິ່ນປົວພວກເຂົາ."
ຕົວຊີ້ວັດທີສີ່ສໍາລັບ Libtayo ໃນມະເຮັງທີ່ຍາກທີ່ຈະປິ່ນປົວ
ດ້ວຍການປະກາດໃນມື້ນີ້, Libtayo ໄດ້ຖືກອະນຸມັດເປັນທາງເລືອກການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານສໍາລັບສີ່ມະເຮັງຂັ້ນສູງ:
• ໃນເດືອນເມສາ 2019, Libtayo ໄດ້ກາຍເປັນທາງເລືອກການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານທໍາອິດໃນປະເທດການາດາສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີໂຣກມະເຮັງ metastatic ຫຼືກ້າວຫນ້າທາງດ້ານທ້ອງຖິ່ນຂອງ carcinoma squamous cell carcinoma (CSCC) ຜູ້ທີ່ບໍ່ແມ່ນຜູ້ສະຫມັກສໍາລັບການຜ່າຕັດ curative ຫຼື curative radiation.
• ໃນເດືອນຕຸລາ 2021, ການມີຂອງ Libtayo ໄດ້ຖືກຂະຫຍາຍໄປຮວມເຖິງຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະໜາດນ້ອຍທີ່ສະແດງອອກ PD-L1 ໃນ ≥ 50% ຂອງຈຸລັງເນື້ອງອກ (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), ຕາມການກຳນົດໂດຍການກວດສອບ. ການທົດສອບ, ໂດຍບໍ່ມີການຜິດປົກກະຕິ EGFR, ALK ຫຼື ROS1 ຜູ້ທີ່ມີ NSCLC ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ບໍ່ແມ່ນຜູ້ສະຫມັກສໍາລັບການຜ່າຕັດຫຼື chemoradiation ທີ່ແນ່ນອນ, ຫຼື metastatic NSCLC.
• ເຊັ່ນດຽວກັນໃນເດືອນຕຸລາຂອງປີ 2021, Libtayo ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງຈຸລັງຂັ້ນພື້ນຖານ (BCC) ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນໜ້ານີ້ດ້ວຍສານຍັບຍັ້ງເສັ້ນທາງ hedgehog (HHI).
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- ໃນເດືອນຕຸລາ 2021, ຄວາມພ້ອມຂອງ Libtayo ໄດ້ຖືກຂະຫຍາຍໄປສູ່ຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ສະແດງອອກ PD-L1 ໃນ ≥ 50% ຂອງຈຸລັງ tumor (Tumour Proportion Score [TPS] ≥ 50%), ຕາມການກໍານົດໂດຍການທົດສອບທີ່ຖືກຕ້ອງ. , ໂດຍບໍ່ມີການຜິດປົກກະຕິ EGFR, ALK ຫຼື ROS1 ທີ່ມີ NSCLC ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ບໍ່ແມ່ນຜູ້ສະຫມັກສໍາລັບການຜ່າຕັດຫຼື chemoradiation ທີ່ແນ່ນອນ, ຫຼື metastatic NSCLC.
- (Sanofi) ປະກາດການອະນຸມັດຂອງ Libtayo® (cemiplimab) ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກທີ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າຫຼືຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ໃຊ້ໃນ platinum ກ່ອນແລະຜູ້ທີ່ຕ້ອງການການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບເພີ່ມເຕີມເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ recurrent ຫຼື metastatic.
- "ໃນຂະນະທີ່ອັດຕາການເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກໃນການາດາແມ່ນຫຼຸດລົງເປັນຫນ້າຂອບໃຈ, ເນື່ອງຈາກສ່ວນຫຼາຍແມ່ນປະສິດທິພາບຂອງວັກຊີນ HPV ໃນການປ້ອງກັນມະເຮັງປາກມົດລູກຈາກ formingiii, ການາດາຍັງເຫັນແມ່ຍິງ 1400 ກວດຫາໂຣກນີ້ໃນແຕ່ລະປີແລະຜູ້ທີ່ຕ້ອງການທາງເລືອກການປິ່ນປົວ.
