ວັກຊີນ COVID-19 ແບບສູດດົມຂອງ CanSinoBIO ສະໜອງຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ເປັນເອກະລັກ ແລະເປັນຕົວແທນຂອງການແກ້ໄຂທີ່ສ້າງສັນເພື່ອຕອບສະໜອງຕໍ່ການລະບາດຂອງພະຍາດ COVID-19. ການປິ່ນປົວແບບບໍ່ມີເຂັມ, ບໍ່ແຜ່ລາມ, ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສະຫນອງການປ້ອງກັນຢ່າງໄວວາ, ປົກກະຕິແລະຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ມີການຄຸ້ມຄອງງ່າຍ. ວັກຊີນສູດດົມຝຶກການທໍາງານຂອງຄວາມຊົງຈໍາຂອງພູມຕ້ານທານຂອງຮ່າງກາຍໂດຍການຮຽນແບບການຕິດເຊື້ອທໍາມະຊາດຂອງເຊື້ອໄວຣັສ, ເຊິ່ງບໍ່ພຽງແຕ່ກະຕຸ້ນພູມຕ້ານທານ humoral ແລະ cellular, ແຕ່ຍັງປະສິດທິພາບ induces mucosal ພູມຕ້ານທານເພື່ອບັນລຸສາມເທົ່າ, ການປົກປ້ອງທີ່ສົມບູນແບບ.
ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຊຸກຍູ້ຢາວັກຊີນ inactivated ດ້ວຍ Inhalation Convidecia™ ກະຕຸ້ນການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານ mucosal ທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ລະດັບຂອງ RBD-specific IgA-binding antibody ໄດ້ຖືກກວດພົບໃນ serum ຂອງວິຊາດັ່ງກ່າວ 14 ມື້ຫຼັງຈາກການສັກຢາວັກຊີນ.
ພາບລວມຂອງການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ
ການສຶກສາໄດ້ຖືກຈັດລຽງແບບສຸ່ມ, ບໍ່ຕາບອດ ແລະ ຄວບຄຸມຂະໜານ, ໂດຍມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ 420 ຄົນ ໄດ້ຖືກມອບໝາຍແບບສຸ່ມໃຫ້ສາມກຸ່ມ 140 ຄົນ. ກຸ່ມໜຶ່ງໄດ້ຮັບຢາວັກຊີນສູດດົມຂະໜາດຕ່ຳໜຶ່ງຄັ້ງ (0.1 ມລ) ກຸ່ມໜຶ່ງໄດ້ຮັບຢາວັກຊີນຊະນິດໜຶ່ງຂະໜາດສູງ (0.2 ມລ); ແລະກຸ່ມສຸດທ້າຍໄດ້ຮັບວັກຊີນທີ່ບໍ່ເຄື່ອນໄຫວທີ່ບໍລິຫານໂດຍການສີດເຂົ້າກ້າມ. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມປອດໄພແລະພູມຕ້ານທານຂອງ Inhalation Convidecia ™ເປັນ booster ໂດຍໃຊ້ພຽງແຕ່ຫນຶ່ງສ່ວນຫ້າຫຼືສອງສ່ວນຫ້າຂອງສະບັບ intramuscular ຂອງຕົນ.
ພິສູດຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບຂອງວັກຊີນສູດດົມ CanSinoBIO
ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຜົນໄດ້ຮັບດ້ານຄວາມປອດໄພໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີກໍລະນີຫນ້ອຍຂອງເຫດການທີ່ບໍ່ດີຫຼັງຈາກ booster heterologous ຂອງ Inhalation Convidecia™ ກ່ວາຜູ້ທີ່ປະຕິບັດດ້ວຍຢາຕ້ານເຊື້ອ homologous booster ຂອງ inactivated. ບໍ່ມີເຫດການທາງລົບທີ່ຮ້າຍແຮງໄດ້ສັງເກດເຫັນຢູ່ໃນສອງກຸ່ມ inhalation 28 ມື້ຫຼັງຈາກ booster ໄດ້ຖືກປະຕິບັດ, ແລະບໍ່ມີລາຍງານໃດໆກ່ຽວກັບຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງການເຮັດວຽກຂອງປອດທີ່ສໍາຄັນ.
ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບພູມຄຸ້ມກັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ສູດດົມດ້ວຍສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະທີ່ສູດດົມເອົາສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະທີ່ມີລະດັບທີ່ສູງຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍກ່ວາຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ມີສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະທີ່ເປັນເອກະພາບກັນ. ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນໃນການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານລະຫວ່າງສອງກຸ່ມ inhalation, ເຊິ່ງສູງກວ່າ 6.7 ຫາ 10.7 ເທົ່າທີ່ສັງເກດເຫັນໃນກຸ່ມທີສາມທີ່ມີ booster homologous ລະຫວ່າງມື້ 14 ແລະ 28 ຫຼັງຈາກການສັກຢາ booster. ນອກຈາກນັ້ນ, ລະດັບຂອງພູມຕ້ານທານ neutralizing ສູງສຸດໃນວັນທີ 28 ຫຼັງຈາກ inhaled booster ທີ່ 6054.1 (95% CI 4584.1, 7995.0) ສໍາລັບກຸ່ມຕ່ໍາແລະ 4221.3 (2976.9, 5985.3) IU-dose ກຸ່ມສູງ. ມັນຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Inhalation Convidecia ™ໄດ້ສະຫນອງລະດັບສູງຂອງການປົກປ້ອງຂ້າມຜ່ານຕົວແປຂອງ Delta, ດ້ວຍລະດັບທີ່ສູງກວ່າຂອງ antibodies ທີ່ເປັນກາງທີ່ຖືກຂັບໄລ່ຫຼາຍກ່ວາຢາວັກຊີນ inactivated.
ເມື່ອປຽບທຽບກັບຕົວເສີມທີ່ບໍ່ເປີດໃຊ້ງານແລ້ວ, 2019-nCoV ທີ່ມີໂປຣຕີນສະເພາະ IFN-γ ແລະ IL-2 ELISA ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍສາມາດກວດພົບໄດ້ພາຍໃນ 7 ມື້ຫຼັງຈາກເຄື່ອງກະຕຸ້ນການສູດດົມ. ລະດັບການສະແດງອອກຂອງ INF-γ ແລະ IL-2 ໃນກຸ່ມຢາກະຕຸ້ນການສູດດົມແມ່ນ 6 ຫາ 10 ເທົ່າ ແລະ ສູງກວ່າ 4 ຫາ 5 ເທົ່າຂອງກຸ່ມຢາກະຕຸ້ນການຫາຍໃຈ, ຕາມລໍາດັບ. ມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າເມື່ອປຽບທຽບກັບ vaccine booster homologous inactivated, inactivated heterologous booster ສາມາດກະຕຸ້ນການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານຂອງຈຸລັງ Th1 ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ໃນຂະນະທີ່ປັດໃຈເຊັ່ນເພດແລະອາຍຸບໍ່ມີຜົນຕໍ່ການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານຂອງເຊນ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ລະດັບ RBD ສະເພາະ ELISA ພູມຕ້ານທານທີ່ກະຕຸ້ນໂດຍ booster heterologous inhaled ແມ່ນສູງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍກ່ວາຂອງ inactivated vaccine homologous booster 28 ມື້ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ, ລະດັບ RBD ພູມຕ້ານທານໃນກຸ່ມ inhalation ຕ່ໍາແມ່ນປະມານ 13 ເທົ່າຂອງ. ວັກຊີນ homologous ກຸ່ມ inactivated.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- ນອກຈາກນັ້ນ, ລະດັບ RBD ສະເພາະ ELISA ພູມຕ້ານທານທີ່ກະຕຸ້ນໂດຍ booster heterologous inhaled ແມ່ນສູງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍກ່ວາຂອງ inactivated vaccine homologous booster 28 ມື້ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ, ລະດັບ RBD ພູມຕ້ານທານໃນກຸ່ມ inhalation ຕ່ໍາແມ່ນປະມານ 13 ເທົ່າຂອງ. ວັກຊີນ homologous ກຸ່ມ inactivated.
- The expression levels of INF-γ and IL-2 in the inhalation booster group were 6 to 10 times and 4 to 5 times higher than those in the inactivated vaccine booster group, respectively.
- The data on safety results showed that there were fewer cases of adverse events after the heterologous booster of the Inhalation Convidecia™than those administered with a homologous booster of inactivated vaccine.
