Curative Biotechnology, Inc. ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າບໍລິສັດໄດ້ກ້າວໄປສູ່ການສຶກສາຄວາມເປັນພິດຂອງຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີ (GLP).
ການສຶກສາໃນປະຈຸບັນໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອວັດແທກຄວາມທົນທານ, ຢາ pharmacokinetics ແລະຄວາມເປັນພິດໃນທ້ອງຖິ່ນຫຼືລະບົບໃດໆຂອງ metformin ທີ່ມີປະຕິຮູບໃນເວລາທີ່ປະຕິບັດໂດຍການໃຫ້ທາງຕາ. ການສຶກສາຍັງຈະປະເມີນການແຜ່ກະຈາຍຂອງເນື້ອເຍື່ອຕາຂອງມັນ.
ການສຶກສາດ້ານພິດວິທະຍາຂອງຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີ (GLP) ແມ່ນຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການຍື່ນເອກະສານການສືບສວນຢາໃຫມ່ຂອງ FDA (IND).
ຄວາມທົນທານຕໍ່ຕາປະກອບມີການສັງເກດການໃຫ້ຢາ, ການສັງເກດທາງດ້ານຄລີນິກທົ່ວໄປສອງເທື່ອຕໍ່ມື້ (ການປະເມີນພຶດຕິກໍາ / ອາການທາງດ້ານຄລີນິກໂດຍເອົາໃຈໃສ່ກັບຕາໂດຍສະເພາະ), ການກວດສາຍຕາໂດຍແພດຫມໍຕາສັດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງໂດຍຄະນະບໍານານຕາມຂະຫນາດຄະແນນ Hackett-McDonald ທີ່ຖືກດັດແປງ, ແລະ histopathology ocular. .
ພາຍໃຕ້ສັນຍາການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາການຮ່ວມມື (CRADA), ສະຖາບັນຕາແຫ່ງຊາດ (NEI) ແລະ Curative Biotechnology, Inc. ຈະຮ່ວມມືເພື່ອປະເມີນສູດ Metformin ocular ຂອງ Curative ໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ Macular Degeneration ລະດັບປານກາງແລະທ້າຍ. ພະຍາດ (AMD).
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- ຄວາມທົນທານຕໍ່ຕາປະກອບມີການສັງເກດການໃຫ້ຢາ, ການສັງເກດທາງດ້ານຄລີນິກທົ່ວໄປສອງເທື່ອຕໍ່ມື້ (ການປະເມີນພຶດຕິກໍາ / ອາການທາງດ້ານຄລີນິກໂດຍເອົາໃຈໃສ່ກັບຕາໂດຍສະເພາະ), ການກວດສາຍຕາໂດຍແພດຫມໍຕາສັດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງໂດຍຄະນະບໍານານຕາມຂະຫນາດຄະແນນ Hackett-McDonald ທີ່ຖືກດັດແປງ, ແລະ histopathology ocular. .
- ການສຶກສາໃນປະຈຸບັນໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອວັດແທກຄວາມທົນທານ, ຢາ pharmacokinetics ແລະຄວາມເປັນພິດໃນທ້ອງຖິ່ນຫຼືລະບົບໃດໆຂອງ metformin ທີ່ມີການປະຕິຮູບໃນເວລາທີ່ຖືກປະຕິບັດໂດຍການໃຫ້ທາງຕາ.
- ການສຶກສາດ້ານພິດວິທະຍາຂອງຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີ (GLP) ແມ່ນຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການຍື່ນເອກະສານການສືບສວນຢາໃຫມ່ຂອງ FDA (IND).