ການທົດລອງທາງຄລີນິກໃໝ່ສຳລັບພະຍາດກະເພາະອາຫານໃນເດັກ

CoapTech, Inc, ບໍລິສັດອຸປະກອນການແພດທີ່ສຸມໃສ່ການສະຫນອງການແກ້ໄຂການປ່ຽນແປງສໍາລັບການຜ່າຕັດຫນ້ອຍທີ່ສຸດ, ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າມັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດການຍົກເວັ້ນອຸປະກອນການສືບສວນ (IDE) ຈາກອົງການອາຫານແລະຢາ (FDA) ເພື່ອລິເລີ່ມການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍສໍາລັບ PUMA- G Peds System, ອຸປະກອນທີ່ອອກແບບມາເພື່ອສະຫນອງວິທີການທີ່ປອດໄພກວ່າ ແລະມີປະສິດທິພາບກວ່າໃນການວາງທໍ່ໃຫ້ອາຫານຢູ່ໃນເດັກນ້ອຍ.   

PUMA System™ ເປັນປະເພດໃຫມ່ຂອງອຸປະກອນທີ່ມີການບຸກລຸກໜ້ອຍທີ່ສຸດ, ເຮັດໃຫ້ຂັ້ນຕອນການ ultrasound ໃນອະໄວຍະວະທີ່ເປັນຮູຂອງຮ່າງກາຍ ເຊິ່ງໃນເມື່ອກ່ອນມັນເປັນໄປບໍ່ໄດ້ ຫຼື ບໍ່ປອດໄພທີ່ຈະເຮັດແນວນັ້ນ. ລະບົບ PUMA-G Peds ກໍາລັງຖືກພັດທະນາເພື່ອອະນຸຍາດໃຫ້ການຈັດວາງທໍ່ gastrostomy ໂດຍອີງໃສ່ ultrasound ໃນຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍເປັນທາງເລືອກສໍາລັບຂັ້ນຕອນການຜ່າຕັດແບບ endoscopic, fluoroscopic ແລະເປີດ. ຂັ້ນຕອນການ Endoscopic ບໍ່ສາມາດ "ເບິ່ງຜ່ານ" ເນື້ອເຍື່ອທີ່ສາມາດສົ່ງຜົນເສຍຫາຍຂອງອະໄວຍະວະແລະອາການແຊກຊ້ອນອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງ endoscopes ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເດັກນ້ອຍຂະຫນາດນ້ອຍ. ຂັ້ນຕອນການ fluoroscopic ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການນໍາໃຊ້ລັງສີ ionizing ເຊິ່ງສະເຫນີຄວາມສ່ຽງທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ຂອງມະເຮັງໃນອະນາຄົດຕໍ່ເດັກນ້ອຍ. ລະບົບ Peds PUMA-G ໃຊ້ ultrasound ເພື່ອເບິ່ງເຫັນເນື້ອເຍື່ອແລະອະໄວຍະວະໃນເວລາຈິງໂດຍບໍ່ມີການລັງສີ ionizing.

"ພວກເຮົາດີໃຈທີ່ FDA ໄດ້ໃຫ້ IDE ນີ້, ອະນຸຍາດໃຫ້ພວກເຮົາເລີ່ມຕົ້ນການສຶກສາກັບສະຖານທີ່ຄູ່ຮ່ວມງານລະດັບໂລກຂອງພວກເຮົາ. ການອະນຸມັດແມ່ນເປັນພະຍານເຖິງການເຮັດວຽກທາງດ້ານການປິ່ນປົວທີ່ແຂງແຮງຂອງພວກເຮົາແລະທ່າແຮງຂອງລະບົບ PUMA-G Peds ທີ່ຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການດູແລເດັກຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ,” Jack Kent, ຫົວຫນ້າຝ່າຍການຄ້າຂອງ CoapTech ກ່າວ. ການທົດລອງທີ່ບໍ່ແມ່ນ inferiority multicenter ກັບກຸ່ມຄວບຄຸມ retrospective ທີ່ກົງກັນແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການຊ່ວຍເຫຼືອລ້າ NIH SBIR ແລະຈະເລີ່ມລົງທະບຽນຄົນເຈັບໃນລຶະເບິ່ງໃບໄມ້ຜລິນີ້ຢູ່ໂຮງຫມໍເດັກນ້ອຍຂອງ Philadelphia, ສູນການແພດແຫ່ງຊາດຂອງເດັກນ້ອຍ, ແລະໂຮງຫມໍ Columbia NewYork-Presbyterian.

CoapTech ອອກຈາກມະຫາວິທະຍາໄລ Maryland, Baltimore (UMB) ບ່ອນທີ່ເຕັກໂນໂລຢີໄດ້ຖືກພັດທະນາ. ແຂນການໂອນເຕັກໂນໂລຢີຂອງ UMB, UM Ventures, Baltimore, ຍັງໄດ້ສະຫນອງການລົງທຶນໂດຍກົງໃນບໍລິສັດ.

Phil Robilotto, ຮອງປະທານຫ້ອງການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຢີຢູ່ UMB, ແລະຜູ້ອໍານວຍການຂອງ UM Ventures, Baltimore ກ່າວວ່າ "ນີ້ແມ່ນເຫດການສໍາຄັນໃນຄວາມພະຍາຍາມຂອງ CoapTech ທີ່ຈະນໍາມາສູ່ຕະຫຼາດເດັກນ້ອຍຂອງເຕັກໂນໂລຢີເວທີ PUMA-G". "ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະມີການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກໍາລັງດໍາເນີນຢູ່ແລະເບິ່ງສິ່ງທີ່ເປັນຕໍ່ໄປສໍາລັບ CoapTech."