ຜະລິດຕະພັນ: Inderal-LA (propranolol hydrochloride) ແຄບຊູນການປ່ອຍຕົວແບບຂະຫຍາຍ, ໃນ 60 mg, 80 mg, 120 mg ແລະ 160 mg ຄວາມເຂັ້ມແຂງ
• ບັນຫາ: ຜະລິດຕະພັນທັງໝົດເຫຼົ່ານີ້ຖືກຮຽກຄືນເນື່ອງຈາກມີທາດ nitrosamine impurity ສູງກວ່າລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້.
• ສິ່ງທີ່ຕ້ອງເຮັດ: ຕິດຕໍ່ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບທາງເລືອກການປິ່ນປົວອື່ນໆ. ໃນຂະນະທີ່ບໍ່ມີບໍລິສັດອື່ນເຮັດການຕະຫຼາດຂະຫຍາຍການປ່ອຍ propranolol ໃນປະເທດການາດາ, ຜະລິດຕະພັນ propranolol ການປ່ອຍຕົວທັນທີຍັງສືບຕໍ່ມີຢູ່, ພ້ອມກັບທາງເລືອກການປິ່ນປົວອື່ນໆ. ສືບຕໍ່ກິນຢາຂອງທ່ານເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າທ່ານໄດ້ຮັບຄໍາແນະນໍາໃຫ້ຢຸດເຊົາຈາກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານ. ການບໍ່ຮັກສາສະພາບຂອງເຈົ້າ ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ສຸຂະພາບຫຼາຍຂຶ້ນ.
ບັນຫາ
Pfizer Canada ULC ກໍາລັງເອີ້ນຄືນຈໍານວນ Inderal-LA (propranolol hydrochloride) ແຄບຊູນການປ່ອຍອອກມາຫຼາຍ, ໃນຄວາມເຂັ້ມແຂງ 60 mg, 80 mg, 120 mg ແລະ 160 mg, ເນື່ອງຈາກການປະກົດຕົວຂອງຄວາມບໍ່ສະອາດຂອງ nitrosamine (N-nitroso-propranolol) ຂ້າງເທິງ. ລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້.
Inderal-LA ແມ່ນຢາຕາມໃບສັ່ງແພດທີ່ເອີ້ນວ່າ beta-blocker. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ໃຫຍ່ເພື່ອປິ່ນປົວຄວາມດັນເລືອດສູງແລະປ້ອງກັນ angina pectoris (ສະພາບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຈັບຫນ້າເອິກແຫຼມແລະການຫາຍໃຈຍາກ, ມັກຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບການອອກກໍາລັງກາຍ).
ການສໍາຜັດໃນໄລຍະຍາວຕໍ່ກັບ N-nitroso-propranolol ໃນລະດັບທີ່ສູງກວ່າສິ່ງທີ່ຖືວ່າປອດໄພອາດຈະເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນມະເຮັງ. ພວກເຮົາທຸກຄົນໄດ້ຮັບສານ nitrosamines ໃນລະດັບຕໍ່າຜ່ານອາຫານຫຼາກຫຼາຍຊະນິດ (ເຊັ່ນ: ຊີ້ນທີ່ສູບຢາ ແລະ ປິ່ນປົວແລ້ວ, ຜະລິດຕະພັນນົມ ແລະ ຜັກ), ນໍ້າດື່ມ ແລະ ມົນລະພິດທາງອາກາດ. ຄວາມບໍ່ສະອາດນີ້ບໍ່ຄາດວ່າຈະເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍເມື່ອກິນເຂົ້າໄປໃນຫຼືຕໍ່າກວ່າລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້. ບຸກຄົນທີ່ກິນຢາທີ່ມີສານ impurities ນີ້ຢູ່ໃນລະດັບຫຼືຕ່ໍາກວ່າລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້ທຸກໆມື້ເປັນເວລາ 70 ປີແມ່ນບໍ່ຄາດວ່າຈະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນມະເຮັງ.
ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການເອີ້ນຄືນທີ່ຜ່ານມາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມບໍ່ສະອາດຂອງ nitrosamine, Health Canada ກໍາລັງແນະນໍາວ່າບໍ່ມີຄວາມສ່ຽງທັນທີທັນໃດໃນການສືບຕໍ່ໃຊ້ຢາ Inderal-LA ທີ່ຖືກເອີ້ນຄືນນັບຕັ້ງແຕ່ຄວາມສ່ຽງທີ່ເປັນມະເຮັງແມ່ນຍ້ອນການເປີດເຜີຍໃນໄລຍະຍາວ (ທຸກໆມື້ສໍາລັບ 70 ປີ) ກັບ nitrosamine. ຄວາມບໍ່ສະອາດສູງກວ່າລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້. ຄົນເຈັບສາມາດສືບຕໍ່ກິນຢາຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າ ແລະບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງສົ່ງຢາຄືນໃຫ້ຮ້ານຂາຍຢາຂອງເຂົາເຈົ້າ, ແຕ່ເຂົາເຈົ້າຄວນຕິດຕໍ່ກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງເຂົາເຈົ້າເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບທາງເລືອກການປິ່ນປົວອື່ນໆ. ໃນຂະນະທີ່ບໍ່ມີບໍລິສັດອື່ນເຮັດການຕະຫຼາດຂະຫຍາຍການປ່ອຍ propranolol ໃນປະເທດການາດາ, ການປ່ອຍ propranolol ໃນທັນທີຍັງສືບຕໍ່ມີຢູ່ພ້ອມກັບທາງເລືອກການປິ່ນປົວອື່ນໆ / ຢາ beta blocker.
Health Canada ກໍາລັງຕິດຕາມປະສິດທິພາບຂອງການເອີ້ນຄືນແລະການປະຕິບັດຂອງບໍລິສັດໃນການແກ້ໄຂແລະການປ້ອງກັນທີ່ຈໍາເປັນ. ຖ້າການເອີ້ນຄືນເພີ່ມເຕີມແມ່ນຖືວ່າມີຄວາມຈໍາເປັນ, Health Canada ຈະປັບປຸງຕາຕະລາງແລະແຈ້ງໃຫ້ຊາວການາດາ.
ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ
ສິນຄ້າ DIN Lot ໝົດອາຍຸ
Inderal-LA 60 mg 02042231 EX7461 2024-01-31
Inderal-LA 60 mg 02042231 EH5907 2023-08-31
Inderal-LA 60 mg 02042231 DX6150 2023-03-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EX7462 2024-01-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EL1695 2023-08-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EE7221 2023-05-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 DW8242 2023-03-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 DJ2768 2022-09-30
Inderal-LA 120 mg 02042266 FE0541 2024-01-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 EH5908 2023-08-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 DX6159 2023-03-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 DJ6820 2022-09-30
Inderal-LA 160 mg 02042274 FE6304 2024-01-31
Inderal-LA 160 mg 02042274 EH5906 2023-08-31
Inderal-LA 160 mg 02042274 DW8241 2023-03-31
ສິ່ງທີ່ທ່ານຄວນເຮັດ
•ຕິດຕໍ່ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບທາງເລືອກການປິ່ນປົວອື່ນໆ, ເພາະວ່າບໍ່ມີບໍລິສັດອື່ນໃດທີ່ເຮັດການຕະຫຼາດຂະຫຍາຍການປ່ອຍ propranolol ໃນການາດາ.
• ສືບຕໍ່ກິນຢາຂອງທ່ານ ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າທ່ານໄດ້ຮັບການແນະນຳໃຫ້ຢຸດເຊົາຈາກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານ. ການບໍ່ຮັກສາສະພາບຂອງເຈົ້າ ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງຕໍ່ສຸຂະພາບຫຼາຍຂຶ້ນ.
•ຕິດຕໍ່ Pfizer Canada ULC ທີ່ 1-800-463-6001 ຫຼື www.pfizermedinfo.ca ສໍາລັບການສອບຖາມທາງການແພດ ແລະທີ່ 1-800-387-4974 ສໍາລັບການສອບຖາມທົ່ວໄປຖ້າທ່ານມີຄໍາຖາມກ່ຽວກັບການເອີ້ນຄືນ.
• ລາຍງານຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນສຸຂະພາບ ຫຼືການຮ້ອງຮຽນຕໍ່ Health Canada.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- As with previous recalls involving nitrosamine impurities, Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to take the recalled Inderal-LA medication since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to the nitrosamine impurity above the acceptable level.
- Pfizer Canada ULC ກໍາລັງເອີ້ນຄືນຈໍານວນ Inderal-LA (propranolol hydrochloride) ແຄບຊູນການປ່ອຍອອກມາຫຼາຍ, ໃນຄວາມເຂັ້ມແຂງ 60 mg, 80 mg, 120 mg ແລະ 160 mg, ເນື່ອງຈາກການປະກົດຕົວຂອງຄວາມບໍ່ສະອາດຂອງ nitrosamine (N-nitroso-propranolol) ຂ້າງເທິງ. ລະດັບທີ່ຍອມຮັບໄດ້.
- A person taking a drug that contains this impurity at or below the acceptable level every day for 70 years is not expected to have an increased risk of cancer.
