ຈຸດສໍາຄັນສໍາລັບພໍ່ແມ່ແລະຜູ້ເບິ່ງແຍງ:
• ປະສິດທິຜົນ: ການຕອບສະໜອງພູມຄຸ້ມກັນຂອງເດັກອາຍຸ 5 ຫາ 11 ປີ ແມ່ນທຽບໄດ້ກັບບຸກຄົນອາຍຸ 16 ຫາ 25 ປີ. ໃນການສຶກສາດັ່ງກ່າວ, ວັກຊີນດັ່ງກ່າວມີປະສິດທິຜົນ 90.7% ໃນການປ້ອງກັນພະຍາດໂຄວິດ-19 ໃນເດັກອາຍຸ 5 ຫາ 11 ປີ.
• ຄວາມປອດໄພ: ຄວາມປອດໄພຂອງຢາວັກຊີນໄດ້ຖືກສຶກສາຢູ່ໃນປະມານ 3,100 ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 5 ຫາ 11 ປີທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນແລະບໍ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງໄດ້ຖືກກວດພົບໃນການສຶກສາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.
• ຄະນະທີ່ປຶກສາຂອງສູນຄວບຄຸມ ແລະ ປ້ອງກັນພະຍາດ (CDC) ກ່ຽວກັບການປະຕິບັດການສັກຢາກັນພະຍາດຈະປະຊຸມໃນອາທິດຫນ້າເພື່ອປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຄໍາແນະນໍາທາງດ້ານການຊ່ວຍເພີ່ມເຕີມ.
“ໃນຖານະເປັນແມ່ແລະທ່ານຫມໍ, ຂ້າພະເຈົ້າຮູ້ວ່າພໍ່ແມ່, ຜູ້ດູແລ, ພະນັກງານໂຮງຮຽນ, ແລະເດັກນ້ອຍໄດ້ລໍຖ້າສໍາລັບການອະນຸຍາດຂອງມື້ນີ້. ການສັກຢາວັກຊີນເດັກນ້ອຍຕ້ານ COVID-19 ຈະເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາໃກ້ຊິດກັບການກັບຄືນສູ່ສະພາບປົກກະຕິ,”, ທ່ານ Janet Woodcock, MD, ຜູ້ຮັກສາການຄະນະກໍາມະການ FDA ກ່າວວ່າ "ການປະເມີນຂໍ້ມູນທີ່ສົມບູນແບບແລະເຄັ່ງຄັດຂອງພວກເຮົາກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງຢາວັກຊີນຄວນຊ່ວຍຮັບປະກັນພໍ່ແມ່ແລະຜູ້ປົກຄອງ. ວ່າວັກຊີນນີ້ບັນລຸມາດຕະຖານສູງຂອງພວກເຮົາ.”
ວັກຊີນ Pfizer-BioNTech COVID-19 ສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸ 5 ຫາ 11 ປີແມ່ນໃຊ້ເປັນຊຸດປະຖົມ 3 ຄັ້ງ, ຫ່າງກັນ 10 ອາທິດ, ແຕ່ເປັນປະລິມານທີ່ຕໍ່າກວ່າ (12 micrograms) ກ່ວາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບບຸກຄົນອາຍຸ 30 ປີຂຶ້ນໄປ. (XNUMX micrograms).
ໃນສະຫະລັດ, ກໍລະນີ COVID-19 ໃນເດັກນ້ອຍ 5 ຫາ 11 ປີຂອງອາຍຸແມ່ນກວມເອົາ 39% ຂອງກໍລະນີໃນບຸກຄົນອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 18 ປີ. ອີງຕາມ CDC, ປະມານ 8,300 ກໍລະນີ COVID-19 ໃນເດັກນ້ອຍອາຍຸ 5 ຫາ 11 ປີ ສົ່ງຜົນໃຫ້ເຂົ້າໂຮງໝໍ. ມາຮອດວັນທີ 17 ຕຸລານີ້, ມີຜູ້ເສຍຊີວິດຍ້ອນພະຍາດໂຄວິດ-691 ຢູ່ອາເມລິກາ 19 ຄົນ, ໃນຜູ້ອາຍຸຕ່ຳກວ່າ 18 ປີ, ມີ 146 ຄົນເສຍຊີວິດໃນກຸ່ມອາຍຸ 5 ຫາ 11 ປີ.
"FDA ມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະເຮັດການຕັດສິນໃຈທີ່ຖືກນໍາພາໂດຍວິທະຍາສາດທີ່ສາທາລະນະແລະຊຸມຊົນການດູແລສຸຂະພາບສາມາດໄວ້ວາງໃຈໄດ້. ພວກເຮົາໝັ້ນໃຈໃນຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນ ແລະຂໍ້ມູນການຜະລິດທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງການອະນຸຍາດນີ້. ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຄໍາຫມັ້ນສັນຍາຂອງພວກເຮົາຕໍ່ຄວາມໂປ່ງໃສກ່ຽວກັບການຕັດສິນໃຈຂອງພວກເຮົາ, ເຊິ່ງລວມມີກອງປະຊຸມຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາສາທາລະນະຂອງພວກເຮົາໃນຕົ້ນອາທິດນີ້, ພວກເຮົາໄດ້ເຜີຍແຜ່ເອກະສານໃນມື້ນີ້ເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຕັດສິນໃຈຂອງພວກເຮົາແລະຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມທີ່ລາຍລະອຽດການປະເມີນຜົນຂອງຂໍ້ມູນຂອງພວກເຮົາຈະຖືກເຜີຍແຜ່ໃນໄວໆນີ້. ພວກເຮົາຫວັງວ່າຂໍ້ມູນນີ້ຈະຊ່ວຍສ້າງຄວາມຫມັ້ນໃຈຂອງພໍ່ແມ່ຜູ້ທີ່ກໍາລັງຕັດສິນໃຈວ່າຈະໃຫ້ລູກຂອງເຂົາເຈົ້າສັກຢາວັກຊີນຫຼືບໍ່," Peter Marks, MD, Ph.D., ຜູ້ອໍານວຍການສູນການປະເມີນຜົນແລະການຄົ້ນຄວ້າດ້ານຊີວະວິທະຍາຂອງ FDA ກ່າວ.
FDA ໄດ້ກໍານົດວັກຊີນ Pfizer ນີ້ໄດ້ບັນລຸເງື່ອນໄຂສໍາລັບການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນ. ອີງຕາມຫຼັກຖານທາງວິທະຍາສາດທັງໝົດທີ່ມີ, ຜົນປະໂຫຍດທີ່ຮູ້ຈັກ ແລະທ່າແຮງຂອງວັກຊີນ Pfizer-BioNTech COVID-19 ໃນບຸກຄົນອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 5 ປີ ຫຼາຍກວ່າຄວາມສ່ຽງທີ່ຮູ້ຈັກ ແລະອາດເປັນໄປໄດ້.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- ວັກຊີນ Pfizer-BioNTech COVID-19 ສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸ 5 ຫາ 11 ປີແມ່ນໃຊ້ເປັນຊຸດປະຖົມ 3 ຄັ້ງ, ຫ່າງກັນ 10 ອາທິດ, ແຕ່ເປັນປະລິມານທີ່ຕໍ່າກວ່າ (12 micrograms) ກ່ວາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບບຸກຄົນອາຍຸ 30 ປີຂຶ້ນໄປ. (XNUMX micrograms).
- Based on the totality of scientific evidence available, the known and potential benefits of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine in individuals down to 5 years of age outweigh the known and potential risks.
- The vaccine’s safety was studied in approximately 3,100 children age 5 through 11 who received the vaccine and no serious side effects have been detected in the ongoing study.
