ການຜະລິດຢາຕ້ານເຊື້ອພະຍາດໂຄວິດ-19 ຊ່ອງປາກ ແລະການທົດສອບຫຼາຍຂຶ້ນ

ໃນປັດຈຸບັນ, ໂຄວິດ-19 ຍັງຢູ່ໃນສະຖານະການລະບາດທົ່ວໂລກ. superposition ຂອງ Delta ແລະ Omicron variants ກໍາລັງແຜ່ຂະຫຍາຍ, ຜົນອອກມາໃນການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງຄວາມສາມາດສາຍສົ່ງຂອງເຂົາເຈົ້າ. ທ່າມກາງຄື້ນທີ່ຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກຂອງ COVID-19, ນອກເໜືອໄປຈາກວັກຊີນ COVID-19, ການພັດທະນາຢາ COVID-19 ທີ່ມີປະສິດຕິພາບທາງປາກ ແລະ ວິທີການກວດທີ່ໄວ, ງ່າຍດາຍ ແລະ ປະດິດສ້າງກໍ່ກາຍເປັນຄວາມຕ້ອງການໃໝ່ໃນການປ້ອງກັນ ແລະ ຄວບຄຸມການລະບາດໃນປະຈຸບັນ. Viva Biotech Holdings XLement, ລົງທຶນ ແລະ incubated ໂດຍ Viva BioInnovator, ມຸ່ງໝັ້ນໃນການຜະລິດຢາ COVID-19 ທາງປາກ ແລະ ການກວດໄວຣັດ, ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການຕໍ່ສູ້ກັບການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດ COVID-19.

ມັງກອນ 2022, ສະນຸກເກີສິດທິບັດຢາ (MPP) ໄດ້ປະກາດວ່າມັນໄດ້ລົງນາມໃນຂໍ້ຕົກລົງກັບບໍລິສັດຜະລິດທົ່ວໄປຈໍານວນຫນຶ່ງລວມທັງບໍລິສັດຢາ Zhejiang Langhua ຈໍາກັດ, ບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງບໍລິສັດ Viva biotech ຖືການຜະລິດຢາຕ້ານເຊື້ອ COVID-19 ທາງປາກ molnupiravir ແລະ. ການສະຫນອງໃນ 105 ປະເທດທີ່ມີລາຍໄດ້ຕ່ໍາແລະປານກາງ (LMICs) ເພື່ອອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການເຂົ້າເຖິງທົ່ວໂລກທີ່ມີລາຄາບໍ່ແພງສໍາລັບ molnupiravir ແລະສະຫນັບສະຫນູນການປ້ອງກັນແລະຄວບຄຸມການລະບາດໃນທ້ອງຖິ່ນ. 13 ບໍລິສັດຈະສຸມໃສ່ການຜະລິດວັດຖຸດິບ, 9 ບໍລິສັດຈະຜະລິດທັງວັດຖຸດິບແລະຢາສໍາເລັດຮູບແລະ XNUMX ບໍລິສັດຈະຜະລິດຢາສໍາເລັດຮູບ.

ສະນຸກເກີສິດທິບັດຢາ (MPP) ແມ່ນອົງການສາທາລະນະສຸກທີ່ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍສະຫະປະຊາຊາດທີ່ເຮັດວຽກເພື່ອເພີ່ມການເຂົ້າເຖິງ, ແລະອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການພັດທະນາຢາທີ່ຊ່ວຍຊີວິດສໍາລັບບັນດາປະເທດທີ່ມີລາຍໄດ້ຕ່ໍາແລະປານກາງ. MPP ແລະ MSD, ຊື່ການຄ້າຂອງ Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA ໄດ້ລົງນາມໃນຂໍ້ຕົກລົງການອອກໃບອະນຸຍາດແບບສະໝັກໃຈໃນເດືອນຕຸລາ 2021. ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂຂອງຂໍ້ຕົກລົງ, MPP, ໂດຍຜ່ານໃບອະນຸຍາດທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍ MSD, ຈະຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ຕໍ່ໃບອະນຸຍາດເພີ່ມເຕີມທີ່ບໍ່ແມ່ນສະເພາະ. sublicences ໃຫ້ກັບຜູ້ຜະລິດແລະຫຼາກຫຼາຍພື້ນຖານການຜະລິດສໍາລັບການສະຫນອງຂອງ molnupiravir ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບກັບປະເທດທີ່ຄຸ້ມຄອງໂດຍ MPP Licence, ພາຍໃຕ້ການອະນຸຍາດກົດລະບຽບທ້ອງຖິ່ນ.

Molnupiravir (MK-4482 ແລະ EIDD-2801) ແມ່ນຮູບແບບການສືບສວນ, ບໍລິຫານທາງປາກຂອງອານາລັອກ ribonucleoside ທີ່ມີທ່າແຮງທີ່ຍັບຍັ້ງການຈໍາລອງຂອງ SARS-CoV-2 (ຕົວແທນສາເຫດຂອງ COVID-19). Molnupiravir ທີ່ MSD ກໍາລັງພັດທະນາໂດຍຮ່ວມມືກັບ Ridgeback Biotherapeutics, ແມ່ນຢາຕ້ານໄວຣັສທາງປາກທໍາອິດທີ່ມີສໍາລັບການປິ່ນປົວ COVID-19. ຂໍ້ມູນຈາກໄລຍະທີ 3 MOVe-OUT ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວເບື້ອງຕົ້ນດ້ວຍ molnupiravir ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງໝໍ ຫຼື ການເສຍຊີວິດທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນດ້ວຍ COVID-19.

ອີງຕາມການ MPP, ບໍລິສັດທີ່ໄດ້ຮັບການສະເຫນີ sublicence ສົບຜົນສໍາເລັດສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດຂອງເຂົາເຈົ້າເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ MPP ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກໍາລັງການຜະລິດ, ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ, ແລະຄວາມສາມາດໃນການບັນລຸມາດຕະຖານສາກົນສໍາລັບຢາທີ່ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ. ການອະນຸຍາດທີ່ໃຫ້ Langhua Pharmaceutical ໂດຍ MPP ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຢືນຢັນແລະການຮັບຮູ້ສູງໃນການພັດທະນາຂະບວນການຂອງມັນແລະການຂະຫຍາຍ APIs, ຄວາມຍືນຍົງຂອງການສະຫນອງ, GMP ແລະລະບົບ EHS.

ໃນວັນທີ 2 ມີນາ 2022, Xlement, ບໍລິສັດຊີວະພາບ NanoSPR ທີ່ອຸທິດຕົນ ແລະ ເຄື່ອງມືຊີວະພາບທີ່ເຄີຍລົງທຶນ ແລະ ປະດິດສ້າງໂດຍ Viva BioInnovator, ໄດ້ຮັບໃບປະກາດການຜ່ານການປະເມີນຜົນການປະຕິບັດຈາກກະຊວງວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີ ແຫ່ງສາທາລະນະລັດປະຊາຊົນຈີນ. ໂຄງການ "R&D ແລະການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງຊຸດທົດສອບອະນຸພາກ NanoSPR COVID-19" ແມ່ນຫນຶ່ງໃນໂຄງການທີ່ສໍາຄັນຂອງ "ການປ້ອງກັນແລະຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມປອດໄພສາທາລະນະແລະເຕັກໂນໂລຢີແລະອຸປະກອນການຕອບສະຫນອງສຸກເສີນ" ເຊິ່ງຮັບໃຊ້ສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ສໍາຄັນຕໍ່ກັບ COVID-19 ທີ່ສໍາຄັນ. ການ​ຄົ້ນ​ຄວ້າ​ວິ​ທະ​ຍາ​ສາດ​ທີ່​ກ່ຽວ​ຂ້ອງ​ທີ່​ດໍາ​ເນີນ​ຢູ່​ໃນ​ປະ​ເທດ​ຈີນ​. ດ້ວຍການຜ່ານການກວດສອບຢ່າງສຳເລັດຜົນ, ຊຸດທົດສອບ COVID-19 ຂອງ Xlement ຍັງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຈາກສະຫະພາບເອີຣົບ CE ສຳລັບການຜະລິດຂະໜາດໃຫຍ່ໃນອະນາຄົດ ແລະຈະນຳໃຊ້ໃນໄວໆນີ້.

ໂດຍນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີຊິບ NanoSPR ທີ່ເປັນເອກະລັກ, Xlement ໄດ້ພັດທະນາຊຸດທົດສອບສໍາລັບອະນຸພາກ COVID-19, ເຊິ່ງອະນຸຍາດໃຫ້ການທົດສອບຂັ້ນຕອນດຽວຂອງ antigens ໄວຣັສຫຼາຍອັນສໍາລັບ 96 ຕົວຢ່າງພາຍໃນ 15 ນາທີ, ແລະຄວາມອ່ອນໄຫວແມ່ນຢູ່ໃກ້ກັບການທົດສອບ antigen ດຽວ. ວິທີການນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມໄດ້ປຽບທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ເມື່ອທຽບກັບເຕັກນິກການທົດສອບອາຊິດ nucleic ໄວຣັສທີ່ມີຢູ່: ມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບດ້ວຍຕົນເອງຢູ່ເຮືອນ, ມັນເຮັດໃຫ້ເວລາການທົດສອບສັ້ນລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ດັ່ງນັ້ນ, ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການທົດສອບ reagents ແລະແຮງງານຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ດ້ວຍການຮັບຮອງເອົາເທກໂນໂລຍີ NanoSPR ຫຼາຍຂຶ້ນໃນການທົດສອບ COVID-19 ທີ່ພັດທະນາໂດຍ Xlement, ພວກເຮົາຄາດວ່າຈະເຫັນການວິນິດໄສທີ່ສະດວກກວ່າໃນທັນທີຂອງຕົວຢ່າງທີ່ສົງໃສແລະການກວດສອບຢ່າງໄວວາໃນສະຖານທີ່ຂະຫນາດໃຫຍ່.