Oramed Pharmaceuticals Inc. ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າມັນໄດ້ສໍາເລັດການລົງທະບຽນຄົນເຈັບສໍາລັບການສຶກສາໄລຍະ 3 ORA-D-013-1 ຂອງຕົນກ່ຽວກັບ insulin capsule ORMD-0801 ຂອງຕົນສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2 (T2D), ເກີນເປົ້າຫມາຍຂອງຄົນເຈັບ 675 ທີ່ມີ 710 ຄົນ. ຄົນເຈັບລົງທະບຽນ.
ORA-D-013-1 ແມ່ນຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງການສຶກສາສອງໄລຍະ 3 ຂອງ Oramed ພາຍໃຕ້ການອະນຸມັດຂອງອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບ T2D ທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ພຽງພໍໃນໄລຍະເວລາ 6 ຫາ 12 ເດືອນ. ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບສໍາລັບ ORA-D-013-1 ຈະກາຍເປັນທີ່ມີຢູ່ຫຼັງຈາກຄົນເຈັບທັງຫມົດໄດ້ສໍາເລັດໄລຍະເວລາການປິ່ນປົວ 6 ເດືອນທໍາອິດ.
"ພວກເຮົາຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະປະກາດວ່າການສຶກສາໄລຍະ 3 ຂອງ insulin ທາງປາກຄັ້ງທໍາອິດຂອງໂລກ, ດໍາເນີນການພາຍໃຕ້ອະນຸສັນຍາ FDA, ໄດ້ບັນລຸຜົນສໍາເລັດທີ່ສໍາຄັນກັບການສໍາເລັດການລົງທະບຽນ. ປະຕິບັດຕາມການປິ່ນປົວຫົກເດືອນສຸດທ້າຍຂອງຄົນເຈັບ, ພວກເຮົາຄາດວ່າຈະປະກາດຜົນ topline ໃນເດືອນມັງກອນ 2023,” ກ່າວໂດຍ CEO Nadav Kidron. "ພວກເຮົາມີຄວາມຕື່ນເຕັ້ນຫຼາຍກ່ຽວກັບຄວາມສົດໃສດ້ານຂອງທາງເລືອກ insulin ທາງປາກສໍາລັບຜູ້ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ. ການຈັດສົ່ງທາງປາກ, insulin ທາງປາກ mimics ລະບຽບການ insulin endogenous ກ່ອນທີ່ຈະເຂົ້າໄປໃນກະແສເລືອດ, ສະຫນອງການຄວບຄຸມ glucose ໃນເລືອດທີ່ດີກວ່າແລະອາດຈະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງແລະອາການແຊກຊ້ອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ insulin ສັກ, ລວມທັງການເພີ່ມນ້ໍາຫນັກແລະ hypoglycemia, ໃນຂະນະທີ່ຍັງງ່າຍຕໍ່ການຄຸ້ມຄອງ. ຂ້າພະເຈົ້າຂໍຂອບໃຈທຸກຄົນຂອງຄົນເຈັບ, ນັກສືບສວນແລະຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ມີສ່ວນຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍນີ້, ທັງຫມົດທີ່ມີເປົ້າຫມາຍທົ່ວໄປທີ່ຈະນໍາໄປສູ່ຄວາມກ້າວຫນ້າໃນການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ."
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- ໃນມື້ນີ້ໄດ້ປະກາດວ່າມັນໄດ້ສໍາເລັດການລົງທະບຽນຄົນເຈັບສໍາລັບການສຶກສາໄລຍະ 3 ORA-D-013-1 ຂອງຕົນກ່ຽວກັບ insulin capsule ORMD-0801 ຂອງຕົນສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2 (T2D), ເກີນເປົ້າຫມາຍຂອງຄົນເຈັບ 675 ທີ່ມີຄົນເຈັບ 710 ລົງທະບຽນ.
- ຂ້າພະເຈົ້າຂໍຂອບໃຈທຸກຄົນຂອງຄົນເຈັບ, ນັກສືບສວນແລະຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ມີສ່ວນຮ່ວມໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍນີ້, ທັງຫມົດທີ່ມີເປົ້າຫມາຍທົ່ວໄປທີ່ຈະນໍາມາສູ່ຄວາມກ້າວຫນ້າໃນການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ.
- "ພວກເຮົາຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະປະກາດວ່າການສຶກສາໄລຍະ 3 ຂອງ insulin ທາງປາກຄັ້ງທໍາອິດຂອງໂລກ, ດໍາເນີນການພາຍໃຕ້ອະນຸສັນຍາ FDA, ໄດ້ບັນລຸຜົນສໍາເລັດທີ່ສໍາຄັນກັບການສໍາເລັດການລົງທະບຽນ.
