CHARLOTTE, NC, ສະຫະລັດອາເມລິກາ, ວັນທີ 28 ມັງກອນ 2021 /EIPresswire.com/ — SonaCare Medical, LLC, ຜູ້ພັດທະນາຊັ້ນນໍາ ແລະຜູ້ຜະລິດເທັກໂນໂລຍີທີ່ເນັ້ນໃສ່ ultrasound (HIFU) ທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງ, ມີຄວາມຍິນດີທີ່ຈະລາຍງານການພິມເຜີຍແຜ່ຂອງ Focal Therapy ເມື່ອປຽບທຽບກັບ Radical Prostatectomy ສໍາລັບມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກທີ່ບໍ່ແມ່ນ Metastatic: ການສຶກສາທີ່ສອດຄ່ອງກັບຄະແນນ Propensity (1 ) ພຽງແຕ່ປ່ອຍອອກມາໃນທໍາມະຊາດ. ໃນການວິເຄາະນີ້, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ focal ແລະ prostatectomy ຮາກໄດ້ຖືກປຽບທຽບໂດຍໃຊ້ 1-to-1 propensity score-matched ສໍາລັບການປິ່ນປົວປີ, ອາຍຸ, PSA, Gleason, T-Stage, ຄວາມຍາວຂອງມະເຮັງແລະການນໍາໃຊ້ຮໍໂມນ neoadjuvant. ໃນ 3, 5 ແລະ 8 ປີ Failure Free Survival (FFS) ສໍາລັບ prostatectomy radical ແມ່ນ 86%, 82% ແລະ 79% ເມື່ອທຽບກັບ 91%, 86% ແລະ 83% FFS ສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ focal ໃນເວລາດຽວກັນ. ນອກຈາກນີ້, ຄວນສັງເກດວ່າອັດຕາການປິ່ນປົວຂັ້ນສອງແມ່ນປະມານ 16% ສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ prostatectomy radical ແລະປະມານ 17% ສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ focal.
Karen Cornett, ຮອງປະທານຝ່າຍປະຕິບັດການທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ສໍາລັບ SonaCare Medical, ກ່າວວ່າ, "ຄວາມມັກນີ້ກົງກັນກັບການສຶກສາປຽບທຽບການຜ່າຕັດຮາກທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍໂຟກັສ, ສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ Sonablate HIFU, ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນຍ້ອນວິທີການປຽບທຽບທັງສອງທາງເລືອກການປິ່ນປົວ. ການປຽບທຽບນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຢ່າງຈະແຈ້ງກ່ຽວກັບຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງການບຸກລຸກຫນ້ອຍທີ່ສຸດ, ຄົນເຈັບນອກ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸດປະທັບຕາໃນໄລຍະການຜ່າຕັດຮາກ. ຄວາມຈິງທີ່ວ່າຄົນເຈັບ HIFU ຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທາງການແພດພຽງແຕ່ສອງສາມຊົ່ວໂມງແລະຕ້ອງການພຽງແຕ່ມີບຸກຄະລາກອນຫນ້ອຍທີ່ສຸດໃນຫ້ອງປະຕິບັດການເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມໂດຍສະເພາະໃນປັດຈຸບັນຍ້ອນວ່າພວກເຮົາຢູ່ໃນທ່າມກາງການແຜ່ລະບາດຂອງ COVID."
ຫົວຫນ້າການສຶກສາ, ສາດສະດາຈານ Hashim Ahmed, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານມະເຮັງ prostate ທີ່ມີອໍານາດທີ່ສຸດໃນໂລກ, ກ່າວວ່າ, "ພວກເຮົາຮູ້ວ່າປະມານ 1 ໃນ 3 ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດຮາກສໍາລັບມະເຮັງ prostate ຮູ້ສຶກເສຍໃຈຕໍ່ການຕັດສິນໃຈຂອງເຂົາເຈົ້າຫຼັງຈາກນັ້ນ. ສ່ວນຫຼາຍແລ້ວ, ນີ້ແມ່ນເນື່ອງມາຈາກການບໍ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງໃຫ້ຮູ້ຢ່າງເຕັມທີ່ກ່ຽວກັບທາງເລືອກທີ່ມີຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງຫນ້ອຍ. ການສຶກສາຂອງພວກເຮົາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສາດຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການຮົ່ວໄຫຼຂອງປັດສະວະແລະບັນຫາທາງເພດໄດ້ເຖິງ 10 ເທົ່າ. ສິ່ງທີ່ ສຳ ຄັນ, ເປັນຄັ້ງ ທຳ ອິດທີ່ພວກເຮົາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມັນມີການຄວບຄຸມມະເຮັງທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນເວລາ 5-8 ປີຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວໂຣກ prostatectomy ຮາກ." ທ່ານກ່າວຕື່ມວ່າ, "ໃນຂະນະທີ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸດປະກາຍບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຄົນເຈັບທຸກຄົນ, ມີຫລາຍພັນຄົນໃນແຕ່ລະປີທີ່ເຫມາະສົມແລະພວກເຂົາຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງໃຫ້ຊາບຢ່າງເຕັມທີ່ກ່ຽວກັບມັນ."
(1) Shah, T., Reddy, D., et al. ການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸດທີ່ສົມທຽບກັບການຜ່າຕັດຮາກ prostatectomy ສໍາລັບມະເຮັງ prostate ທີ່ບໍ່ແມ່ນ metastatic: ການສຶກສາທີ່ກົງກັນຄະແນນ propensity. ທໍາມະຊາດ. 2021. https://doi.org/10.1038/s41391-020-00315-y
ນັບຕັ້ງແຕ່ Sonablate® ໄດ້ຮັບການເກັບກູ້ຈາກ FDA ໃນວັນທີ 9 ເດືອນຕຸລາປີ 2015, ຄົນເຈັບຈໍານວນຫຼາຍພັນຄົນໄດ້ມີຂັ້ນຕອນ Sonablate HIFU prostate ໃນທົ່ວ 60+ ສະຖານທີ່ໃນສະຫະລັດ, ລວມທັງສະຖາບັນການສຶກສາຊັ້ນສູງໃນຄາລິຟໍເນຍ, Indiana, Oklahoma, Maryland, New York, Arizona ແລະ Texas. . ປະຈຸບັນນີ້ແພດໝໍສະຫະລັດຫຼາຍກວ່າ 70 ຄົນໄດ້ສະເໜີການທຳລາຍເນື້ອເຍື່ອ prostate HIFU ໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບຂອງເຂົາເຈົ້າເປັນທາງເລືອກທີ່ບຸກລຸກໜ້ອຍທີ່ສຸດເພື່ອຜ່າຕັດ ຫຼື ການຮັງສີ.
Sonablate® ມີການເກັບກູ້ 501(K) ຢູ່ໃນສະຫະລັດ ແລະຖືກບົ່ງບອກເຖິງການທໍາຄວາມສະອາດຂອງເນື້ອເຍື່ອ prostate ທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງ transrectal (HIFU) ablation. ຂໍ້ຄວນລະວັງ: ກົດໝາຍຂອງລັດຖະບານກາງ (ສະຫະລັດ) ຈຳກັດໃຫ້ອຸປະກອນນີ້ຂາຍໂດຍ ຫຼືຕາມຄຳສັ່ງຂອງແພດ.
ກ່ຽວກັບ SONACARE MEDICAL, LLC
SonaCare Medical ເປັນຜູ້ນໍາໂລກໃນເທັກໂນໂລຍີ ultrasound ທີ່ສຸມໃສ່ການບຸກລຸກໜ້ອຍທີ່ສຸດ. SonaCare Medical ມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະພັດທະນາເທັກໂນໂລຍີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ ultrasound ທີ່ເນັ້ນໃສ່ທີ່ສະໜັບສະໜູນຂັ້ນຕອນທີ່ຊັດເຈນ ແລະ ເປັນນະວັດຕະກໍາສຳລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຕ່າງໆ. SonaCare Medical, ກັບບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງຕົນ Focus Surgery, Inc., ອອກແບບແລະຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດ, ລວມທັງດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: Sonablate®, ເຊິ່ງມີການເກັບກູ້ 501 (K) ໃນສະຫະລັດ; Sonablate®500, ເຊິ່ງມີ CE Marking ແລະໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດກົດລະບຽບຢູ່ໃນຫຼາຍກວ່າ 50 ປະເທດນອກສະຫະລັດ, Sonatherm® ລະບົບການຜ່າຕັດ laparoscopic HIFU, ເຊິ່ງມີການເກັບກູ້ 510 (K) ໃນສະຫະລັດ, ມີ CE Marking ແລະໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດກົດລະບຽບໃນຫຼາຍກວ່າ 30 ປະເທດນອກສະຫະລັດ.
ສຳ ລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, ເຂົ້າເບິ່ງ www.SonaCareMedical.com
ສະຖິຕິການຄົ້ນຫາແບບ FORWARD
ຖະແຫຼງການໃນແງ່ຫວັງຂອງບໍລິສັດແມ່ນອີງໃສ່ຄວາມຄາດຫວັງ ແລະສົມມຸດຕິຖານໃນປະຈຸບັນຂອງຜູ້ບໍລິຫານກ່ຽວກັບທຸລະກິດ ແລະການປະຕິບັດຂອງບໍລິສັດ, ເສດຖະກິດ ແລະເງື່ອນໄຂອື່ນໆໃນອະນາຄົດ ແລະການຄາດຄະເນຂອງເຫດການ, ສະຖານະການ ແລະຜົນໄດ້ຮັບໃນອະນາຄົດ. ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຄາດຄະເນຫຼືການພະຍາກອນໃດກໍ່ຕາມ, ຄໍາເວົ້າທີ່ເບິ່ງໄປຂ້າງຫນ້າແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບຄວາມບໍ່ແນ່ນອນແລະການປ່ຽນແປງໃນສະຖານະການ. ຜົນໄດ້ຮັບຕົວຈິງຂອງບໍລິສັດອາດຈະແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກສິ່ງທີ່ສະແດງອອກຫຼືສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນຄໍາຖະແຫຼງທີ່ຄາດຄະເນໄວ້ຂ້າງຫນ້າ. ຖະແຫຼງການໃດໆທີ່ເບິ່ງໄປຂ້າງຫນ້າໂດຍບໍລິສັດເວົ້າພຽງແຕ່ວັນທີທີ່ມັນຖືກສ້າງຂຶ້ນ. ບໍລິສັດບໍ່ມີພັນທະທີ່ຈະ, ແລະປະຕິເສດຢ່າງຈະແຈ້ງກ່ຽວກັບພັນທະໃດໆທີ່ຈະ, ປັບປຸງຫຼືແກ້ໄຂຄໍາຖະແຫຼງທີ່ຄາດຄະເນໃນອະນາຄົດ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນຜົນມາຈາກຂໍ້ມູນໃຫມ່, ເຫດການຕໍ່ມາຫຼືປັດໃຈອື່ນໆ.
Karen Cornett
SonaCare ການແພດ
+ 1 704-805-1885
email us here
