Almirall SA, ບໍລິສັດຢາຊີວະພາບທົ່ວໂລກທີ່ສຸມໃສ່ສຸຂະພາບຜິວຫນັງ, ປະກາດໃນມື້ນີ້ການເປີດຕົວການຄ້າເອີຣົບຂອງຄີມWynzora® (50 µg / g calcipotriol ແລະ 0.5 mg / g betamethasone as dipropionate), ພັດທະນາສໍາລັບການປິ່ນປົວສະເພາະຂອງ psoriasis plaque ອ່ອນຫາປານກາງໃນ. ຜູ້ໃຫຍ່ລວມທັງຫນັງຫົວ. ສະເປນ, ເຢຍລະມັນ, ແລະອັງກິດແມ່ນປະເທດເອີຣົບທໍາອິດທີ່ຄີມສາມາດໃຊ້ໄດ້ຕາມໃບສັ່ງແພດ. ຫຼັງຈາກການເປີດຕົວຂອງຫົວຄິດປະດິດສ້າງນີ້, Almirall ກາຍເປັນບໍລິສັດ biopharmaceutical ດຽວໃນເອີຣົບທີ່ສະເຫນີໃຫ້ຄົນເຈັບ psoriasis ທາງເລືອກທີ່ຫຼາກຫຼາຍທີ່ກວມເອົາພື້ນທີ່ທັງຫມົດຂອງພະຍາດ, ຈາກຫົວຂໍ້ກັບລະບົບປາກແລະຊີວະວິທະຍາ.
ຄີມWynzora®ແມ່ນຂັບເຄື່ອນໂດຍ PAD Technology, ວິທີການໃຫມ່ຂອງການປະສົມນ້ໍາມັນແລະນ້ໍາ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ມັນເປັນພຽງແຕ່ calcipotriene ແລະ betamethasone dipropionate topical ທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ປະສົມປະສານຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນໃນຄີມນ້ໍາ. ເທກໂນໂລຍີດັ່ງກ່າວເຮັດໃຫ້ການສ້າງແບບຄົງທີ່ແລະສະຫນອງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອໍານວຍແລະຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຄົນເຈັບ.
Wynzora® ໃຫ້ປະສິດທິພາບສູງ ແລະ ການເລີ່ມຕົ້ນປະຕິບັດໄວພາຍໃນ 1 ອາທິດ. ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການວິເຄາະລວມຂອງສອງການທົດລອງໄລຍະ III ແບບສຸ່ມໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ CAL / BDP PAD-cream ນີ້ສະເຫນີປະສິດທິພາບແລະຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຄົນເຈັບໃນການປິ່ນປົວໂຣກ psoriasis ສະເພາະໃນການປຽບທຽບກັບສູດ calcipotriene ແລະ betamethasone dipropionate gel ສໍາລັບຈຸດສິ້ນສຸດປະສິດທິພາບທັງຫມົດລວມທັງ. ຄວາມສໍາເລັດຂອງການປິ່ນປົວ PGA, mPASI, ແລະ PASI75 ຫຼັງຈາກ 8 ອາທິດຂອງການນໍາໃຊ້ຫນຶ່ງຄັ້ງຕໍ່ມື້.
ການສືບສວນທາງດ້ານຄລີນິກຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ, ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວແປດອາທິດ, ອັດຕາສ່ວນຫຼາຍຂອງວິຊາທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAL / BDP PAD-cream ລາຍງານວ່າ psoriasis ບໍ່ມີຜົນກະທົບໃດໆຕໍ່ຊີວິດຂອງພວກເຂົາ (DLQI 0 ຫຼື 1) ເມື່ອທຽບກັບ CAL / BDP gel. . ການຍອມຮັບຂອງຄົນເຈັບຂອງ CAL/BDP PAD-cream ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນເນື່ອງມາຈາກຫົວຂໍ້ທີ່ເປັນສູດ greasy ຫນ້ອຍໂດຍອີງໃສ່ເຕັກໂນໂລຊີ PAD ປະດິດສ້າງ. ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ III ໄດ້ຖືກຕີພິມໃນວາລະສານຂອງ European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).
psoriasis ເປັນພະຍາດຜິວຫນັງທີ່ແຜ່ຫຼາຍຂອງໂລກ, ຜົນກະທົບຕໍ່ປະມານຢ່າງຫນ້ອຍ 100 ລ້ານຄົນໃນທົ່ວໂລກແລະປະມານ 1.52% ຂອງປະຊາກອນອັງກິດ (1.01 ລ້ານຄົນຄາດຄະເນ). ມັນມີຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຄຸນນະພາບຂອງຊີວິດແລະເປັນຕົວແທນຂອງພາລະທີ່ສໍາຄັນໃນຊີວິດປະຈໍາວັນຂອງ 71% ຂອງຄົນເຈັບ, ຜົນກະທົບຕໍ່ສຸຂະພາບທາງດ້ານຈິດໃຈໂດຍລວມຂອງ 88% ຂອງປະຊາຊົນທີ່ທົນທຸກຈາກສະພາບ. "ໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້ພວກເຮົາໄດ້ສັງເກດເຫັນການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການປິ່ນປົວໂຣກ psoriasis, ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ການຍຶດຫມັ້ນກັບການປິ່ນປົວແບບດັ້ງເດີມຍັງຕໍ່າ. ການມາຮອດຂອງ PAD-cream ສູດໃຫມ່ຂອງ CAL / BDP ເປັນຂ່າວດີສໍາລັບຊຸມຊົນ psoriasis, ຜູ້ທີ່ປະຈຸບັນມີທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ປະສົມປະສານປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງອົງປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ CAL / BDP ທີ່ໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນເຕັກໂນໂລຊີຍານພາຫະນະໃຫມ່ຫຼ້າສຸດສໍາລັບຄົນເຈັບ. ຄວາມສະດວກສະບາຍ,” ສາດສະດາຈານ Anthony Bewley, ທີ່ປຶກສາແພດຜິວຫນັງ, ອັງກິດກ່າວ.
ການເປີດຕົວຂອງຄີມWynzora®ຈະສືບຕໍ່ໃນສ່ວນທີ່ເຫຼືອຂອງເອີຣົບໃນປີ 2022
Almirall ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນການຕະຫຼາດWynzora®ຄີມໃນອັງກິດ, ສະເປນແລະເຢຍລະມັນໃນຕົ້ນເດືອນນີ້ແລະຄາດວ່າຈະອອກໃນບັນດາປະເທດເອີຣົບອື່ນໆໃນໄລຍະເດືອນຂ້າງຫນ້າ, ເມື່ອການອະນຸຍາດການຕະຫຼາດແຫ່ງຊາດໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດ. ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດກົດລະບຽບໃນສາທາລະນະລັດເຊັກ, ເດນມາກ, ຝຣັ່ງ, ເຢຍລະມັນ, ເນເທີແລນ, ນໍເວ, ສະເປນ, ສວີເດນ, ອັງກິດ, ຟິນແລນ, ປອກຕຸຍການ, ອິຕາລີແລະໄອແລນດ້ວຍຊື່Wynzora®, ແລະມີຊື່ Winxory® ໃນອອສເຕີຍ.
"ການເປີດຕົວຄີມWynzora®ໃນເອີຣົບສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການກ້າວໄປຂ້າງຫນ້າຂອງຄໍາຫມັ້ນສັນຍາຂອງພວກເຮົາທີ່ຈະສະເຫນີການປິ່ນປົວທີ່ມີນະວັດກໍາທີ່ປັບປຸງຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ psoriasis. ໃນປັດຈຸບັນ, 73% ຂອງຄົນເຈັບບໍ່ໄດ້ຍຶດຫມັ້ນກັບການປິ່ນປົວຫົວຂໍ້ [4]. ໃນທັດສະນະຂອງການຂາດຄວາມເປັນຫ່ວງຂອງການຍຶດຫມັ້ນໃນການປິ່ນປົວດັ່ງກ່າວ, Almirall ຫມັ້ນໃຈວ່າຜະລິດຕະພັນໃຫມ່ນີ້, ປະສິດທິພາບການພິສູດແລະສູດທີ່ເປັນມິດກັບຄົນເຈັບ, ຈະເປັນຈຸດປ່ຽນແປງໂດຍການປັບປຸງຄວາມພໍໃຈຂອງຄົນເຈັບ psoriasis ຍ້ອນສູດ greasy ຫນ້ອຍຂອງຕົນ, "ເວົ້າ. Gianfranco Nazzi, ຫົວຫນ້າບໍລິຫານຂອງ Almirall.
“ການເປີດຕົວຂອງຄີມ Wynzora ® ໃນບັນດາປະເທດເອີຣົບແມ່ນຈຸດສໍາຄັນອີກອັນຫນຶ່ງຂອງການເປີດຕົວຜະລິດຕະພັນທົ່ວໂລກ. ຄີມນີ້ແມ່ນການສະແດງອອກຂອງຄຸນສົມບັດທີ່ສໍາຄັນຂອງການສ້າງນະວະນິຍາຍແລະລະບົບການຈັດສົ່ງຢາ PAD Technology. ມັນໄດ້ຖືກສ້າງຂື້ນດ້ວຍຄວາມປາດຖະຫນາທີ່ຈະສະຫນອງການເລີ່ມຕົ້ນໄວແລະປະສິດທິພາບສູງ, ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອໍານວຍແລະຄວາມສະດວກສະບາຍສູງແລະຄວາມພໍໃຈຂອງຄົນເຈັບໃນປະຈໍາວັນໃນຜະລິດຕະພັນດຽວ. ພວກເຮົາເຊື່ອວ່າຄວາມງ່າຍດາຍແລະການຍຶດຫມັ້ນແມ່ນປະສິດທິພາບໃຫມ່, "Jesper J. Lange, CEO ຂອງ MC2 Therapeutics, ຜູ້ພັດທະນາ PAD Technology ກ່າວ.
ໃນເດືອນກຸມພາ 2021, Almirall ແລະ MC2 Therapeutics ໄດ້ເຂົ້າໄປໃນຂໍ້ຕົກລົງຍຸດທະສາດພາຍໃຕ້ການທີ່ MC2 Therapeutics ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ Almirall ສິດທິພິເສດໃນເອີຣົບເພື່ອການຄ້າWynzora® Cream ສໍາລັບການປິ່ນປົວ psoriasis plaque. ບໍລິສັດທັງສອງໄດ້ປະກາດຜົນສໍາເລັດຂອງຂັ້ນຕອນການແບ່ງຂັ້ນຄຸ້ມຄອງໃນເດືອນກໍລະກົດ 2021. ຄີມຍັງຖືກນໍາໄປຂາຍໃນສະຫະລັດໂດຍບໍລິສັດອື່ນ.
