Medtronic plc ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າ Freezor™ ແລະ Freezor™ Xtra Cardiac Cryoablation Catheters ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ແລະເປັນທໍ່ທໍ່ລະບາຍອາກາດອັນດຽວທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດເດັກນ້ອຍ Atrioventricular Nodal Reentrant Tachycardia (AVNRT).

AVNRT ແມ່ນຮູບແບບທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງ tachycardia supraventricular (SVT), ແລະເປັນໂຣກຫົວໃຈເຕັ້ນລໍາຜິດປົກກະຕິທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດ, ມີ 89,000 ກໍລະນີໃນແຕ່ລະປີແລະການຂະຫຍາຍຕົວ. ເກືອບ 35% ຂອງກໍລະນີ AVNRT ເກີດຂຶ້ນໃນເດັກນ້ອຍ, ຫຼື, ເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 18 ປີ. ເນື່ອງຈາກວົງຈອນຜິດປົກກະຕິພາຍໃນລະບົບການນໍາຂອງຫົວໃຈ, AVNRT ເຮັດໃຫ້ເກີດຈັງຫວະຫົວໃຈໄວຫຼາຍ, ແລະຖ້າຫາກວ່າປະໄວ້ໂດຍບໍ່ມີການປິ່ນປົວ, ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການສູບນ້ໍາຂອງຫົວໃຈ. ໂດຍປົກກະຕິ, ນໍາໄປສູ່ການ palpitations, lightheadedness, ແລະ syncope.

catheter ablation ແມ່ນການປິ່ນປົວເສັ້ນທໍາອິດສໍາລັບການປິ່ນປົວ AVNRT. Freezor ແລະ Freezor Xtra catheters ແມ່ນອຸປະກອນທີ່ຍືດຫຍຸ່ນ, ໃຊ້ຄັ້ງດຽວທີ່ໃຊ້ໃນການແຊ່ແຂງເນື້ອເຍື່ອຫົວໃຈແລະຕັນສັນຍານໄຟຟ້າທີ່ບໍ່ຈໍາເປັນພາຍໃນຫົວໃຈ. ຄອບຄົວ Freezor ຊ່ວຍໃຫ້ການປິ່ນປົວແບບໂຟກັສໂຟກັສທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບແລະໄດ້ປິ່ນປົວຄົນເຈັບຫຼາຍກວ່າ 140,000 ຄົນໃນ 67 ປະເທດ. Cryoablation ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນຕັນ AV ແບບຖາວອນ, ອາການແຊກຊ້ອນຂອງຂະບວນການ AVNRT ທີ່ດໍາເນີນດ້ວຍ radiofrequency (RF) ablations ທີ່ສົ່ງຜົນໃຫ້ສັນຍານໄຟຟ້າຂອງຫົວໃຈຂັດຂວາງບາງສ່ວນຫຼືຄົບຖ້ວນ, ເຊິ່ງເປັນອັນຕະລາຍລົບກວນຈັງຫວະຫົວໃຈ.

ທ່ານ Bryan C. Cannon, MD, ອາຈານສອນວິຊາແພດເດັກແລະອະດີດປະທານສະມາຄົມ electrophysiology ເດັກແລະ Congenital Electrophysiology (PACES) ກ່າວວ່າ "ມີອຸປະກອນຈໍານວນຫນ້ອຍຫຼາຍທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບ cardiology ເດັກນ້ອຍທີ່ສະລັບສັບຊ້ອນໃນມື້ນີ້," ທ່ານຫມໍພິເສດຈັງຫວະ. "ດ້ວຍການຂະຫຍາຍຕົວຊີ້ບອກຂອງ FDA, Freezor ແລະ Freezor Xtra cardiac cryoablation catheters ອະນຸຍາດໃຫ້ເດັກນ້ອຍທີ່ສຸດຂອງຄົນເຈັບ cardiology ເຂົ້າເຖິງເຕັກໂນໂລຢີທີ່ປອດໄພ, ປັບປຸງຊີວິດທີ່ຈະຊ່ວຍໃຫ້ການດູແລຫົວໃຈກ້າວຫນ້າສໍາລັບ AVNRT."

ການອະນຸມັດການຂະຫຍາຍຕົວຊີ້ບອກແມ່ນໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນໂດຍຜົນໄດ້ຮັບຈາກ ICY-AVNRT ແລະການສຶກສາແບບສຸ່ມໃນເດັກຫຼາຍ, ຫຼາຍສູນກາງທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວຂອງ AVNRT ໂດຍໃຊ້ Freezor ແລະ Freezor Xtra cardiac cryoablation catheters. ຂໍ້ມູນ ICY-AVNRT ລາຍງານຜົນສໍາເລັດຂອງຂັ້ນຕອນການສ້ວຍແຫຼມຂອງ 95% ໂດຍບໍ່ມີການລາຍງານຂອງຕົວກະຕຸ້ນຈັງຫວະຖາວອນເນື່ອງຈາກການສໍາເລັດ AV block.1 ຫຼັກຖານທີ່ໃຫຍ່ກວ່າ, ລວມທັງການສຶກສາທັງຫມົດສິບຫົກ, ຍັງສັງເກດເຫັນອັດຕາປະສິດທິພາບສູງແລະຜົນກະທົບທາງລົບຕ່ໍາ.2-17.

ທໍ່ catheter Freezor cardiac cryoablation ແມ່ນມີຢູ່ໃນການຄ້າຄັ້ງທໍາອິດໃນສະຫະລັດສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ໃຊ້ AVNRT ໃນປີ 2003, ຕິດຕາມມາດ້ວຍສາຍ catheter Freezor Xtra cardiac cryoablation ໃນປີ 2016. ຄອບຄົວ Freezor ຂອງ catheters cryoablation ຍັງປະກອບມີ Freezor MAX cardiac cryoablation catheter, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. ໃຊ້ຮ່ວມກັບ Arctic Front™ Advance cryoballoon ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ atrial fibrillation (AF).

"ພວກເຮົາມີຄວາມພູມໃຈໃນການເຮັດວຽກຂອງພວກເຮົາກັບ PACES ແລະ FDA ໃນການລິເລີ່ມທີ່ມີຜູ້ມີສ່ວນຮ່ວມຫຼາຍຝ່າຍທໍາອິດໃນລັກສະນະນີ້ເພື່ອແກ້ໄຂປະຊາກອນຄົນເຈັບທີ່ສໍາຄັນ," Rebecca Seidel, ປະທານທຸລະກິດ Cardiac Ablation Solutions ກ່າວວ່າ, ເຊິ່ງເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ. ຫຼັກຊັບ Cardiovascular Portfolio ຢູ່ Medtronic. "ຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນຮ່ວມກັນໃນການຮ່ວມມືແລະຂະຫຍາຍຕໍາແຫນ່ງທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງການປິ່ນປົວນີ້ເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບ AVNRT ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມຫມັ້ນໃຈຂອງພວກເຮົາໃນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບທີ່ພິສູດແລ້ວຂອງເຕັກໂນໂລຢີ cryoablation ຂອງພວກເຮົາ."

Medtronic ໄດ້ບຸກເບີກເທກໂນໂລຍີ cryoablation, ໂດຍມີຫຼັກຖານທາງດ້ານອຸດສາຫະກໍາຊັ້ນນໍາແລະກວ້າງຂວາງ, ລວມທັງຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບທີ່ພິສູດໃນການປິ່ນປົວ AF ແລະ AVNRT. ມາຮອດປັດຈຸບັນ, ຄົນເຈັບຫຼາຍກວ່າໜຶ່ງລ້ານຄົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ Medtronic cryoablation ທົ່ວໂລກ.

ໃນການຮ່ວມມືກັບແພດຫມໍຊັ້ນນໍາ, ນັກຄົ້ນຄວ້າ, ແລະນັກວິທະຍາສາດທົ່ວໂລກ, Medtronic ສະເຫນີຄວາມກວ້າງໃຫຍ່ຂອງເຕັກໂນໂລຢີການແພດທີ່ມີນະວັດກໍາໃຫມ່ສໍາລັບການປິ່ນປົວການຜ່າຕັດແລະການປິ່ນປົວພະຍາດ cardiovascular ແລະ arrhythmias cardiac. ບໍລິສັດພະຍາຍາມສະ ເໜີ ຜະລິດຕະພັນແລະການບໍລິການທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງສຸດທີ່ໃຫ້ຄຸນຄ່າທາງດ້ານຄລີນິກແລະເສດຖະກິດໃຫ້ກັບຜູ້ບໍລິໂພກແລະຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບທົ່ວໂລກ.

ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:

Cryoablation can reduce the risk of permanent AV block, a complication of AVNRT procedures performed with radiofrequency (RF) ablations that results in the partial or complete interruption of the heart’s electrical signals, which dangerously disrupts heart rhythm.
The indication expansion approval is supported by results from ICY-AVNRT and multiple pediatric randomized, multi-center studies that demonstrated the safety and effectiveness of the treatment of AVNRT using the Freezor and Freezor Xtra cardiac cryoablation catheters.
The Freezor family of cryoablation catheters also includes the Freezor MAX cardiac cryoablation catheter, which is approved for use in conjunction with the Arctic Front™ Advance cryoballoon for the treatment of atrial fibrillation (AF).