ນະຄອນນິວຢອກ, ເຊິ່ງເປັນຈຸດສູນກາງຂອງການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດລະບາດໃນສະຫະລັດອີກເທື່ອ ໜຶ່ງ, ໄດ້ບັນທຶກກໍລະນີ ໃໝ່ ເກືອບ 50,000 ຄົນໃນວັນທີ 24 ເດືອນທັນວາດຽວ. ນີ້ເປັນຍອດຈຳນວນທີ່ສູງສຸດໃນວັນດຽວກັນໃນລັດນັບແຕ່ໂລກລະບາດເລີ່ມຕົ້ນມາ.
ເຊັ່ນດຽວກັນ, ໃນປີ 2020, ກໍລະນີທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນໃນທົ່ວປະເທດໄດ້ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ເສດຖະກິດເນື່ອງຈາກຂໍ້ຈໍາກັດ, ເຊິ່ງໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການແຂ່ງຂັນກິລາ, ການຂົນສົ່ງແລະການເດີນທາງໂດຍສະເພາະ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຖ້ຽວບິນຫຼາຍພັນຖ້ຽວຖືກຍົກເລີກຕະຫຼອດວັນພັກທ້າຍອາທິດ. ທົ່ວໂລກ, ສາຍການບິນໄດ້ຍົກເລີກຖ້ຽວບິນຫຼາຍກວ່າ 6,000 ຖ້ຽວໃນວັນຄຣິສມາສ, ຄຣິສມາສ ແລະມື້ຫຼັງຄຣິສມາສ, ອີງຕາມ FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.
ອີງຕາມທ່ານ Anthony S. Fauci, ທີ່ປຶກສາດ້ານການແພດຂອງປະທານາທິບໍດີ Biden, ມັນຈະມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍ, "ພວກເຮົາໄດ້ຮັບຄວາມສາມາດໃນການທົດສອບຫຼາຍກວ່າເກົ່າ, ໂດຍສະເພາະໃນເວລາທີ່ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການທົດສອບແມ່ນສູງ, ດ້ວຍການປະສົມປະສານຂອງຕົວແປ Omicron ຕົວຂອງມັນເອງ. ເຊັ່ນດຽວກັນກັບລະດູການວັນພັກ, ບ່ອນທີ່ປະຊາຊົນຕ້ອງການທີ່ຈະໄດ້ຮັບລະດັບພິເສດຂອງການຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງ, ເຖິງແມ່ນວ່າທ່ານຈະສັກຢາວັກຊີນແລະສົ່ງເສີມ."
Todos Medical Ltd. ປະກາດໃນມື້ວານນີ້ວ່າ, "ຫ້ອງທົດລອງທົດສອບ CLIA/CAP PCR ແລະ cPass neutralizing antibody ອັດຕະໂນມັດສູງຂອງ Provista Diagnostics ຂອງ Provista ໄດ້ບັນລຸການບັນທຶກປະລິມານການທົດສອບ COVID-19 ປະຈໍາອາທິດຕິດຕໍ່ກັນສໍາລັບອາທິດຂອງວັນທີ 13 ທັນວາ 2021 ແລະ 20 ທັນວາ 2021. ປະລິມານການທົດສອບ COVID PCR ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຂັບເຄື່ອນໂດຍທຸລະກິດຫ້ອງທົດລອງອ້າງອີງຈາກຫ້ອງທົດລອງທົດສອບ PCR ທີ່ນິວຢອກທີ່ບໍ່ສາມາດປະຕິບັດຄວາມຕ້ອງການການທົດສອບຈາກສະຖານທີ່ຂອງມັນໄດ້. ບໍລິສັດຍັງໄດ້ລົງນາມໃນຂໍ້ຕົກລົງການບໍລິການຫ້ອງທົດລອງໃຫມ່ກັບການປະຕິບັດການແພດທີ່ຕັ້ງຢູ່ລັດນິວເຈີຊີສໍາລັບການທົດສອບ PCR ແລະ COVID cPass neutralizing antibody.
"ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການທົດສອບ PCR ແມ່ນເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງໄວວາໃນຖົງຂອງສະຫະລັດ, ແລະພວກເຮົາຄາດຫວັງວ່າອັນນີ້ຈະສືບຕໍ່ເກີນວັນພັກຍ້ອນວ່າບຸກຄົນ, ໂຮງຮຽນແລະນາຍຈ້າງພະຍາຍາມສ້າງສະພາບແວດລ້ອມທີ່ປອດໄພ, ໂດຍສະເພາະໃນເຂດທີ່ມີອັດຕາການສັກຢາປ້ອງກັນຕໍ່າ," Gerald E ກ່າວ. Commissiong, ປະທານ & CEO ຂອງ Todos Medical, ບໍລິສັດແມ່ຂອງ Provista Diagnostics. 'ເນື່ອງຈາກການບັງຄັບໃຫ້ 'ວັກຊີນຫຼືການທົດສອບ' ທີ່ຍັງຄ້າງຢູ່ຈາກການບໍລິຫານ Biden ທີ່ຈະບັງຄັບໃຊ້ການທົດສອບໃນ 38% ຂອງປະຊາກອນຜູ້ໃຫຍ່ຂອງສະຫະລັດທີ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນໂຣກ COVID-19 ຢ່າງເຕັມທີ່, ພວກເຮົາເຫັນວ່າການຂາດແຄນການທົດສອບທີ່ຜ່ານມາລວມກັບ ຄໍາສັ່ງທີ່ຍັງຄ້າງຢູ່ສ້າງຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການທົດສອບ COVID PCR ສະຖາບັນໃນໄລຍະຍາວສໍາລັບ Provista. ເມື່ອທ່ານເພີ່ມຄວາມສາມາດຂອງຕົວແປ Omicron ໃນການຫຼີກລ່ຽງວັກຊີນ ຫຼື ພູມຄຸ້ມກັນທີ່ມາຈາກການຕິດເຊື້ອ, ແລະຄວາມທ້າທາຍໃນການເຂົ້າເຖິງ ແລະຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືຂອງການກວດແອນຕິເຈນໄວທີ່ໃຫ້ຜົນລັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ການທົດສອບ COVID PCR ທີ່ມີເວລາປ່ຽນແປງໄວແມ່ນກາຍເປັນແຫຼ່ງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ແລະເຊື່ອຖືໄດ້ຫຼາຍທີ່ສຸດ. ຂໍ້ມູນເພື່ອຮູ້ສະຖານະການຕິດເຊື້ອ COVID ຂອງຄົນເຮົາ.'
ທ່ານ Commissiong ກ່າວຕໍ່ໄປວ່າ, 'ນອກຈາກນັ້ນ, ເມື່ອທ່ານລວມເອົາຄວາມເປັນຈິງເຫຼົ່ານີ້ກັບການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງຄວາມສົນໃຈໃນການປັບປຸງໃຫມ່ໃນການສັກຢາວັກຊີນ buttress ຫຼືພູມຕ້ານທານທີ່ຕິດເຊື້ອ Omicron, ພວກເຮົາເລີ່ມເຫັນຄວາມສົນໃຈເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍສໍາລັບການທົດສອບ antibody neutralizing cPass ເພື່ອຕິດຕາມ. ລະດັບຂອງການທົດສອບ antibody neutralizing circulating ແລະອະນຸຍາດໃຫ້ຄົນເຈັບຕັດສິນໃຈຢ່າງໄວວາ, ຂັບເຄື່ອນໂດຍຂໍ້ມູນເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບການສັກຢາ booster ຂອງເຂົາເຈົ້າ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນຂໍ້ມູນໃຫມ່ທີ່ແນະນໍາວ່າ antibody-titers ສູງ neutralizing ທີ່ຜະລິດຈາກການສັກຢາ booster ທີ່ຜ່ານມາມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະປົກປ້ອງບຸກຄົນຕໍ່ກັບ Omicron. ການຕິດເຊື້ອ.'
ຂໍ້ມູນຫຼ້າສຸດທີ່ອອກມາຈາກປະເທດອິດສະຣາແອນແນະນຳໃຫ້ຫຼຸດພູມຕ້ານທານ titers ໃນການຕອບສະໜອງຕໍ່ວັກຊີນ Pfizer/BioNTech Comirnaty ເລີ່ມຫາຍໄປຫຼັງຈາກ 4 ເດືອນຈາກການສັກວັກຊີນເຕັມ, ແລະການສັກຢາປ້ອງກັນຂອງ Comirnaty ເລີ່ມຕົ້ນຫາຍໄປຫຼັງຈາກ 10 ອາທິດຈາກການສັກຢາ booster. ການສັກຢາຄັ້ງທີ່ສີ່ ("The Second Booster") ໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ບໍ່ດົນມານີ້ໃນອິດສະລາແອນສໍາລັບພູມຕ້ານທານແລະຜູ້ທີ່ມີ 60+, ແລະການສຶກສາກໍາລັງດໍາເນີນເພື່ອກໍານົດຄວາມທົນທານຂອງ Second Booster ສໍາລັບປະຊາກອນທົ່ວໄປ.
ບໍລິສັດ Pfizer Inc. ໄດ້ປະກາດໃນອາທິດທີ່ຜ່ານມາວ່າອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ຢາ PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] ແລະຢາເມັດ ritonavir) ສຸກເສີນສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ COVID-19 ລະດັບອ່ອນຫາປານກາງໃນຜູ້ໃຫຍ່. ແລະຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍ (ອາຍຸ 12 ປີຂຶ້ນໄປມີນໍ້າໜັກຢ່າງໜ້ອຍ 40 ກິໂລ [88 ປອນ]) ທີ່ມີຜົນບວກຂອງການກວດໄວຣັດ SARS-CoV-2 ໂດຍກົງ, ແລະຜູ້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເປັນໂຣກ COVID-19 ຮ້າຍແຮງ, ລວມທັງການເຂົ້າໂຮງໝໍ ຫຼື ການເສຍຊີວິດ. ການປິ່ນປົວປະກອບມີ nirmatrelvir, ເປັນສານຍັບຍັ້ງ protease ຕົ້ນຕໍ (Mpro) ທີ່ມີຕົ້ນກໍາເນີດຢູ່ໃນຫ້ອງທົດລອງຂອງ Pfizer, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກອອກແບບໂດຍສະເພາະເພື່ອສະກັດກັ້ນການເຄື່ອນໄຫວຂອງ SARS-CoV-2 Mpro, ເອນໄຊທີ່ໂຣກ coronavirus ຕ້ອງການ replicate. "ການອະນຸຍາດໃນມື້ນີ້ຂອງ PAXLOVID ເປັນຕົວຢ່າງອັນໃຫຍ່ຫຼວງອີກອັນຫນຶ່ງຂອງວິທີການວິທະຍາສາດຈະຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາເອົາຊະນະໂລກລະບາດນີ້ໃນທີ່ສຸດ, ເຊິ່ງເຖິງແມ່ນວ່າສອງປີ, ຍັງສືບຕໍ່ລົບກວນແລະທໍາລາຍຊີວິດທົ່ວໂລກ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍຄວາມກ້າວຫນ້ານີ້, ເຊິ່ງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຫຼຸດຜ່ອນການເຂົ້າໂຮງຫມໍແລະການເສຍຊີວິດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍແລະສາມາດເອົາຢູ່ເຮືອນໄດ້, ຈະປ່ຽນວິທີທີ່ພວກເຮົາປິ່ນປົວ COVID-19, ແລະຫວັງວ່າຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມກົດດັນທີ່ສໍາຄັນຈໍານວນຫນຶ່ງທີ່ກໍາລັງປະເຊີນກັບລະບົບການດູແລສຸຂະພາບແລະໂຮງຫມໍຂອງພວກເຮົາ, " Albert ກ່າວ. Bourla, ປະທານແລະຫົວຫນ້າບໍລິຫານ, Pfizer. "Pfizer ກຽມພ້ອມທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການຈັດສົ່ງໃນສະຫະລັດໃນທັນທີເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ PAXLOVID ເຂົ້າໄປໃນມືຂອງຄົນເຈັບທີ່ເຫມາະສົມໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້."
Moderna, Inc. ປະກາດໃນວັນທີ 20 ເດືອນທັນວາ, ຂໍ້ມູນພູມຕ້ານທານເບື້ອງຕົ້ນທີ່ເປັນກາງຕໍ່ກັບຕົວແປ Omicron ປະຕິບັດຕາມຜູ້ສະຫມັກເສີມຂອງບໍລິສັດໃນລະດັບ 50 µg ແລະ 100 µg. ປະຈຸບັນນີ້ 50 µg booster ຂອງ mRNA-1273 ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດເພີ່ມລະດັບ antibody ເປັນກາງຕໍ່ກັບ Omicron ປະມານ 37-ເທົ່າເມື່ອທຽບກັບລະດັບກ່ອນການboost ແລະປະລິມານ 100 µg ຂອງ mRNA-1273 ເພີ່ມລະດັບ antibody ເປັນກາງປະມານ 83 ເທົ່າເມື່ອທຽບກັບລະດັບກ່ອນການboost. "ການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນກໍລະນີ COVID-19 ຈາກຕົວແປ Omicron ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບທຸກຄົນ. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Moderna COVID-19 booster ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນປັດຈຸບັນສາມາດເພີ່ມລະດັບ antibody ທີ່ເປັນກາງ 37-ເທົ່າ ສູງກວ່າລະດັບ preboost ແມ່ນເຮັດໃຫ້ຫມັ້ນໃຈໄດ້, "Stéphane Bancel, ຫົວຫນ້າບໍລິຫານຂອງ Moderna ກ່າວ. "ເພື່ອຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ຕົວແປທີ່ສົ່ງຜ່ານສູງນີ້, Moderna ຈະສືບຕໍ່ກ້າວ ໜ້າ ຢ່າງໄວວາຜູ້ສະ ໝັກ boost ສະເພາະ Omicron ເຂົ້າໄປໃນການທົດສອບທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນກໍລະນີທີ່ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນໃນອະນາຄົດ. ພວກເຮົາຍັງຈະສືບຕໍ່ສ້າງແລະແບ່ງປັນຂໍ້ມູນໃນທົ່ວຍຸດທະສາດການຊຸກຍູ້ຂອງພວກເຮົາກັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ສາທາລະນະສຸກເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຂົາເຮັດການຕັດສິນໃຈໂດຍອີງໃສ່ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບຍຸດທະສາດການສັກຢາປ້ອງກັນທີ່ດີທີ່ສຸດຕ້ານ SARS-CoV-2."
Inovio Pharmaceuticals, Inc. ປະກາດການອັບເດດໃນເດືອນແລ້ວນີ້ກ່ຽວກັບໂຄງການໄລຍະ 3 ສໍາລັບ VGX-3100 ສໍາລັບ HPV-associated cervical cervical high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), ລວມທັງການຕິດຕາມຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບ ແລະຄວາມປອດໄພເປັນເວລາໜຶ່ງປີໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຈາກ REVEAL1. , ສໍາເລັດການລົງທະບຽນໃນ REVEAL2, ແລະການກ້າວຫນ້າຜູ້ສະຫມັກ biomarker ຂອງຕົນກ່ອນການປິ່ນປົວສໍາລັບ VGX-3100 ໄດ້ຮັບການພັດທະນາຕື່ມອີກກັບ QIAGEN. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄູ່ຮ່ວມພັດທະນາຂອງ INOVIO ພາຍໃນປະເທດຈີນທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ (ຈີນແຜ່ນດິນໃຫຍ່, ຮົງກົງ, ມາກາວ, ໄຕ້ຫວັນ), ApolloBio Corp. ("ApolloBio"), ໄດ້ໃຫ້ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທໍາອິດໃນການທົດລອງໄລຍະ 3 ແຍກຕ່າງຫາກໃນປະເທດຈີນ. ທ່ານດຣ. J. Joseph Kim, ປະທານ ແລະ CEO ຂອງ INOVIO ກ່າວວ່າ, “ພວກເຮົາມີຄວາມຄືບໜ້າຢ່າງແຂງແຮງໃນການພັດທະນາລະບົບພູມຄຸ້ມກັນຂອງ INOVIO ປິ່ນປົວພະຍາດ HPV ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ HSIL ປາກມົດລູກ. ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ, HSIL ປາກມົດລູກອາດຈະກ້າວໄປສູ່ມະເຮັງ. VGX-3100 ມີທ່າແຮງທີ່ຈະເປັນ immunotherapy ທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລະທາງເລືອກທີ່ບໍ່ແມ່ນການຜ່າຕັດສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ມີ HSIL ປາກມົດລູກແລະພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະກ້າວຫນ້າຄວາມພະຍາຍາມຂອງພວກເຮົາຈາກການສຶກສາໄລຍະ 3 ຂອງພວກເຮົາໂດຍຜ່ານການຄ້າ."
Merck & Co., Inc. ປະກາດໃນຕົ້ນເດືອນນີ້ວ່າ New England Journal of Medicine ໄດ້ຕີພິມຜົນການຄົ້ນພົບຈາກການທົດລອງໄລຍະ 3 MOVe-OUT ປະເມີນ molnupiravir, ຢາຕ້ານໄວຣັດທາງປາກ, ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ບໍ່ຢູ່ໃນໂຮງຫມໍທີ່ມີໂຣກ COVID ອ່ອນຫາປານກາງ. -19. ຂໍ້ມູນຈາກ MOVe-OUT ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວເບື້ອງຕົ້ນດ້ວຍ molnupiravir ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການນອນໂຮງໝໍ ຫຼື ການເສຍຊີວິດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ບໍ່ໄດ້ສັກຢາປ້ອງກັນດ້ວຍ COVID-19. Merck ກໍາລັງພັດທະນາ molnupiravir ໂດຍການຮ່ວມມືກັບ Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນສະຫະລາຊະອານາຈັກເປັນຢາຕ້ານໄວຣັດທາງປາກທໍາອິດສໍາລັບການປິ່ນປົວ COVID-19 ອ່ອນຫາປານກາງໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີການທົດສອບວິນິດໄສ SARS-CoV-2 ໃນທາງບວກແລະມີຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດຮ້າຍແຮງ. ອົງການຢາເອີຣົບ (EMA) ໄດ້ອອກຄວາມຄິດເຫັນທາງວິທະຍາສາດໃນທາງບວກສໍາລັບ molnupiravir ພາຍໃຕ້ມາດຕາ 5.3 ກົດລະບຽບ 726/2004, ເຊິ່ງມີຈຸດປະສົງເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຕັດສິນໃຈແຫ່ງຊາດກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງ molnupiravir ກ່ອນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດດ້ານການຕະຫຼາດ. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກລະບຽບການແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ການກວດສອບຫຼືຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນຂອງການສົ່ງ, ລວມທັງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນ (EUA) ໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ແລະກະຊວງສຸຂະພາບ, ແຮງງານແລະສະຫວັດດີການຂອງຍີ່ປຸ່ນ.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- Commissiong continued, ‘Further, when you combine these realities with a recent uptick in interest in boosters to buttress vaccine or infection-acquired immunity against Omicron, we are beginning to see a marked increase in interest for the cPass neutralizing antibody test to monitor levels of circulating neutralizing antibody testing and allow patients to make rapid, data-driven decisions to get their booster shots, especially given emerging data that suggests high neutralizing antibody-titers produced from a recent booster shot is the most likely to protect an individual against Omicron infection.
- Fauci, chief medical adviser to President Biden, it is going to be very important, “that we get a greater capability of testing, particularly when the demand for testing is so high, with the combination of the Omicron variant itself, as well as the holiday season, where people want to get that extra level of assuredness that they’re protected, even if you are vaccinated and boosted.
- Food and Drug Administration (FDA) has authorized the emergency use of PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tablets and ritonavir tablets) for the treatment of mild-to-moderate COVID-19 in adults and pediatric patients (12 years of age and older weighing at least 40 kg [88 lbs]) with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death.
