ມື້ນີ້ AbbVie ແລະ Genmab A/S ປະກາດຜົນ topline ຈາກກຸ່ມທໍາອິດຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ EPCORE™ NHL-1 ໄລຍະ 1/2 ທີ່ປະເມີນ epcoritamb (DuoBody®-CD3xCD20), ເຊິ່ງເປັນ antibody subcutaneous bispecific antibody. ກຸ່ມການສຶກສາປະກອບມີຄົນເຈັບ 157 ຄົນທີ່ມີໂຣກ lymphoma B-cell ຂະຫນາດໃຫຍ່ relapsed / refractory (LBCL) ທີ່ໄດ້ຮັບຢ່າງຫນ້ອຍສອງສາຍຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບກ່ອນ, ລວມທັງ 38.9 ສ່ວນຮ້ອຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນການປິ່ນປົວດ້ວຍ chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy. ອີງຕາມຜົນໄດ້ຮັບຂອງ topline, ບໍລິສັດຈະເຂົ້າຮ່ວມກັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ຄວບຄຸມທົ່ວໂລກ.

LBCL ແມ່ນປະເພດຂອງ lymphoma ທີ່ບໍ່ແມ່ນ Hodgkin (NHL) ທີ່ເຕີບໂຕໄວ - ມະເຮັງທີ່ພັດທະນາໃນລະບົບ lymphatic - ທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ lymphocytes B-cell, ປະເພດຂອງເມັດເລືອດຂາວ. ມີປະມານ 150,000 ກໍລະນີ LBCL ໃໝ່ ໃນແຕ່ລະປີໃນທົ່ວໂລກ. LBCL ປະກອບມີການແຜ່ກະຈາຍຂອງ lymphoma ຂະຫນາດໃຫຍ່ B-cell (DLBCL), ເຊິ່ງເປັນປະເພດທົ່ວໄປທີ່ສຸດຂອງ NHL ທົ່ວໂລກແລະກວມເອົາປະມານ 31 ສ່ວນຮ້ອຍຂອງກໍລະນີ NHL ທັງຫມົດ.1,2,3,4.

ທ່ານ Mohamed Zaki, MD, Ph.D., ຮອງປະທານແລະຫົວຫນ້າ, ການພັດທະນາໂຣກມະເຮັງທົ່ວໂລກກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາມີຈຸດປະສົງທີ່ຈະໃຊ້ຄວາມຊໍານານດ້ານມະເຮັງເລືອດທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງ AbbVie ເພື່ອພັດທະນາ epcoritamab, ຄຽງຄູ່ກັບ Genmab, ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງເລືອດທີ່ມີທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ຈໍາກັດ," AbbVie.

ຜົນໄດ້ຮັບຂອງ topline ຈາກກຸ່ມນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມ (ORR) ທີ່ຖືກຢືນຢັນຂອງ 63.1 ສ່ວນຮ້ອຍໂດຍຄະນະກໍາມະການກວດກາເອກະລາດ (IRC). ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການຕອບໂຕ້ (DOR) ທີ່ສັງເກດເຫັນແມ່ນ 12 ເດືອນ. ເສັ້ນສະເລ່ຍຂອງການປິ່ນປົວກ່ອນໃນກຸ່ມນີ້ແມ່ນ 3.5 (2 ຫາ 11 ເສັ້ນຂອງການປິ່ນປົວ). ການປິ່ນປົວທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ - ເຫດການທາງລົບທີ່ເກີດຂື້ນໃນຊັ້ນຮຽນໃດ (ຫຼາຍກວ່າຫຼືເທົ່າກັບ 20 ເປີເຊັນ) ປະກອບມີໂຣກ cytokine release (CRS) (49.7 ເປີເຊັນ), pyrexia (23.6 ເປີເຊັນ), ເມື່ອຍລ້າ (22.9 ເປີເຊັນ), neutropenia (21.7 ເປີເຊັນ), ແລະຖອກທ້ອງ (20.4 ເປີເຊັນ). ການປິ່ນປົວອັນດັບ 3 ຫຼື 4 ທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ - ເຫດການທາງລົບຕໍ່ສຸກເສີນ (ຫຼາຍກວ່າຫຼືເທົ່າກັບ 5 ເປີເຊັນ) ປະກອບມີ neutropenia (14.6 ເປີເຊັນ), ພະຍາດເລືອດຈາງ (10.2 ເປີເຊັນ), ຈໍານວນ neutrophil ຫຼຸດລົງ (6.4 ເປີເຊັນ), ແລະ thrombocytopenia (5.7 ເປີເຊັນ). ນອກຈາກນັ້ນ, CRS ຊັ້ນຮຽນທີ 3 ທີ່ສັງເກດເຫັນແມ່ນ 2.5 ສ່ວນຮ້ອຍ. ຂໍ້ມູນຈະຖືກສົ່ງສໍາລັບການນໍາສະເຫນີໃນກອງປະຊຸມທາງການແພດໃນອະນາຄົດ.

Epcoritamab ກໍາລັງຖືກພັດທະນາຮ່ວມກັນໂດຍ AbbVie ແລະ Genmab ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການຮ່ວມມືດ້ານ oncology ຢ່າງກວ້າງຂວາງຂອງບໍລິສັດ. ບໍລິສັດຍັງຄົງມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະປະເມີນ epcoritamab ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy, ແລະປະສົມປະສານ, ໃນທົ່ວສາຍການປິ່ນປົວສໍາລັບຄວາມຫຼາກຫຼາຍຂອງ malignancies hematologic, ລວມທັງໄລຍະ 3 ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ເປີດປ້າຍຊື່, ການທົດລອງແບບສຸ່ມປະເມີນ epcoritamab ເປັນ monotherapy ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ relapsed / refractory DLBCL. (NCT: 04628494).

"ຮ່ວມກັບຄູ່ຮ່ວມງານຂອງພວກເຮົາ, AbbVie, ພວກເຮົາຈະເຮັດວຽກຮ່ວມກັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ຄວບຄຸມເພື່ອກໍານົດຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປແລະສືບຕໍ່ປະເມີນ epcoritamab ໃນຫຼາຍໆການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍເປັນທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ມີທ່າແຮງສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກ hematological ຕ່າງໆ," Jan van de Winkel, Ph. D., ຫົວຫນ້າບໍລິຫານ, Genmab. "ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະແບ່ງປັນການຄົ້ນພົບໃນກອງປະຊຸມທາງການແພດໃນອະນາຄົດ."

ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:

The companies remain committed to evaluating epcoritamab as a monotherapy, and in combination, across lines of therapy for a variety of hematologic malignancies, including an ongoing phase 3, open-label, randomized trial evaluating epcoritamab as a monotherapy in patients with relapsed/refractory DLBCL (NCT.
LBCL is a fast-growing type of non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) – a cancer that develops in the lymphatic system – that affects B-cell lymphocytes, a type of white blood cell.
“Together with our partner, AbbVie, we will work with regulatory authorities to determine next steps and continue to evaluate epcoritamab in a variety of clinical trials as a potential treatment option for patients with various hematological malignancies,”.