ການປິ່ນປົວ Alopecia ຊ່ວຍປະຢັດ 80% ຂອງຜົມ

ຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມຮຸນແຮງ alopecia areata (AA) ຜູ້ທີ່ກິນ OLUMIANT® (baricitinib) ບັນລຸການ regrowth ຫນັງຫົວ, ຂົນຕາແລະ eyebrow ທີ່ສໍາຄັນແລະເກືອບ 75% ຂອງຜູ້ທີ່ຕອບສະຫນອງກັບ OLUMIANT 4-mg ບັນລຸການປົກຫຸ້ມຂອງຫນັງຫົວ 90% ໃນ 52 ອາທິດ, Eli Lilly ແລະບໍລິສັດແລະ Incyte ປະກາດໃນມື້ນີ້ ໃນກອງປະຊຸມປະຈໍາປີຂອງ American Academy of Dermatology (AAD). ໃນເດືອນກຸມພາ 2022, ອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ໃຫ້ການທົບທວນບູລິມະສິດສໍາລັບ OLUMIANT ໃນ AA ຮ້າຍແຮງເປັນຢາທີ່ມີທ່າແຮງໃນພະຍາດທໍາອິດ. Lilly ຄາດວ່າຈະມີການຕັດສິນໃຈດ້ານກົດລະບຽບໃນສະຫະລັດ, ສະຫະພາບເອີຣົບແລະຍີ່ປຸ່ນໃນປີ 2022.

ໃນ​ການ​ວິ​ເຄາະ 52 ອາ​ທິດ​ລວມ​, ຄົນ​ເຈັບ​ຢູ່​ໃນ​ຂັ້ນ​ພື້ນ​ຖານ​ມີ​ຄວາມ​ຮຸນ​ແຮງ​ໂດຍ​ສະ​ເລ່ຍ​ຂອງ​ Alopecia Tool (SALT) ຄະ​ແນນ 85.5 (85.5​% scalp hair loss​, ຫຼື 14.5​% scalp hair coverage​)​; AA ຮ້າຍແຮງແມ່ນຖືກກໍານົດວ່າເປັນຄະແນນ SALT ≥50 (≥50% ຜົມຫຼົ່ນຂອງຫນັງຫົວ). ໃນລະດັບພື້ນຖານ, 69.4% ແລະ 57.9% ມີການສູນເສຍຂົນຕາ ແລະຂົນຕາຢ່າງໃຫຍ່ຫຼວງ, ຕາມລໍາດັບ, ຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໂດຍຄະແນນຂອງ Clinician-Reported Outcome (ClinRO) ≥2. ອາຍຸສະເລ່ຍຂອງຄົນເຈັບແມ່ນ 37.6 ປີ, ການສູນເສຍຜົມເລີ່ມຕົ້ນປະມານ 25 ປີແລະສະເລ່ຍຂອງ 12.2 ປີນັບຕັ້ງແຕ່ອາການເລີ່ມຕົ້ນ.

ໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ກິນ OLUMIANT 4-mg, ສອງໃນຫ້າ (39.0%, n = 201/515) ໄດ້ບັນລຸການ regrowth ຜົມຂອງຫນັງຫົວທີ່ສໍາຄັນ, ກໍານົດເປັນຄະແນນ SALT ≤20, ຫຼື 80% ຫຼືຫຼາຍກວ່າການປົກຫຸ້ມຂອງຫນັງຫົວ, ແລະເກືອບສາມອອກ. ໃນສີ່ຂອງຄົນເຈັບເຫຼົ່ານັ້ນ (74.1%, n=149/201) ຍັງບັນລຸໄດ້ຄະແນນ SALT ≤10, ຫຼື 90% ການປົກຫຸ້ມຂອງຜົມ, ໃນ 52 ອາທິດ. ແຍກຕ່າງຫາກ, ຫຼາຍກວ່າສອງຄົນໃນຫ້າຄົນເຈັບທີ່ມີຄະແນນພື້ນຖານ ClinRO ≥2 ( eyebrow: 44.1%, n=154/349; eyelash: 45.3%, n=139/307) ໄດ້ເຫັນ regrowth ເຕັມຫຼື regrowth ທີ່ມີຊ່ອງຫວ່າງຫນ້ອຍໃນ eyebrow ແລະ eyelash. ຜົມ.

ໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ກິນ OLUMIANT 2-mg, ຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງໃນຫ້າ (22.6%, n = 77/340) ບັນລຸການ regrowth ເສັ້ນຜົມທີ່ສໍາຄັນແລະສອງໃນສາມຂອງຄົນເຈັບເຫຼົ່ານັ້ນ (67.5%, n = 52/77) ບັນລຸ 90. % ຫຼືຫຼາຍກວ່າການປົກຫຸ້ມຂອງຜົມຢູ່ທີ່ 52 ອາທິດ. ແຍກຕ່າງຫາກ, ຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງໃນຫ້າແລະຫນຶ່ງໃນສີ່ຄົນເຈັບ, ຕາມລໍາດັບ ( eyebrow: 22.9%, n=55/240; eyelash: 25.5%, n=51/200), ໄດ້ເຫັນ regrowth ເຕັມຫຼື regrowth ມີຊ່ອງຫວ່າງຫນ້ອຍສຸດ eyebrow ແລະ eyelash. ຜົມ.

ການວິເຄາະລວມ 52 ອາທິດເຫຼົ່ານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງຫນັງຫົວ, eyebrows ແລະ regrowth ຜົມຂອງ eyelash ຈາກຜົນໄດ້ຮັບ 36 ອາທິດທີ່ຈັດພີມມາໃນມື້ນີ້ໃນ New England Journal of Medicine ແລະນໍາສະເຫນີໃນ 2021 European Academy of Dermatology and Venereology Congress (EADV) Congress.

"ບໍ່ວ່າຈະເປັນຜູ້ທີ່ມີ alopecia areata ທົນທຸກການສູນເສຍຜົມທັງຫມົດໃນຮ່າງກາຍຂອງເຂົາເຈົ້າຫຼືຈຸດ bald ແລະ eyebrows ຫຼື eyelashes ຫາຍໄປ, ພະຍາດ autoimmune ນີ້ສາມາດທໍາລາຍໄດ້. ພະຍາດດັ່ງກ່າວສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄົນທຸກເພດທຸກໄວ,”, ທ່ານ Brett King, MD, Ph.D., FAAD, ອາຈານສອນວິຊາຜິວໜັງຢູ່ໂຮງຮຽນແພດສາດ Yale ແລະເປັນຜູ້ນໍາຂອງການວິເຄາະເຫຼົ່ານີ້ກ່າວ. "ໃນປີ 2022, OLUMIANT ສາມາດກາຍເປັນຢາທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເພື່ອປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ alopecia areata. ມັນເປັນສິ່ງທີ່ ໜ້າ ສັງເກດທີ່ເກືອບ 40% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ຢາ OLUMIANT 4-mg, ທຸກຄົນເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການສູນເສຍຜົມຂອງຫນັງຫົວຢ່າງຫນ້ອຍ 50%, ມີປະສົບການປົກຄຸມຜົມເຕັມຫຼືເກືອບເຕັມ, ແລະການປັບປຸງທີ່ຄ້າຍຄືກັນແມ່ນບັນລຸໄດ້ໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ມີ eyebrows ຫຼື eyelashes ທີ່ສໍາຄັນ. ການມີສ່ວນຮ່ວມ.”

ໃນການປະເມີນຄວາມປອດໄພໃນໄລຍະຍາວຂອງ OLUMIANT 4-mg ແລະ 2-mg, ອັດຕາການເກີດຂອງເຫດການທາງລົບທີ່ລາຍງານເລື້ອຍໆເຖິງ 52 ອາທິດ (ສະເລ່ຍປະຈໍາ 56 ອາທິດ) ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບ 36 ອາທິດ, ໄລຍະເວລາຄວບຄຸມ placebo ແລະລວມເຖິງລະບົບຫາຍໃຈສ່ວນເທິງ. ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະ, ເຈັບຫົວ, ສິວ, ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງເຄື່ອງຫມາຍເລືອດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກ້າມຊີ້ນ. ບໍ່ມີສັນຍານຄວາມປອດໄພອັນໃໝ່.

"ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບໃນໄລຍະຍາວຂອງ OLUMIANT ເປີດເຜີຍໃຫ້ເຫັນການ regrowth ທີ່ສໍາຄັນຂອງຫນັງຫົວ, eyelashes ແລະ eyebrow hair ແລະພວກເຮົາດີໃຈກັບສິ່ງທີ່ຜົນໄດ້ຮັບເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຫມາຍຄວາມວ່າສໍາລັບຄົນເຈັບ. ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພຂອງ alopecia areata ຂອງພວກເຮົາເພີ່ມຫຼັກຖານເພີ່ມເຕີມຕໍ່ກັບຫນຶ່ງໃນຊຸດຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດແລະຍາວທີ່ສຸດໃນຫ້ອງຮຽນ inhibitor JAK, ລວມທັງເກົ້າປີແລະ 19,000 ປີຄົນເຈັບໃນທົ່ວໂຄງການຂອງພວກເຮົາ, "Lotus Mallbris, MD, Ph.D., ຮອງປະທານກ່າວ. ຂອງການພັດທະນາພູມຕ້ານທານໂລກແລະວຽກງານທາງການແພດທີ່ Lilly. "ພວກເຮົາຕື່ນເຕັ້ນ OLUMIANT ອາດຈະເປັນຢາທີ່ມີທ່າແຮງໃນພະຍາດທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປີນີ້ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ alopecia areata ຮ້າຍແຮງ."