AffaMed Therapeutics ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າ DEXTENZA ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນ Macau, ຈີນສໍາລັບການປິ່ນປົວອັກເສບຂອງຕາແລະຄວາມເຈັບປວດຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດຕາ. ໃນປີ 2020, AffaMed Therapeutics ໄດ້ລົງນາມໃນຂໍ້ຕົກລົງການອອກໃບອະນຸຍາດກັບ Ocular Therapeutix ສໍາລັບການພັດທະນາ ແລະການຄ້າຂອງ DEXTENZA ໃນປະເທດຈີນ, ເກົາຫຼີໃຕ້ ແລະຕະຫຼາດບາງປະເທດໃນອາຊຽນ. ໃນປັດຈຸບັນ DEXTENZA ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃນສະຫະລັດສໍາລັບການປິ່ນປົວອັກເສບຂອງຕາແລະຄວາມເຈັບປວດຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດຕາແລະການປິ່ນປົວອາການຄັນ ocular ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອາການແພ້ conjunctivitis.
ທ່ານດຣ Dayao Zhao, ຊີອີໂອຂອງ AffaMed ໃຫ້ຄໍາເຫັນວ່າ: "ພວກເຮົາໄດ້ຮັບການຊຸກຍູ້ຈາກນະໂຍບາຍແລະປະສິດທິພາບຂອງລັດຖະບານ Macau ໃນການລົງທະບຽນການປິ່ນປົວແບບໃຫມ່ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ເຂັ້ມແຂງຈາກການທົດລອງການລົງທະບຽນ Ocular ຂອງ FDA. ທີມງານຂອງພວກເຮົາກໍາລັງກະກຽມຄໍາຮ້ອງສະຫມັກເພື່ອຂະຫຍາຍຕົວຊີ້ວັດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເພື່ອປະກອບມີການປິ່ນປົວອາການຄັນ ocular ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອາການແພ້ conjunctivitis. ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະເປີດຕົວ DEXTENZA ແລະສະຫນອງຜະລິດຕະພັນໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບໃນ Macau ໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.”
ໂດຍການໄດ້ຮັບການອະນຸມັດນີ້, DEXTENZA ກາຍເປັນຢາເມັດ intracanalicular ທີ່ປ່ອຍອອກມາແບບຍືນຍົງຄັ້ງທຳອິດໃນ Macau ທີ່ໃຫ້ປະລິມານ dexamethasone ທີ່ບໍ່ມີສານກັນບູດເປັນເວລາເຖິງ 30 ມື້ດ້ວຍການບໍລິຫານຄັ້ງດຽວ.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- ໂດຍການໄດ້ຮັບການອະນຸມັດນີ້, DEXTENZA ກາຍເປັນຢາເມັດ intracanalicular ທີ່ປ່ອຍອອກມາແບບຍືນຍົງຄັ້ງທຳອິດໃນ Macau ທີ່ໃຫ້ປະລິມານ dexamethasone ທີ່ບໍ່ມີສານກັນບູດເປັນເວລາເຖິງ 30 ມື້ດ້ວຍການບໍລິຫານຄັ້ງດຽວ.
