ການສຶກສາເອກະລາດຈາກເຢຍລະມັນຢືນຢັນວ່າ neuromodulation bimodal ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນອາການ tinnitus ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນສະຖານະການທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນໂລກທີ່ແທ້ຈິງ.
ບໍລິສັດອຸປະກອນທາງການແພດໄອແລນ, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), ໄດ້ຊົມເຊີຍການຄົ້ນພົບຂອງການສຶກສາເອກະລາດທີ່ດໍາເນີນຢູ່ສູນການໄດ້ຍິນເຢຍລະມັນ (DHZ) ທີ່ໂຮງຮຽນການແພດ Hannover, ເຊິ່ງພົບວ່າ 85% ຂອງຄົນເຈັບ tinnitus ປະສົບກັບການຫຼຸດລົງຂອງອາການ tinnitus ຂອງເຂົາເຈົ້າ. (ອີງຕາມຄະແນນ Tinnitus Handicap Inventory[i] ໃນທົ່ວຄົນເຈັບ 20 ຄົນ) ເມື່ອໃຊ້ອຸປະກອນການປິ່ນປົວ Lenire.
ການສຶກສານີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 12 ຫາ XNUMX ອາທິດຂອງການປິ່ນປົວໂດຍໃຊ້ Lenire, ອຸປະກອນ neuromodulation bimodal ພັດທະນາໂດຍ Neuromod ທີ່ສະຫນອງສຽງແລະໄຟຟ້າກະຕຸ້ນຂອງລີ້ນ, ສາມາດບັນລຸການປັບປຸງທີ່ມີຄວາມຫມາຍທາງດ້ານການຊ່ວຍຢ່າງປອດໄພໃນຄວາມຮຸນແຮງຂອງອາການ tinnitus ໃນສະຖານທີ່ທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນໂລກທີ່ແທ້ຈິງ.
ການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ນໍາພາໂດຍທ່ານດຣ. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat, ແລະ Andreas Buechner ຈາກພະແນກ Otolaryngology ຢູ່ໂຮງຮຽນການແພດ Hannover, ເຢຍລະມັນ.
ຜົນໄດ້ຮັບເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກຈັດພີມມາບໍ່ດົນມານີ້ຢູ່ໃນວາລະສານວິທະຍາສາດອັນດັບສູງ, ການກະຕຸ້ນສະຫມອງ[ii].
ຂໍ້ມູນທີ່ແທ້ຈິງແມ່ນສອດຄ່ອງກັບຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງ Neuromod (TENT-A1), ເຊິ່ງລວມມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ 326 ຄົນ. ການທົດລອງ TENT-A1, ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໄດ້ຮັບການຕີພິມໃນເດືອນຕຸລາ 2020[iii], ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 86.2% ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ປະຕິບັດຕາມການປິ່ນປົວໄດ້ລາຍງານການປັບປຸງອາການ tinnitus ຂອງເຂົາເຈົ້າຫຼັງຈາກໄລຍະເວລາ 12 ອາທິດທີ່ໃຊ້ Lenire.
ການສຶກສາ Hannover ກ່ຽວຂ້ອງກັບໄລຍະເວລາຂອງການປິ່ນປົວສັ້ນກວ່າ (6-12 ອາທິດ) ແລະສັງເກດເຫັນການປັບປຸງສະເລ່ຍ (ການຫຼຸດຜ່ອນ) ໃນຄະແນນ THI ຂອງ 10.4 ຈຸດ, ເຊິ່ງເກີນຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ມີຄວາມຫມາຍທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ 7 ຈຸດ. ຂໍ້ມູນໂລກທີ່ແທ້ຈິງນີ້ຈາກການສຶກສາ Hannover ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບການສຶກສາ TENT-A1, ເຊິ່ງສັງເກດເຫັນການປັບປຸງທີ່ຄ້າຍຄືກັນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 6 ອາທິດແລະບັນລຸການປັບປຸງທັງຫມົດ 14.6 ຈຸດຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວເຕັມ 12 ອາທິດ. ນອກຈາກນັ້ນ, ບໍ່ມີລາຍງານເຫດການທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ.
Lenire ເຮັດວຽກໂດຍການສົ່ງກະແສໄຟຟ້າອ່ອນໆໄປຫາລີ້ນ, ຜ່ານອົງປະກອບພາຍໃນປາກທີ່ເອີ້ນວ່າ 'Tonguetip', ສົມທົບກັບສຽງທີ່ຫຼິ້ນຜ່ານຫູຟັງເພື່ອຂັບລົດການປ່ຽນແປງໃນໄລຍະຍາວຫຼື neuroplasticity ໃນສະຫມອງເພື່ອປິ່ນປົວ tinnitus.
ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ TENT-A1, ເຊິ່ງມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ 326 ຄົນໃນທົ່ວປະເທດໄອແລນ ແລະ ເຢຍລະມັນ, ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບຂອງ Lenire ໃນການປັບປຸງອາການຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ. 86.2% ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ປະຕິບັດຕາມການປິ່ນປົວໄດ້ລາຍງານການປັບປຸງອາການຂອງຫູງຕາຂອງເຂົາເຈົ້າຫຼັງຈາກໄລຍະເວລາການປິ່ນປົວ 12 ອາທິດ[iv]. ເມື່ອຕິດຕາມການປິ່ນປົວຫຼັງການປິ່ນປົວ 12 ເດືອນ, 80.1% ຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ປະຕິບັດຕາມການປິ່ນປົວມີການປັບປຸງແບບຍືນຍົງໃນອາການ tinnitus ຂອງເຂົາເຈົ້າ.
ການສຶກສາ TENT-A1 ເປັນຕົວແທນຂອງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດແລະຍາວທີ່ສຸດທີ່ເຄີຍດໍາເນີນຢູ່ໃນພາກສະຫນາມ tinnitus ແລະເປັນບົດເລື່ອງປົກຫຸ້ມຂອງວາລະສານວິທະຍາສາດວິທະຍາສາດ Translational Medicine ໃນເດືອນຕຸລາ 2020.
Neuromod ຊ່ຽວຊານໃນເຕັກໂນໂລຊີ neuromodulation ທີ່ບໍ່ແມ່ນການບຸກລຸກແລະໄດ້ອອກແບບແລະພັດທະນາ Lenire, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບ tinnitus ນັບຕັ້ງແຕ່ 2019.
