ການປິ່ນປົວໃຫມ່ຫຼຸດຜ່ອນອາການຄັນແລະອາການຄັນຈາກ Urticaria ຊໍາເຮື້ອ spontaneous

ໃນການທົດລອງໄລຍະ 3 ນີ້, Dupixent ໄດ້ເພີ່ມໃສ່ຢາຕ້ານເຊື້ອແບບມາດຕະຖານຂອງການດູແລຮັກສາເກືອບສອງເທົ່າໃນການຫຼຸດລົງຂອງອາການຄັນແລະ urticaria ຄະແນນເມື່ອປຽບທຽບກັບມາດຕະຖານການດູແລຢ່າງດຽວໃນ 24 ອາທິດໃນຄົນເຈັບ biologic-naïve uncontrolled ກັບ antihistamines.

ຂໍ້ມູນເສີມສ້າງທ່າແຮງຂອງການກໍາຫນົດເປົ້າຫມາຍ IL-4 ແລະ IL-13, ຕົວຂັບເຄື່ອນທີ່ສໍາຄັນຂອງການອັກເສບປະເພດ 2, ໃນພະຍາດຊໍາເຮື້ອທີ່ສັບສົນນີ້.

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ແລະ Sanofi ໃນມື້ນີ້ໄດ້ປະກາດຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກໂດຍລະອຽດສໍາລັບDupixent® (dupilumab) ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ urticaria ຊໍາເຮື້ອ (CSU) ທີ່ເປັນໂຣກທາງຊີວະວິທະຍາ (ie, ບໍ່ເຄີຍໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ omalizumab). ການທົດລອງທີ່ສໍາຄັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການເພີ່ມ Dupixent ກັບຢາຕ້ານເຊື້ອມາດຕະຖານການດູແລຮັກສາອາການຄັນແລະອາການຄັນໃນ 24 ອາທິດເມື່ອທຽບກັບຢາຕ້ານເຊື້ອພຽງແຕ່ຢ່າງດຽວໃນການສືບສວນນີ້. ຜົນໄດ້ຮັບເຫຼົ່ານີ້ຈະຖືກນໍາສະເໜີໃນມື້ນີ້ໃນກອງປະຊຸມສຸດຍອດປະຈໍາປີ 2022 ຢູ່ທີ່ກອງປະຊຸມປະຈໍາປີ XNUMX American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI).

"ເຖິງວ່າຈະມີຢາ antihistamines ມາດຕະຖານການດູແລ, ຄົນເຈັບຈໍານວນຫຼາຍທີ່ມີ urticaria ຊໍາເຮື້ອ spontaneous ຍັງສືບຕໍ່ຕໍ່ສູ້ກັບອາການຄັນ, ການເຜົາໄຫມ້ແລະຄວາມເຈັບປວດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອາການຄັນແລະອາການໃຄ່ບວມພາຍໃຕ້ຜິວຫນັງ, ເຊິ່ງສາມາດລົບກວນຊີວິດປະຈໍາວັນຂອງພວກເຂົາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ," Marcus Maurer, MD, ສາດສະດາຈານ. ດ້ານການປິ່ນປົວພະຍາດຜິວໜັງ, ຄລີນິກປົວພະຍາດຜິວໜັງ, ພະຍາດຜິວໜັງ ແລະພູມແພ້ຢູ່ມະຫາວິທະຍາໄລການແພດ Charité ໃນ Berlin, ເຢຍລະມັນ. "ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຊຸກຍູ້ເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ, ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ບໍ່ສາມາດບັນລຸການຄວບຄຸມພະຍາດກ່ຽວກັບຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຄົນເຈັບທີ່ເພີ່ມ dupilumab ມີປະສົບການການປັບປຸງອາການແລະອາການແລະການຄວບຄຸມພະຍາດຂອງເຂົາເຈົ້າດີຂຶ້ນ."

ຜົນໄດ້ຮັບຂອງ Topline ຈາກການທົດລອງ pivotal ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo ແບບສຸ່ມ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ເຊິ່ງໄດ້ພົບກັບຈຸດສຸດທ້າຍຂັ້ນຕົ້ນແລະຂັ້ນສອງທີ່ສໍາຄັນທັງຫມົດໃນອາທິດທີ່ 24, ໄດ້ຖືກປະກາດໃນເດືອນກໍລະກົດ 2021. ຂໍ້ມູນທີ່ນໍາສະເຫນີໃນກອງປະຊຸມປະຈໍາປີ 2022 AAAAI ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄົນເຈັບທີ່ເພີ່ມ Dupixent ເປັນມາດຕະຖານ. -of-care antihistamines ເກືອບສອງເທົ່າຂອງການຫຼຸດຜ່ອນອາການຄັນແລະ urticaria ເມື່ອທຽບກັບມາດຕະຖານການດູແລຢ່າງດຽວ (placebo) ທີ່ມີການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງອອກເປັນ 24 ອາທິດ. ຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ປະສົບກັບ:

• ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຮຸນແຮງຂອງອາການຄັນ 63% ດ້ວຍ Dupixent ທຽບກັບ 35% ດ້ວຍ placebo, ຕາມການວັດແທກລະດັບຄວາມຮຸນແຮງຂອງອາການຄັນ 0-21 ຈຸດ (ການຫຼຸດຜ່ອນ 10.24 ຈຸດດ້ວຍ Dupixent ທຽບກັບ 6.01 ຈຸດທີ່ຫຼຸດລົງດ້ວຍ placebo, p<0.001), ຈຸດສິ້ນສຸດຕົ້ນຕໍໃນສະຫະລັດ (ຈຸດຈົບມັດທະຍົມໃນ EU).

• ການຫຼຸດລົງ 65% ໃນກິດຈະກໍາ urticaria (ອາການຄັນແລະຮັງໄຂ່) ຄວາມຮຸນແຮງກັບ Dupixent ທຽບກັບ 37% ດ້ວຍ placebo, ຕາມການວັດແທກຂະຫນາດກິດຈະກໍາ urticaria 0-42 ຈຸດ (ການຫຼຸດຜ່ອນ 20.53 ຈຸດດ້ວຍ Dupixent ທຽບກັບ 12.00 ຈຸດຫຼຸດລົງດ້ວຍ placebo, p<0.001), ຈຸດ​ສຸດ​ທ້າຍ​ຕົ້ນ​ຕໍ​ໃນ​ສະ​ຫະ​ພາບ​ເອີ​ຣົບ (ຈຸດ​ສຸດ​ທ້າຍ​ຮອງ​ໃນ​ສະ​ຫະ​ລັດ​)​.

ການທົດລອງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ຮູ້ຈັກຂອງ Dupixent ໃນຕົວຊີ້ວັດດ້ານຜິວຫນັງທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. ສໍາລັບໄລຍະເວລາການປິ່ນປົວ 24 ອາທິດ, ອັດຕາການລ້າໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຄ້າຍຄືກັນລະຫວ່າງກຸ່ມ Dupixent ແລະ placebo (50% Dupixent, 59% placebo). ເຫດການທາງລົບທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນປະຕິກິລິຍາຂອງບ່ອນສັກຢາ (11% Dupixent, 13% placebo).

ການນໍາໃຊ້ທ່າແຮງຂອງ Dupixent ໃນ CSU ປະຈຸບັນແມ່ນຢູ່ໃນການພັດທະນາທາງດ້ານຄລີນິກ, ແລະຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຍັງບໍ່ໄດ້ຖືກປະເມີນຢ່າງເຕັມສ່ວນໂດຍອົງການກົດລະບຽບໃດໆ.