Clarity Pharmaceuticals ປະກາດວ່າການທົດລອງທີ່ລິເລີ່ມໂດຍນັກສືບສວນ (IIT) ຈະເລີ່ມໃນໄວໆນີ້ໃນສະຫະລັດທີ່ສືບສວນ 64Cu SAR-bisPSMA ໃນມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກ (NCT05286840)[1}.
ການທົດລອງທີ່ນໍາພາໂດຍຜູ້ສືບສວນຂອງ X-Cancer ຂອງ SAR-bisPSMA ໃນມະເຮັງ prostate ທີ່ຮູ້ຈັກຫຼືສົງໃສວ່າ (X-Calibur) ແມ່ນໄລຍະ I/II IIT ໃນຄົນເຈັບ 150 ຢູ່ທີ່ສູນມະເຮັງ Urology ແລະເຄືອຂ່າຍການຄົ້ນຄວ້າ GU (GURN) ໃນ Omaha, Nebraska, ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍ Dr Luke Nordquist. ມັນຈະສືບສວນຢ່າງກວ້າງຂວາງຂອງຄົນເຈັບມະເຮັງ prostate ໂດຍການຖ່າຍຮູບດ້ວຍ 64Cu-SAR-bisPSMA ໃນມື້ຂອງການບໍລິຫານແລະໃນເວລາຕໍ່ມາ. ການທົດລອງ X-Calibur ຈະໄດ້ຮັບການປະເມີນຄວາມປອດໄພຂອງ 64Cu SAR-bisPSMA ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການເບິ່ງຜົນກະທົບຂອງຜະລິດຕະພັນໃນຂັ້ນຕອນແລະການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ເປັນມະເຮັງ prostate.
ປະທານບໍລິຫານຂອງ Clarity, ທ່ານດຣ Alan Taylor, ໄດ້ໃຫ້ຄໍາເຫັນວ່າ, "ພວກເຮົາຕື່ນເຕັ້ນທີ່ຈະສະຫນັບສະຫນູນການທົດລອງຂອງ Dr Nordquist, ຜູ້ທີ່ມີປະສົບການທໍາອິດກັບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາໃນການທົດລອງ theranostic 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE (NCT04868604)[2]. ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະສືບຕໍ່ເຮັດວຽກຮ່ວມກັນກ່ຽວກັບຄວາມຄືບຫນ້າຂອງການພັດທະນາຕົວແທນ SAR-bisPSMA ທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງພວກເຮົາໃນມະເຮັງ prostate ແລະຂຸດຄົ້ນຜົນປະໂຫຍດຈໍານວນຫຼາຍຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງໂຄງການ Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) ໃນການຕິດຕາມເປົ້າຫມາຍສຸດທ້າຍຂອງພວກເຮົາໃນການປັບປຸງການປິ່ນປົວ. ຜົນໄດ້ຮັບສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ."
ມະເຮັງຕ່ອມລູກຫມາກແມ່ນຈຸດສໍາຄັນຂອງໂຄງການ Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT), ບ່ອນທີ່ IIT ຢູ່ GURN ແມ່ນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຄັ້ງທີສີ່ທີ່ໃຊ້ຕົວແທນ SAR-bisPSMA ໃນມະເຮັງ prostate. ການທົດລອງ theranostic 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA, SECuRE (NCT04868604)[2] ຢູ່ທີ່ສະຫະລັດ, ໄດ້ປະສົບຜົນສໍາເລັດຮູບພາບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ prostate castrate ທົນທານຕໍ່ metastatic ຈາກ 1 ຊົ່ວໂມງຫາ 72 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາ. ການທົດລອງ 64Cu SAR-bisPSMA ການວິນິດໄສໃນອອສເຕຣເລຍ, PROPELLER (NCT04839367)[3], ແມ່ນດໍາເນີນໄປດ້ວຍດີ, ມີຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມຫຼາຍກວ່າ 50% ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢູ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຮັກສາ (ເຊັ່ນ: ການຜ່າຕັດ prostatectomy ກ່ອນຮາກ). ການທົດລອງການວິນິດໄສ 64Cu SAR-bisPSMA ຫຼ້າສຸດໃນສະຫະລັດ, COBRA (NCT05249127)[4], ໄດ້ຮັບການສຶກສາ May Proceed Letter ຈາກ FDA ໃນເດືອນກຸມພາ 2022, ດ້ວຍການຮັບສະໝັກຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີອາການຊ້ຳອີກທາງຊີວະເຄມີຂອງມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກ ວາງແຜນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນໃນ ໄຕມາດທີສອງຂອງປີ 2022. Clarity ຜ່ານມາໄດ້ຮັບຄໍາແນະນໍາຈາກ FDA ວ່າໂຄງການທາງຄລີນິກການວິນິດໄສ prostate ຂອງຕົນກັບ 64Cu SAR-bisPSMA ກໍາລັງເວົ້າເຖິງປະຊາກອນຄົນເຈັບສອງຄົນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສໍາລັບການລົງທະບຽນ: pre-prostatectomy / pre-definitive ການປິ່ນປົວເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄົນເຈັບທີ່ມີ biochemical recurrence ສົງໃສ. .
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- The most recent diagnostic 64Cu SAR-bisPSMA trial in the US, COBRA (NCT05249127)[4], has received a Study May Proceed Letter from the FDA in February 2022, with recruitment of participants with biochemical recurrence of prostate cancer planned to commence in the second quarter of 2022.
- We look forward to continuing to work together on progressing the development of our optimised SAR-bisPSMA agent in prostate cancer and exploring the many benefits of this product as part of Clarity’s Targeted Copper Theranostics (TCT) program in pursuit of our ultimate goal of improving treatment outcomes for cancer patients.
- The X-Cancer’s investigator-led trial of SAR-bisPSMA in known or suspected prostate cancer (X-Calibur) is a Phase I/II IIT in up to 150 patients at the Urology Cancer Center and GU Research Network (GURN) in Omaha, Nebraska, sponsored by Dr Luke Nordquist.
