ການວິເຄາະການຜູກມັດທາດໂປຼຕີນຈາກ Spike ແລະການວິເຄາະຄວາມເປັນກາງໂດຍໃຊ້ໄວຣັສທີ່ເປັນຕົວແທນຂອງຄວາມເປັນຫ່ວງຂອງ SARS-CoV-2 variants (VOCs) ທີ່ຮູ້ຈັກທັງໝົດໄດ້ສໍາເລັດດ້ວຍ STI-9167, ແລະ nAb ນີ້ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນວ່າຜູກມັດກັບຄວາມໃກ້ຊິດສູງ ແລະໃຫ້ກິດຈະກໍາທີ່ເປັນກາງທີ່ມີທ່າແຮງສູງ (Omicron IC50. = 25 ng/ml). ຄວາມສໍາຄັນທີ່ສັງເກດເຫັນ, STI-9167 ແມ່ນເປັນເອກະລັກເມື່ອປຽບທຽບກັບການທົດສອບຂອງ SARS-CoV-2 nAbs ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ EUA ໃນຄຸນສົມບັດການຜູກມັດແລະຄວາມເປັນກາງທີ່ຖືກຮັກສາໄວ້ຕໍ່ກັບຕົວແປ Omicron ແລະ Omicron (+R346K) ທີ່ເກີດຂື້ນ, ເປັນຕົວແປຂອງເຊື້ອສາຍ Omicron ທີ່ແຜ່ຫຼາຍເພີ່ມຂຶ້ນ. ເຂົ້າລະຫັດການກາຍພັນຂອງໂປຣຕີນ R346K Spike ເພີ່ມເຕີມ. ນອກຈາກນັ້ນ, STI-9167 ທີ່ບໍລິຫານໃນປະລິມານຕໍ່າ (5mg/kg) ໂດຍທາງ intranasal ຫຼືທາງ intravenous ໄດ້ໃຫ້ການປົກປ້ອງທີ່ເຂັ້ມແຂງຕໍ່ກັບອາການທາງຄລີນິກຂອງການຕິດເຊື້ອໂດຍ Omicron variant ໃນຮູບແບບຫນູ transgenic K18-hAce2 ຂອງ COVID-19, ປ້ອງກັນນ້ໍາຫນັກ. ການສູນເສຍແລະການຫຼຸດຜ່ອນ titers ເຊື້ອໄວຣັສໃນປອດໃນລະດັບ undetectable.
Domenico Tortorella, PhD, ອາຈານສອນວິຊາຈຸລິນຊີຢູ່ Icahn Mount Sinai ກ່າວວ່າ "ການຜະລິດແລະລັກສະນະຂອງ STI-9167 nAb ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຮ່ວມມືອັນໃຫຍ່ຫຼວງລະຫວ່າງນັກວິທະຍາສາດຂອງ Mount Sinai ແລະ Sorrento ເພື່ອແກ້ໄຂວິກິດການສຸຂະພາບທົ່ວໂລກ,"
"ພວກເຮົາໄດ້ເລືອກພູມຕ້ານທານ STI-9167 ຈາກຊຸດໃຫຍ່ຂອງຄວາມຫຼາກຫຼາຍຂອງ anti-SARS-CoV-2 spike spike neutralizing ພູມຕ້ານທານທີ່ພວກເຮົາພັດທະນາຢູ່ໃນຫ້ອງທົດລອງຂອງພວກເຮົາ. ມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການເປັນກາງຂ້າມທີ່ມີປະສິດທິພາບທີ່ສຸດຕໍ່ກັບການໂດດດ່ຽວຂອງ SARS-CoV-2 ແລະຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກັງວົນ, ລວມທັງຕົວແປ Omicron ແລະ Omicron (+R346K) ທີ່ຜ່ານມາ, "J. Andrew Duty, PhD, ຜູ້ຊ່ວຍສາດສະດາຈານຂອງຈຸລິນຊີແລະຜູ້ອໍານວຍການຂອງ. ສູນພັດທະນາພູມຕ້ານທານການປິ່ນປົວຢູ່ Icahn Mount Sinai.
"ປະຈຸບັນ nAbs ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ EUA ໄດ້ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຫຼືບໍ່ມີກິດຈະກໍາການຜູກມັດແລະການເປັນກາງຕໍ່ກັບ omicron / omicron (+R346K) ເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາບໍ່ພຽງພໍເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນປະຈຸບັນ," Mike A. Royal, MD, JD, MBA, ຫົວຫນ້າການແພດທີ່ກ່າວ. ເຊີເຣນໂຕ. "nAbs ທາງເລືອກແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນຫຼາຍໃນໄລຍະໃກ້, ໂດຍສະເພາະສໍາລັບປະຊາກອນເດັກນ້ອຍທີ່ເບິ່ງຄືວ່າມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ omicron ຮ້າຍແຮງແລະການເຂົ້າໂຮງຫມໍ. ສູດ COVIDROPS intranasal ຂອງພວກເຮົາສົ່ງ nAbs ຂອງພວກເຮົາໄປສູ່ເສັ້ນທາງຫາຍໃຈເທິງບ່ອນທີ່ Omicron ມັກຈະຖືກເປົ້າຫມາຍແລະຈະເລີນຮຸ່ງເຮືອງ, ແລະເປັນການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ແມ່ນການຮຸກຮານ, ງ່າຍຕໍ່ການຄຸ້ມຄອງ, ມັນແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບເດັກນ້ອຍ. ພວກເຮົາໄດ້ເລີ່ມປິ່ນປົວເດັກນ້ອຍທີ່ເປັນພະຍາດໂຄວິດROPS (ກັບ STI-2099) ແລ້ວໃນເມັກຊິໂກ ບ່ອນທີ່ການແຜ່ລະບາດຂອງ delta ຍັງມີຢູ່. ຜ່ານການສຶກສາໄລຍະ 2 ໃນສະຫະລັດ, ສະຫະລາດຊະອານາຈັກ ແລະເມັກຊິໂກ, ພວກເຮົາໄດ້ເຫັນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ອ່ອນໂຍນສໍາລັບການສົ່ງ intranasal ຂອງ nAbs ຂອງພວກເຮົາແລະຄາດວ່າຈະມີຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບ COVIDROP (ກັບ STI-9167).
ທ່ານ Mark Brunswick, PhD, SVP ແລະຫົວ ໜ້າ ດ້ານກົດລະບຽບແລະຄຸນນະພາບຂອງ Sorrento ກ່າວວ່າ "ດຽວນີ້ພວກເຮົາມີປະສົບການໃນການ ນຳ ເອົາການປິ່ນປົວ COVID-19 ຫຼາຍໆຢ່າງເຂົ້າໄປໃນຄລີນິກແລະກ້າວໄປສູ່ໄລຍະ 2 ແລະ / ຫຼືການພັດທະນາຈຸດສໍາຄັນ," "ພວກເຮົາມີຄວາມຕັ້ງໃຈທີ່ດີທີ່ຈະນໍາເອົາ COVISHIELD ອອກມາຢ່າງໄວວາໂດຍຜ່ານຂັ້ນຕອນ IND ແລະເຂົ້າໄປໃນຄລີນິກແລະຄາດວ່າຈະຍື່ນ IND ທີ່ສໍາຄັນນີ້ໃນເດືອນຕໍ່ໄປ."
ທ່ານດຣ Henry Ji, ປະທານແລະຊີອີໂອຂອງ Sorrento, ໃຫ້ຄໍາເຫັນວ່າ, "ການເຮັດວຽກຂອງທີມງານຢູ່ Sorrento ແລະ Mount Sinai ໄດ້ໃຫ້ຜົນຜະລິດແອນຕິບໍດີທີ່ໂດດເດັ່ນທີ່ມີຄຸນສົມບັດປ້ອງກັນທີ່ເປັນເອກະລັກແລະມີຄຸນຄ່າຕໍ່ກັບ Omicron ແລະ VOCs SARS-CoV-2 ອື່ນໆທັງຫມົດ. ພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງຂອງ COVISHIELD ຂອງພວກເຮົາແມ່ນດີທີ່ສຸດໃນຊັ້ນຮຽນ ແລະເປັນຜູ້ສະໝັກທີ່ກ້າວໜ້າທີ່ສຸດສຳລັບການຕໍ່ສູ້ກັບ Omicron ທີ່ແຜ່ຫຼາຍ ແລະ Omicron (+R346K) VOCs ທີ່ເກີດໃໝ່. ພວກເຮົາເຮັດວຽກຢ່າງພາກພຽນເພື່ອວາງພູມຕ້ານທານນີ້ເພື່ອໃຊ້ໃນຄົນເຈັບ COVID ແລະຫມັ້ນໃຈວ່າວິທີການຂອງພວກເຮົາຈະສະຫນອງການແກ້ໄຂທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ມີປະສິດທິພາບບໍ່ພຽງແຕ່ໃນໄລຍະສັ້ນເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງເປັນໂລກລະບາດແຜ່ລະບາດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.”
ໜັງສືໃບລານການພິມລ່ວງໜ້າໄດ້ຖືກສົ່ງໃນວັນທີ 19 ມັງກອນ 2022 ແລະຈະຖືກພິມເຜີຍແຜ່ທາງອິນເຕີເນັດໃນໄວໆນີ້ຢູ່ທີ່ biorxiv.org.
ພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄດ້ຖືກສ້າງຂື້ນຢູ່ໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ Mount Sinai ແລະໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສະເພາະກັບ Sorrento Therapeutics. ສະມາຊິກຄະນະວິຊາ Mount Sinai ແລະ Mount Sinai ມີຄວາມສົນໃຈທາງດ້ານການເງິນໃນ Sorrento Therapeutics.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- Additionally, STI-9167 administered at a low dose (5mg/kg) by either the intranasal or intravenous routes provided strong protection against the clinical signs of infection by the Omicron variant in the K18-hAce2 transgenic mouse model of COVID-19, preventing weight loss and reducing virus titers in the lungs to undetectable levels.
- Of noted significance, STI-9167 is unique when compared to tests of EUA-approved SARS-CoV-2 nAbs in that binding and neutralization properties are maintained against the emerging Omicron and Omicron (+R346K) variant, an increasingly prevalent Omicron lineage variant that encodes an additional R346K Spike protein mutation.
- Our intranasal COVIDROPS formulation delivers our nAbs to the upper airways where Omicron is most likely to target and flourish, and as a non-invasive, easy to administer treatment, it is ideal for children.
