Amgen ປະກາດໃນມື້ນີ້ການນໍາສະເຫນີຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຈາກການທົດລອງ CodeBreaK 100 ໄລຍະ 1/2 ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານ KRAS G12C- mutated ທີ່ໄດ້ຮັບLUMAKRAS® (sotorasib). ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວຈະຖືກນໍາສະເໜີຢູ່ໃນກອງປະຊຸມຄົບຄະນະປະຈໍາເດືອນຂອງສະມາຄົມມະເຮັງທາງດ້ານການປິ່ນປົວທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງອາເມລິກາ (ASCO) ໃນວັນທີ 15 ກຸມພາ 2022. ຂໍ້ມູນສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງກິດຈະກໍາຕ້ານມະເຮັງທີ່ມີຄວາມໝາຍທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ຜົນປະໂຫຍດທາງບວກ: ຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງ.

"ອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ຫນ້າຕື່ນເຕັ້ນເຫຼົ່ານີ້, ພວກເຮົາກໍາລັງຂະຫຍາຍ CodeBreaK 100 ເພື່ອລົງທະບຽນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກ pancreatic ແລະ tumor ອື່ນໆຫຼາຍຂື້ນເພື່ອເຂົ້າໃຈປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ LUMACRAS ໃນເນື້ອງອກທີ່ຢູ່ນອກປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍແລະມະເຮັງລໍາໄສ້," David M. Reese ກ່າວ. , MD, ຮອງປະທານບໍລິຫານຂອງການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາທີ່ Amgen. "CodeBreaK ແມ່ນໂຄງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທົ່ວໂລກທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດແລະກວ້າງທີ່ສຸດຈົນເຖິງປະຈຸບັນທີ່ມີຊຸດຂໍ້ມູນທີ່ມີການທົບທວນຄືນຈາກສູນກາງທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ສຸດ. ໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມຈາກຂໍ້ມູນຢ່າງກວ້າງຂວາງທີ່ພວກເຮົາເກັບກໍາ, ພວກເຮົາຈະສືບຕໍ່ລົງທຶນໃນໂຄງການໂດຍການຂະຫຍາຍກຸ່ມແລະຄົ້ນຫາການປະສົມປະສານໃຫມ່ເພື່ອໃຫ້ພວກເຮົາສາມາດຊ່ວຍເຫຼືອຄົນເຈັບໄດ້ຫຼາຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້."

LUMAKRAS ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງ (ORR) ທີ່ຖືກຢືນຢັນໂດຍສູນກາງຂອງ 21% ແລະອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) ຂອງ 84% ໃນທົ່ວ 38 ຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານການປິ່ນປົວ. ເກືອບ 80% ຂອງຄົນເຈັບໄດ້ຮັບ LUMACRAS ເປັນການປິ່ນປົວເສັ້ນທີສາມຫຼືຕໍ່ມາ. ແປດຂອງຄົນເຈັບ 38 ບັນລຸການຕອບສະຫນອງບາງສ່ວນທີ່ຖືກຢືນຢັນ (PR) ປະຕິບັດໂດຍການທົບທວນສູນກາງເອກະລາດຕາບອດ (BICR). ສອງໃນແປດຄົນເຈັບທີ່ມີ PR ມີການຕອບສະຫນອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການຕອບໂຕ້ແມ່ນ 5.7 ເດືອນ ໂດຍມີການຕິດຕາມສະເລ່ຍຂອງ 16.8 ເດືອນນັບຈາກວັນທີຕັດຂໍ້ມູນໃນວັນທີ 1 ພະຈິກ 2021. ຜົນໄດ້ຮັບຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຢູ່ລອດແບບເສລີ (PFS) ສະເລ່ຍຂອງ 4 ເດືອນ ແລະການຢູ່ລອດໂດຍສະເລ່ຍ ( OS) ເກືອບ 7 ເດືອນ. ບໍ່ມີສັນຍານຄວາມປອດໄພໃຫມ່ໄດ້ຖືກລະບຸໃນການສຶກສານີ້ກ່ຽວກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ກ້າວຫນ້າ. ເຫດການທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ (TRAEs) ຂອງຊັ້ນຮຽນໃດກໍໄດ້ເກີດຂຶ້ນໃນຄົນເຈັບ 16 (42%) ທີ່ມີອາການຖອກທ້ອງ (5%) ແລະຄວາມເມື່ອຍລ້າ (5%) ເປັນປະເພດ 3 TRAEs ທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ. ບໍ່ມີ TRAEs ເສຍຊີວິດ ຫຼືສົ່ງຜົນໃຫ້ຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວ.

"ຫຼັງຈາກທົດສະວັດຂອງການຄົ້ນຄວ້າ, ການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ສະຫນອງຜົນປະໂຫຍດການຢູ່ລອດທີ່ຈໍາກັດ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຕ້ອງການທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບທາງເລືອກໃຫມ່, ການປິ່ນປົວທີ່ປອດໄພແລະປະສິດທິພາບ," John Strickler, MD ຮອງສາດສະດາຈານຂອງແພດສາດ, ໂຮງຮຽນການແພດມະຫາວິທະຍາໄລ Duke ແລະ onctrointestinal oncologist ກ່າວ. . "ໃນຊຸດຂໍ້ມູນທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດທີ່ປະເມີນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຕົວຍັບຍັ້ງ KRASG12C ໃນມະເຮັງ pancreatic ກ້າວຫນ້າ pretreated ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, sotorasib ໄດ້ບັນລຸອັດຕາການຕອບສະຫນອງທີ່ຢືນຢັນສູນກາງຂອງ 21% ແລະອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດຂອງ 84%. ນີ້ແມ່ນຄວາມ ໝາຍ ທາງຄລີນິກ ສຳ ລັບຄົນເຈັບເພາະວ່າບໍ່ມີການປິ່ນປົວມາດຕະຖານທີ່ ກຳ ນົດໄວ້ ສຳ ລັບຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ເມື່ອພວກເຂົາໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວເສັ້ນທີສາມ."

ມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກແມ່ນເປັນມະເຮັງທີ່ຕາຍຕົວສູງ. ມັນເປັນສາເຫດອັນດັບທີ 5 ຂອງການເສຍຊີວິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບມະເຮັງທັງໃນຜູ້ຊາຍ ແລະແມ່ຍິງໃນສະຫະລັດ ທີ່ມີອັດຕາການຢູ່ລອດ 10 ປີປະມານ 16%. ມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຕອບສະຫນອງສູງສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ກ້າວຫນ້າທີ່ກ້າວຫນ້າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວເສັ້ນທໍາອິດ, ບ່ອນທີ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍເສັ້ນທີສອງທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ໄດ້ໃຫ້ຄວາມຢູ່ລອດປະມານຫົກເດືອນແລະອັດຕາການຕອບສະຫນອງຂອງ XNUMX%. ຫຼັງຈາກຄວາມຄືບຫນ້າຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີເສັ້ນທໍາອິດແລະທີສອງ, ບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ມີຜົນປະໂຫຍດການຢູ່ລອດສະແດງໃຫ້ເຫັນ. ເຖິງວ່າຈະມີຄວາມກ້າວຫນ້າໃນການປິ່ນປົວ, ການປັບປຸງຈໍານວນຫນ້ອຍໄດ້ຖືກປັບປຸງເພື່ອປັບປຸງການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວມະເຮັງ pancreatic.

ມັນໄດ້ຖືກຄາດຄະເນວ່າປະມານ 90% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic harbor a mutation KRAS ກັບ KRAS G12C ກວມເອົາປະມານ 1-2% ຂອງການກາຍພັນເຫຼົ່ານີ້.

ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:

“In the largest dataset evaluating the efficacy and safety of a KRASG12C inhibitor in heavily pretreated advanced pancreatic cancer, sotorasib achieved a centrally confirmed response rate of 21% and a disease control rate of 84%.
“Based on these exciting data, we are expanding CodeBreaK 100 to enroll more patients with pancreatic and other tumor types to better understand the efficacy and safety of LUMAKRAS in tumors outside of non-small cell lung and colorectal cancers,”.
There is a high unmet need for patients with advanced pancreatic cancer that has progressed after first-line treatment, where FDA-approved second-line therapy has provided survival of about six months and a response rate of 16%.