ຂໍ້ມູນໃຫມ່ກ່ຽວກັບພູມຕ້ານທານທີ່ອົບອຸ່ນ Autoimmune Hemolytic Anemia

Rigel Pharmaceuticals, Inc. ປະກາດໃນມື້ນີ້ການພິມເຜີຍແຜ່ຂໍ້ມູນໃນ American Journal of Hematology ຈາກປ້າຍເປີດ, multicenter, ໄລຍະ 2 ການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ fostaatinib ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີພູມຕ້ານທານທີ່ອົບອຸ່ນ autoimmune hemolytic anemia (wAIHA) ຜູ້ທີ່ໄດ້ລົ້ມເຫລວຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງການປິ່ນປົວກ່ອນ. ຂໍ້ມູນທີ່ຖືກເຜີຍແຜ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ fostaatinib, ເປັນຢາຍັບຍັ້ງ tyrosine kinase (SYK) ປາກມົດລູກ, ລະດັບ hemoglobin (Hgb) ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງໄວວາແລະທົນທານ, ດ້ວຍການຕອບສະຫນອງ Hgb ທີ່ມີຄວາມຫມາຍທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສັງເກດເຫັນໃນເກືອບເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຄົນເຈັບ, ແລະຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານທີ່ສອດຄ່ອງກັບທີ່ມີຢູ່ແລ້ວ. ຖານຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ fostaatinib ຂອງຄົນເຈັບໃນທົ່ວໂຄງການພະຍາດຫຼາຍໄດ້ຖືກສຶກສາ. ການພິມເຜີຍແຜ່, ຫົວຂໍ້ "Fostamatinib ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເລືອດຈາງ antibody autoimmune hemolytic ອົບອຸ່ນ: ໄລຍະ 2, multicenter, open-label study", ມີຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ວາລະສານ.

"ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສັງເກດເຫັນໃນການສຶກສາໄລຍະ 2 ຂອງພວກເຮົາໃນພະຍາດເລືອດຈາງທີ່ອົບອຸ່ນ autoimmune hemolytic ເສີມສ້າງທ່າແຮງຂອງ fostaatinib ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິໃນເລືອດທີ່ຫາຍາກ, ຮ້າຍແຮງນີ້ທີ່ບໍ່ມີການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍພະຍາດໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃນປັດຈຸບັນ," Raul Rodriguez, ປະທານແລະຫົວຫນ້າບໍລິຫານຂອງ Rigel ກ່າວ. ເຈົ້າໜ້າທີ່. "ຖ້າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, fostamatinib ມີທ່າແຮງທີ່ຈະເປັນການປິ່ນປົວຄັ້ງທໍາອິດກັບຕະຫຼາດສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ wAIHA ໃນປີ 2023 ແລະຈະເປັນຕົວຊີ້ວັດການອະນຸມັດທີສອງຂອງ fostaatinib."

ການສຶກສາໄລຍະ 2 ໄດ້ປະເມີນການຕອບສະຫນອງຕໍ່ fostaatinib ໃນ 150 mg BID (ສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້) ໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ wAIHA ແລະ hemolysis ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທີ່ມີ Hgb ຫນ້ອຍກວ່າ 10 g / dL ຜູ້ທີ່ລົ້ມເຫລວຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງການປິ່ນປົວກ່ອນ. ຈຸດສຸດທ້າຍຕົ້ນຕໍແມ່ນ Hgb ຫຼາຍກວ່າ 10 g/dL ດ້ວຍການເພີ່ມຂຶ້ນ ≥2 g/dL ຈາກຂໍ້ມູນພື້ນຖານໃນອາທິດທີ 24 ໂດຍບໍ່ມີການປິ່ນປົວດ້ວຍການຊ່ອຍເຫຼືອ ຫຼື ການໃສ່ເມັດເລືອດແດງ. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 46% (11/24) ຂອງຄົນເຈັບບັນລຸຈຸດສິ້ນສຸດຕົ້ນຕໍ, ມີ 1 ຜູ້ຕອບຊ້າໃນອາທິດ 30 (ຈໍານວນຜູ້ຕອບສະຫນອງທັງຫມົດ 12 ຄົນ [50%)). ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ Hgb ປານກາງໄດ້ຖືກກວດພົບໃນອາທິດ 2 ແລະຍືນຍົງໃນໄລຍະເວລາ. ເຫດການທາງລົບທົ່ວໄປທີ່ສຸດ (AEs) ແມ່ນຖອກທ້ອງ (42%), ເມື່ອຍລ້າ (42%), ຄວາມດັນເລືອດສູງ (27%), ວິນຫົວ (27%), ແລະນອນໄມ່ຫລັບ (23%). AEs ສາມາດຈັດການໄດ້ ແລະສອດຄ່ອງກັບຖານຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພຂອງ fostaatinib ຂອງຄົນເຈັບຫຼາຍກວ່າ 3,900 ຄົນໃນທົ່ວພະຍາດຕ່າງໆ (ໂລກຂໍ້ອັກເສບ rheumatoid, B-cell lymphoma, COVID-19, ແລະ immune thrombocytopenia (ITP)). ບໍ່ໄດ້ກວດພົບສັນຍານຄວາມປອດໄພອັນໃໝ່.