ການອອກແບບແລະການອະນຸມັດເປັນຈຸດສໍາຄັນໃນຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງ Insightec Blood Brain Barrier (BBB) ແຜນທີ່ທາງຄລີນິກໂດຍໃຊ້ Acoustic Therapy.

Insightec ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າມັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ຂອງການຍົກເວັ້ນອຸປະກອນການສືບສວນທີ່ສໍາຄັນສອງຢ່າງ (IDE) ສໍາລັບລະບົບ Exablate Neuro ຂອງມັນ - ຫນຶ່ງສໍາລັບມະເຮັງປອດຂອງຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ (NSCLC) ທີ່ໄດ້ແຜ່ລາມໄປສູ່ສະຫມອງໂດຍສົມທົບກັບການດູແລມາດຕະຖານ. Keytruda®, ແລະຫນຶ່ງສໍາລັບການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງ biopsy ຂອງແຫຼວສໍາລັບການກວດສອບການເກີດໃຫມ່ຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງສະຫມອງຂັ້ນຕົ້ນ. FDA ຍັງໄດ້ອະນຸມັດການແຕ່ງຕັ້ງ "ອຸປະກອນເສີມ" ສໍາລັບການປິ່ນປົວ NSCLC, ຊ່ວຍເລັ່ງການພັດທະນາແລະການທົບທວນຄືນຂອງມັນ.

Insightec ວາງແຜນທີ່ຈະເປີດຕົວການສຶກສາ LIMITLESS (NSCLC) ເພື່ອປະເມີນຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກຂອງການໃຊ້ ultrasound ທີ່ສຸມໃສ່ການບໍ່ແຜ່ລາມ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຕ່ໍາປະສົມປະສານກັບລະບົບພູມຕ້ານທານໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີການແຜ່ກະຈາຍຂອງສະຫມອງຈາກມະເຮັງປອດ.

"ການໃຊ້ ultrasound ທີ່ສຸມໃສ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຕ່ໍາ (LIFU) ທີ່ມີ microbubbles ເພື່ອເປີດອຸປະສັກສະຫມອງເລືອດ (BBB) ແມ່ນຄວາມກ້າວຫນ້າທີ່ຫນ້າຕື່ນເຕັ້ນໃນ neuro-oncology ທີ່ສັນຍາວ່າຈະກາຍເປັນການປ່ຽນແປງແບບຢ່າງໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອງອກໃນສະຫມອງ," ກ່າວວ່າການສຶກສາການສືບສວນຕົ້ນຕໍທ່ານດຣ Manmeet Ahluwalia, MD, MBA, ຫົວຫນ້າຂອງ Solid Tumor Medical Oncology, ຮອງຜູ້ອໍານວຍການແລະຫົວຫນ້າວິທະຍາສາດຂອງ Miami Cancer Institute, ສ່ວນຫນຶ່ງຂອງ Baptist Health South Florida. "ການປະສົມປະສານທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງການເປີດ LIFU BBB ສໍາລັບການປັບປຸງການຈັດສົ່ງຢາ, ການປ່ອຍ neoantigen ແລະການເລີ່ມຕົ້ນຂອງພູມຕ້ານທານແມ່ນຕົວປ່ຽນແປງເກມທີ່ມີທ່າແຮງໃນພາກສະຫນາມຂອງພວກເຮົາທີ່ຈະຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາສ້າງທາງເລືອກການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນສໍາລັບຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້."

Liquid biopsy ແມ່ນວິທີການໃຫມ່ສໍາລັບການຍ່ອຍຂອງມະເຮັງທີ່ບໍ່ມີການແຜ່ກະຈາຍ, ການຄັດເລືອກການປິ່ນປົວ, ການຕິດຕາມພະຍາດທີ່ຕົກຄ້າງ, ການກໍານົດຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວຕອບສະຫນອງຕໍ່ກັບຜູ້ບໍ່ຕອບສະຫນອງ, ແລະການປະເມີນຄວາມຄືບຫນ້າຂອງ tumor ທຽບກັບ pseudoprogression.

ທ່ານດຣ. ຂອງ Insightec. "ການສຶກສາເບື້ອງຕົ້ນແລະການສຶກສາຂອງມະນຸດເບື້ອງຕົ້ນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ ultrasound ສຸມໃສ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຕ່ໍາ (LIFU) ສາມາດເພີ່ມການ permeability ຂອງອຸປະສັກສະຫມອງເລືອດແລະອະນຸຍາດໃຫ້ passage ຂອງ biomarkers ພາກພື້ນສະເພາະເພື່ອໃຫ້ສາມາດ biopsy ນ້ໍາ noninvasive ໃນ tumors ສະຫມອງ. ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ສໍາຄັນນີ້ຈະສືບສວນເປັນຄັ້ງທໍາອິດຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກຕໍ່ກັບວິທີການນີ້ເປັນທາງເລືອກໃຫມ່ສໍາລັບການກວດຫາການຜ່າຕັດທາງປະສາດທີ່ຮຸກຮານ."

"Insightec ສືບຕໍ່ຮ່ວມມືກັບນັກຄົ້ນຄວ້າຊັ້ນນໍາເພື່ອກ້າວໄປສູ່ການນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍສຽງໃນສະຫມອງ," Maurice R. Ferré, MD, Insightec CEO ແລະປະທານຄະນະກໍາມະການກ່າວວ່າ. "ວຽກງານນີ້ສຸມໃສ່ການເປີດອຸປະສັກສະຫມອງເລືອດຢ່າງປອດໄພໂດຍໃຊ້ພະລັງງານສຽງທີ່ມີຄວາມຖີ່ຕ່ໍາແລະມີທ່າແຮງທີ່ຈະຫັນປ່ຽນວິທີການປິ່ນປົວແລະການວິນິດໄສໃນປະຈຸບັນສໍາລັບເງື່ອນໄຂເຊັ່ນມະເຮັງສະຫມອງ. ເປົ້າຫມາຍສຸດທ້າຍຂອງພວກເຮົາແມ່ນ, ເຊັ່ນດຽວກັບສະເຫມີ, ເພື່ອສົ່ງຜົນກະທົບທາງບວກຕໍ່ຊີວິດຂອງຄົນເຈັບ."

ອຸປະກອນ Exablate Neuro ໄດ້ຖືກອະນຸມັດແລ້ວຈາກ FDA ສໍາລັບການປິ່ນປົວຢາ - refractory Essential Tremor ແລະພະຍາດ Parkinson. ໃນຕອນທ້າຍຂອງ 2021, ມີສູນການແພດ 42 ແຫ່ງໃນສະຫະລັດໄດ້ນໍາໃຊ້ອຸປະກອນ Insightec Exablate Neuro ເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານີ້. ລະບົບ Insightec Exablate Prostate ໄດ້ຮັບການກວດລ້າງ FDA 510K ສໍາລັບການລົບລ້າງເນື້ອເຍື່ອ prostate ດ້ວຍ Ultrasound Focused ຄວາມເຂັ້ມສູງ.

ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:

“The use of low-intensity focused ultrasound (LIFU) with microbubbles to open up the blood brain barrier (BBB) is an exciting advance in neuro-oncology that holds promise to become a paradigm shift in the treatment of patients with brain tumors,”.
Insightec today announced that it has received FDA approval of two pivotal investigational device exemptions (IDE) for its Exablate Neuro system – one for primary non-small cell lung cancer (NSCLC) that has metastasized to the brain in conjunction with standard-of-care Keytruda®, and one for enhanced efficacy of liquid biopsy for recurrence monitoring of patients with primary brain cancer.
Insightec ວາງແຜນທີ່ຈະເປີດຕົວການສຶກສາ LIMITLESS (NSCLC) ເພື່ອປະເມີນຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກຂອງການໃຊ້ ultrasound ທີ່ສຸມໃສ່ການບໍ່ແຜ່ລາມ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຕ່ໍາປະສົມປະສານກັບລະບົບພູມຕ້ານທານໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີການແຜ່ກະຈາຍຂອງສະຫມອງຈາກມະເຮັງປອດ.