ການສຶກສາໃໝ່ຂອງ J&J Booster: 85% ມີປະສິດທິພາບຕໍ່ກັບການນອນໂຮງໝໍ COVID-19

ມື້ນີ້ Johnson & Johnson ໄດ້ປະກາດຜົນເບື້ອງຕົ້ນໃໝ່ຈາກການສຶກສາໄລຍະ 3b Sisonke ອາຟຣິກາໃຕ້ ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການສັກຢາປ້ອງກັນເຊື້ອໄວຣັດ Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S) ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບ 85 ເປີເຊັນຕໍ່ກັບ COVID- 19- ການເຂົ້າໂຮງໝໍ. ການສຶກສາ, ດໍາເນີນການໂດຍສະພາການຄົ້ນຄວ້າທາງການແພດອາຟຣິກາໃຕ້ (SAMRC), ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Johnson & Johnson booster ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງຫມໍຈາກ COVID-19 ໃນບັນດາພະນັກງານແພດໃນອາຟຣິກາໃຕ້ຫຼັງຈາກ Omicron ກາຍເປັນຕົວປ່ຽນແປງທີ່ເດັ່ນຊັດ. ໃນລະຫວ່າງເດືອນທີ່ສຶກສາ (ກາງເດືອນພະຈິກຫາກາງເດືອນທັນວາ) ຄວາມຖີ່ຂອງ Omicron ເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 82 ເປັນ 98 ເປີເຊັນຂອງກໍລະນີ COVID-19 ໃນອາຟຣິກາໃຕ້ ຕາມການລາຍງານໂດຍ GISAID, ການລິເລີ່ມທີ່ໃຫ້ຂໍ້ມູນ COVID-19.     

ທີສອງ, ການວິເຄາະແຍກຕ່າງຫາກຂອງການຕອບສະຫນອງພູມຕ້ານທານຕໍ່ການສັກຢາວັກຊີນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ດໍາເນີນການໂດຍສູນການແພດ Beth Israel Deaconess (BIDMC), ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອ heterologous (ວັກຊີນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ) ຂອງວັກຊີນ Johnson & Johnson COVID-19 ໃນບຸກຄົນທີ່ໄດ້ຮັບ BNT162b2 ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ວັກຊີນ mRNA ໄດ້ສ້າງການຕອບສະ ໜອງ ຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງເພີ່ມຂຶ້ນ 41 ເທົ່າແລະການເພີ່ມຂື້ນ 5 ເທົ່າຂອງ CD8+ T-cells ກັບ Omicron ພາຍໃນສີ່ອາທິດຫຼັງຈາກການຊຸກຍູ້. ການຊຸກຍູ້ແບບດຽວກັນກັບ BNT162b2 ເຮັດໃຫ້ມີການເພີ່ມຂື້ນ 17 ເທົ່າຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງແລະການເພີ່ມຂື້ນ 1.4 ເທົ່າຂອງ CD8+ T-cells ໃນສີ່ອາທິດຫຼັງຈາກການຊຸກຍູ້. ທັງສອງ antibodies neutralizing ແລະ CD8+ T-cells ແມ່ນສູງກວ່າສີ່ອາທິດຫຼັງຈາກການຊຸກຍູ້ດ້ວຍວັກຊີນ Johnson & Johnson ຫຼາຍກ່ວາການສັກຢາ BNT162b2.

ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ CD8+ T-cells ທີ່ຜະລິດໂດຍຢາວັກຊີນ Johnson & Johnson ອາດຈະເປັນກຸນແຈເພື່ອອະທິບາຍເຖິງປະສິດທິພາບສູງຕໍ່ກັບພະຍາດ COVID-19 ຮ້າຍແຮງແລະການເຂົ້າໂຮງຫມໍໃນການສຶກສາ Sisonke 2, ຍ້ອນວ່າຕົວແປ Omicron ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຫລົບຫນີ antibodies neutralizing.

ຂໍ້ມູນໄດ້ຖືກສົ່ງກັບເຄື່ອງແມ່ຂ່າຍທີ່ພິມກ່ອນ medRxiv ໂດຍຜູ້ຂຽນຂອງການສຶກສາ, ໂດຍຄາດວ່າຈະມີການພິມເຜີຍແຜ່ໃນວາລະສານທີ່ທົບທວນຄືນ.

Phase 3b Sisonke 2 Booster Shot Study ໃນພະນັກງານຮັກສາສຸຂະພາບອາຟຣິກາໃຕ້

ຂໍ້ມູນຈາກການທົດລອງ Sisonke 2 (n=227,310), ດໍາເນີນການລະຫວ່າງພະນັກງານແພດໃນອາຟຣິກາໃຕ້ທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນ Johnson & Johnson COVID-19 ແບບສັກຄັ້ງດຽວ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Johnson & Johnson COVID-19 booster ເພີ່ມປະສິດທິຜົນຂອງວັກຊີນ. (VE) ຕໍ່ກັບການເຂົ້າໂຮງໝໍເຖິງ 85 ເປີເຊັນ. ເມື່ອການສັກຢາ booster ໄດ້ຖືກປະຕິບັດ 63 ຫາ 95 ເດືອນຫຼັງຈາກການສັກຢາຄັ້ງທໍາອິດ, VE ເພີ່ມຂຶ້ນໃນໄລຍະເວລາຈາກ 31 ສ່ວນຮ້ອຍ (81% CI, 0-13%) ໃນ 84-95 ມື້, ເປັນ 67 ສ່ວນຮ້ອຍ (92% CI, 14-27). %.

Sisonke 2 ໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ໃນປະມານ 350 ສູນສັກຢາວັກຊີນໃນທົ່ວ 19 ແຂວງຂອງອາຟຣິກາໃຕ້. ການນໍາໃຊ້ຂໍ້ມູນຈາກ Discovery Health, ອົງການການດູແລທີ່ມີການຄຸ້ມຄອງໃນອາຟຣິກາໃຕ້, ຜູ້ສືບສວນການທົດລອງໄດ້ກໍານົດ VE ຂອງ Johnson & Johnson COVID-69,092 booster shot (n=15) ເມື່ອປຽບທຽບກັບບຸກຄົນອື່ນໆທີ່ລົງທະບຽນຢູ່ໃນອົງການການດູແລທີ່ມີການຄຸ້ມຄອງດຽວກັນ, ໃນລະຫວ່າງເດືອນພະຈິກ. ວັນທີ 2021, 20, ເຖິງວັນທີ 2021 ທັນວາ XNUMX.

ການລົງທະບຽນສໍາລັບ Sisonke 2 arm ຂອງການທົດລອງໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນກ່ອນການເລີ່ມຕົ້ນຂອງຄື້ນ Omicron ໃນອາຟຣິກາໃຕ້, ໃຫ້ນັກຄົ້ນຄວ້າປະເມີນປະສິດທິຜົນຂອງວັກຊີນ COVID-19 ຂອງບໍລິສັດໂດຍສະເພາະຍ້ອນວ່າ Omicron ກາຍເປັນຕົວແປທີ່ເດັ່ນໃນປະເທດ. ການກໍານົດລັກສະນະທາງພັນທຸກໍາຂອງຕົວແຍກຈາກກໍລະນີ COVID-19 ບໍ່ໄດ້ດໍາເນີນໃນການທົດລອງນີ້.

ພະນັກງານຮັກສາສຸຂະພາບມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂຶ້ນໃນການຕິດເຊື້ອ COVID-19, ແລະໃນປະເທດເຊັ່ນອາຟຣິກາໃຕ້, ທີ່ມີປະຊາກອນຫຼາຍທີ່ມີຊີວິດຢູ່ກັບພະຍາດຕິດຕໍ່, ຜົນກະທົບຂອງການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ໃນພະນັກງານແພດແມ່ນເລິກເຊິ່ງໂດຍສະເພາະ. ພະນັກງານຮັກສາສຸຂະພາບຂອງອາຟຣິກາໃຕ້ສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ເສຍຊີວິດຍ້ອນ COVID-19 ມີຄວາມເປັນພະຍາດຢ່າງນ້ອຍໜຶ່ງຄົນ, ແລະຫຼາຍຄົນມີອາການເປັນພະຍາດຫຼາຍຊະນິດ.

ການຕອບສະ ໜອງ ຂອງພູມຕ້ານທານແລະ T-Cell ຫຼັງຈາກລະບົບການຊຸກຍູ້ແບບ heterologous ທີ່ໃຫຍ່ກວ່າຫຼັງຈາກລະບອບ Homologous ຕໍ່ Omicron Variant

ການວິເຄາະຂອງບຸກຄົນ 65 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການສັກຢາວັກຊີນຂັ້ນຕົ້ນດ້ວຍຢາວັກຊີນ mRNA COVID-19 ສອງຄັ້ງ (BNT162b2), ຕິດຕາມດ້ວຍການສັກຢາປ້ອງກັນແບບ homologous ຂອງ BNT162b2 (n=24) ຫຼືຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ມີເຊື້ອພະຍາດທີ່ມີວັກຊີນ Johnson & Johnson COVID-19 ( n=41) ຫຼັງຈາກຢ່າງຫນ້ອຍຫົກເດືອນ, ພົບວ່າທັງສອງລະບອບການເພີ່ມການຕອບສະຫນອງ humoral ແລະ cellular ຕໍ່ Omicron.

ການຕອບສະ ໜອງ ຂອງພູມຕ້ານທານຕໍ່ Omicron ໄດ້ຖືກຊຸກຍູ້ໂດຍທັງວັກຊີນ Johnson & Johnson COVID-19 ແລະວັກຊີນ BNT162b2, ດ້ວຍວັກຊີນ Johnson & Johnson COVID-19 ເພີ່ມຂຶ້ນ 41-ເທົ່າໃນສີ່ອາທິດຫຼັງການເສີມ. ວັກຊີນ BNT162b2 ໄດ້ຖືກພົບເຫັນວ່າເພີ່ມ titers ພູມຕ້ານທານໃນລະດັບທີ່ສູງຂຶ້ນໃນອາທິດທີ່ສອງຫຼັງການຊຸກຍູ້, ກ່ອນທີ່ຈະຫຼຸດລົງເປັນຕົວແທນຂອງການເພີ່ມຂຶ້ນ 17 ເທົ່າໃນອາທິດສີ່ຫຼັງການຊຸກຍູ້. ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ກ້າວຫນ້າໃນອາທິດຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນ Johnson & Johnson booster ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບທີ່ເຫັນຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນທໍາອິດ. ການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານຢ່າງໄວວາຕາມມາດ້ວຍການຫົດຕົວຂອງການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານຫຼັງຈາກ BNT162b2 booster ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບທີ່ເຫັນປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບການ priming ສອງຄັ້ງ.

ວັກຊີນ Johnson & Johnson COVID-19 ໄດ້ເພີ່ມ T-cells Omicron-reactive CD8+ ໂດຍສະເລ່ຍ 5.5 ເທົ່າ, ແລະ Omicron-reactive CD4+ T-cells ເພີ່ມຂຶ້ນ 3.1-ເທົ່າ, ໃນຂະນະທີ່ລະບົບການເປັນ homologous (BNT162b2) ໄດ້ເພີ່ມທັງ Omicron-reactive CD4+ ແລະ CD8+. T-cells 1.4-ເທົ່າ.

T-cell ສາມາດແນເປົ້າໃສ່ ແລະທໍາລາຍເຊັລທີ່ຕິດເຊື້ອຈາກໄວຣັສທີ່ເປັນສາເຫດຂອງ COVID-19 ແລະເຊື່ອວ່າຈະປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການປ້ອງກັນພະຍາດຮ້າຍແຮງ. ໂດຍສະເພາະ, CD8+ T-cells ສາມາດທໍາລາຍຈຸລັງທີ່ຕິດເຊື້ອໂດຍກົງແລະໄດ້ຮັບການຊ່ວຍເຫຼືອຈາກ CD4+ T-cells.

ຂໍ້​ມູນ​ເຫຼົ່າ​ນີ້​ສະ​ແດງ​ໃຫ້​ເຫັນ​ວ່າ​ການ​ເສີມ heterologous ມີ​ຄວາມ​ສາ​ມາດ​ເຮັດ​ໃຫ້​ພູມ​ຕ້ານ​ທານ​ຂອງ​ເຊ​ລ​ໄກ່​ເກ່ຍ​ທີ່​ເຂັ້ມ​ແຂງ​, ຊຶ່ງ​ເປັນ​ສິ່ງ​ສໍາ​ຄັນ​ສໍາ​ລັບ​ຄວາມ​ຊົງ​ຈໍາ​ຂອງ​ພູມ​ຕ້ານ​ທານ​ແລະ​ການ​ປົກ​ປັກ​ຮັກ​ສາ​ຕໍ່​ຕ້ານ​ພະ​ຍາດ​ທາງ​ເດີນ​ຫາຍ​ໃຈ​ຕ​່​ໍາ​ສຸດ​. ຄວາມທົນທານຂອງລະບົບການເສີມທີ່ມີລັກສະນະຄ້າຍຄືກັນ ແລະເປັນແບບດຽວກັນສຳລັບຕົວແປ SARS-CoV-2 Omicron ຍັງຄົງຖືກກຳນົດໄວ້.

ຂໍ້​ມູນ​ເພີ່ມ​ເຕີມ

ວັກຊີນ Johnson & Johnson COVID-19 ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດໃຫ້ເປັນຕົວກະຕຸ້ນໂດຍຜູ້ຄວບຄຸມ ແລະອົງການຮັກສາສຸຂະພາບຫຼາຍໆຄົນໃນທົ່ວໂລກ. Johnson & Johnson ຍັງສືບຕໍ່ສົ່ງຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃຫ້ຜູ້ຄວບຄຸມອື່ນໆ, ອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ແລະກຸ່ມທີ່ປຶກສາດ້ານວິຊາການດ້ານການສັກຢາປ້ອງກັນແຫ່ງຊາດ (NITAGs) ທົ່ວໂລກເພື່ອແຈ້ງການຕັດສິນໃຈກ່ຽວກັບຍຸດທະສາດການຄຸ້ມຄອງຢາວັກຊີນທ້ອງຖິ່ນຕາມຄວາມຕ້ອງການ.

ໃນວັນທີ 16 ເດືອນທັນວາ 2021, ສູນຄວບຄຸມ ແລະ ປ້ອງກັນພະຍາດຂອງສະຫະລັດ (CDC) ໄດ້ຮັບຮອງຄໍາແນະນໍາສະບັບປັບປຸງທີ່ເຮັດໂດຍຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາກ່ຽວກັບການປະຕິບັດການສັກຢາປ້ອງກັນ (ACIP) ສໍາລັບການປ້ອງກັນ COVID-19, ສະແດງຄວາມມັກທາງດ້ານຄລີນິກສໍາລັບບຸກຄົນທີ່ຈະໄດ້ຮັບ mRNA COVID. -19 ວັກຊີນຫຼາຍກວ່າວັກຊີນ Johnson & Johnsons COVID-19. ຢູ່ໃນສະຫະລັດ, ບຸກຄົນທີ່ບໍ່ສາມາດ ຫຼືບໍ່ເຕັມໃຈທີ່ຈະໄດ້ຮັບວັກຊີນ mRNA ຈະສືບຕໍ່ມີການເຂົ້າເຖິງວັກຊີນ Johnson & Johnson COVID-19.

ວັກຊີນ Johnson & Johnson COVID-19 ເປັນທາງເລືອກສຳຄັນສຳລັບຄົນທີ່ບໍ່ສາມາດ ຫຼື ບໍ່ໄດ້ກັບຄືນມາເພື່ອຮັບວັກຊີນຫຼາຍຄັ້ງ ຫຼື ຜູ້ທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນໂດຍບໍ່ມີທາງເລືອກອື່ນສຳລັບວັກຊີນ mRNA. ວັກຊີນ Johnson & Johnson COVID-19 ສອດຄ່ອງກັບຄຳແນະນຳຂອງອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ສຳລັບການແຊກແຊງທາງການແພດໃນສະຖານະການໂລກລະບາດ, ເຊິ່ງເນັ້ນໃສ່ຄວາມງ່າຍຂອງການແຈກຢາຍ, ການບໍລິຫານ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມ.