ຄົ້ນພົບໂດຍ Blueprint Medicines ຄູ່ຮ່ວມງານຂອງ Cstone, AYVAKIT ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງທີ່ມີທ່າແຮງ, ເລືອກແລະປາກເປົ່າຂອງ KIT ແລະ PDGFRA mutant kinases. Cstone ມີສັນຍາຮ່ວມມື ແລະໃບອະນຸຍາດສະເພາະກັບ Blueprint Medicines ສໍາລັບການພັດທະນາ ແລະການຄ້າຂອງ AYVAKIT ແລະຜູ້ສະໝັກຢາອື່ນໆໃນຈີນແຜ່ນດິນໃຫຍ່, ຮົງກົງ, ມາເກົາ ແລະໄຕ້ຫວັນ. Blueprint Medicines ຮັກສາສິດທິໃນການພັດທະນາ ແລະການຄ້າສໍາລັບ AYVAKIT ໃນສ່ວນທີ່ເຫຼືອຂອງໂລກ.
ທ່ານດຣ Frank Jiang, ປະທານ ແລະ CEO ຂອງ Cstone, ກ່າວວ່າ, “AYVAKIT ແມ່ນການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທຳອິດຂອງ Cstone ໃນຮົງກົງ, ຈີນ. ໃນຕົ້ນປີນີ້, AYVAKIT ຍັງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢູ່ໃນຈີນແຜ່ນດິນໃຫຍ່ແລະໄຕ້ຫວັນ. ພວກເຮົາດີໃຈຫຼາຍທີ່ຈະໃຫ້ການປິ່ນປົວແບບປະດິດສ້າງນີ້ໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບ GIST ຫຼາຍຂຶ້ນທີ່ເນື້ອງອກຢູ່ໃນການກາຍພັນຂອງ PDGFRA D842V. Cstone ມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະນໍາເອົາການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດຕິຜົນ, ນະວັດຕະກໍາໄປສູ່ຄົນເຈັບທົ່ວໂລກ. ໃນອະນາຄົດ, ພວກເຮົາຈະພະຍາຍາມເລັ່ງລັດການພັດທະນາການປິ່ນປົວດ້ວຍນະວະນິຍາຍເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບມະເຮັງຫຼາຍກວ່າເກົ່າ.”
ພະແນກສາທາລະນະສຸກຮົງກົງ (DOH) ໄດ້ອະນຸມັດ AYVAKIT ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາຂອງ NAVIGATOR, ໄລຍະເປີດປ້າຍຊື່, ການເພີ່ມປະລິມານຢາ / ການຂະຫຍາຍປະລິມານຢາ I ການສຶກສາທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງ AYVAKIT ໃນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ສາມາດປິ່ນປົວໄດ້ຫຼື metastatic. GIST. ໃນເດືອນທັນວາ 2020, European Journal of Cancer (EJC) ໄດ້ເຜີຍແຜ່ຂໍ້ມູນການປັບປຸງຈາກການສຶກສາຂອງ NAVIGATOR ລົງທະບຽນຄົນເຈັບ PDGFRA D842V mutant GIST. ໃນຄົນເຈັບ 38 ຄົນທີ່ມີ PDGFRA D842V mutant GIST ທີ່ໄດ້ຮັບປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນຂອງ 300 mg ຫຼື 400 mg ຕໍ່ມື້, ອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມ (ORR) ແມ່ນ 95% (ຄົນເຈັບ 36/38). ໃນ 28 ຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ທີ່ມີປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນຂອງ 300 ມລກຕໍ່ມື້, ORR ແມ່ນ 96% (ຄົນເຈັບ 27/28). ອັດຕາການຄວບຄຸມພະຍາດ (DCR) ຂອງທຸກກຸ່ມປະລິມານແມ່ນ 100%. ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການຕອບໂຕ້ (DOR) ຂອງກຸ່ມປະລິມານທັງໝົດແມ່ນ 27.6 ເດືອນ. ການປິ່ນປົວທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ - ເຫດການທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ການປິ່ນປົວແມ່ນພະຍາດເລືອດຈາງ, ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ bilirubin ໃນເລືອດ, ການຫຼຸດລົງຂອງເມັດເລືອດຂາວ, ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ creatine phosphokinase, ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງ aspartate aminotransferase, ໃບຫນ້າ edema, ຜິວຫນັງຕາ edema, ຫຼຸດລົງຈໍານວນ neutrophil ແລະການປ່ຽນແປງສີຜົມ. ຂໍ້ມູນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ AYVAKIT ສະແດງໃຫ້ເຫັນການເຄື່ອນໄຫວທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ແຂງແຮງ, ທົນທານ, ແລະເລິກເຊິ່ງ, ໂດຍມີໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ.
ສິ່ງທີ່ຄວນເອົາໄປຈາກບົດຄວາມນີ້:
- ພະແນກສາທາລະນະສຸກຮົງກົງ (DOH) ໄດ້ອະນຸມັດ AYVAKIT ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາຂອງ NAVIGATOR, ໄລຍະເປີດປ້າຍຊື່, ການເພີ່ມປະລິມານຢາ / ການຂະຫຍາຍປະລິມານຢາ I ການສຶກສາທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປະເມີນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງ AYVAKIT ໃນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ສາມາດປິ່ນປົວໄດ້ຫຼື metastatic. GIST.
- ໃນຄົນເຈັບ 38 ຄົນທີ່ມີ PDGFRA D842V mutant GIST ທີ່ໄດ້ຮັບປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນຂອງ 300 mg ຫຼື 400 mg ຕໍ່ມື້, ອັດຕາການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມ (ORR) ແມ່ນ 95% (ຄົນເຈັບ 36/38).
- Cstone ມີຂໍ້ຕົກລົງການຮ່ວມມື ແລະໃບອະນຸຍາດສະເພາະກັບ Blueprint Medicines ສໍາລັບການພັດທະນາ ແລະການຄ້າຂອງ AYVAKIT ແລະຜູ້ສະໝັກຢາອື່ນໆໃນຈີນແຜ່ນດິນໃຫຍ່, ຮົງກົງ, ມາເກົາ ແລະໄຕ້ຫວັນ.
