ໃນຖານະເປັນພະຍາດ neurodegenerative ທົ່ວໄປທີສອງຫຼັງຈາກ AD, ເຖິງແມ່ນວ່າ pathogenesis ຂອງ PD ແມ່ນບໍ່ຮູ້ຈັກແນ່ນອນ, ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວເຊື່ອວ່າພະຍາດແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບການລວບລວມ α-synuclein, neuroinflammation, ຄວາມກົດດັນ oxidative, ແລະ dysfunction mitochondrial. ໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ຫຼັກຖານທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ microbiota ລໍາໄສ້ມີຄວາມສໍາພັນສູງກັບການເກີດຂື້ນແລະການພັດທະນາຂອງ PD.
ເປັນຢາ AD ໂຕທຳອິດຂອງໂລກທີ່ແນເປົ້າໃສ່ແກນລຳໄສ້-ສະໝອງ, GV-971 ຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບຂອງເຍື່ອຫຸ້ມນອກ ແລະສ່ວນກາງ 1 ໂດຍການປັບສະພາບຂອງຈຸລິນຊີໃນລຳໄສ້ ແລະຍັບຍັ້ງການດຸ່ນດ່ຽງທີ່ຜິດປົກກະຕິຂອງທາດຍ່ອຍອາຫານທີ່ມາຈາກ microbiota ລຳໄສ້. ອີງຕາມການຄົ້ນພົບດັ່ງກ່າວ, ທີມງານຄົ້ນຄ້ວາທີ່ສະຖາບັນຄົ້ນຄ້ວາ Green Valley ໄດ້ດໍາເນີນການຄົ້ນຄ້ວາ preclinical ກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຂອງ GV-971 ກ່ຽວກັບ PD ໂດຍອີງໃສ່ກົນໄກ pathological ທົ່ວໄປຂອງພະຍາດ neurodegenerative ແລະພົບວ່າຢາສາມາດຄວບຄຸມ microbiota dysbiosis ລໍາໄສ້, ສະກັດກັ້ນ α-synuclein. ການລວບລວມທັງໃນລໍາໄສ້ແລະສະຫມອງ, ຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບ neuroinflammation, ປົກປ້ອງ neurons dopaminergic, ແລະປັບປຸງອາການຂອງມໍເຕີແລະບໍ່ແມ່ນເຄື່ອງຈັກ.
ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ-II ຫຼາຍສູນທົ່ວໂລກຈະເປັນການທົດລອງ 36 ອາທິດ, ຫຼາຍສູນ, ແບບສຸ່ມ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ຄວບຄຸມດ້ວຍຢາ placebo, ຕິດຕາມດ້ວຍໄລຍະເວລາການຂະຫຍາຍປ້າຍຊື່ເປີດ 36 ອາທິດ. ການທົດລອງວາງແຜນທີ່ຈະລົງທະບຽນຄົນເຈັບ 300 ທີ່ມີ PD ໃນໄລຍະຕົ້ນ, ແລະຈະດໍາເນີນຢູ່ 30 ສູນຄລີນິກໃນອາເມລິກາເຫນືອແລະພາກພື້ນອາຊີປາຊີຟິກເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ GV-971 ໃນການປິ່ນປົວ PD ໃນໄລຍະຕົ້ນ.
ວັນທີ 2 ພະຈິກ 2019, ອົງການຄຸ້ມຄອງຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈີນໄດ້ອະນຸມັດ GV-971 ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ AD ອ່ອນເຖິງປານກາງ ແລະປັບປຸງການທຳງານຂອງສະຕິປັນຍາ, ພາຍຫຼັງການກວດກາຢ່າງວ່ອງໄວຕໍ່ຢາ. ການທົດລອງໄລຍະ-III ຂອງ GV-971 ໃນປະເທດຈີນໄດ້ດໍາເນີນຢູ່ໃນ 34 ໂຮງຫມໍຊັ້ນ 1 ໃນທົ່ວປະເທດໃນ 818 ຄົນເຈັບທີ່ມີ AD ອ່ອນຫາປານກາງ. ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດລອງ 36 ອາທິດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ GV-971 ໄດ້ປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງມັນສະຫມອງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຄົນເຈັບ AD ອ່ອນຫາປານກາງ, ແລະປອດໄພແລະທົນທານດີກັບຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ສົມທຽບກັບ placebo1.
ໃນເດືອນເມສາ 2020, ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ-III ຫຼາຍສູນກາງທົ່ວໂລກຂອງ GV-971 ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໂດຍ FDA ສະຫະລັດ. ການທົດລອງທົ່ວໂລກໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຕໍ່ມາໂດຍອົງການປົກຄອງໃນ 10 ປະເທດແລະພາກພື້ນ, ລວມທັງ, ການາດາ, ຈີນ, ອົດສະຕາລີ, ຝຣັ່ງ, ເຊັກແລະອື່ນໆ. ປະຈຸບັນ, ສູນປິ່ນປົວພະຍາດ 154 ແຫ່ງຢູ່ບັນດາປະເທດນີ້ໄດ້ຮັບການເຄື່ອນໄຫວ, ໂດຍມີຜູ້ຕິດເຊື້ອ 949 ຄົນໄດ້ຮັບການກວດພະຍາດ, ແລະ 292 ຄົນໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກ. ການທົດລອງໄດ້ຖືກກຳນົດໃຫ້ສຳເລັດໃນປີ 2025, ຖັດມາດ້ວຍການຍື່ນສະເໜີຢາໃໝ່ທົ່ວໂລກ.
ນັບຕັ້ງແຕ່ການເປີດຕົວ, GV-971 ໄດ້ຖືກບັນຈຸເຂົ້າໃນຄໍາແນະນໍາທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມີອໍານາດຂອງຈີນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດ. ເຫຼົ່ານີ້ລວມມີຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວພະຍາດ Alzheimer (2020 ສະບັບ)2 ຈັດພີມມາໂດຍຫ້ອງການທົ່ວໄປຂອງຄະນະກໍາມະການສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດທີ່ແນະນໍາ GV-971 ສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງ AD ອ່ອນຫາປານກາງ, ຄວາມເຫັນດີເຫັນພ້ອມຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານກ່ຽວກັບການຄຸ້ມຄອງສະຕິປັນຍາຫລັງ Stroke. ຄວາມບົກຜ່ອງ 20213, ຄວາມເຫັນດີເຫັນພ້ອມຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານກ່ຽວກັບການແຊກແຊງດ້ານໂພຊະນາການສໍາລັບສຸຂະພາບຂອງສະຫມອງໃນພະຍາດ Alzheimer4, ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງຈິດ (2020 Edition) 5, ເອກະສານສີຂາວກ່ຽວກັບການກໍ່ສ້າງມາດຕະຖານຂອງສູນການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວສໍາລັບຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງສະຕິປັນຍາຂອງຈີນ 6, ແລະຈີນ. ການປ້ອງກັນ ແລະປິ່ນປົວພະຍາດສະໝອງເສື່ອມຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ພິມເຜີຍແຜ່ໂດຍສະມາຄົມປະສາດວິທະຍາຂອງຈີນພາຍໃຕ້ສະມາຄົມການແພດຈີນໃນເດືອນທັນວາ 2021, ເຊິ່ງລາຍຊື່ GV-971 ເປັນຢາທີ່ແນະນຳໃນໝວດ A ທີ່ມີຫຼັກຖານລະດັບ-1 ໃນການປິ່ນປົວ AD. ວັນທີ 3 ທັນວາປີ 2021, GV-971 ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນບັນຊີລາຍຊື່ການຊົດເຊີຍຢາເສບຕິດແຫ່ງຊາດຂອງຈີນເປັນຄັ້ງທຳອິດ.
ໃນຖານະເປັນພະຍາດ neurodegenerative, ອາການທາງດ້ານການຊ່ວຍຕົ້ນຕໍຂອງ PD ປະກອບມີການສັ່ນສະເທືອນພັກຜ່ອນ, bradykinesia, myotonia ແລະການລົບກວນ gait postural, ເຊິ່ງອາດຈະມາພ້ອມກັບອາການທີ່ບໍ່ແມ່ນເຄື່ອງຈັກເຊັ່ນ: ຊຶມເສົ້າ, ທ້ອງຜູກແລະຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງການນອນ. ຮ່ວມກັນ, ພວກເຂົາເຈົ້າມີຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຄົນເຈັບແລະການເຮັດວຽກປະຈໍາວັນ. ສະຖິຕິສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີປະມານ 10 ລ້ານຄົນເຈັບ PD ໃນໂລກ9, ລວມທັງ 3 ລ້ານຄົນໃນປະເທດຈີນ, ແລະອັດຕາການແຜ່ຫຼາຍຂອງຜູ້ທີ່ມີອາຍຸສູງກວ່າ 65 ປີແມ່ນ 1.7% 10. ໃນຂະນະທີ່ປະຊາກອນໂລກທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນແມ່ນຜູ້ສູງອາຍຸ, ຈໍານວນຄົນເຈັບ PD ຈະສືບຕໍ່ເພີ່ມຂຶ້ນ.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- ເຫຼົ່ານີ້ລວມມີຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວພະຍາດ Alzheimer (2020 ສະບັບ)2 ຈັດພີມມາໂດຍຫ້ອງການທົ່ວໄປຄະນະກໍາມະການສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດທີ່ແນະນໍາ GV-971 ສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງ AD ອ່ອນຫາປານກາງ, ຄວາມເຫັນດີເຫັນພ້ອມຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານກ່ຽວກັບການຄຸ້ມຄອງສະຕິປັນຍາຫລັງ Stroke. ຄວາມບົກຜ່ອງ 20213, ຄວາມເຫັນດີເຫັນພ້ອມຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານກ່ຽວກັບການແຊກແຊງທາງໂພຊະນາການສໍາລັບສຸຂະພາບຂອງສະຫມອງໃນພະຍາດ Alzheimer4, ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງຈິດ (ສະບັບປີ 2020) 5, ເອກະສານສີຂາວກ່ຽວກັບການກໍ່ສ້າງມາດຕະຖານຂອງສູນການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວສໍາລັບຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງສະຕິປັນຍາຂອງຈີນ 6, ແລະຄູ່ມືຈີນ. ການປ້ອງກັນແລະການປິ່ນປົວໂລກສະຫມອງເສື່ອມຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ຈັດພີມມາໂດຍສະມາຄົມ neurology ຂອງຈີນພາຍໃຕ້ສະມາຄົມການແພດຈີນໃນເດືອນທັນວາ 2021, ເຊິ່ງລາຍຊື່ GV-971 ເປັນຢາແນະນໍາປະເພດ A ທີ່ມີຫຼັກຖານລະດັບ 1 ສໍາລັບການປິ່ນປົວ AD.
- ການທົດລອງວາງແຜນທີ່ຈະລົງທະບຽນຄົນເຈັບ 300 ທີ່ມີ PD ໃນໄລຍະຕົ້ນ, ແລະຈະດໍາເນີນຢູ່ 30 ສູນຄລີນິກໃນອາເມລິກາເຫນືອແລະພາກພື້ນອາຊີປາຊີຟິກເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ GV-971 ໃນການປິ່ນປົວ PD ໃນໄລຍະຕົ້ນ.
- PD ໂດຍອີງໃສ່ກົນໄກທາງ pathological ທົ່ວໄປຂອງພະຍາດ neurodegenerative ແລະພົບວ່າຢາສາມາດຄວບຄຸມ microbiota dysbiosis ລໍາໄສ້, ສະກັດກັ້ນການລວບລວມຂອງ α-synuclein ໃນລໍາໄສ້ແລະສະຫມອງ, ຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບຂອງ neuroinflammation, ປົກປ້ອງ neurons dopaminergic, ແລະປັບປຸງ motor ແລະບໍ່ motor. ອາການ.
