ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ I ທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo, randomized, randomized, double-blind, ວາງແຜນທີ່ຈະລົງທະບຽນ 56 ວິຊາເພື່ອປະເມີນຄວາມທົນທານ, ຄວາມປອດໄພແລະຄຸນລັກສະນະທາງ pharmacokinetic ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານດຽວ / ຫຼາຍໃນອາສາສະຫມັກຈີນທີ່ມີສຸຂະພາບດີ. ທ່ານສາສະດາຈານ Wang Yongjun, ຄະນະບໍດີໂຮງຫມໍປັກກິ່ງ Tiantan, ວິທະຍາໄລການແພດນະຄອນຫຼວງເປັນຜູ້ສໍາຄັນການສືບສວນ. ການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ເລີ່ມຂຶ້ນຢ່າງເປັນທາງການໃນວັນທີ 2 ທັນວາ 2021, ໂດຍມີ 4 ສາຂາວິຊາໃນກຸ່ມຄັ້ງທຳອິດສຳເລັດໃນວັນທີ 8 ທັນວາ.
"ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງປະລິມານຢາໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍຄັ້ງທໍາອິດຂອງ Simcere ຂອງ SIM0307 ແມ່ນອີກບາດກ້າວຫນຶ່ງທີ່ສໍາຄັນຕໍ່ການພັດທະນາທົ່ວໂລກຂອງ AER-271 ໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາຊອກຫາວິທີທີ່ຈະສ້າງການປິ່ນປົວທີ່ຈໍາເປັນ, ມີຄວາມຫມາຍສໍາລັບເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ ischemic acute," Mike Gresser, ຫົວຫນ້າວິທະຍາສາດຂອງ Aeromics ກ່າວ. . Gresser ກ່າວຕື່ມວ່າ, "tPA ແລະການປິ່ນປົວ thrombolytic ອື່ນໆສົ່ງຜົນໃຫ້ reperfusion, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງຈໍາເປັນ, ແຕ່ມັກຈະນໍາໄປສູ່ການບາດເຈັບຕໍ່ reperfusion. ການປິ່ນປົວດ້ວຍ AER-271 ຄຽງຄູ່ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ thrombolytic ຄາດວ່າຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການອັກເສບໂດຍການແຊກແຊງໃນຕົ້ນໆຂອງຂະບວນການອັກເສບທີ່ເປັນຜົນມາຈາກ reperfusion ໂດຍ tPA, thrombectomy ຄູ່ມືແລະການປິ່ນປົວ thrombolytic ອື່ນໆ.
Aeromics ແລະ Simcere ໄດ້ລົງນາມໃນການຮ່ວມມືແລະສັນຍາໃບອະນຸຍາດສະເພາະໃນເດືອນພະຈິກ 2019 ສໍາລັບ AER-271, ການປິ່ນປົວຕ້ານການອັກເສບໃນຂັ້ນຄລີນິກທີ່ກໍາລັງພັດທະນາເພື່ອປິ່ນປົວເສັ້ນເລືອດຕັນໃນແລະຕົວຊີ້ວັດອື່ນໆໃນປະເທດຈີນທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ (ຈີນແຜ່ນດິນໃຫຍ່, ຮົງກົງ, ມາກາວແລະໄຕ້ຫວັນ). ອີງຕາມຂໍ້ຕົກລົງ, Simcere ຈະຮັບຜິດຊອບການພັດທະນາທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການຄ້າຂອງ AER-271 ໃນປະເທດຈີນທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່. ໃນເດືອນເມສາ 2021, ອົງການຄຸ້ມຄອງຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈີນ (NMPA) ໄດ້ອະນຸມັດການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ SIM0307 ສໍາລັບການຊີ້ບອກເຖິງການອັກເສບສະຫມອງຫຼັງຈາກເສັ້ນເລືອດຕັນໃນຮຸນແຮງສ້ວຍແຫຼມ.
"ພວກເຮົາດີໃຈຫຼາຍທີ່ເຫັນ SIM0307 ບັນລຸຈຸດສໍາຄັນໃນປະເທດຈີນ." ທ່ານດຣ Renhong Tang, ຜູ້ອໍານວຍການບໍລິຫານແລະຮອງປະທານບໍລິຫານຂອງ Simcere ກ່າວວ່າ "ຄວາມກ້າວຫນ້າຢ່າງໄວວາຂອງໂມເລກຸນນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງພອນສະຫວັນລະດັບໂລກຂອງ Aeromics ແລະ Simcere R&D, ການພັດທະນາທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການຜະລິດ, ແລະການຄ້າ."
"ພວກເຮົາສືບຕໍ່ຊື່ນຊົມຄວາມສໍາພັນຂອງພວກເຮົາກັບ Simcere ຍ້ອນວ່າທີມງານຂອງພວກເຮົາເຮັດວຽກຢ່າງໃກ້ຊິດເພື່ອກ້າວໄປສູ່ໂຄງການນີ້. ທຸກສິ່ງທຸກຢ່າງທີ່ພວກເຮົາເຊື່ອກ່ຽວກັບການຄົ້ນຄວ້າ, ການພັດທະນາແລະຄວາມເຂັ້ມແຂງການຜະລິດຂອງພວກເຂົາໄດ້ພິສູດຄວາມຈິງ, ແລະລັກສະນະການຮ່ວມມືຂອງທີມງານຂອງພວກເຂົາໄດ້ເກີນຄວາມຄາດຫວັງຂອງພວກເຮົາ. ພວກເຮົາດີໃຈທີ່ໄດ້ເຫັນຄວາມຄືບຫນ້າຂອງ Simcere ໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາກະກຽມສໍາລັບການທົດລອງກົນໄກການພິສູດຂອງ Phase IIa ຂອງພວກເຮົາຢູ່ທີ່ນີ້ໃນສະຫະລັດ.” ທ່ານ Thomas Zindrick, ປະທານບໍລິຫານຂອງບໍລິສັດ Aeromics ກ່າວ.
ທ່ານ Jinsheng Ren ປະທານບໍລິຫານ ແລະ CEO ຂອງ Simcere ໄດ້ສະຫຼຸບວ່າ, "ພວກເຮົາພູມໃຈທີ່ໄດ້ພັດທະນາ SIM0307 (AER-271), ຍ້ອນວ່າພວກເຮົາແປຊີວະວິທະຍາທີ່ໄດ້ຮັບລາງວັນໂນແບລເປັນການປິ່ນປົວທີ່ມີຄວາມຫມາຍສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເຈັບປ່ວຍຢ່າງໜັກ ທີ່ມີທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວທີ່ຈຳກັດຫຼາຍ. ນອກຈາກນັ້ນ, SIM0307 ມີທ່າແຮງທີ່ຈະສົມທົບກັບຜະລິດຕະພັນອື່ນໆໃນຫຼັກຊັບ CNS ຂອງ Simcere ເຊັ່ນ Sanbexin® ທີ່ອາດຈະປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບ stroke. ເຊິ່ງໄດ້ຖືກພັດທະນາເພື່ອແປ. ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະມີຄວາມຄືບຫນ້າທີ່ຫນ້າຕື່ນເຕັ້ນໃນອະນາຄົດໃນການຮ່ວມມືກັບທີມງານ Aeromics.”
