ໃນການຕໍ່ສູ້ກັບມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກ, ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໃໝ່ ແລະ ນະວັດຕະກຳໄດ້ກາຍເປັນສິ່ງສຳຄັນທີ່ສຸດ. ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ສະເຫນີໃຫ້ຄົນເຈັບເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວຂັ້ນຕົ້ນໆທີ່ສາມາດນໍາໄປສູ່ຄວາມຄືບຫນ້າໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະຫວັງວ່າຈະມີຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີກວ່າ.
ທຸກໆການປິ່ນປົວທີ່ມີຢູ່ໃນມື້ນີ້ແມ່ນໄດ້ຖືກຄົ້ນຄວ້າໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ພັດທະນາແລະອະນຸມັດໂດຍຜ່ານການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ - ການສຶກສາຄົ້ນຄ້ວາທີ່ສືບສວນການປິ່ນປົວໃຫມ່ຫຼືການປະສົມປະສານຂອງການປິ່ນປົວທີ່ມີຢູ່ເພື່ອກໍານົດວ່າພວກມັນເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ຜູ້ທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic. ມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກແມ່ນນັບມື້ນັບເປັນຄວາມກັງວົນອັນໃຫຍ່ຫຼວງໃນທົ່ວໂລກ, ຊຸກຍູ້ໃຫ້ມີຄວາມຕ້ອງການປະດິດສ້າງການປິ່ນປົວ ແລະ ຄວາມພະຍາຍາມພັດທະນາຢາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເຖິງພະຍາດແມ່ນດຶງດູດບັນດາບໍລິສັດຂ້າມຊາດມາລົງທຶນໃນອຸດສາຫະກຳ. ປັດໃຈເຫຼົ່ານີ້ບວກກັບການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານການດູແລສຸຂະພາບໃນທົ່ວໂລກຈະເພີ່ມການເຕີບໂຕຂອງຕະຫຼາດ. ບົດລາຍງານຈາກ Global Market Insight ກ່າວວ່າຂະຫນາດຕະຫຼາດການປິ່ນປົວມະເຮັງ Pancreatic ຄາດວ່າຈະສ້າງລາຍຮັບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນລະຫວ່າງ 2021 ຫາ 2027. ບົດລາຍງານໄດ້ສືບຕໍ່: "ມະເຮັງ pancreatic ແມ່ນຖືວ່າເປັນຫນຶ່ງໃນຮູບແບບທີ່ຮຸກຮານທີ່ສຸດຂອງມະເຮັງທີ່ມີຕົ້ນກໍາເນີດໃນເນື້ອເຍື່ອ pancreatic ແລະສາມາດໄວໄດ້. ແຜ່ລາມໄປສູ່ອະໄວຍະວະໃກ້ຄຽງ. ການເລືອກວິຖີຊີວິດທີ່ບໍ່ມີສຸຂະພາບເຊັ່ນ: ການສູບຢາ, ການດື່ມເຫຼົ້າ ແລະ ຢາສູບ ລວມທັງການດຳລົງຊີວິດທີ່ຕິດພັນກັບພະຍາດຕ່າງໆເຊັ່ນ: ໂລກອ້ວນ ແລະ ພະຍາດເບົາຫວານແມ່ນເປັນສາເຫດສຳຄັນຂອງມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກ. ສະມາຄົມມະເຮັງອາເມລິກາຄາດຄະເນວ່າມີຊາວອາເມຣິກັນຫຼາຍກວ່າ 60,000 ຄົນຈະຖືກກວດພົບວ່າເປັນມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກໃນປີ 2021. ທ່າອ່ຽງທີ່ຄ້າຍຄືກັນນີ້ກຳລັງເປັນພະຍານຢູ່ໃນຫຼາຍພາກສ່ວນຂອງໂລກເຊິ່ງແນ່ນອນວ່າຈະຊຸກຍູ້ທ່າອ່ຽງຂອງອຸດສາຫະກຳ.” ບໍລິສັດ biotech ແລະຢາທີ່ຫ້າວຫັນໃນຕະຫຼາດອາທິດນີ້ລວມມີ Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight ກ່າວຕື່ມວ່າ: "ການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍເປົ້າຫມາຍ, ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍຮໍໂມນ, ແລະອື່ນໆ, ແມ່ນປະເພດຕ່າງໆຂອງທາງເລືອກການປິ່ນປົວມະເຮັງ pancreatic. ໃນບັນດາເຫຼົ່ານີ້, ພາກສ່ວນການປິ່ນປົວເປົ້າຫມາຍມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເກັບກໍາສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດເປັນຍຸດຕິທໍາໃນປີ 2027. ການປິ່ນປົວດ້ວຍເປົ້າຫມາຍແມ່ນເປົ້າຫມາຍຂອງທາດໂປຼຕີນ, genes, ຫຼືເນື້ອເຍື່ອສະເພາະຂອງມະເຮັງທີ່ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການຂະຫຍາຍຕົວຂອງມະເຮັງ. ການປິ່ນປົວຂັດຂວາງການຂະຫຍາຍຕົວແລະການແຜ່ກະຈາຍຂອງຈຸລັງມະເຮັງໃນຂະນະທີ່ຈໍາກັດຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ສຸຂະພາບດີ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍເປົ້າຫມາຍຈະສັງເກດເຫັນຄວາມຕ້ອງການທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງ pancreatic ໃນຊຸມປີຂ້າງຫນ້າ."
Oncolytics Biotech® ສະຫນອງການປັບປຸງຄວາມປອດໄພໃນທາງບວກກ່ຽວກັບກຸ່ມມະເຮັງ Pancreatic ຂອງການທົດລອງມະເຮັງກະເພາະລໍາໄສ້ໄລຍະ 1/2 - Oncolytics Biotech® ) ໃນມື້ນີ້ໄດ້ປະກາດຜົນສໍາເລັດຂອງການດໍາເນີນການຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບສາມຄົນສໍາລັບກຸ່ມມະເຮັງ pancreatic ຂອງ. ໄລຍະ 1/2 ການສຶກສາຂອງ GOBLET ຫຼັງຈາກການປະເມີນຜົນໂດຍຄະນະກໍາມະການຕິດຕາມຄວາມປອດໄພຂອງຂໍ້ມູນ (DSMB). DSMB ສັງເກດເຫັນວ່າບໍ່ມີຄວາມກັງວົນດ້ານຄວາມປອດໄພໃນຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ແລະແນະນໍາໃຫ້ດໍາເນີນການສຶກສາຕາມແຜນການ. ການແລ່ນເຂົ້າດ້ານຄວາມປອດໄພສຳລັບກຸ່ມມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່ແບບ metastatic ແຖວທີສາມຂອງການທົດລອງຍັງດຳເນີນຢູ່.
ການສຶກສາຂອງ GOBLET ໄດ້ຖືກຄຸ້ມຄອງໂດຍ AIO, ກຸ່ມວິຊາການດ້ານການປິ່ນປົວທາງດ້ານການແພດຊັ້ນນໍາໃນເຢຍລະມັນ, ແລະຖືກອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງ pelarorep ປະສົມປະສານກັບ Roche's anti-PD-L1 checkpoint inhibitor atezolizumab ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ pancreatic metastatic, metastatic. ມະເຮັງລໍາໃສ້, ແລະມະເຮັງຮູທະວານແບບພິເສດ. ການສຶກສາຍັງດໍາເນີນຢູ່ຕໍ່ໄປແລະຄາດວ່າຈະລົງທະບຽນຄົນເຈັບຢູ່ທີ່ 14 ສະຖານທີ່ທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນທົ່ວປະເທດເຢຍລະມັນ.
ການສຶກສາຂອງກຸ່ມມະເຮັງ pancreatic ຂອງການສຶກສາ GOBLET ຂະຫຍາຍຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ໄດ້ລາຍງານກ່ອນຫນ້ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການສົມທົບແລະກິດຈະກໍາຕ້ານມະເຮັງຂອງ pelareorep ປະສົມປະສານກັບການຍັບຍັ້ງ checkpoint ໃນຄົນເຈັບມະເຮັງ pancreatic ທີ່ກ້າວຫນ້າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວຄັ້ງທໍາອິດ (ການເຊື່ອມຕໍ່ກັບ PR, ການເຊື່ອມຕໍ່ກັບໂປສເຕີ). ມັນຍັງສ້າງຢູ່ໃນຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍເບື້ອງຕົ້ນທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການເພີ່ມຂຶ້ນຫຼາຍກ່ວາ 80% ຂອງການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີການກ້າວຫນ້າທາງດ້ານປານກາງໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ທີ່ມີລະດັບຕ່ໍາຂອງການສະແດງ CEACAM6 ທີ່ໄດ້ຮັບ pelarorep ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ (ການເຊື່ອມຕໍ່ກັບ PR, ການເຊື່ອມຕໍ່ກັບໂປສເຕີ). ນອກເຫນືອຈາກການປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວ pelarorep-atezolizumab, GOBLET ຍັງຊອກຫາວິທີທີ່ຈະສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງຂອງ CEACAM6 ແລະ T cell clonality ເປັນ biomarkers ຄາດຄະເນ, ເຊິ່ງອາດຈະເພີ່ມຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງຄວາມສໍາເລັດຂອງການສຶກສາການລົງທະບຽນໃນອະນາຄົດໂດຍອະນຸຍາດໃຫ້ເລືອກຄົນເຈັບທີ່ເຫມາະສົມທີ່ສຸດ. .
ບໍ່ດົນມານີ້, Seagen Inc. ໄດ້ປະກາດຂໍ້ມູນຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 1 ທີ່ປະສົມປະສານ SEA-CD40 ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີ ແລະ ຕ້ານ PD-1 ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ metastatic PDAC ໃນກອງປະຊຸມປະຈໍາປີ ASCO GI ທີ່ຈັດຂຶ້ນຢູ່ San Francisco, ວັນທີ 20 – 22 ມັງກອນ 2022. SEA -CD40 ເປັນນິຍາຍ, ການສືບສວນ, nonfucosylated monoclonal receptor-agonistic antibody ມຸ້ງໄປຫາ CD40, ເຊິ່ງສະແດງອອກໃນຈຸລັງທີ່ນໍາສະເຫນີ antigen. ໃນຮູບແບບ preclinical, ການປະສົມປະສານຂອງ SEA-CD40 ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີເຮັດໃຫ້ກິດຈະກໍາ antitumor ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການປັບປຸງຕື່ມອີກດ້ວຍການປິ່ນປົວຕ້ານ PD-1.
ໃນການທົດລອງໄລຍະ 1 ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, SEA-CD40 ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ [gemcitabine ແລະ nab-paclitaxel (GnP)], ແລະ anti-PD-1 (pembrolizumab), ໃນຄົນເຈັບ 61 ທີ່ມີ PDAC metastatic ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ. ໃນນັ້ນ, ຄົນເຈັບ 40 ຄົນໄດ້ຮັບ 10 mcg/kg ແລະ 21 ຄົນໄດ້ຮັບ 30 mcg/kg ຂອງ SEA-CD40. ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ສໍາຄັນປະກອບມີອັດຕາການຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງທີ່ຖືກຢືນຢັນ (cORR) ຕໍ່ RECIST v1.1 ໂດຍຜູ້ສືບສວນ, ຄວາມຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າ (PFS) ແລະການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS) “ກິດຈະກໍາເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນການຊຸກຍູ້ໂດຍອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບທາງເຄມີບໍາບັດປະຫວັດສາດ. ການຕິດຕາມຄວາມຢູ່ລອດເພີ່ມເຕີມແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອແຈ້ງໃຫ້ຮູ້ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປຂອງພວກເຮົາໃນມະເຮັງ pancreatic, "Roger Dansey, MD, ຫົວຫນ້າແພດຂອງ Seagen ກ່າວ. "ພວກເຮົາສືບຕໍ່ກ້າວໄປສູ່ການທົດລອງໄລຍະ 2 ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງ SEA-CD40 ໃນ melanoma ແລະໃນມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ."
ບໍ່ດົນມານີ້ Exact Sciences Corp. ໄດ້ປະກາດຂໍ້ມູນການປະຕິບັດສໍາລັບການທົດສອບ Cologuard ຮຸ່ນທີສອງ (DNA ອາຈົມຫຼາຍເປົ້າຫມາຍ) ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມອ່ອນໄຫວໂດຍລວມຂອງ 95.2% ສໍາລັບມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ (CRC) ຢູ່ທີ່ສະເພາະຂອງ 92.4% ສໍາລັບຕົວຢ່າງທາງລົບທີ່ຖືກຢືນຢັນໂດຍ colonoscopy. ການວິເຄາະກຸ່ມຍ່ອຍໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມອ່ອນໄຫວ 83.3% ສໍາລັບ dysplasia ລະດັບສູງ, ບາດແຜ precancerous ອັນຕະລາຍທີ່ສຸດ, ແລະ 57.2% ສໍາລັບ lesions precancerous ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານທັງຫມົດ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຈະຖືກນໍາສະເຫນີໃນວັນທີ 22 ມັງກອນທີ່ ASCO GI ໃນໂປສເຕີທີ່ມີຫົວຂໍ້, "ກະດານ DNA ຂອງອາຈົມຫຼາຍເປົ້າຫມາຍລຸ້ນທີສອງສາມາດກວດພົບມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່ແລະບາດແຜທີ່ເກີດກ່ອນໄວອັນຄວນ."
Cologuard ແມ່ນການທົດສອບ DNA ຂອງອາຈົມທີ່ບໍ່ຖືກຮຸກຮານຄັ້ງ ທຳ ອິດແລະດຽວທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ທີ່ໃຊ້ເພື່ອກວດຫາຜູ້ມີຄວາມສ່ຽງໂດຍສະເລ່ຍສໍາລັບ CRC. Exact Sciences ກໍາລັງພັດທະນາ Cologuard ຮຸ່ນທີສອງເພື່ອປັບປຸງຄວາມສະເພາະແລະຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງ precancer ຂອງການທົດສອບ, ຫຼຸດລົງອັດຕາການບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແລະເພີ່ມອັດຕາການກວດພົບຂອງ lesions precancerous. ການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງທ່າແຮງຂອງຄະນະກໍາມະການຈໍາແນກສູງຂອງເຄື່ອງຫມາຍ DNA methylated ແລະ hemoglobin fecal ເພື່ອບັນລຸທັງສອງໃນສະຖານະການທີ່ແທ້ຈິງ. ຖ້າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ການທົດສອບ Cologuard ຮຸ່ນທີສອງສາມາດຊ່ວຍເພີ່ມອັດຕາການກວດສອບໃນຂະນະທີ່ສົ່ງຄົນຫນ້ອຍລົງເພື່ອຕິດຕາມການເບິ່ງຈໍ້າສອງເມັດໂດຍບໍ່ຈໍາເປັນແລະກໍານົດຕົວກໍານົດການເປັນມະເຮັງທີ່ກ້າວຫນ້າກ່ອນທີ່ຈະກ້າວໄປສູ່ມະເຮັງ, ຊ່ວຍປ້ອງກັນພະຍາດ.
Bristol Myers Squibb ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ປະກາດຄະນະກໍາມະການຜະລິດຕະພັນຢາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຂອງມະນຸດ (CHMP) ຂອງອົງການຢາເອີຣົບ (EMA) ໄດ້ແນະນໍາການອະນຸມັດ Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell. ການປິ່ນປົວສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ relapsed ຫຼື refractory (R / R) diffuse B-cell lymphoma ຂະຫນາດໃຫຍ່ (DLBCL), primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL), ແລະ follicular lymphoma grade 3B (FL3B) ຫຼັງຈາກສອງສາຍຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ. ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບ. ຄໍາແນະນໍາຂອງ CHMP ໃນປັດຈຸບັນຈະໄດ້ຮັບການທົບທວນໂດຍຄະນະກໍາມະການເອີຣົບ (EC), ເຊິ່ງມີອໍານາດການອະນຸມັດຢາສໍາລັບສະຫະພາບເອີຣົບ (EU).
Kura Oncology, Inc., ບໍລິສັດຢາຊີວະພາບໃນຂັ້ນຕອນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະປະຕິບັດຄໍາສັນຍາຂອງຢາທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງ, ປະກາດເມື່ອໄວໆມານີ້ວ່າອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ຍົກເລີກການຖືຄອງທາງດ້ານຄລີນິກບາງສ່ວນຢູ່ໃນໄລຍະ KOMET-001. 1b ການສຶກສາຂອງ KO-539 ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການ relapsed ຫຼື refractory acute myeloid leukemia (AML). ການຖືຄອງທາງດ້ານຄລີນິກບາງສ່ວນໄດ້ຖືກຍົກຂຶ້ນມາປະຕິບັດຕາມຂໍ້ຕົກລົງກັບ FDA ກ່ຽວກັບຍຸດທະສາດການຫຼຸດຜ່ອນຂອງບໍລິສັດສໍາລັບໂຣກຄວາມແຕກຕ່າງ, ເຫດການທາງລົບທີ່ຮູ້ຈັກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕົວແທນທີ່ແຕກຕ່າງໃນການປິ່ນປົວ AML.
