ການກໍານົດຢາເດັກກໍາພ້າໃຫມ່ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ Lymphoma Follicular

A hold FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
ຂຽນ​ໂດຍ Linda Hohnholz

CASI Pharmaceuticals, Inc., ບໍລິສັດຢາຊີວະພາບຂອງສະຫະລັດໄດ້ສຸມໃສ່ການພັດທະນາແລະການຄ້ານະວັດຕະກໍາການປິ່ນປົວແລະຜະລິດຕະພັນຢາ, ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດການອອກແບບຢາເດັກກໍາພ້າ (ODD) ໃຫ້ກັບຄູ່ຮ່ວມງານ BioInvent International AB, ສໍາລັບ. BI-1206, ພູມຕ້ານທານຕ້ານ FcyRllB ທີ່ມີການສືບສວນ, ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ lymphoma follicular (FL), ຮູບແບບທົ່ວໄປທີ່ສຸດຂອງ lymphoma Non-Hodgkin (NHL).

BI-1206 ເປັນຜູ້ສະຫມັກຢານໍາຂອງ BioInvent ແລະປະຈຸບັນກໍາລັງຖືກສືບສວນຢູ່ໃນສອງໄລຍະ 1/2 ການທົດລອງ. ຫນຶ່ງແມ່ນການປະເມີນການປະສົມປະສານ BI-1206 ກັບ rituximab ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ lymphoma ທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin, ເຊິ່ງປະກອບມີຄົນເຈັບທີ່ມີ FL, MCL ແລະ lymphoma zone marginal (MZL) ທີ່ໄດ້ relapsed ຫຼື refractory ກັບ rituximab. ການທົດລອງໄລຍະ 1/2 ທີສອງແມ່ນການສືບສວນ BI-1206 ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານ PD1 Keytruda® (pembrolizumab) ໃນເນື້ອງອກແຂງ.

ທ່ານດຣ Wei-Wu He, ປະທານ ແລະ CEO ຂອງ CASI ໄດ້ໃຫ້ຄໍາເຫັນວ່າ, “BioInvent ສືບຕໍ່ມີຄວາມຄືບໜ້າຕໍ່ກັບການພັດທະນາ ແລະ ລະບຽບການບໍລິຫານຂອງ BI-1206. ການອະນຸມັດ CTA ໃນປະເທດຈີນໃນເດືອນທັນວາ 2021 ແລະການອອກແບບຢາເດັກກໍາພ້າ FDA ທີ່ຜ່ານມາສະແດງໃຫ້ເຫັນທ່າແຮງທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງພູມຕ້ານທານຊັ້ນທໍາອິດນີ້. CASI ມີສິດການຄ້າຂອງຈີນຂອງ BI-1026, ແລະທີມງານຂອງພວກເຮົາກໍາລັງກະກຽມສໍາລັບການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຈີນ. CASI ແລະ BioInvent ແມ່ນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ບໍ່ມີຮອຍຕໍ່ແລະມີເປົ້າຫມາຍທົ່ວໄປທີ່ຈະເປັນປະໂຫຍດແກ່ຄົນເຈັບດ້ວຍເຕັກໂນໂລຢີການຢາທີ່ມີນະວັດກໍາໃຫມ່."

ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:

  • One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
  • The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
  • A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.

<

ກ່ຽວ​ກັບ​ຜູ້​ຂຽນ​ໄດ້

Linda Hohnholz

ບັນນາທິການຫົວຫນ້າສໍາລັບ eTurboNews ຢູ່ໃນ eTN HQ.

ຈອງ
ແຈ້ງການຂອງ
ບຸກຄົນທົ່ວໄປ
0 ຄວາມຄິດເຫັນ
ຄຳ ຕິຊົມ Inline
ເບິ່ງ ຄຳ ເຫັນທັງ ໝົດ
0
ຢາກຮັກຄວາມຄິດຂອງທ່ານ, ກະລຸນາໃຫ້ ຄຳ ເຫັນ.x
()
x
ແບ່ງປັນໃຫ້...