ອີງຕາມການຄົ້ນຄວ້າແລະຕະຫຼາດ, ຕະຫຼາດຢາມະເຮັງເຕົ້ານົມໃນທົ່ວໂລກຄາດວ່າຈະຂະຫຍາຍຕົວເປັນ 19.49 ຕື້ໂດລາໃນປີ 2025 CAGR ຂອງ 7.1%. ໃນບັນດາຜູ້ພັດທະນາເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບທີ່ເຮັດວຽກໃນປີ 2022 ກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວໃຫມ່ສໍາລັບມະເຮັງເຕົ້ານົມແມ່ນ Oncolytics Biotech Inc., Roche Holding AG, Pfizer Inc., Incyte Corporation, ແລະ AstraZeneca PLC.
ໃນບັນດາມະເຮັງທີ່ຖືກເປົ້າຫມາຍໂດຍ Oncolytics Biotech Inc. ແລະຕົວແທນ immunotherapeutic pelarorep ທີ່ສໍາຄັນຂອງຕົນ, ມະເຮັງເຕົ້ານົມແມ່ນຈຸດສຸມຕົ້ນຕໍຂອງບໍລິສັດ, ອີງຕາມຈົດຫມາຍສະບັບຫລ້າສຸດຂອງຕົນຕໍ່ຜູ້ຖືຫຸ້ນທີ່ໄດ້ທົບທວນຄືນຜົນສໍາເລັດຂອງຕົນໃນປີ 2021 ແລະໄດ້ກໍານົດໂຄງການ 2022 ທີ່ຈະມາເຖິງ.
ພາຍໃນໂຄງການມະເຮັງເຕົ້ານົມຂອງຕົນມາເຖິງຕອນນັ້ນ, Oncolytics ໄດ້ເປັນພະຍານເຖິງການຢູ່ລອດໂດຍລວມຫຼາຍກວ່າສອງເທົ່າຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງເຕົ້ານົມ metastatic HR+/HER2- ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ pelarorep ໃນ IND-213 - ດັ່ງທີ່ເຫັນໄດ້ຈາກຜົນການສຶກສາທີ່ສົ່ງໃນປີ 2017.
ຫຼັງຈາກການວິເຄາະຂໍ້ມູນຫຼາຍຂຶ້ນ, Oncolytics ໄດ້ເລືອກທີ່ຈະສຸມໃສ່ສາມຈຸດປະສົງທີ່ບັນລຸໄດ້ທີ່ວາງໄວ້ໂດຍຜູ້ຄວບຄຸມແລະຄູ່ຮ່ວມງານຂອງຮ້ານຂາຍຢາຂອງບໍລິສັດ, ເຊິ່ງເປັນຕົວແທນຂອງຂັ້ນຕອນທີ່ສໍາຄັນຕໍ່ການສຶກສາການລົງທະບຽນ. ອັນນີ້ລວມມີ: 1. ການຢືນຢັນວ່າ pelarorep ເຮັດວຽກໂດຍຜ່ານກົນໄກ immunotherapeutic ຂອງການປະຕິບັດ; 2. ການກໍານົດວ່າ pelareorep synergizes ກັບ inhibitors checkpoint ພູມຕ້ານທານ; ແລະ 3. ການກໍານົດ biomarker ເພື່ອຄັດເລືອກຄົນເຈັບທີ່ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະມີຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ດີກວ່າ.
ໃນເດືອນເມສາ 2021, Oncolytics ໄດ້ນໍາສະເຫນີຂໍ້ມູນກຸ່ມຈາກການສຶກສາ AWARE-1 ຂອງຕົນ, ດໍາເນີນການກັບ Roche Holding AG (OTC:RHHBY), ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍລິສັດໄດ້ບັນລຸສອງຈຸດປະສົງທໍາອິດທີ່ອ້າງອີງຂ້າງເທິງ.
ຕໍ່ມາໃນເດືອນທັນວາທີ່ກອງປະຊຸມມະເຮັງເຕົ້ານົມ San Antonio 2021 (SABCS), Oncolytics ໄດ້ນໍາສະເຫນີການປັບປຸງຄວາມປອດໄພໃນທາງບວກຈາກການທົດລອງມະເຮັງເຕົ້ານົມ IRENE Phase 2 Triple-Negative ຂອງຕົນໂດຍປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງ pelarorep ປະສົມປະສານກັບຕົວຍັບຍັ້ງການຕ້ານ PD-1. retifanlimab ຈາກບໍລິສັດ Incyte ສໍາລັບການປິ່ນປົວທີສອງຫຼືສາມສາຍຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງເຕົ້ານົມສາມຫລ່ຽມ metastatic (TNBC).
ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພຈາກການທົດລອງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປະສົມປະສານແມ່ນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໄດ້ດີ, ບໍ່ມີຄວາມກັງວົນດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສັງເກດເຫັນຢູ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ລົງທະບຽນໃນການທົດລອງໃນເວລາລາຍງານ.
ການສຶກສາຂອງ IRENE ຍັງຄົງສືບຕໍ່ແລະຈະສືບຕໍ່ລົງທະບຽນຄົນເຈັບຢູ່ສະຖາບັນມະເຮັງ Rutgers ຂອງລັດນິວເຈີຊີແລະສູນມະເຮັງທີ່ສົມບູນແບບຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ Ohio State.
Incyte Corporation ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ໃຫ້ການປັບປຸງໃຫມ່ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ retifanlimab ຂອງຕົນໃນການປະສົມປະສານກັບຜູ້ສະຫມັກທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ Bria-IMTTM ຂອງ BriaCell Therapeutics ຢູ່ SABCS. ສະຫຼຸບໃນການປັບປຸງ, ການຢູ່ລອດໂດຍລວມແມ່ນສູງຂຶ້ນຫຼາຍໃນຄົນເຈັບໃນການສຶກສາປະສົມປະສານ, ແນະນໍາຜົນກະທົບເພີ່ມເຕີມຫຼື synergistic ແລະສະຫນັບສະຫນູນການສືບຕໍ່ຂອງການສຶກສາ. ອີງຕາມເວັບໄຊທ໌ຂອງ BriaCell, ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບເພີ່ມເຕີມຄາດວ່າຈະຮອດປີ 2022.
Pfizer, Inc. ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ເຂົ້າໄປໃນການຮ່ວມມືການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການສະຫນອງສັນຍາກັບ Celcuity, ບ່ອນທີ່ບໍລິສັດຢາຍັກໃຫຍ່ຈະສະຫນອງ Palbociclib (Ibrance) ສໍາລັບການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 3 ທີ່ດໍາເນີນໂດຍ Celcuity ໂດຍບໍ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃດໆກັບບໍລິສັດ.
ການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ 3 ຄາດວ່າຈະເປີດຕົວໃນເຄິ່ງທໍາອິດຂອງປີ 2022 ໂດຍປະເມີນການໃຊ້ pan-PI3K/mTOR inhibitor gedatolisib (PF-05212384) ປະສົມປະສານກັບ palbociclib ແລະ fulvestrant ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ estrogen receptor (ER)-positive, HER2. - ມະເຮັງເຕົ້ານົມແບບພິເສດທາງລົບ. Celcuity ຈະເປີດເຜີຍລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຫຼັງຈາກການສົນທະນາແລະຄໍາຄຶດຄໍາເຫັນຕໍ່ມາຈາກ FDA.
ໃນທ້າຍປີ 2021, AstraZeneca PLC ແລະຄູ່ຮ່ວມງານ Daiichi Sankyo ໄດ້ປະກາດວ່າອົງການຢາເອີຣົບ (EMA) ໄດ້ກວດສອບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການປ່ຽນແປງປະເພດ II ຂອງຕົນສໍາລັບ trastuzumab deruxtecan (T-DXd; Enhertu) ສໍາລັບການປິ່ນປົວເຕົ້ານົມ HER2-positive, ການປິ່ນປົວແບບພິເສດກ່ອນຫນ້ານີ້. ຄົນເຈັບມະເຮັງ.
ໃນຂະນະດຽວກັນ, ຄົນເຈັບຄົນທໍາອິດທີ່ມີ HR+, HER2- inoperable breast cancer metastatic ໄດ້ຖືກສັກຢາ datopotamab deruxtecan (DS-1062a; dato-DXd) ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການທົດລອງໄລຍະ 3 TROPION-Breast01 (NCT05104866). DXd ADC ທີ່ຊີ້ນໍາ TROP2 ທີ່ກໍາລັງພັດທະນາໂດຍ Daiichi Sankyo ແລະ AstraZeneca ປະຈຸບັນແມ່ນຢູ່ໃນການສືບສວນທົ່ວໂລກ, ການທົດລອງແບບສຸ່ມ, ເປີດປ້າຍຢູ່ໃນປະລິມານຂອງ 6 mg / kg ທຽບກັບທາງເລືອກຂອງນັກສືບສວນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ.
ອີກວິທີໜຶ່ງໃນການປັບປຸງໂອກາດໃນການຕໍ່ສູ້ຕ້ານມະເຮັງ, ແມ່ນການແຂ່ງຂັນເພື່ອປັບປຸງການກວດຫາໄວ. ອີງຕາມສູນເຕົ້ານົມ Carol Milgard ການກວດຫາເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນສໍາຄັນ.
ບໍ່ດົນມານີ້, Roche Holding AG ໄດ້ເລີ່ມໃນ $ 290 ລ້ານເຂົ້າໄປໃນຮອບການສະຫນອງທຶນທີ່ລື່ນກາຍ 1 ຕື້ໂດລາໃຫ້ກັບຜູ້ພັດທະນາ Freenome ການກວດເລືອດຂອງແຫຼວ.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- ຕໍ່ມາໃນເດືອນທັນວາທີ່ກອງປະຊຸມມະເຮັງເຕົ້ານົມ San Antonio 2021 (SABCS), Oncolytics ໄດ້ນໍາສະເຫນີການປັບປຸງຄວາມປອດໄພໃນທາງບວກຈາກການທົດລອງມະເຮັງເຕົ້ານົມ IRENE Phase 2 Triple-Negative ຂອງຕົນໂດຍປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງ pelarorep ປະສົມປະສານກັບຕົວຍັບຍັ້ງການຕ້ານ PD-1. retifanlimab ຈາກບໍລິສັດ Incyte ສໍາລັບການປິ່ນປົວທີສອງຫຼືສາມສາຍຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງເຕົ້ານົມສາມຫລ່ຽມ metastatic (TNBC).
- Summarized in the update, the overall survival was much higher in the patients in the combination study, suggesting an additive or synergistic effect and supporting the continuation of the study.
- The phase 3 clinical trial is expected to launch in the first half of 2022 assessing the use of the pan-PI3K/mTOR inhibitor gedatolisib (PF-05212384) in combination with palbociclib and fulvestrant for patients with estrogen receptor (ER)–positive, HER2-negative advanced breast cancer.
