Kintor Pharmaceutical Limited, ບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບຂັ້ນຕອນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ພັດທະນາໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ມີນະວັດຕະກໍາແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງຊີວະພາບ, ໄດ້ປະກາດການລົງທະບຽນແລະປະລິມານຂອງຄົນເຈັບທໍາອິດໃນປະເທດຈີນໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ III ຫຼາຍພາກພື້ນ (NCT04869228) ຂອງ proxalutamide ສໍາລັບການປິ່ນປົວ COVID-19. ຄົນເຈັບນອກຢູ່ໂຮງໝໍປະຊາຊົນແຫ່ງທີສາມຂອງເມືອງເຈີ້ນເຈີ້ນຂອງຈີນໃນວັນທີ 10 ກຸມພາ 2022.
ການທົດລອງໄລຍະ III ແມ່ນການສຶກສາແບບສຸ່ມ, ຕາບອດຄູ່, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາ placebo, ຫຼາຍພາກພື້ນ, ອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງ proxalutamide ໃນຄົນເຈັບນອກ COVID-19 ຂອງຜູ້ຊາຍ. ການທົດລອງໄລຍະ III ໄດ້ລົງທະບຽນຄົນເຈັບເກືອບ 200 ຄົນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ຕ່າງໆໃນປະເທດລວມທັງ Brazil, ຟີລິບປິນແລະມາເລເຊຍ. ຈີນແມ່ນໜຶ່ງໃນບັນດາປະເທດທີ່ສຳຄັນທີ່ເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງຫຼາຍພາກພື້ນນີ້, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ NMPA ຂອງຈີນໃນວັນທີ 1 ກັນຍາ 2021. ສະຖານທີ່ທີ່ເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງຄັ້ງນີ້ຢູ່ຈີນລວມມີໂຮງໝໍປັກກິ່ງ Ditan, ໂຮງໝໍມິດຕະພາບຈີນ-ຍີ່ປຸ່ນ, ແຫ່ງທີ XNUMX. ໂຮງຫມໍປະຊາຊົນຂອງ Shenzhen, ສູນການປິ່ນປົວສາທາລະນະຂອງ Shanghai, ໂຮງຫມໍ Hangzhou Xixi, ສູນການປິ່ນປົວສາທາລະນະຂອງ Chengdu ແລະໂຮງຫມໍປະຊາຊົນທີຫ້າຂອງ Suzhou.
ທ່ານດຣ Tong Youzhi, ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງ, ປະທານ, ແລະຊີອີໂອຂອງ Kintor Pharma, ໃຫ້ຄໍາເຫັນວ່າ, "ພວກເຮົາຂໍຂອບໃຈເປັນພິເສດຕໍ່ປະທານາທິບໍດີ Dr. Hongzhou Lu ແລະທີມງານຂອງລາວໃນໂຮງຫມໍປະຊາຊົນທີສາມຂອງ Shenzhen ສໍາລັບການລົງທະບຽນຄົນເຈັບຄັ້ງທໍາອິດແລະປະລິມານຢາໃນ. ການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ III ຂອງ proxalutamide ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບນອກ COVID-19 ໃນປະເທດຈີນ, ເຊິ່ງເປັນບາດກ້າວທີ່ສໍາຄັນຫຼາຍສໍາລັບການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍພາກພື້ນນີ້. ພວກເຮົາຈະທຳຄວາມພະຍາຍາມເພື່ອເຊື້ອເຊີນສະຖານທີ່ຕ່າງໆໃນປະເທດຈີນໃຫ້ເຂົ້າຮ່ວມການສຶກສາສຳຄັນນີ້. ນອກຈາກນັ້ນ, ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍສໍາລັບຄົນເຈັບໃນ COVID-19 (NCT05009732) ໄດ້ລິເລີ່ມການລົງທະບຽນຄົນເຈັບໃນສະຫະລັດ, ຢູເຄລນແລະຟີລິບປິນ, ແລະປະຈຸບັນກໍາລັງດໍາເນີນການກວດຄົນເຈັບກ່ອນທີ່ຈະລົງທະບຽນໃນສະຖານທີ່ຕ່າງໆໃນປະເທດຈີນ. ພວກເຮົາຍັງຕັ້ງໜ້າຜັນຂະຫຍາຍຂະບວນການດັ່ງກ່າວຢູ່ບັນດາປະເທດທີ່ເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງທາງຄລີນິກຫຼາຍພາກພື້ນຂອງພວກເຮົາ.”
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- Kintor Pharmaceutical Limited, ບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບຂັ້ນຕອນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ພັດທະນາໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍທີ່ມີນະວັດຕະກໍາແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງຊີວະພາບ, ໄດ້ປະກາດການລົງທະບຽນແລະປະລິມານຂອງຄົນເຈັບທໍາອິດໃນປະເທດຈີນໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ III ຫຼາຍພາກພື້ນ (NCT04869228) ຂອງ proxalutamide ສໍາລັບການປິ່ນປົວ COVID-19. ຄົນເຈັບນອກຢູ່ໂຮງໝໍປະຊາຊົນແຫ່ງທີສາມຂອງເມືອງເຈີ້ນເຈີ້ນຂອງຈີນໃນວັນທີ 10 ກຸມພາ 2022.
- Hongzhou Lu and his team in the Third People’s Hospital of Shenzhen for the first patient enrollment and dosing in proxalutamide’s phase III clinical trial for treating COVID-19 outpatients in China, which is a very important step for this multi-regional clinical trial.
- Besides, the clinical trial for COVID-19 inpatients (NCT05009732) has initiated the enrollment of patients in the United States, Ukraine and the Philippines, and is currently conducting patients screening before enrollment in sites in China.
