ສອດຄ່ອງກັບແຜນການ, GoldenBiotech ຈະສົ່ງບົດລາຍງານການວິເຄາະທາງດ້ານການຊ່ວຍຂັ້ນສຸດທ້າຍແລະເອກະສານ R&D ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃຫ້ FDA ຂອງສະຫະລັດເພື່ອຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນ (EUA) ສໍາລັບ Antroquinonol (HOCENA®).
ການທົດລອງນີ້ແມ່ນໄລຍະທີ 2 ແບບສຸ່ມ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາ placebo ເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາ Antroquinonol ໃນຄົນເຈັບທີ່ຢູ່ໃນໂຮງໝໍທີ່ມີພະຍາດປອດບວມເລັກນ້ອຍຫາປານກາງເນື່ອງຈາກ COVID-19 (ພະຍາດ SARS-CoV-2). ຕົວຈິງແລ້ວ, ການທົດລອງຍັງລວມເອົາຄົນເຈັບ ICU ທີ່ຮຸນແຮງທີ່ຕ້ອງການການຊ່ວຍເຫຼືອອົກຊີເຈນ. ຫຼັງຈາກສໍາເລັດການປະເມີນຜົນການກວດສອບທັງຫມົດແລະການຕອບສະຫນອງເງື່ອນໄຂການມີສິດໄດ້ຮັບ, ຄົນເຈັບຈະໄດ້ຮັບ 100mg ຂອງ Antroquinonol ຫຼື placebo ສອງເທື່ອຕໍ່ມື້ເປັນເວລາ 14 ມື້ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວມາດຕະຖານການດູແລ (SoC) ຕໍ່ນະໂຍບາຍ SoC ທ້ອງຖິ່ນ. ການທົດລອງດັ່ງກ່າວໄດ້ສຳເລັດການຮັບສະໝັກຄົນເຈັບ 124 ຄົນໃນສະຫະລັດ, ເປຣູ ແລະ ອາເຈນຕິນາ ບ່ອນທີ່ການລະບາດຂອງພະຍາດລະບາດແຜ່ລະບາດຄັ້ງໃໝ່ກຳລັງແຜ່ລາມໄປດ້ວຍຕົວແປ SARS-CoV-2 ທີ່ຕິດເຊື້ອສູງ.
ຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກເປີດເຜີຍ:
1. ມາດຕະການຜົນໄດ້ຮັບຂັ້ນຕົ້ນ: ອັດຕາສ່ວນການຟື້ນຕົວ [ກອບເວລາ: 14 ມື້]ອັດຕາສ່ວນຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີຊີວິດຢູ່ ແລະບໍ່ມີລະບົບຫາຍໃຈລົ້ມເຫຼວ (ເຊັ່ນ: ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີລະບົບລະບາຍອາກາດທີ່ຮຸກຮານ, ການລະບາຍອາກາດແບບບໍ່ຮຸກຮານ, ອົກຊີເຈນທີ່ໄຫຼສູງ, ຫຼື ECMO) ມື້ 14.Result: ໃນກຸ່ມ Antroquinonol, ອັດຕາສ່ວນການຟື້ນຕົວແມ່ນ 97.9% ໃນມື້ 14 ຢ້ຽມຢາມ. ນອກຈາກນັ້ນ, ບໍ່ພົບການເສຍຊີວິດຫຼືຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງລະບົບຫາຍໃຈໃນກຸ່ມ Antroquinonol ໃນມື້ທີ່ 28 ໄປຢ້ຽມຢາມດ້ວຍອັດຕາສ່ວນການຟື້ນຕົວຂອງ 100%.
2. ມາດຕະການຜົນໄດ້ຮັບຂັ້ນສອງ:(a) ໄລຍະເວລາຂອງການຢູ່ ICU: ຜົນໄດ້ຮັບ: ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການຢູ່ ICU ໃນກຸ່ມ Antroquinonol ແມ່ນສັ້ນກວ່າ 9.5 ມື້ໃນກຸ່ມ placebo. (b) ໄລຍະເວລານອນໂຮງໝໍ [ Time Frame : 28 days ] : time for patient discharge.Result : the median duration of hospital is 4 days in the Antroquinonol group.(c) time to 2-point improvement [ Time Frame: 28 days] : ຄະແນນການປ່ຽນແປງທາງດ້ານຄລີນິກຕາມການວັດແທກໂດຍ “WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale”. ຜົນໄດ້ຮັບ: ເວລາສະເລ່ຍໃນການໃຫ້ຄະແນນ 0 ໃນ “WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale” ແມ່ນ 29 ມື້ໃນກຸ່ມ antroquinonol.(d) ເວລາທີ່ຈະກວດລ້າງໄວຣັດ [ກອບເວລາ: 28 ມື້]: ວັດແທກເປັນມື້ສຶກສາຕັ້ງແຕ່ເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວຈົນເຖິງການທົດສອບ SARS-CoV-2 PCR ທີ່ເປັນລົບຄັ້ງທຳອິດ. ຜົນໄດ້ຮັບ: ເວລາສະເລ່ຍໃນການເກັບກູ້ໄວຣັດແມ່ນ 14 ມື້ໃນກຸ່ມ Antroquinonol.
ໃນການປະເມີນຜົນຄວາມປອດໄພ, ຂໍ້ມູນໄດ້ເປີດເຜີຍວ່າ Antroquinonol ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມທົນທານທີ່ດີແລະຜົນໄດ້ຮັບຄວາມປອດໄພ.
