Amgen ປະກາດໃນມື້ນີ້ການນໍາສະເຫນີຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຈາກການທົດລອງ CodeBreaK 100 ໄລຍະ 1/2 ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານ KRAS G12C- mutated ທີ່ໄດ້ຮັບLUMAKRAS® (sotorasib). ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວຈະຖືກນໍາສະເໜີຢູ່ໃນກອງປະຊຸມຄົບຄະນະປະຈໍາເດືອນຂອງສະມາຄົມມະເຮັງທາງດ້ານການປິ່ນປົວທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງອາເມລິກາ (ASCO) ໃນວັນທີ 15 ກຸມພາ 2022. ຂໍ້ມູນສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງກິດຈະກໍາຕ້ານມະເຮັງທີ່ມີຄວາມໝາຍທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະ ຜົນປະໂຫຍດທາງບວກ: ຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງ.
"ອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ຫນ້າຕື່ນເຕັ້ນເຫຼົ່ານີ້, ພວກເຮົາກໍາລັງຂະຫຍາຍ CodeBreaK 100 ເພື່ອລົງທະບຽນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກ pancreatic ແລະ tumor ອື່ນໆຫຼາຍຂື້ນເພື່ອເຂົ້າໃຈປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ LUMACRAS ໃນເນື້ອງອກທີ່ຢູ່ນອກປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍແລະມະເຮັງລໍາໄສ້," David M. Reese ກ່າວ. , MD, ຮອງປະທານບໍລິຫານຂອງການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາທີ່ Amgen. "CodeBreaK ແມ່ນໂຄງການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທົ່ວໂລກທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດແລະກວ້າງທີ່ສຸດຈົນເຖິງປະຈຸບັນທີ່ມີຊຸດຂໍ້ມູນທີ່ມີການທົບທວນຄືນຈາກສູນກາງທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ສຸດ. ໃນຂະນະທີ່ພວກເຮົາຮຽນຮູ້ເພີ່ມເຕີມຈາກຂໍ້ມູນຢ່າງກວ້າງຂວາງທີ່ພວກເຮົາເກັບກໍາ, ພວກເຮົາຈະສືບຕໍ່ລົງທຶນໃນໂຄງການໂດຍການຂະຫຍາຍກຸ່ມແລະຄົ້ນຫາການປະສົມປະສານໃຫມ່ເພື່ອໃຫ້ພວກເຮົາສາມາດຊ່ວຍເຫຼືອຄົນເຈັບໄດ້ຫຼາຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້."
LUMAKRAS ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັດຕາການຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງ (ORR) ທີ່ຖືກຢືນຢັນໂດຍສູນກາງຂອງ 21% ແລະອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) ຂອງ 84% ໃນທົ່ວ 38 ຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານການປິ່ນປົວ. ເກືອບ 80% ຂອງຄົນເຈັບໄດ້ຮັບ LUMACRAS ເປັນການປິ່ນປົວເສັ້ນທີສາມຫຼືຕໍ່ມາ. ແປດຂອງຄົນເຈັບ 38 ບັນລຸການຕອບສະຫນອງບາງສ່ວນທີ່ຖືກຢືນຢັນ (PR) ປະຕິບັດໂດຍການທົບທວນສູນກາງເອກະລາດຕາບອດ (BICR). ສອງໃນແປດຄົນເຈັບທີ່ມີ PR ມີການຕອບສະຫນອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການຕອບໂຕ້ແມ່ນ 5.7 ເດືອນ ໂດຍມີການຕິດຕາມສະເລ່ຍຂອງ 16.8 ເດືອນນັບຈາກວັນທີຕັດຂໍ້ມູນໃນວັນທີ 1 ພະຈິກ 2021. ຜົນໄດ້ຮັບຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຢູ່ລອດແບບເສລີ (PFS) ສະເລ່ຍຂອງ 4 ເດືອນ ແລະການຢູ່ລອດໂດຍສະເລ່ຍ ( OS) ເກືອບ 7 ເດືອນ. ບໍ່ມີສັນຍານຄວາມປອດໄພໃຫມ່ໄດ້ຖືກລະບຸໃນການສຶກສານີ້ກ່ຽວກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ກ້າວຫນ້າ. ເຫດການທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ (TRAEs) ຂອງຊັ້ນຮຽນໃດກໍໄດ້ເກີດຂຶ້ນໃນຄົນເຈັບ 16 (42%) ທີ່ມີອາການຖອກທ້ອງ (5%) ແລະຄວາມເມື່ອຍລ້າ (5%) ເປັນປະເພດ 3 TRAEs ທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ. ບໍ່ມີ TRAEs ເສຍຊີວິດ ຫຼືສົ່ງຜົນໃຫ້ຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວ.
"ຫຼັງຈາກທົດສະວັດຂອງການຄົ້ນຄວ້າ, ການປິ່ນປົວໃນປະຈຸບັນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ສະຫນອງຜົນປະໂຫຍດການຢູ່ລອດທີ່ຈໍາກັດ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມຕ້ອງການທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບທາງເລືອກໃຫມ່, ການປິ່ນປົວທີ່ປອດໄພແລະປະສິດທິພາບ," John Strickler, MD ຮອງສາດສະດາຈານຂອງແພດສາດ, ໂຮງຮຽນການແພດມະຫາວິທະຍາໄລ Duke ແລະ onctrointestinal oncologist ກ່າວ. . "ໃນຊຸດຂໍ້ມູນທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດທີ່ປະເມີນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຕົວຍັບຍັ້ງ KRASG12C ໃນມະເຮັງ pancreatic ກ້າວຫນ້າ pretreated ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, sotorasib ໄດ້ບັນລຸອັດຕາການຕອບສະຫນອງທີ່ຢືນຢັນສູນກາງຂອງ 21% ແລະອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດຂອງ 84%. ນີ້ແມ່ນຄວາມ ໝາຍ ທາງຄລີນິກ ສຳ ລັບຄົນເຈັບເພາະວ່າບໍ່ມີການປິ່ນປົວມາດຕະຖານທີ່ ກຳ ນົດໄວ້ ສຳ ລັບຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ເມື່ອພວກເຂົາໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວເສັ້ນທີສາມ."
ມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກແມ່ນເປັນມະເຮັງທີ່ຕາຍຕົວສູງ. ມັນເປັນສາເຫດອັນດັບທີ 5 ຂອງການເສຍຊີວິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບມະເຮັງທັງໃນຜູ້ຊາຍ ແລະແມ່ຍິງໃນສະຫະລັດ ທີ່ມີອັດຕາການຢູ່ລອດ 10 ປີປະມານ 16%. ມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຕອບສະຫນອງສູງສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ກ້າວຫນ້າທີ່ກ້າວຫນ້າຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວເສັ້ນທໍາອິດ, ບ່ອນທີ່ການປິ່ນປົວດ້ວຍເສັ້ນທີສອງທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ໄດ້ໃຫ້ຄວາມຢູ່ລອດປະມານຫົກເດືອນແລະອັດຕາການຕອບສະຫນອງຂອງ XNUMX%. ຫຼັງຈາກຄວາມຄືບຫນ້າຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີເສັ້ນທໍາອິດແລະທີສອງ, ບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ມີຜົນປະໂຫຍດການຢູ່ລອດສະແດງໃຫ້ເຫັນ. ເຖິງວ່າຈະມີຄວາມກ້າວຫນ້າໃນການປິ່ນປົວ, ການປັບປຸງຈໍານວນຫນ້ອຍໄດ້ຖືກປັບປຸງເພື່ອປັບປຸງການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວມະເຮັງ pancreatic.
ມັນໄດ້ຖືກຄາດຄະເນວ່າປະມານ 90% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic harbor a mutation KRAS ກັບ KRAS G12C ກວມເອົາປະມານ 1-2% ຂອງການກາຍພັນເຫຼົ່ານີ້.
