AffaMed Therapeutics, ບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບຂັ້ນຕອນທາງດ້ານຄລີນິກທົ່ວໂລກທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອການພັດທະນາແລະການຄ້າການຫັນປ່ຽນການຢາ, ຜະລິດຕະພັນດິຈິຕອນແລະການຜ່າຕັດ, ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ລ້າງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການສືບສວນຢາໃຫມ່ (IND) ຂອງຕົນສໍາລັບການພັດທະນາທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ. AM712 (ASKG712), ໂມເລກຸນຊີວະພາບ bispecific ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງນະວະນິຍາຍທີ່ສະກັດກັ້ນທັງປັດໄຈການຂະຫຍາຍຕົວຂອງ endothelial vascular (VEGF) ແລະ angiopoietin-2 (Ang-2) ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ vascular retinal.
ພາຍໃຕ້ IND ນີ້, AffaMed ໃນໄວໆນີ້ຈະລິເລີ່ມການສຶກສາໄລຍະ 1 ໃນສະຫະລັດເພື່ອສືບສວນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມທົນທານ, ຢາປົວພະຍາດ, ແລະປະສິດທິພາບຂອງ AM712 ໃນວິຊາທີ່ມີ neovascular AMD.
AffaMed Therapeutics ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ລົງນາມໃນຂໍ້ຕົກລົງການອອກໃບອະນຸຍາດກັບ AskGene Pharma Inc. ສໍາລັບສິດທິພິເສດໃນການພັດທະນາ, ຜະລິດແລະການຄ້າ AM712 ໃນອານາເຂດຂອງອາຊີບວກກັບຍີ່ປຸ່ນທົ່ວໂລກ.
"ພວກເຮົາຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະຮ່ວມມືກັບ AskGene ແລະໄດ້ຮັບການເກັບກູ້ IND ທໍາອິດຂອງພວກເຮົາຈາກ FDA." ທ່ານດຣ Dayao Zhao, ຊີອີໂອຂອງ AffaMed ໃຫ້ຄໍາເຫັນວ່າ: "ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຍຸດທະສາດນະວັດກໍາຈີນສໍາລັບທົ່ວໂລກຂອງພວກເຮົາເພື່ອຊຸກຍູ້ການປະກົດຕົວທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງ AffaMed ໃນຈີນແລະສະຫະລັດເພື່ອກ້າວຫນ້າທາງດ້ານການປິ່ນປົວທີ່ແຕກຕ່າງກັນສໍາລັບຕະຫຼາດໂລກ, ຂໍ້ຕົກລົງໃບອະນຸຍາດນີ້ເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມແຂງທາງດ້ານທໍ່ທາງສາຍຕາຂອງໂລກຂອງພວກເຮົາ. . ຂ້າພະເຈົ້າມີຄວາມຍິນດີຫຼາຍທີ່ຈະເປັນພະຍານເຖິງການປະຕິບັດຢ່າງໄວວາຂອງພວກເຮົາກ່ຽວກັບຍຸດທະສາດນີ້ຈາກການອອກໃບອະນຸຍາດໄປສູ່ການເກັບກູ້ IND ຂອງສະຫະລັດແລະຫວັງວ່າຈະໄດ້ການຮ່ວມມືຢ່າງໃກ້ຊິດຂອງພວກເຮົາກັບ AskGene."
"AskGene ມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະນໍາເອົາຢາທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບຢ່າງໄວວາໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບໂດຍຜ່ານການນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີທີ່ສ້າງສັນ. ພວກເຮົາດີໃຈຫຼາຍທີ່ຈະຮ່ວມມືກັບ AffaMed ເພື່ອພັດທະນາໂມເລກຸນຕ້ານ VEGF/ANG2 bispecific molecule AMG712 (ASKG712) ເພື່ອເປັນປະໂຫຍດແກ່ຄົນເຈັບ” ທ່ານດຣ Jeff Lu, CEO ຂອງ AskGene ກ່າວວ່າ: "ຄວາມຊ່ຽວຊານທົ່ວໂລກພິເສດໂດຍທີມງານ AffaMed ໃນຂົງເຂດ ophthalmology ແມ່ນເປັນ. ພິຈາລະນາທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການຮ່ວມມືຂອງພວກເຮົາ. ເຮັດວຽກຮ່ວມກັນ, ພວກເຮົາສາມາດເລັ່ງການພັດທະນາ ASKG712 ທົ່ວໂລກ."
ທ່ານດຣ Ji Li, ປະທານບໍລິສັດ AffaMed ໃຫ້ຄໍາເຫັນວ່າ: "ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າ AM712 ມີທ່າແຮງທີ່ຈະເປັນໂມເລກຸນຊີວະພາບ bispecific anti-VEGF/Ang-2 ທີ່ດີທີ່ສຸດໃນຫ້ອງຮຽນເພື່ອແກ້ໄຂຄວາມຕ້ອງການທາງການແພດທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຕອບສະຫນອງສູງໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດ vascular retinal. ພວກເຮົາຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະສະແດງຄວາມສາມາດໃນການປະຕິບັດທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງພວກເຮົາໃນການໄດ້ຮັບການເກັບກູ້ IND ຂອງສະຫະລັດພາຍໃນ 2 ເດືອນຫຼັງຈາກສໍາເລັດຂໍ້ຕົກລົງການອອກໃບອະນຸຍາດຂອງພວກເຮົາກັບ AskGene."
