ວັນທີ 24 ພະຈິກ 2021, ບໍລິສັດ Kintor Pharma ໄດ້ປະກາດວ່າ ກົມຄຸ້ມຄອງຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA) ຂອງຈີນ ໄດ້ເປີດໄຟຂຽວໃຫ້ອະນຸສັນຍາສຳລັບການສຶກສາໄລຍະ III ຂອງ KX-826.
ໃນວັນທີ 20 ເດືອນທັນວາ 2021, ກອງປະຊຸມເລີ່ມຕົ້ນລະຫວ່າງຜູ້ສືບສວນທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ KX-826 ໄລຍະ III ໄດ້ຈັດຂຶ້ນຢ່າງສໍາເລັດຜົນ. ໂຮງໝໍປະຊາຊົນຂອງມະຫາວິທະຍາໄລປັກກິ່ງ ແລະ ໂຮງໝໍຫົວຊານທີ່ຂຶ້ນກັບມະຫາວິທະຍາໄລຟູດານ ໄດ້ນຳພາການທົດລອງ, ໂດຍມີໂຮງໝໍ 26 ແຫ່ງເຂົ້າຮ່ວມ. ພາຍຫຼັງໄດ້ຮັບການຮ່ວມມືຢ່າງສຳເລັດຜົນໃນການທົດລອງ KX-826 ຂອງຈີນໃນໄລຍະທີ 826 ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ AGA, ສາດສະດາຈານ Zhang Jianzhong ຈາກໂຮງໝໍປະຊາຊົນຂອງມະຫາວິທະຍາໄລປັກກິ່ງ ແລະ ສາດສະດາຈານ Yang Qinping ຈາກໂຮງໝໍ Huashan ທີ່ຂຶ້ນກັບມະຫາວິທະຍາໄລ Fudan ໄດ້ຮ່ວມມືກັນອີກເທື່ອໜຶ່ງເພື່ອເປັນຜູ້ສືບສວນຕົ້ນຕໍ ( PIs ຊັ້ນນໍາ) ຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ III ຈຸດສໍາຄັນຂອງ KX-100. ໃນກອງປະຊຸມນັກສືບສວນ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານເກືອບ 26 ຄົນຈາກ 826 ໂຮງຫມໍໃນທົ່ວປະເທດຈີນໄດ້ຮັບຟັງບົດລາຍງານກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ II ຂອງ KX-XNUMX. ສາດສະດາຈານ Zhang Jianzhong ສິ້ນສຸດກອງປະຊຸມແລະຊຸກຍູ້ໃຫ້ PI ທຸກຄົນມີສ່ວນຮ່ວມກັບການສຶກສາທີ່ສໍາຄັນນີ້ດ້ວຍຄຸນນະພາບແລະປະສິດທິພາບສູງ.
ທ່ານດຣ Youzhi Tong, ຜູ້ກໍ່ຕັ້ງ, ປະທານ, ແລະຫົວຫນ້າບໍລິຫານຂອງ Kintor Pharma, ໃຫ້ຄໍາເຫັນວ່າ, "ທີມງານຂອງ Kintor ໄດ້ປະຕິບັດດ້ວຍປະສິດທິພາບສູງຈາກການເກັບກູ້ຂອງ NMPA ຈົນເຖິງການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ III ຄັ້ງທໍາອິດກັບປະມານຫນຶ່ງເດືອນ. ການທົດລອງທາງການແພດໄລຍະທີ III ນີ້ຈະດຳເນີນຢູ່ໃນ 26 ສະຖາບັນການແພດຜິວໜັງຊັ້ນນຳໃນທົ່ວປະເທດຈີນ. ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະສໍາເລັດການລົງທະບຽນ 416 ວິຊາຕາມແຜນການໃນເດືອນມິຖຸນາ 2022, ແລະຕິດຕາມການປະເມີນຜົນທາງການແພດ (6 ເດືອນ + 1 ເດືອນຕິດຕາມ) ພາຍໃນປີ. ດ້ວຍເປົ້າຫມາຍຂອງການສໍາເລັດການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ III ໃນປີນີ້, ພວກເຮົາກໍາລັງເລັ່ງຂະບວນການແລະຄາດຫວັງວ່າ KX-826 ຈະເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ຄົນເຈັບທົ່ວໂລກໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້."
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- ພາຍຫຼັງໄດ້ຮັບການຮ່ວມມືຢ່າງສຳເລັດຜົນໃນການທົດລອງ KX-826 ຂອງຈີນໃນໄລຍະທີ 826 ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດ AGA, ສາດສະດາຈານ Zhang Jianzhong ຈາກໂຮງໝໍປະຊາຊົນຂອງມະຫາວິທະຍາໄລປັກກິ່ງ ແລະ ສາດສະດາຈານ Yang Qinping ຈາກໂຮງໝໍ Huashan ທີ່ຂຶ້ນກັບມະຫາວິທະຍາໄລ Fudan ໄດ້ຮ່ວມມືກັນອີກເທື່ອໜຶ່ງເພື່ອເປັນຜູ້ສືບສວນຕົ້ນຕໍ ( PIs ຊັ້ນນໍາ) ຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ III ຈຸດສໍາຄັນຂອງ KX-XNUMX.
- ໃນກອງປະຊຸມນັກສືບສວນ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານເກືອບ 100 ຄົນຈາກ 26 ໂຮງຫມໍໃນທົ່ວປະເທດຈີນໄດ້ຮັບຟັງບົດລາຍງານກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ II ຂອງ KX-826.
- ດ້ວຍເປົ້າຫມາຍຂອງການສໍາເລັດການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ III ໃນປີນີ້, ພວກເຮົາກໍາລັງເລັ່ງຂະບວນການແລະຄາດວ່າ KX-826 ຈະເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ຄົນເຈັບທົ່ວໂລກໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.
